阿奇霉素的快速分析方法探讨

罗新鹏汪海华

（1 湖北省黄冈市食品药品监督检验中心，湖北 黄冈 438000；2 湖北省黄冈市妇幼保健院，湖北 黄冈 438000）

阿奇霉素的快速分析方法探讨

罗新鹏1汪海华2

（1 湖北省黄冈市食品药品监督检验中心，湖北 黄冈 438000；2 湖北省黄冈市妇幼保健院，湖北 黄冈 438000）

目的探究快速分析阿奇霉素成分的方法。方法采用回顾性分析的方法，回顾我中心与中心医院合作自2010年至今临床药理实验中针对阿奇霉素成分测定采用的检验方法。分别采用HPLC法和紫外线-可见分光度法测定给定阿奇霉素样品中各组分的含量和阿奇霉素样品各组分的溶出度，分析各种方法的可行性与实用性。结果通过比较分析，发现HPLC法和紫外-可见分光度法在测定阿奇霉素各组分含量及各组分溶出度中时用时短，工艺简单，器材简便，更加可行。结论在实际临床药品检测过程中，HPLC法可以简便分析出阿奇霉素样品各组分的含量，紫外-可见分光度法可以分析阿奇霉素各组分的溶出度，各具特点，值得实际推广。

阿奇霉素；HPLC法；紫外线-可见分光度法；分析方法

阿奇霉素是半合成的十五元环大环内酯类抗生素，又名阿红霉素或阿奇红霉素。该品种在有机溶剂中溶解度高，在水中几乎不溶，半衰期为35～48 h，比旋度应为-45°～-90°[1]。成分属白色或类白色晶体粉末状颗粒，无臭，有苦味。临床中阿奇霉素应用广泛，主要应用于化脓性链球菌或其他敏感性细菌引起的上呼吸道感染及感染后慢性发作，肺炎链球菌等所致的肺炎，沙眼衣原体或非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎等妇科炎症，敏感细菌引起的皮肤软组织感染等。阿奇霉素的一般耐受性良好，但是个别体质的人群也会出现胃肠道反应、皮肤反应、神经系统反应、过敏反应、心血管反应、肝胆系统反应等一系列不良反应[2]。故临床药理探究中研究阿奇霉素的主要成分来判断该药的积极作用和消极作用就尤为关键。本篇文章就针对快速探究阿奇霉素成分的方法展开实验分析讨论。

1 资料与方法

1.1 基本资料：采用回顾性分析的方法，回顾我中心与中心医院合作自2010年至今临床药理实验中针对阿奇霉素成分及其含量测定采用的检验方法。现总结报道如下。

1.2 实验材料与仪器

1.2.1 HPLC法实验材料与仪器：①HPLC法实验材料：阿奇霉素、红霉素样品及对照品，色谱乙腈，纯水。②HPLC法实验仪器：DIONEX u3000、P680、TCC-100、UV170U液相色谱仪，色谱分析单元。

1.2.2 紫外-可见分光度法实验材料与仪器：①紫外-可见分光度法实验材料：阿奇霉素，磷酸盐缓冲液（pH6.0），硫酸溶液。②紫外-可见分光度法实验仪器：紫外-可见光分度计，溶出试验仪，pH计。

1.3 实验方法与步骤

1.3.1 HPLC检测阿奇霉素各组分含量的实验方法：取适量的阿奇霉素，加乙腈溶解，制成液体相10 mg/mL的阿奇霉素溶液，取适量上述溶液，滤过后取100 μL续滤液加入到相色谱仪中，记录色谱图。必须控制阿奇霉素波峰拖尾因子≤2.5，峰值保留约11 min。对照组取阿奇霉素的空白辅料制成溶液，将100 μL溶液注入到液相色谱仪中，记录色谱图[3]。取约20 mg阿奇霉素样品，其中的8 mg放入2 mL液体中溶解，将该溶液平均分成2份，每份分别加盐酸溶液和氢氧化钠溶液（均为2 mL，0.1 mol/L），静置1 h后稀释至10 mL，将一份中加入流动相5 mL进行溶解，水浴加热60 min，定容10 mL；另外8 mL溶液加入2 mL液体进行溶解，平均分为两份，其中一份加入一滴30%的过氧化氢溶液静置1 h后将其稀释为10 mL，另外的一份光照12 h后稀释为10 mL。按照上述条件取样100 μL，记录色谱仪中色谱变化曲线。

1.3.2 紫外线-可见分光度法检测阿奇霉素各组分溶出度的试验方法：应用精密天平取适量阿奇霉素样品，按照每2 mg阿奇霉素加入乙醇溶液1 mL的比例加入适量乙醇溶液，超声条件10 min，让阿奇霉素充分溶解。之后加入磷酸盐缓冲液到刻度线，保证阿奇霉素溶液浓度约为55 mg/mL，摇匀液体，备用。量取溶液5 mL，分别放置于带有塞子的试管中，加入硫酸溶液5 mL，溶液均匀后静置30 min，冷却到室温。之后将液体放置于液相色谱仪中进行光谱分析，测量出最大吸收峰。在最大峰值的波长下采用紫外-分光度法对阿奇霉素溶液进行照射。测量出该方法下阿奇霉素溶液中各组分的溶出度。

2 结 果

采用HPLC法可以快速测出阿奇霉素样品中各组分及其含量，采用紫外线-可见分光度法可以快速检测出阿奇霉素各组分溶出度。两种方法应用于不同方面检测，各具特点。

3 讨 论

阿奇霉素是临床中一种被广泛应用的药品，主要有阿奇霉素分散片，阿奇霉素胶囊，阿奇霉素颗粒，阿奇霉素葡萄糖注射液等多种形式[4]。在我国由于国人对抗生素的认识不够强导致抗生素滥用的现象普遍，故阿奇霉素被滥用的情况也时有发生。阿奇霉素属于抗生素类，在1980年被发现，长期大量使用会使机体产生抗药性，导致致病菌株的超强变异[5]，同时经常使用阿奇霉素也会对机体肝肾功能等产生一定的不良反应。故分析阿奇霉素成分及其含量就尤为重要。本篇文章笔者根据采用回顾性分析的方法分析了我中心自2010年至今临床药理实验中针对阿奇霉素成分测定采用的检验方法并针对临床实验中常用的测定方法展开论述。得出结论，HPLC法可以简便分析出阿奇霉素样品各组分的含量，紫外-可见分光度法可以分析阿奇霉素各组分的溶出度。

综上所述，HPLC法可以用于分析出阿奇霉素样品各组分的含量，紫外-可见分光度法可以用于分析阿奇霉素各组分的溶出度。两种方法各具特点，各具优势，值得临床实验中的广泛推广。同时这两种方法也给工作者提供了新的思路和启发，便于进一步简化检测阿奇霉素组分分析的研究。

[1]张斗胜,王立新,姚蕾,等.阿奇霉素颗粒剂中常用辅料对其HPLC有关物质分析方法的影响[J].中国抗生素杂志,2013,38(11):840.

[2]孙蓓蓓,许静,徐康康.RP2HPLC法测定注射用阿奇霉素有关物质[J].安徽医药,2009,13(12):1491-1492.

[3]胡燕,胡媛.HPLC法测定阿奇霉素糖浆剂中阿奇霉素的含量[J].安徽医药,2009,13(1):27-28.

[4]寇晋萍,王国兰,王俊秋,等.阿奇霉素有关物质测定方法的优化[J].中国抗生素杂志,2011,36(5):360-365.

[5]彭秀芳.调整滴速对静滴阿奇霉素时减轻血管壁疼痛的护理观察[J].医学与护理,2009,4(1):19.

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1671-8194（2015）01-0055-01