新型钙通道阻滞剂硝苯地平控释片治疗高血压的疗效

杨劲松 郭春花 杨 明

(吉林医药学院附属医院心血管内科，吉林 吉林 132013)

高血压发病率高，并且近年来发病年龄呈逐年低龄化的趋势〔1〕。临床上用于控制血压的药物有很多种，钙通道阻滞作为临床上的一线降压药物，降低效果确切、不良反应较少，在临床上应用十分广泛。常用的传统药物剂型多为缓释片，可以在患者体内缓慢释放药效，但释放速率不稳定。近年，随着制药工艺的不断发展，控释片研制成功并得到了广大医生和患者的认可〔2〕。本文分别使用硝苯地平控释片和硝苯地平缓释片治疗高血压患者对比评价临床药物剂型的疗效。

1 资料与方法

1.1一般资料 110例入选病例均为我院2012年9月至2013年9月收治的高血压患者，随机分为观察组和对照组各55例。观察组男29例，女26例；年龄44～80岁，平均(63.42±7.27)岁；高血压病程4～24年，平均(12.85±3.76)年；并发症：冠心病5例，糖尿病5例，高血脂6例。对照组男30例，女25例；年龄46～78岁，平均(63.49±6.98)岁；高血压病程6～24年，平均(13.02±3.54)年；并发症：冠心病6例，糖尿病5例，高血脂6例。两组患者性别、年龄、病程以及并发症等比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.1.1入选标准 本文入选病例均符合2010年修订的《中国高血压防治指南》〔3〕中诊断高血压的标准；患者入组前均已至少2 w未使用药物控制血压；入选病例均自愿参与研究。

1.1.2排除标准 排除伴有严重肝肾功能异常、心衰、心梗、药物过敏、糖尿病控制不良的患者。

1.2治疗方法 观察组患者均口服硝苯地平控释片(Bayer Schering Pharma AG，30 mg/片)治疗，1～2片/d，早上顿服；对照组患者均口服硝苯地平缓释片(地奥集团成都药业股份有限公司，10 mg/片)，每12 h服用1片。治疗4 w后对患者的各项指标进行观察。

1.3疗效判定 患者的疗效判定依据治疗前后舒张压的下降情况。显效：患者治疗后的舒张压明显下降，并下降到正常范围，同时舒张压下降幅度达到10 mmHg或以上，或者患者治疗后的舒张压虽然未下降到正常范围，但舒张压下降幅度达到20 mmHg或以上；有效：患者治疗后的舒张压明显下降，并下降到正常范围，但舒张压下降幅度未达到10 mmHg，或者患者治疗后的舒张压明显下降，但未下降到正常范围，同时舒张压下降幅度为10～19 mmHg；无效：患者治疗后的舒张压下降幅度未达到显效或有效标准。显效率+有效率=总有效率。

1.4观察指标 临床疗效、血压(收缩压和舒张压)、不良反应、谷峰比值(T/P)。

2 结 果

2.1两组临床疗效比较 两组患者的临床疗效比较无明显差异(P>0.05)，其中观察组显效30例(54.55%)，有效22例(40.00%)，无效3例(5.45%)，总有效率94.55%；对照组显效28例(50.91%)，有效22例(40.00%)，无效5例(9.09%)，总有效率90.91%。

2.2血压变化情况 两组患者治疗后血压明显低于治疗前(P<0.05)，并且观察组患者治疗后的血压明显低于对照组(P<0.05)。见表1。

2.3T/P值 观察组患者的收缩压T/P值为86.14%，舒张压T/P值为77.13%；对照组患者的收缩压T/P值为70.90%，舒张压T/P值为60.40%。观察组患者的收缩压T/P值和舒张压T/P值均明显大于对照组(t=158.858,108.887，P=0.000,0.000)。

2.4不良反应 两组患者在治疗过程中，均有2例患者发生轻微的头晕、头痛等不良反应，经对症治疗后好转。4例患者均完成本次研究，无中途退出病例。

表1 两组患者治疗前后血压比较

3 讨 论

硝苯地平是临床上十分常用的一线降压药物，是一种钙通道阻滞剂，在患者体内通过对钙内流的阻断以及对细胞内的钙离子超负荷进行拮抗，降低患者血浆内的神经肽Y和内皮素的浓度，从而达到扩血管、降血压、保护器官的作用〔4〕。

硝苯地平缓释片是临床上已经得到广泛应用的一种剂型，应用于多种类型高血压、心绞痛的治疗。硝苯地平缓释片在患者体内以一级速率进行药物的释放，速率先快后慢。其能够长效、平稳的降低患者的血压，药物的T/P值达到50%以上〔5〕，并且与传统的短效降压药相比，服药更加方便，不良反应更少。

硝苯地平控释片是新型钙通道阻滞剂，具有更加有效、平稳的降压效果，目前在临床上的应用越来越广泛，已经成为高血压治疗的首选药物。硝苯地平控释片作为钙通道阻滞剂，可以明显地抑制钙离子流入细胞，并且具有很高的选择性，可以特异性的作用于靶细胞，如心肌细胞和血管平滑肌细胞等。硝苯地平控释片在患者体内以0级速率进行药物的释放，药物释放的速率保持恒定，因此在患者体内的扩张血管、降低血管外周阻力、预防血管痉挛、改善心肌血氧供应等作用更加平稳、更加持久〔6〕。同时，长期服用硝苯地平控释片还能有效减少心脑血管事件的发生率。

本组研究中，硝苯地平控释片和硝苯地平缓释片对于高血压的治疗均具有良好的疗效，并且两组药物的T/P值均达到50%以上。硝苯地平缓释片在体内的释放速率为一级，释放速率先快后慢，释放量先多后少，部分患者在用药过程中，体内的血药浓度甚至会短时的超过理想范围，从而造成了T/P值偏低〔7〕。并且，硝苯地平缓释片在体内的释放速率后期较慢、较少，因此在一次服药后，部分患者体内的血药浓度会在服用后17 h左右低于有效的血药浓度药物，从而导致需要增加药物的服用次数。硝苯地平控释片在患者体内以恒定的速率进行药物的释放，患者体内的血药浓度保持平稳，因此药物的T/P值更佳，药物服用更加方便〔8〕。

两组患者在治疗过程中，均有2例患者发生轻微的不良反应，立即给予对症治疗后，患者的症状消失，在治疗过程中，两组患者均无因不良反应或其他原因退出者。

综上，硝苯地平控释片治疗高血压，可以长效、平稳地控制患者血压，并且降压效果确切、服药方便、不良反应少，值得广泛应用。

4 参考文献

1李铁刚，张立春，梁媛媛，等. 培哚普利和贝尼地平对高血压病患者血浆心肌营养素-1和可溶性细胞间黏附分子-1表达的影响〔J〕. 中国现代医学杂志，2008;18(19)：2847-50.

2Kobayashi N, Ishimitsu T． Assessment on antihypertensive effect and safety of nifedipine controlled-release tablet administered at 80 mg/day in practical clinic〔J〕． Clin Exp Hypertens，2012;34(3)：191-200．

3刘力生．中国高血压防治指南2010〔J〕．中华高血压杂志，2011;19(8)：701-43．

4余泽琪，周昭仑，李卫雄，等. 高血压患者血浆神经肽Y、神经降压素水平变化及其与缺血性脑血管病的相关性〔J〕. 中国现代医学杂志，2010;20(10)：1537-40.

5Felician WA, Ghaly ES．Development and evaluation of nifedipine controlled release tablets prepared using mucoadhesive swellable polymer〔J〕． Pharm Dev Technol，2011;16(5)：536-41．

6许 瑛. 复方罗布麻片联合硝苯地平治疗原发性高血压77例疗效观察〔J〕. 实用心脑肺血管病杂志，2010;18(10)：1479-80.

7沈 戈，雷著斌．氨氯地平与硝苯地平缓释片减少原发性高血压患者血压变异的比较〔J〕．中华高血压杂志，2008;16(6)：556-7．

8罗新林，衣为民，赵 敏. 动态血压监测比较贝尼地平片与硝苯地平控释片的临床疗效〔J〕. 中国现代医学杂志，2008;18(22)：3365-8.