两种药物局部治疗萎缩性阴道炎108例疗效观察

王疏影，张 颖，周军旗

两种药物局部治疗萎缩性阴道炎108例疗效观察

王疏影，张 颖，周军旗

目的 比较自配药Ⅱ号与欧维婷乳膏通过阴道局部给药治疗萎缩性阴道炎的临床效果。方法 采用随机对照方法，将108例萎缩性阴道炎患者随机分为两组，Ⅱ号药组54例，欧维婷组54例。分别在阴道局部给予自配药Ⅱ号和欧维婷乳膏进行治疗，比较两组临床治疗效果。结果 Ⅱ号药组总有效率为88.88%，欧维婷组为64.82%，两组相比差异有统计学意义(P<0.05)；Ⅱ号药组治疗显效时间(6.04±1.55)d，欧维婷组(7.35±1.91)d，两组相比差异有统计学意义(P<0.05)。结论 自配药Ⅱ号治疗萎缩性阴道炎的效果优于欧维婷乳膏，且配方简单、价廉，症状缓解快，效果好，患者乐于接受，值得推广。

自配药Ⅱ号；欧维婷乳膏；萎缩性阴道炎；疗效

萎缩性阴道炎是女性自然绝经及卵巢去势后妇女的常见病，多因雌激素水平降低，致阴道壁萎缩，黏膜变薄，糖原减少，阴道pH值增高，乳酸杆菌不再为优势菌，局部抵抗力降低，易受各种病菌感染[1]。目前临床上用于治疗该病的成品药品种较多，其中欧维婷乳膏应用广泛，但治疗效果却不尽理想，主要是成分单一，杀菌效果差，阴道黏膜吸收不完全。所以，我院自2003年起，经医院药事委员会批准，我科与药物制剂室协作，在充分了解患者对治疗方式的要求和治疗感受后，根据患者病情和内分泌状况自拟药方，经制剂室配制成粉剂，然后对各种阴道炎进行局部治疗，疗效明显[2]。我院2012年1月～2013年12月对门诊萎缩性阴道炎患者采取自配药Ⅱ号进行治疗，并与欧维婷乳膏治疗组进行疗效比较，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 病例资料 共选择108例萎缩性阴道炎患者，均无高血压、糖尿病、恶性肿瘤等激素治疗禁忌证，其中98例为自然绝经的妇女，10例为卵巢单纯囊肿切除术后或子宫附件切除术后雌孕激素水平下降妇女，年龄46～54岁。所有患者均有不同程度的外阴灼热不适、瘙痒及阴道分泌物增多，偶有脓血性白带等症状，伴有不同程度的性欲减退和性生活次数减少，2例伴有泌尿道感染症状。局部检查阴道呈萎缩性改变，点状出血，局部糜烂、溃疡，上皮皱襞消失、萎缩、菲薄，阴道黏膜充血，分泌物多。所有患者血压、肝肾功能、血糖等常规检查均正常。将治疗的药物和方式告知患者，两种方式均可接受的有25例，愿意并要求用自配药Ⅱ号治疗的45例，愿意接受欧维婷乳膏治疗的38例，将两种方式均可接受的25例按首次就诊顺序编号，按1∶1比例分配到其他两组，使两组治疗例数相同。Ⅱ号药组54例，其中初发14例，复发40例；欧维婷组54例，其中初发13例，复发41例。两组的一般临床资料和病情无显著性差异(P<0.05)，具有可比性。所有患者都愿意接受治疗后随访，签定治疗知情同意书。

1.2 诊断标准 临床症状主要有外阴灼热、瘙痒及阴道分泌物增多，严重者呈脓血性白带，可伴有性交痛；局部检查见阴道呈萎缩性改变，上皮皱襞消失、萎缩、菲薄，阴道有点状出血、溃疡等。取阴道分泌物送实验室做镜检，镜下见大量基底层细胞及白细胞，无滴虫及假丝酵母菌；激素水平检查血雌激素均有不同程度降低或缺乏。

1.3 药品 自配药Ⅱ号为我院自配制剂，药物组方：乙烯雌酚30 g，呋喃西林40 g，甲硝唑粉15 g，冰硼散15 g；欧维婷乳膏(通用名：雌三醇乳膏)，爱尔兰欧加农公司，进口药品注册证号H20091091，规格0.5 g/(15 g·支)。

1.4 治疗方法 所有患者在治疗期间均禁止性生活，不使用任何口服药物作辅助治疗。两组患者均来医院配合观察治疗，Ⅱ号药组：患者每日用温热淡盐水冲洗外阴及阴道后，将0.5 g药粉放在窥阴器下叶上，合拢两叶轻轻放入阴道，暴露宫颈，用棉签将药粉推入阴道,均匀涂抹在阴道壁和后穹窿处，1次/d，连续15 d为1疗程；欧维婷组：患者每日来院同样用温热淡盐水冲洗外阴及阴道后，用窥阴器暴露阴道和宫颈，然后拆开药盒用配制的给药器将药物送至阴道后穹窿处，每次推送0.5 g，1次/d，连续15 d为1疗程。

1.5 观察指标 每日门诊治疗时，首先询问患者主诉症状的缓解情况以及有无不适反应；治疗用药时观察记录外阴及阴道的分泌物、阴道充血等局部表现的变化情况；每3 d实验室检查1次白带常规；门诊随访记录患者治疗症状的改善及不良反应等。

1.6 疗效判定 根据临床体征及相关检查结果判定治疗效果[3]。治愈：患者症状体征完全消失，妇科检查无炎症指标，阴道分泌物实验室检查无异常；显效：患者症状体征有明显改善，阴道分泌物实验室检查清洁度好转；有效：患者症状体征缓解不明显，炎症稍有减轻；无效：患者症状体征无变化或加重。治疗显效时间判定：实验室白带常规检查白带清洁度明显好转，妇科检查阴道充血水肿减轻，自觉症状减轻为治疗显效。总有效=治愈+显效。

2 结果

2.1 两组治疗效果比较 Ⅱ号药组在症状缓解、局部情况改善、白带常规检查正常时间等方面，都明显好于欧维婷组，Ⅱ号药组的总有效率显著高于欧维婷组(χ2=7.924，P<0.05),见表1。

表1 两组治疗效果比较 [n=54，例(%)]

注：与欧维婷组相比，①P<0.05

2.2 两组治疗显效时间比较 Ⅱ号药组治疗显效时间快于欧维婷组(t=3.9135，P<0.05)，见表2。

表2 两组治疗显效时间比较[n=54，例(%)]

注：与欧维婷组相比，①P<0.05

2.3 药物不良反应 两组均无胃肠不适，Ⅱ号药组少数患者有轻微的外阴坠胀，欧维婷组也有少数患者有外阴坠胀和灼热感，两组比较无差异。

3 讨论

自配药Ⅱ号是我院根据患者病情和多年临床经验积累与药物制剂室一起配制的治疗萎缩性阴道炎的有效配方药，配方组药安全，无配伍禁忌。其中的乙烯雌酚为天然雌激素，可促使阴道上皮细胞增生，增加细胞内糖原含量，维持阴道酸性环境，增强抵抗力[4]；同时也可改善女性因雌激素减少而出现的泌尿生殖系统症状。该药局部用药吸收好，副作用小。甲硝唑能有效抑制萎缩性阴道炎所致的厌氧菌繁殖过多而产生的炎性反应。呋喃西林有消毒、收敛作用，能干扰阴道内细菌的糖代谢过程和氧化酶系统而发挥抑菌或杀菌作用，其抗菌谱较广，对多种革兰阳性和阴性菌有抗菌作用，用药后使细菌数量大大减少。冰硼散可溶化稠厚分泌物，并可止痛、消肿，使症状缓解快。

自配药Ⅱ号药粉均匀分布于阴道壁及穹窿处，通过黏膜吸收，抑菌、杀菌显效快，每次上药时观察，前次药粉已完全吸收。而欧维婷组乳膏油腻，阴道黏膜吸收差，且不能完全溶解。据报道若单用甲硝唑效果低于欧维婷乳膏[5]，单用乙烯雌酚效果也低于单用欧维婷乳膏[6]。欧维婷乳膏主要成分为雌三醇，成分较单一，对阴道内寄生和繁殖的病菌不能起到有效抑制和杀灭的作用。自配药Ⅱ号为多种药物配制而成，既能改善局部低雌激素状况，又能有效地抑制和杀灭阴道内的厌氧菌和一些条件致病菌，抗菌谱广而有效。本研究结果证实，欧维婷乳膏疗效低于自配药Ⅱ号。本研究采取的给药方法还克服了患者自上药的不足之处，因为患者在使用欧维婷乳膏时，难以将药物完全推送到位，易致乳膏外漏，乳膏在阴道内不能均匀分布，影响药效。

自配药Ⅱ号药价格便宜，质量可靠，局部应用无不良反应，且有凉爽舒适之感，显效快，且配制方法简单。此外还具有改善女性外阴、尿道等因雌激素低下或缺乏所致的一系例症候群。总之，自配药Ⅱ号治疗萎缩性阴道炎效果甚好，药物配伍各显特色，效力倍增，可推广于临床。

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[4] 乐杰.妇产科学[M].7版.北京:人民卫生出版社,2008:22-23.

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[6] 王秋宇,李晓翔.欧维婷软膏治疗绝经后妇女老年性阴道炎的临床研究[J].医学信息,2008,21(1):150-151.

Observation of curative effects of two drugs on atrophic vaginitis in 108 cases

Wang Shuying,Zhang Ying,Zhou Junqi

Department of Genecology,Hospital of Armed Police Sichuan Fire General Brigade,Chengdu,Sichuan,610072,China

Objective To compare the curative effects between self-made Drug Ⅱ and Oumeiting Cream on atrophic vaginitis in local treatment.Methods 108 cases with atrophic vaginistis were randomly divided into 2 groups:Drug Ⅱ group and Oumeiting group,54 cases in each; vaginal administration of the 2 drugs was applied to patients in the 2 groups respectively and the clinical curative effects were compared.Results The total curative effective rate was 88.88% in Drug Ⅱ group and 64.82% in Oumeiting group,the difference was of statistical significance (P<0.05); the effective time was (6.04±1.55)days in Drug Ⅱ group and (7.35±1.91)days in Oumeiting group,the difference was also of statistical significance (P<0.05).Conclusions The self-made Drug Ⅱ is of superior effect to Oumeiting Cream in the local treatment of atrophic vaginitis,and it is worthy of wider clinical application as it is simple in preparation,cheap in price,fast in symptom relief and better in effect.

self-made Drug Ⅱ;Oumeiting Cream;atrophic vaginitis;curative effect

610072 成都，武警四川省消防总队医院妇科

R 711.31

A

1004-0188(2014)06-0627-03

10.3969/j.issn.1004-0188.2014.06.019

2014-04-23)