中西医结合治疗原发性骨质疏松症52例临床研究

胡竹元

（金华市中心医院，浙江金华321000）指导：徐 斌

中西医结合治疗原发性骨质疏松症52例临床研究

胡竹元

（金华市中心医院，浙江金华321000）指导：徐 斌

目的：探讨加味百损汤联合鲑鱼降钙素鼻喷剂、钙尔奇D片治疗原发性骨质疏松症的临床疗效。方法：将112例原发性骨质疏松症患者随机分为治疗组（52例）和对照组（60例），对照组予鲑鱼降钙素鼻喷剂、钙尔奇D片，治疗组在对照组治疗的基础上加用加味百损汤，2组均治疗3个月后观察并比较临床疗效与骨密度、疼痛强度改善情况。结果：治疗组总有效率为92.31%，明显高于对照组的71.67%。治疗后2组患者腰椎L2～L4骨密度均较治疗前明显升高，疼痛强度评分均较治疗前有所降低，治疗组改善程度均明显优于对照组。结论：加味百损汤联合鲑鱼降钙素鼻喷剂能改善原发性骨质疏松症患者的骨密度水平和患者的骨痛症状，值得进一步研究推广。

原发性骨质疏松症 加味百损汤 鲑鱼降钙素鼻喷剂 胃密度 腰椎

原发性骨质疏松症是老年人，尤其是绝经后老年妇女的一种常见病、多发病。中医药防治骨质疏松症的研究日益受到重视。自2009年以来笔者用加味百损汤联合鲑鱼降钙素鼻喷剂治疗原发性骨质疏松症，获得较好的疗效，现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 2009年1月至2012年12月我院中医科门诊及病房确诊为原发性骨质疏松症的患者112例，随机分为治疗组与对照组。治疗组52例:男8例，女44例；年龄50～75岁，平均年龄（68.31±5.72）岁；平均病程（3.8±1.2）月；其中有脆性骨折病史者2例。对照组60例:男9例，女51例；年龄49～76岁，平均年龄（67.38±6.62）岁；平均病程（3.5±1.4）月；其中有脆性骨折病史者3例。2组患者年龄、病程、骨折发生情况比较差异均无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 诊断标准 参照WHO骨质疏松症标准，用T值（T-Score）表示，即T≥-1.0为正常，-2.5＜T＜-1.0为骨量减少，T≤-2.5为骨质疏松[1]。

2 治疗方法

2.1 对照组 予钙尔奇D片 （惠氏制药，批号: 0901308）600mg，每日1次；鲑鱼降钙素喷鼻剂（北京世桥生物制剂，批号09011212）喷鼻，每日1次，每次1喷。

2.2 治疗组 在对照组治疗的基础上加用加味百损汤，药物组成:补骨脂、骨碎补各12g，杜仲、川断各12g，川牛膝9g，肉苁蓉12g，当归、徐长卿各12g，鸡血藤30g，三七粉（另包吞服）3g，乳香、没药各5g，血竭（冲兑）3g，炮山甲片（打碎先煎）4.5g。每日1剂，水煎2次，早晚各服1次。

2组均以治疗1个月为1个疗程，连续治疗3个疗程。2组治疗期间均停服其他与本病相关的药物。

3 疗效观察

3.1 观察指标 在治疗前和治疗3个月后分别观察

2组患者的腰背痛性质以及疼痛程度，并对骨密度（BMD）进行检测，同时观察是否出现药物不良反应。

3.1.1 疼痛强度计分 参照“骨质疏松症症状分级量化表”[2]: 疼痛强度分 0、1、2、3、4级， 按简化McGee法分0～10度，其中0度记0分，1～3度记2分，4～6度记4分，7～9度记6分，10度记8分。

3.1.2 骨密度 采用美国通用 （GE）公司LUNAR PRODIGY双能X线骨密度仪检测腰L2～L4的骨密度。

3.2 疗效判定标准 参照《中药新药临床研究指导原则》[2]拟定。显效:伴随的自发性或者负重性疼痛全部消失，经BMD检查可见骨密度明显增加；有效:伴随的自发性或者负重性疼痛显著缓解，经BMD检查可见骨密度有所增加或并未下降；无效:与治疗前比较，临床症状和体征均无明显改善。

3.3 统计学方法 运用SPSS 12.0统计软件进行分析，计量资料采用Z检验，计数资料采用秩和检验，治疗前后的差值比较使用秩和检验。

3.4 治疗结果

3.4.1 2组患者临床疗效比较 见表1。

3.4.2 2组治疗前后腰椎骨密度（T值）改善情况比较 见表2。2组患者治疗前T值比较差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后2组患者T值均较治疗前明显升高（P＜0.01），治疗组改善程度明显优于对照组（P＜0.01）。

3.4.3 2组治疗前后疼痛强度改善情况比较 见表3。2组患者治疗前疼痛强度计分比较无显著性差异（P＞0.05）。治疗后2组患者疼痛强度计分均明显降低（P＜0.01），治疗组改善程度明显优于对照组（P＜0.01）。

表1 治疗组与对照组临床疗效比较 例（%）

表2 治疗组与对照组患者治疗前后腰椎骨密度（T值）的比较

表3 治疗组与对照组治疗前后疼痛强度比较 分

4 讨论

骨质疏松症的典型临床表现为腰背或周身骨骼疼痛、脊柱变形和发生脆性骨折，疼痛在一定程度上反映了骨质疏松症的严重程度。

原发性骨质疏松症发生的主要原因为骨吸收大于骨形成，骨代谢呈负平衡状态。钙剂与维生素D是骨质疏松预防的基础药物。鲑鱼降钙素是一种肽类激素，其具有促进骨重建和抑制骨吸收的作用，可抑制破骨细胞活性和数量并调节成骨细胞活性和数量，从而促进骨生成[3]，且其具有抑制中枢作用，可有效减轻患者疼痛，增强顺应性，从而提高患者的生活质量。但以往的研究表明单纯应用降钙素和钙剂治疗骨质疏松症总有效率偏低，因为该方案仅抑制了破骨细胞的活性，未能进一步促进成骨细胞的增殖与分化[4-5]。

本病属于中医学中“骨痹”“骨痿”范畴。中医理论认为，“肾藏精生髓主骨”，肾精充足则骨髓生长有源，骨骼得到滋养才能强健有力，否则肾精亏虚，则骨骼失养痿弱无力。此外，血瘀是骨质疏松症的必经病理过程[6]。因此，肾虚血瘀是骨质疏松症发生发展过程中最主要、最常见的病因病机，治疗本病当以补肾活血为大法。百损丸出自《蒲辅周医疗经验》，具有滋补肝肾、强壮筋骨、活血祛瘀、通经补髓等功效，故笔者在临床上选用百损丸化裁而成加味百损汤治疗骨质疏松症。方中重用补骨脂、骨碎补为君；臣以杜仲、川断、川牛膝；肉苁蓉补益肝肾，强筋壮骨；佐以当归、徐长卿、鸡血藤、三七粉、乳香、没药、血竭、炮山甲片以活血祛瘀通络，当归、牛膝兼为使药，引诸药行走周身，全其补健之功。化丸为汤，强其功效。

现代药理研究表明，补骨脂异黄酮和补骨脂二氢黄酮可以促进成骨细胞的增殖，抑制骨吸收，能抑制分离的破骨细胞在骨片上形成的吸收陷窝的增加与扩张，抑制破骨细胞的作用[7-8]；骨碎补总黄酮能促进成骨细胞的活性和增殖，增加骨形成，提高骨密度，维持骨微结构的完整程度[9]。牛膝醇提液的乙酸乙酯、正丁醇部位具有骨吸收亢进抑制作用[10]。杜仲总黄酮可直接促进成骨细胞增殖[11]。三七粉的主要成分人参茎叶皂苷（GS）已被证实既能促进骨形成，也能有效抑制骨吸收[12]。由此可见，加味百损汤的抗骨质疏松可能与抑制骨吸收、促进骨细胞增殖有关，具体通过哪些机制进行作用尚待进一步研究。

中西药共用在治疗上能够起到相辅相成的作用。本研究证实，加味百损汤联合鲑鱼降钙素鼻喷剂和钙尔奇D片治疗原发性骨质疏松症，能改善骨密度水平，缓解骨质疏松引起的骨痛症状，且联合应用治疗效果明显高于使用鲑鱼降钙素鼻喷剂和钙尔奇D片者，值得进一步研究推广。

[1] WHO.Guidelines for preclinical evaluation and clinical trials inosteoporosis.Geneva：WorldHealthOrganization，1998

[2] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则（试行）.北京：中国医药科技出版社，2002：356

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[6] 邓伟民，邵玉.瘀血学说在原发性骨质疏松症治疗中的指导作用.中国临床康复，2006，10（23）：164

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[8] 张润荃，史凤芹，庞淑珍，等.补骨脂对分离破骨细胞作用研究.现代口腔医学杂志，1995，9（3）：136

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骨细胞增殖的影响.遵义医学院学报，2008，31（3）：238

[12] Zhang XY.Molecular base of osteoclast bone resorption mediated by osteoblast.Foreign Med SciSect Geratol Fase，2000，21（4）：159

编辑：吴 宁

R681.05

A

1672-397X（2015）02-0034-02

胡竹元（1981-），女，医学硕士，主治中医师，中医内科学专业。56724619@qq.com

2014-09-18