肾炎康复片治疗高血压肾病的疗效观察

葛怀荣 胡方岩 邱亮

江苏沭阳县南关医院 江苏沭阳 223600

肾炎康复片治疗高血压肾病的疗效观察

葛怀荣 胡方岩 邱亮

江苏沭阳县南关医院 江苏沭阳 223600

目的:研究了肾炎康复片治疗早中期高血压肾病的疗效。方法:采用随机、对照的方法将经临床确诊为早、中期高血压肾病患者60例分为肾炎康复片治疗组和络汀新对照组，每组各30例，治疗组给予肾炎康复片(薄膜衣片)，每次5片，每日3次口服，对照组给予络汀新10mg，每日1次口服，疗程均为2月。观察治疗前后临床症状积分、肾功能、尿微量白蛋白排泄率或24小时尿蛋白定量，血清IL－6水平的变化结果。对中期高血压肾病，肾炎康复片组与络汀新组的总有效率为73.3%和46.7%，肾炎康复片组较络汀新组疗效显著(ρ＜0.05)，提示肾炎康复片在改善高血压肾病患者的临床症状方面明显优于对照组。经肾炎康复片治疗的中期高血压肾病的尿蛋白则明显减少(ρ＜0.05)，早期、中期高血压肾病经肾炎康复片治疗后血清IL－6水平明显下降(ρ＜0.05)。结论:肾炎康复片能有效缓解早期、中期高血压肾病患者的临床症状、减少尿蛋白的排出，这一作用可能与肾炎康复片降低血清IL－6水平，从而改善高血压肾病的微炎症状态。

肾炎康复片;高血压肾病;白细胞介素－6;疗效评价

高血压病为临床上最常见的疾病，若治疗不及时易并发肾病［1］。与其慢性肾炎的共同发展的结局均为肾小球硬化，在肾小球硬化的形成中两者有部分类似的机制，肾炎康复片为国家级三类新药，对急、慢性肾炎疗效确切，近年来发现对高血压肾病亦有一定的疗效。为此我们进行了肾炎康复片治疗早、中期高血压肾病的疗效观察，现报告如下:

1.资料与方法

1.1.病人组60例(男40、女20)，早期和中期高血压肾病组各30例，所有病例均来自院肾病科和内分泌科，入选病人按1:1比例随机分为肾炎康复片治疗组和洛汀新对照组，两组在年龄、性别、病程、病情等方面检验均无统计学意义(ρ＜0.05)，具有可比性。高血压肾病的诊断标准是:患者出现间歇性或持续性蛋白尿(24小时尿蛋白定量＞3g)，任意尿微量白蛋白＞37mg/g/ml或肾功能有异常，并排除其他疾病所引起的肾害，无其他器官并发症。

1.2.症状积分标准参照中药、新药治疗慢性肾炎的临床研究指导原则和中药、新药治疗肾病综合征的临床研究指导原则等，按轻度记1分，中度记3分，重度记5分，症状消失记0分，进行中医症状积分计数，见表1。

表1 症状分级量化表

小时肢麻肢麻不甚，偶尔发作肢麻常作，易缓解肢麻常作，不缓解出汗手心出汗手心躯干汗出较少全身汗出较多心烦偶有心烦心烦喜静心烦不能静坐精神损害精神不振，不多活动精神疲乏，思睡少语精神疲乏，偶语口干而燥偶觉口干时觉口干，饮水增加持续口干，喜淡饮口淡不渴偶觉口淡乏味时觉口淡无味，饮水较少持续口淡无味，整日不渴腰酸膝软偶有腰酸膝软常有腰酸膝软，易缓解常有腰酸膝软，不易缓解面色苍白面色苍白而少津面色苍白面色苍白而无光恶心呕吐偶有恶心时有恶心，偶有欲吐频频恶心，甚至呕吐小便色淡或短少小便色清小便色清，尿量＜1000ml/d小便色清，尿量＜500ml/d大便溏薄软便，不成形，2－3次/d烂便、溏便4－5次/d或稀便1－2次/d稀便3次/d以上大便干结大便干结1次/d大便干结2天一次大便干结2天以上一次头晕头晕偶作，每次不超过5分钟头晕常作，每次不超过30分钟头晕常作每次超过1

1.3.治疗方法:两组患者均于适宜运动和饮食检制方案。治疗组:肾炎康复片(薄膜衣片，天津同仁堂股份有限公司提供)，每次5片，每日3次口服，对照组:络汀新(北京洛华制药有限公司)10mg，每日1次口服，疗程均为2月。

1.4.观察项目:(1)两组治疗前后临床症状积分，(2)血清生化检测:血肌酐、尿素氮，(3)尿微量白蛋白检测(用免疫比照法)，(4)放免法测血清IL－6。

1.5.统计学方法:计量资料用t检验，有效率的比较用检验。

2.结果

2.1.疗效判定标准:(1)完全缓解:尿微量白蛋白排泄率正常，尿常规检查蛋白转阴性或24小时尿蛋白定量正常，肾功能正常。(2)显效:尿微量白蛋白排泄率较治疗前下降＞40%，尿常规检查蛋白减少2个"+" 或24小时尿蛋白定量减少40%。(3)有效:尿微量白蛋白或尿蛋白定量较治疗前下降＜40%，尿常规检查蛋白减少1个"+"或24小时尿蛋白定量减少＜40%。(4)无效:临床表现与上述实验室检查均无改善或加重者。

计算公式为:［(治疗前积分－治疗后积分)÷治疗前积分］100%

2.2.两组总疗效比较:早期高血压肾病患者治疗组用肾炎康复片治疗后，临床控制2例，显效8例，有效3例，总有效率为86.7%。对照组显效9例，有效3例，无效3例，总有效率为80%，两组比较无统计学差异(ρ ＜0.05)。中期高血压肾病患者治疗组用肾炎康复片治疗后，显效7例，有效4例，无效4例，总有效率为73.3%，对照组显效4例，有效3例，无效8例，总有效率为46.7%，两组比较差异有统计学意义(ρ＜0.05)。

2.3.临床症状改善情况比较:治疗前后症状积分比较表明，早期和中期高血压肾病患者经肾炎康复片治疗后，症状积分明显好转(ρ＜0.05)较洛汀新对照组显著(ρ＜0.05)，提示肾炎康复片在改善高血压临床症状方面明显优于对照组。

表2 两组患者治疗前后症状积分比较

2.4.两组治疗前后尿蛋白、肾功能、IL－6等比较对早期高血压肾病患者的检测结果表明:经肾炎康复片和洛汀新治疗后均能明显减少尿微量白蛋白的排出(ρ＜0.05)，两组间比较无明显差异(ρ＜0.05)，而经肾炎康复片治疗的中期高血压肾病的尿蛋白明显减少(ρ＜0.05)见表3。

表3 两组患者治疗前后尿蛋白的改变

2.5.两组治疗前后肾功能和IL－6水平的变化早期和中期高血压肾病经肾炎康复片治疗肾功能改变无统计学意义(ρ＜0.05)，而血清IL－6水平明显下降，有统计学意义(ρ＜0.05)见表4。

表4 两组治疗前后肾功能和IL－6水平的比较

3 讨论

肾炎康复片是中药复方，具有益气养阴，补肾解毒，化瘀祛湿之功效，方中人参、西洋参益气养阴，鼓舞气机，生地、杜仲补肾滋阴，辅以怀山药养阴生津，共奏气养阴之功，白花蛇蝎草清热解毒，丹参、益母草活血化瘀，土茯苓、泽泻利水祛湿共解高血压肾病瘀湿热等互结。该方攻补兼施，扶正祛邪，协调阴阳，使脏腑气血恢复平衡，肾脏细胞外基质增加是各种肾病导致肾脏纤维化的共同途径，减少细胞外基质的沉积在防治慢性肾病治疗的进展中具有重要意义。已有文献证实［2］。肾炎康复片可减少肾病大鼠肾脏细胞外基质的沉积。本文检测结果表明:肾炎康复片对早、中期高血压肾病具有较好的治疗作用，在改善症状方面更是明显优于洛汀新组。治疗期间肾炎康复片组未见有头晕、头痛，恶心、呕吐等不良反应。洛汀新组在中期高血压肾病中未见有明显的降尿蛋白作用，可能与观察病例少有关，尚待进一步的研究与探索。

高血压病并发肾病是最为严重的并发症之一，因此早诊断、早治疗是关键，国内有许多文献证实［3、4］。生地、等均有对肾病的治疗有一定的临床价值，文献亦报告［5］。肾炎康复片配合雷公藤多甙片使用，能利尿消肿，减少蛋白尿和血尿。为治疗慢性肾炎的良药［6］。

综上所述，肾炎康复片具有降低蛋白尿、减轻肾组织的病理损伤的作用，具有降低炎性细胞因子水平，有一定的临床价值。

［1］何浩明、吴兆增、张林主编:新编高血压防治必读第11版［M］，上海同济大学出版社.2006(14－15).

［2］胡仲仪、邵世宏、邓跃毅，养阴固肾活血片对肾脏细胞外基质影响的实验研究［J］，中国中西医结合肾病杂志.2000.1(3):144－145.

［3］赵亚清，肾炎康复片和雷公藤多甙片联合治疗难治性肾病综合征的疗效观察［J］:中国中西医结合肾病杂志.2004.5(12):725－726.

［4］李炜，肾炎康复片防治糖尿病肾病效果观察［J］，中国慢性病预防与控制.1998.6(4):201－202。

［5］李丽英、于宏、潘辑圣等，黄芪与当归对肾病综合征患者总体蛋白质代谢的影响［J］.中华内科杂志.1995.34(10):670－672.

［6］宋习、付国铭，肾炎康复片治疗100例慢性肾小球肾炎的临床观察［J］，天津医科大学学报，1997.3(4):82－84.

Objective:To evaluate the effect of shenyankangfu tablet on early and middle stage of hypertension Nephropathy.Methods:60 patients diagnosed as hypertension early stage and stage middle were randomly divided into two groups.The treated group(30 patients)was treated with shenyankangfu tablet orally twice everyday and five tablets a time:the control group(30 patients)was treated with tension 10mg once a day orally，after two months cause of treatment，the changes of clinical symptomatic score，renal function，excretory rate of trace urinary albumin，urinary protein quantity in 24 hours.Il－6 level was observed.Results:To the patients who suffered from middle stage hypertension Nephropathy，the total efficiency of the treated group and the control group was 76.3%and 46.7%respectively.There was a significant difference between the two groups(ρ＜0.05).So shenyankangfu tablet is better than control drug in improving the symptoms，the urine protein quantity and the level of Il－6 of treated group where decreased significantly(ρ＜0.05).Conclusions:shenyankangfu tablet can relive the clinical symptom of patients with hypertension Nephropathy early stage and middle stage effectively and reduce the excretion of urine protein，which may be related with the mechanism that shenyankangfu tablet can reduce the level Il－6 and then ameliorate the micro－inflammation status.

Shenyankangfu tablet，hypertension Nephropathy，Interleukim－6(IL－6)，Evaluation of therapeutic effect

R544.1+4

B

1009－6019(2014)09－0263－02

Clinical Trial of Shenyankangfu tablet on hypertension NephropathyGe Huairong Hu Fangyan QiuLiangJiangsu Shuyang Nanguan Hospital(223600)