质量管理体系在医院医疗设备管理中的应用效果评价

【摘要】 目的 分析研究质量管理体系在医院医疗设备管理工作中的实际应用效果。方法 我院从2002年开始实施ISO9001：2000质量管理体系，对医疗设备管理工作中的各个要素进行控制，完善设备管理质量体系文件，并对管理成效进行记录。结果 在实施质量管理体系之后，我院的医疗设备管理水平得到很大程度的提高，实现社会管理工作的良性循环。结论 在医院医疗设备管理工作中应用质量管理体系，能够规范设备管理、促进医院全面发展。

doi:10.3969/j.issn.1674-9316.2015.16.012

作者单位：401336 重庆市东南医院设备科

Evaluation on Application Effect of Quality Management System in the Medical Equipment Management in Hospitals

YU Zhanqiang Equipment department，Chongqing Southeast Hospital，Chongqing 401336，China

【Abstract】

Objective To analyze the application effect of quality management system in medical equipment in hospitals. Methods We had implemented ISO9001:2000 quality management system in our hospital since 2002，to control the various elements in the management of medical equipment，to improve the quality system documents，then recorded the management effectiveness. Results After the implementation of the quality management system，the management level of medical equipment in our hospital had improved，and achieved a virtuous circle of social management. Conclusion　The application of quality management system in the management of medical equipment in hospital can standardize equipment management，and promote the comprehensive development of the hospital.

【Key words】 Quality management system，ISO9001:2000，Medical equipment management

医疗设备是医院开展各项医疗活动以及教学科研活动的基础性要素，也是医院提高医疗水平的前提条件 ［1］。合理的医疗设备规划管理工作能够充分发挥出医院的医疗能力，降低医院经济成本。但是很多医院都存在着医疗设备管理混乱的现象，严重阻碍医院管理水平和管理质量的上升。我院根据医疗设备管理过程中存在的问题，基于ISO9001：2000管理体系制定相应的设备采购、运营管理机制，在实际运行之后取得了较好的成效，现将结果报告如下。

1　资料与方法

1.1 一般资料

我院在很长一段时间中都存在着医疗设备管理不善的现象，在医疗设备的采购、验收、运行工作以及报废过程中出现较多的问题。我院于2002年引进ISO9001：2000质量管理体系，全面掌控我院医疗设备管理的整个流程与各个因素，以改善现状，提高我院医疗设备管理质量和水平。

1.2 方法

应用ISO9001：2000质量管理体系对我院的医疗设备管理工作进行优化，其具有非常明显的规范化和系统化特征，以如下基本原则作为管理工作中的重点：将服务对象作为焦点、全院人员参与、重视领导地位和医疗设备供应商之间保持互惠互利的关系、合理有效监督、实时动态控制、不断发现问题和改进、掌握系统管理方法、实事求是的决策。

2　结果

2.1 建立了完善的程序文件和过程控制

在质量管理体系贯彻落实后，我院编制出设备管理、采购控制以及检测与测量设备三个管理程序，通过加强管理，院内各级人员的行为得到有效的规范，质量管理体系的运行情况良好。

2.1.1 设备管理程序 使用科室申请—设备科初审—领导审批—设备管理委员会论证通过—采购—验收、安装与调试—货品入库—档案建立—交由科室保管和维护—日常维修—使用科室报废申请—报废审批—器械报废下台账，严格落实每一个环节的控制，全程记录，保存文件。如在调试与验收环节中需要有完整的安装调试验收文件，要求有所有参与人员的名单，按照规定步骤开展工作，建立医疗设备验收单，对于不合格的物品及时向供应商反馈，要求换货或者是退货 ［2］。

2.1.2 采购程序控制 审查供货方的资质—填写供货方的基本表格—对样机进行评价—现场考察—查看历史评级与信誉—填写评定记录—审批—建立供求关系—评定表的填写。每个环节责任到人，不允许出现丝毫误差。

2.1.3 监测与测量设备的管理程序 计量器械的台账建立—完善周期性检定计划—日常检定工作—对器具进行校准以及鉴定状态标识—对于计量检定文件进行存档，程序中的每个环节如何监测与测量设备管理程序的要求，有些是属于国家强制性检定要求的器械，必须按照规定实施送检 ［3］。本院定时将血库等冰箱中的温度计送检，在使用过程中随时记录好温度变化，由兼职计量人员签字确认，保证送检工作准确有效，同时提高医院的服务质量，取得了非常满意的效果。

2.2 实现程序文件的改进

不断的改进是医院提高医疗服务水平的重要途径，也是改善医院综合实力的重要手段 ［4］。ISO9001：2000质量管理体系要求管理工作与时俱进，保持先进的水平。因此，本科室基于该要求不断对现存的问题进行改善，每月检查不合格的管理环节，并提出改进措施，尤其是临床工作者对设备管理工作的建议和意见反馈 ［5］，通过分析和统计实现设备管理工作的良性循环，坚持持续改进的措施。

通过应用质量管理体系，医院中无论是设备的申请、购置、评审、监测、检定还是使用，以及维修保养工作都在体系的运作下不断发展，设备的利用效率得到很大的改善，管理工作人员的责任心得到增强，责任不到人或相互推诿的现象非常少，不良事件的发生率低，医院的医疗设备管理水平得到有效的提升。