苓槐丸治疗慢性湿疹的临床观察及实验研究*

张灼锐 蔡怿 蔡泽举

湿疹是由多种内外因素引起的一种常见皮肤病，其具有高发病率和易复发等特点，严重影响患者的生活[1]。苓槐丸是本院多年治疗慢性湿疹的经方基础上加减而来，在临床上多收到满意疗效。本方中以土茯苓祛湿解毒为君；槐花清肝凉血，甘草补脾益气、清热解毒为臣；黄柏清热燥湿、泻火除蒸、解毒疗疮，苍术燥湿健脾、祛风散寒为佐，加蜂蜜调制而成[2-3]。诸药合用共奏清热燥湿、凉血解毒、祛风散寒之功。

本研究在前期工作的基础上，首次报道了苓槐丸的临床疗效。而以往研究表明，慢性湿疹患者多存在迟发型或细胞介导型变态反应的病理改变[4-5]，所以笔者应用流式细胞技术，通过慢性湿疹患者服用苓槐丸后T细胞亚群的变化，以观察苓槐丸对免疫细胞的影响，旨在探讨苓槐丸治疗慢性湿疹可能的作用机理。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取本院慢性湿疹患者120例，诊断标准参照《临床皮肤病学》[6]。排除标准：（1）患有糖尿病或恶性肿瘤等合并症者；（2）患有严重心、肝、肾功能损害或严重免疫功能低下症状者；（3）对咪唑斯汀片等过敏者；（4）治疗前3周患者使用过糖皮质激素或免疫抑制剂类药物者。将患者按随机数字表法分为苓槐丸组60例与联合用药组60例。两组患者的年龄、性别、遗传史、发病诱因、皮损分布等方面比较差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性，见表1。

表1 两组一般资料比较

1.2 方法 （1）苓槐丸组：土茯苓750 g、槐花300 g、甘草300 g、黄柏90 g、苍术150 g、蜂蜜800 g，共2390 g，制成2200 g，每包8 g。苓槐丸口服，8 g/次，3次/d。苓槐丸（生产批号：130103、130203、130303）均由本院提供，广东省中医研究所鉴定。（2）联合用药组：咪唑斯汀口服，10 mg/次，1次/d[7]。苦参片口服，5片/次，3次/d[8]。

1.3 疗效判定标准 治疗前后1个月分别采用表格记录患者的主要临床症状变化，参照《中医皮肤科病证诊断疗效标准》制定的疗效标准进行评定[9]。总有效=治愈+显效+有效。

1.4 实验室观察指标 应用流式细胞术，取20例正常健康成人体检外周抗凝血2 mL作对照（正常组），对其T细胞亚群（CD3+、CD4+、CD8+抗体购于美国eBioscience公司）标记，并进行检测[10-13]。苓槐丸组60例患者中随机抽取20例患者的外周血（实验组），对其治疗前后患者的T细胞亚群进行检测。

1.5 统计学处理 应用SPSS 14.0统计学软件对数据进行统计学处理，计量资料以（s）表示，比较采用t检验，计数资料采用及 字2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 苓槐丸组总有效率为96.67%，联合用药组为78.33%，两组比较差异有统计学意义（P<0.01），见表2。

2.2 T细胞亚群的变化情况 实验组外周血CD3+、CD4+数量均明显低于正常对照组，CD8+数量明显高于正常组，差异均有统计学意义（P<0.001）；实验组经苓槐丸治疗后，外周血CD3+、CD4+、CD8+的细胞数量均恢复接近于正常水平，与正常组比较差异无统计学意义（P=0.056、0.154、0.278），与治疗前比较差异均有统计学意义（P<0.001），见表2、图1。

表2 两组临床疗效的比较

表2 实验组与正常对照组的T细胞亚群比较（s）%

表2 实验组与正常对照组的T细胞亚群比较（s）%

实验组（n=20）治疗前 62.3±10.24 34.03±4.52 39.07±7.33治疗后 69.24±7.15 39.85±6.21 25.47±7.12正常组（n=20）69.31±8.43 40.93±6.64 25.32±4.55

2.3 两组的复发率及不良反应情况 苓槐丸组复发率为22.21%，不良反应仅为1例患者出现短暂的胃部不适；而联合用药组复发率为30.01%，有2例患者发现嗜睡及乏力症状。两组复发率比较差异有统计学意义（P<0.05）；而不良反应情况比较差异无统计学意义（P>0.05）。

3 讨论

湿疹发病过程中，T细胞发挥着关键的介导作用[14]。如湿疹导致的皮肤角质层细胞凋亡脱落，就是通过CD4+和CD8+T细胞介导，由半抗原/自身蛋白复合物引起免疫系统抵抗而发生的[15-16]。而T淋巴细胞按其功能及表面标志可分为辅助性T细胞（如CD4+）、细胞毒性T细胞（如CD8+）及迟发性超敏反应性T细胞等多种主要亚群。曾秋妹等[17]应用中药抗炎1号注射液治疗湿疹，发现治疗前后血清中T淋巴细胞亚群的百分含量的差异，结果显示患者外周血中CD3+T、CD4+T、CD8+T细胞数均异常，治疗后T细胞亚群数量基本恢复正常。提示中药抗炎1号注射液通过改善患者细胞免疫功能来治疗湿疹。

图1 两组T细胞亚群变化情况

本研究在报道苓槐丸的临床疗效后，检测T细胞亚群百分含量，苓槐丸治疗前，患者外周血T细胞亚群中CD3+T、CD4+T细胞数均明显低于正常组，CD8+T细胞值明显高于正常组（P<0.05），治疗后CD3+T、CD4+T和CD8+T细胞数基本恢复正常。此与文献[16-17]报道基本一致。提示苓槐丸激活免疫T细胞CD3+和辅助性T细胞CD4+，抑制迟发型超敏反应性T细胞CD8+增殖是其治疗慢性湿疹的机理之一。

本院之前已对苓槐丸的鉴别方法作以报道，通过长期的临床实践，发现其具有良好的治疗效果[4]。现在汕头市2013年科技计划项目的支持下，进行了苓槐丸治疗慢性湿疹的临床观察，发现苓槐丸治疗慢性湿疹疗效确切。实验证实苓槐丸对T细胞免疫功能的改善也切中湿疹的病因病机。另外，在本院的临床实践中发现苓槐丸适用范围广，如对系统性红斑狼疮等免疫性疾病也有很好的治疗作用，对苓槐丸治疗湿疹及其他皮肤病的相关机制还需作进一步研究。

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