131例外用中成药过敏反应报告及成因分析

孟宪珍

江苏省连云港市赣榆县柘汪镇马站卫生院 江苏赣榆 222116

131例外用中成药过敏反应报告及成因分析

孟宪珍

江苏省连云港市赣榆县柘汪镇马站卫生院 江苏赣榆 222116

目的:探讨我院外用中成药不良反应成因及成因分析，指导临床用药。方法:将我院2009年5月～2012年2月发生的131例外用中成药不良反应进行统计分析和成因探讨，研究过敏发病类型、过敏反应原因分析等。结果:131例外用中成药不良反应中，植物类药物引发的不良反应较多，占58.0%，过敏反应症状中，接触性皮炎发病率最高，占71.8%，其次为荨麻疹样药疹及剥脱性皮炎。结论:我院医务人员应谨慎用中成药外用药剂，预防过敏反应发生。

中成药;不良反应;成因分析

随着新技术的发展，中国的传统医药的应用也越来越广，各种中成药剂型涌现于临床治疗当中，在现代医疗中发挥着重要的作用。外用中成药的特点在于药物是经由皮肤或黏膜给药，不通过消化系统的吸收，对胃肠道以及肝脏刺激小，且可提高制剂的生物利用度，既可发挥局部治疗作用，又可透过皮肤或黏膜的吸收作用达到全身的治疗目的［1］。但是，外用中成药也容易使接触的皮肤或粘膜造成过敏反应，严重者可有过敏性休克的发生。本研究将我院上报的131例中成药不良反应进行整理，总结不良反应经验，提供临床用药参考。

1 资料与方法

将我院上报的2009年5月～2012年2月期间131例外用中成药不良反应报告进行归类，并做统计分析。对造成过敏反应的中成药种类，过敏反应发生类型径，过敏反应发生原因进行回顾性总结。

2 结果

2.1 引起过敏反应的中成药及其所含有的主要中药种类

2.1.1 引起过敏反应的中成药

据归类分析，引起过敏反应的外用中成药主要有麝香追风膏、关节止痛膏、鸡眼膏、生肌玉红膏、五虎丹、石膏粉、消伤痛擦剂、云南白药粉、健身足浴液、东方活血膏、正红花油、麝香痔疮膏等。

2.1.2 引起过敏反应的主要中药种类

(1)植物类:鸦胆子、何首乌、山栀、大蓟、红花、补骨脂、无花果、天南星、白芷、半夏、丹参、天麻、紫草、辛夷、三七。

(2)动物类:麝香、土鳖虫、斑蝥、牛黄。

(3)矿物质类:冰片、硫磺、雄黄、白矾、石膏。

引起我院中成药过敏反应发生的成分种类主要为植物类共76例，占58.0%，其次为动物类和矿物类，分别有35例和20例，占26.7%和15.3%。

2.2 过敏反应发生类型

我院外用中成药过敏反应的类型一接触性皮炎为主，此类患者因局部皮肤接触致敏药物而引起急性刺激性皮炎，症状为用药部位皮肤出现红肿，红斑，严重的病理有水疱产生。接触性荨麻疹患者症状为皮肤红斑，接触药物的局部发痒，也可有风团出现。剥脱性皮炎主要表现为起病初期局部皮肤潮红、红斑，而后发生脱屑，可如鱼鳞状碎屑，或整片角质层剥脱，病程较长，个别病例持续几个月甚至一年。有些中药成分可引起皮肤光敏反应，皮肤在擦涂外用药物后，经光照射，引起红斑、脱皮等类似晒伤的反应，还可引起色素沉著，影响患者皮肤的美观，相关致敏药物有白芷、补骨脂等。此外，有三例严重的过敏性休克发生，起病急，患者接触药物后出现皮肤瘙痒、呼吸困难，头晕、恶心等症状，经及时抢救转危为安。过敏反应发生类型的比例关系和常见致敏药物详见表一。

表一 我院外用中成药过敏反应发生类型分布表

2.3 致敏原因

根据以上我院外用中成药过敏反应的类型进行分析，外用中成药的致敏原因如下:①绝大部分外用中药致敏的原因是由于中药的成分致敏，绝大多数单味中药都含有多种不同的化学成分，有些人在接触这些化学成分后引起不良反应，原因就在于这些本来分子量很小化学物质，在接触皮肤后，与表皮细胞内的角蛋白结合成大分子的抗原。体内的T淋巴细胞便可对这些抗原致敏，引起人体的免疫反应。在中药材中，鞣质是致敏的主要因素，鞣质是一种多元酚化合物，从平均分子量(一般＞1000)及结构看，进入机体后极有可能作为半抗原与血浆蛋白的氨基结合成更大分子的复合物，进而引起机体的变态反应。如中药丹参的有效成分丹参素、咖啡酸的衍生物聚合或酯化为甲苯二羟基化合物，而其结构与鞣质相似，对蛋白质也有不同程度的结合作用，因此也可能是致敏原因。②药物自身因素需要重视，虽然中成药已经经过加工，部分抗原成分已经被破坏，但对于毒性较强的药物仍可造成过敏性休克等不良反应，如斑蝥中的斑蝥素、鸦胆子制剂中含有的部分鸦胆子毒素即便经过加工仍可能引起不良反应。此外，中药中大分子蛋白，亦可能作为抗原而激发体内产生抗体，进而引起过敏症状。③外用中成药辅料的添加，也是致使很多患者致敏的原因。研究表明，中药及其制剂与辅料和急性密切相关，尤其在与酒精、醋酸、硅油合用时，会增加致敏率，因为这些辅料本身就已具备致敏性。在131例过敏患者中，有14人已明确在外用酒精消毒时，会产生不同程度的皮肤过敏症状，如刺激性皮炎等。有实验表明在五虎丹与75%酒精调用所致的接触性皮炎中，与酒精(C2H5OH)合用是致病的主要原因之一。④成分越复杂的剂型，其可能存在的致敏率越高，如麝香追风膏、红花油等外用中成药，因其成分更加复杂，且辅料和药物成分之间亦存在相互作用，增加了致敏几率。⑤中成药引起的变态反应，除药物自身因素外，还有一些与原料药中大量真菌、杂菌、螨的滋生有关，这也是中成药致敏原因。此外，药材中附着的有害物质、粉尘、虫害等均会在药物的接触和使用中造成危害。

3 讨论

外用中成药有良好的临床疗效，对治疗跌打损伤、烧伤、皮炎等疾病治疗效果佳，尤其是近年来中药制业不断有新技术涌现，中药提取工艺日益精良，外用中成药以浓缩的形式提高了药物的吸收率，增加了治疗稳定性［2］。但由于患者体质和药物致敏性的两方面原因，外用中成药过敏反应还仍然存在。如本文研究所示，各种类型的中成药均有致敏性，其中以植物类中药成分所造成的过敏反应居多，以接触性皮炎为高发病症。

杨志胜［3］等人在临床应用麝香壮骨膏、红花油、无敌止痛搽剂时，患者发生过敏反应，停药后症状消失，提示此三种中成药中的中药成分:红花、生川乌、生草乌、冰片、樟脑油、水杨酸甲脂、麝香等具有致敏性。鸦胆子在中医上为味苦、寒，有毒，适用于鸡眼、足底胼胝体等皮肤病，但在很多临床应用中多次出现致过敏现象，甚至会引起全身性反应，使用时应谨慎［4－5］。

临床医生在应用外用中成药时，不能忽视其过敏反应的发生，应详细询问患者是否有相关药物过敏史以及药品辅料成分如酒精、水杨酸、醋酸等的过敏史，并在药物使用前，做试敏，经观察后再小心使用。对于有致敏风险，但亟需用药者，应改用他药或密切观察用药结果，防止严重的不良反应发生。

［1］苗明三，郭艳，尹俊涛.中药外用研究的思路［J］.时珍国医国药，2009，10(10):2574－2575.

［2］郭晓芳，苗明三.影响中药外用疗效因素探讨［J］.中医学报，2010，30(4):106－108.

［3］杨志胜，王苗芳.外用帖膏及搽剂引起局部过敏3例［J］.中国误诊学杂志，2005，5(15):2976－2977.

［4］刘吉龙.鸦胆子外用引起不良反应［J］.北京中医，2004，23(5):293 －294.

［5］何国伟.鸦胆子外用致肢体肿胀1例［J］.北方药学，2012，9 (7):95.

R392.8

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1009－6019(2014)09－0241－02