2013年城阳区疑似预防接种异常反应统计分析评价

王鹏

随着国家扩大免疫规划的实施，疫苗种类和数量不断增加，公众不仅关注预防接种效果，而且愈加关注疑似预防接种异常反应（AEFI）的发生。开展AEFI监测，对于评价疫苗的安全性，保障预防接种的安全，提高预防接种服务质量有着重要意义。

1 资料与方法

1.1 一般资料 资料来自2013年中国疾病预防控制信息系统疑似预防接种异常反应信息管理系统中城阳区上报的AEFI病例。

1.2 方法 参照全国疑似预防接种异常反应监测方案关于AEFI的定义和分类，AEFI是指在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件[1]。AEFI按发生原因分成五种类型：不良反应、疫苗质量事故、接种事故、偶合症、心因性反应，其中不良反应包括一般反应和异常反应。

1.3 AEFI发病率 某种疫苗的AEFI发病率以2013年城阳区该疫苗的接种剂次为分母，以其所引起的AFEI例数为分子计算得出。

2 结果

2.1 AEFI病例地区分布 2013年，城阳区8个街道办事处均有病例报告，具体见表1。

2.2 AEFI疫苗分布 2013年城阳区发生AEFI的疫苗共有13种，其中以无细胞百白破的发生数最高，为29例。见表2。

2.3 AEFI反应类型及临床诊断分布 在报告的72例AEFI中，一般反应72例，占100%。发热、红肿、硬结64例，占88.89%，一过性皮疹8例，占11.11%。在发热、红肿、硬结病例中，其中发热病例35例，腋温37.6～38.5 ℃的26例，占发热病例数的74.29%；局部红肿病例33例，红肿直径≤2.5 cm的30例，占局部红肿病例数的90.91%；局部硬结病例9例，硬结直径≤2.5 cm的9例，占局部硬结病例数的100%。见表3、表4。

表1 AEFI病例地区分布

2.4 AEFI的发病间隔分布 在报告的72例AEFI病例中，接种后一天内发生的最多，为64例，占88.89%。见表5。

2.5 AEFI年龄分布 在报告的72例AEFI病例中，0～1岁组23例，占31.94%，其中5月龄和8月龄各5例。见表6、表7。

2.6 AEFI个案报告卡完整率统计 在报告的72例AEFI病例中，个案完整数72例，个案完整率100%。

3 讨论

AEFI报告的范围为预防接种过程中或接种后发生的，怀疑与预防接种有关的一般反应、异常反应、疫苗质量事故、接种事故、偶合症、心因性反应等。开展AEFI监测的意义在于评价疫苗的安全性，改善预防接种服务质量，增强公众对预防接种的信心。

表2 AEFI疫苗分布 例

表3 AEFI临床诊断分布 例

表4 发热/红肿/硬结分布 例

表5 AEFI间隔分布（接种→发生） 例

2013年，本区报告的AEFI病例数差异较大。城阳、流亭、夏庄街道共报告48例，占报告总病例数的66.67%，这与此三个街道服务人口多、服务半径大有很大的关系。

2013年，本区报告的72例AEFI病例中，一般反应占100%，其中发热、红肿、硬结64例，占88.89%。由于有的家长对于较轻微的一般反应没有察觉或者自行处理，所以监测系统报告的一般反应例数不能代表实际发生的一般反应水平。

表6 AEFI年龄分布

表7 AEFI<1岁儿童月龄分布 例

2013年，在报告的72例AEFI病例中，接种后一天内发生的最多，为64例，占88.89%，根据AEFI的发生时间对诊断是否为预防接种异常反应有着重要的参考意义。

2013年，本区AEFI监测报告发生反应的疫苗品种既有国家免费提供的一类疫苗，也有监护人自愿自费接种的二类疫苗。目前开展AEFI监测仍是被动监测局面，AEFI监测上报积极性不高，所以漏报现象肯定存在。这与预防接种门诊专业人员配备不足，人员不够稳定有着一定的关系。

为确保预防接种工作安全实施，减少不良反应的发生，预防接种门诊工作人员在实施接种前，应当向儿童监护人告知本次接种疫苗的有关内容，并严格按免疫程序和《预防接种工作规范》的要求实施接种[2]。本区目前普遍存在专业技术人员配备不足、人员不稳定等问题，要提高预防接种服务质量，杜绝接种事故，必须继续加强预防接种门诊规范化建设，增加人员配备，强化预防接种规范操作等方面的培训。

[1]卫生部.全国疑似预防接种异常反应监测方案[S].2010.

[2]卫生部.预防接种工作规范[S].2005.