探索医药企业的合规之路

【摘要】随着时代的进步和经济的发展，行业间的竞争也在不断加强，为了满足自身的发展，符合社会的需求，医药流通业务也伴随着历史的潮流进行了相应的改革。然而改革的过程必然带来相关的问题，为了保证企业的稳健发展，越来越多的医药企业开始重视合规经营，在规避法律风险的同时最大化发展企业，在寻求长远发展的道路上不断增加企业效益。

doi:10.3969/j.issn.1674-9316.2015.16.010

作者单位：250118 济南，住友制药（苏州）有限公司济南办

To Explore the Compliance of Pharmaceutical Enterprises

WANG Jiachang　Dainippon Sumitomo Pharma，Ji'nan 250118，China

【Abstract】

In the era of progress and with the development of economy，the competition between the industries has also been strengthened. In order to meet the needs of their own development，but also to meet the needs of the society，the pharmaceutical distribution business is also accompanied by the tide of history to carry on the corresponding reform. However，the reform process will inevitably bring about the related questions. In order to ensure the healthy development of enterprises，more pharmaceutical companies began to attach importance to compliance management，to avoid legal risks and maximize the development of enterprises，to seek long-term development on the road constantly increasing economic benefits of enterprises.

【Key words】Pharmaceutical enterprises，Compliance

近些年来，医药企业一直在大力的倡导“合规”，然而直到2013年国家对违法的医药企业开据“天价罚单”之后，合规之路的必要性才真正受到医药企业的广泛重视 ［1］。且不说这个“行合规之路”是迫于国家的压力为了避免损失和风险，还是说企业自身认识的提高，“行合规之路”这股势不可挡的潮流必将会引发医药企业内部的一场巨大变革。

1　论医药企业合规的利弊

医药企业的合规是医药企业经营的基本要求，但是由于医药产业高额利益的驱动，医药行业多年来一直存在违规现象：“带金销售”愈演愈烈，不正当竞争更是屡禁不止 ［2］。这种医药企业只顾眼前利益而忽视企业长远发展的现象需要相关部门高度重视。

1.1 合规对医药企业而言利大于弊

医药企业的合规会给从事医药行业的人员提供一定的保护；合规的流程能有效遏制不正当竞争；合规的新型销售有效的避免了代金销售触犯法律，在保证了营销人员诚信销售的同时，有效防范了渎职等问题的发生；在给企业带来长远利益的同时，也使企业步入良性发展运营的快车道 ［3］。基于此，合规对医药企业而言利大于弊。医药企业只有合规才能走的更远，营销模式只有转型才能给企业带来更长远的利益。

1.2 合规营销是医药企业长远战略

调查显示，由于国家的强势宏观调控和来自药监局等的反腐举措，很多“有利可图”的销售模式逐渐萎靡，随之带来的是我国的医药行业的低迷趋势 ［4］。这一现象充分说明我国现阶段在医药企业不合规且存在着严重的问题。再继续以前的老套路数显然不合理，只有开展合规营销才是医药企业的长远战略 ［5］。

1.3 医药企业营销模式合规是一项势在必行的举措

中国医药已经全面进入一个合规的时代，企业合规是势在必行的举措。在合规时代，医药企业只有站在能让企业持续发展的角度上，全面的衡量合规与违规的成本，才能选择合适的营销策略，将企业推向可持续发展的方向 ［6］。

2　浅谈新形势下医药企业的合规策略

想要确保医药企业合规的持续发展，最好的办法是为企业建立一套行之有效的合规体系，确保企业在操作过程中有“法”可依，有规可循，进而降低企业风险，提高企业综合管理水平。对于建立完善的合规体系的具体策略，可以从以下几个方面入手 ［7］。

2.1 从上到下，提高企业的认知

首先，高层的态度是决定体系能否得到有效落实的最根本的保障，只有医药企业的高层对医药企业合规之路的认识达到了一定的高度，才会将这套体系从上至下有效推广，继而实现体系的有效推广。

其次，注重全体员工的合规意识的提高，让员工明确认识到个人利益与企业合规之间的额利弊关系，对于发展企业合规亦有着极其重要的作用 ［8］。

2.2 结合自身情况，对风险进行科学的评估

任何体系或者政策的建立，都或多或少会存在风险。在广泛开展“企业合规”之前，医药企业需要将企业的战略策划与企业自身发展的实际情况相结合，对企业运行的各个层面可能存在的风险进行科学的评估。在发现风险之后，可以及时有效地采取相应的措施，对之进行改进。

2.3 合规政策的流程

要发展企业的合规，合规政策必不可少。建立合规政策，可以为企业各个层面如注册层面、研发层面、销售层面、采购层面、费用层面等制定相应的标准。根据木桶原理，从最薄弱的地方入手，逐步将合规政策落实下去 ［9］。

2.4 建立相关的评估体系，确保合规的有效落实

在企业内部建立具有一定独立性的合规责任部门，跟据国家的相关政策建立评估体系。评估专员定期或不定期长效持续的对医药领域行业合规审计，审计内容包括对合规政策遵循的情况监督和运营中存在的现实问题发现等，及时发现问题，尽早规避风险，为企业不断改进合规体系，完善自身提供现实依据 ［10］。

2.5 加大信息的披露力度

首先，对于行业内存在或可能存在风险的领域进行审核，特别是在涉及经济利益的领域进行重点审核。加大企业内部的管理力度，通过提高对违规操作的惩罚和披露力度，迫使医药企业员工自主进行自我评估，实现自身素质和“自身合规”的有效提高 ［11］。其次，加大相关的举报奖励机制与惩罚力度，确保对违规行为产生有效震慑。

2.6 “查漏补缺”，及时对体系进行相应的革新手段

在企业发展的不同阶段，及时开展 “合规”落实的有效总结，在吸取经验教育的同时将企业朝着合规的方向不断推进 ［12］。

3　结束语

要保证医药企业的持续长远发展，医药企业需要权衡合规与违规利弊，懂得审时度势。要顺应国家相关法律对于医改和反腐的强烈要求，以对社会负责，对医院负责，对伤患负责，对企业发展负责的姿态，通过构建新形势下利于企业生存与持续发的新型营销战略和模式，让医药企业行进在发展的合规之路上。