西沙必利联合乳酸菌素片治疗功能性消化不良疗效观察

张淑雯 刘伟恒

西沙必利联合乳酸菌素片治疗功能性消化不良疗效观察

张淑雯 刘伟恒

目的评价西沙必利(普瑞博思)联合乳酸菌素片治疗功能性消化不良(FD)的效果。方法 80例功能性消化不良患者, 采用单盲、对照的完全随机化方法分为实验组和对照组, 每组40例。实验组给予普瑞博思及乳酸菌素片。对照组单独给予普瑞博思。比较两组的治疗效果。结果 治疗后实验组总有效率90%明显高于对照组70%, 差异有统计学意义(P＜0.05)；两组均未发现明显不良反应,个别出现轻度不明显腹泻。结论 通过临床观察, 进一步证实普瑞博思联合乳酸菌素片治疗功能性消化不良疗效确切, 而且药物不良反应极轻微, 适合在临床推广使用。

功能性消化不良；西沙必利；乳酸菌素片；疗效

功能性消化不良目前是消化系统门诊最多见的功能性胃肠疾病。由胃和十二指肠功能紊乱引起的持续性或反复发作上腹不适、疼痛、饱胀、早饱、食欲不振等消化不良症状。经过化验、胃镜检查排除引起这类症状的其他器质性疾病的一组临床综合征, 分为餐后不适综合征和上腹痛综合征两型［1］。功能性消化不良这种疾病严重影响患者的生活质量和身心健康, 同时造成医疗费用高涨。据此本院2011年4月～2014年11月对80例功能性消化不良患者的治疗疗效进行分析, 现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 本院2011年4月～2014年11月收治的临床确诊功能性消化不良患者80例, 其中男35例, 女45例。年龄35～55岁。合并慢性胃炎10例, 占12.5%；40例存在精神因素诱发史；占50.0%；20例长期因工作有不良饮食史和吸烟、饮酒史(饮食不规律, 凉热辛辣刺激饮食),占25.0%；10例系糖尿病胃轻瘫患者, 占12.5%；均符合Romell FD诊断标准。采用单盲、对照的完全随机化方法分为实验组和对照组, 每组40例。两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 临床诊断 罗马Ⅲ型诊断标准中FD分为2个亚型, 即餐后不适综合征和上腹疼痛综合征。依据罗马Ⅲ诊断标准,功能性消化不良必须符合以下1点或1点以上：患者存在以下一项或多项：①餐后饱胀不适；②早饱感；③上腹痛；④上腹部烧灼感。而且没有可以解释上述症状的其他器质性疾病, 病史≥6个月, 且近3个月符合上述诊断标准。年龄在45岁以上不具有：消瘦、贫血、呕血、便血、吞咽困难、腹块、精神心理障碍等症状的患者［2］。经过化验、胃镜检查排除引起这类症状的其他器质性疾病即可明确诊断。

1.3 治疗方法 对照组40例使用普瑞博思, 10 mg/次, 3次/d口服；实验组40例在此基础上加服乳酸菌素片, 4片/次,3次/d, 在三餐前、睡前嚼碎服用, 连用2周。对两组患者治疗疗效进行对比观察。

1.4 疗效判定标准 显效：症状完全或基本消失。有效：症状有改善或减轻。无效：症状未有改善或加重。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。

1.5 统计学方法 采用SPSS13.0统计学软件对研究数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差表示, 采用t检验；计数资料采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组疗效比较 治疗后实验组显效25例, 有效11例,无效1例, 3例失访, 总有效例数36例, 总有效率达90%。对照组显效18例, 有效10例, 无效9例, 停止治疗3例, 总有效例数28例, 总有效率为70%。通过对比, 实验组总有效率明显高于对照组, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。

2.2 不良反应 两组均未发现明显不良反应, 个别出现轻度不明显腹泻。

3 讨论

目前FD是一种临床常见的胃肠功能性疾病, 病因和发病机制至今不清, 是多种因素综合作用的结果。约50%以上的功能性消化不良患者有精神心理障碍［3］。此外遗传因素、急性胃肠道感染、幽门螺杆菌感染也与发病有关。常存在动力障碍、内脏感觉过敏、胃底对食物的容受性舒张功能下降、胃酸分泌异常或酸敏感性增加等病理生理改变［3］。糖尿病胃轻瘫发生率增多等。对功能性消化不良患者经全面病史采集和体格检查的基础上, 首先判断患者有无下列器质性疾病的“报警症状和体征”：45岁以上, 近期出现消化不良症状, 有消瘦、贫血、呕血、黑粪、吞咽困难、腹部肿块、黄疸等,消化不良症状进行性加重。若有及时转诊上级医院治疗。因此对于功能性消化不良患者的治疗遵循综合治疗和个体化治疗原则。除建立良好的生活饮食习惯, 调整饮食结构和习惯,避免烟、酒及服用非甾体抗炎药, 避免过度疲劳外, 减轻精神压力, 同时进行药物治疗。本院对功能性消化不良患者给予普瑞博思联合乳酸菌素片进行治疗, 大部分患者得到很好的治疗。

普瑞博思又名西沙必利, 为西安杨森制药厂生产, 规格10 mg/片, 本品为第三代新型的胃肠促动力药, 属于苯甲酰胺衍生物, 通过刺激胃肠道肌间神经丛上的5-羟色胺型受体, 增加肌间神经丛节后末梢释放乙酰胆碱, 而产生全胃肠促动力作用［4］。不影响多巴胺受体, 而是选择性地作用于胃肠道壁肌间神经丛神经节后末梢, 促进乙酰胆碱的释放(增加释放的时间与数量), 刺激整个胃肠道而发挥促动力作用。而乳酸菌素片是近年来研制的消化类非处方药物, 系采用鲜牛乳为原料, 经生物发酵制成的嗜酸乳酸杆菌制剂, 能调节肠道微生物生态平衡；本品可在肠道形成保护层, 阻止病原菌、病毒的侵袭；刺激肠道分泌抗体, 提高肠道免疫力；选择性杀死肠道致病菌, 保护促进有益菌的生长；调节肠黏膜电解质、水分平衡；促进胃液分泌, 增强消化功能。和普瑞博思联用起到增强疗效互补作用。

综上所述, 普瑞博思联合乳酸菌素片治疗功能性消化不良疗效确切, 而且药物不良反应极轻微, 适合在临床推广使用。

［1］ 陆再英, 钟南山.内科学.第7版.北京:人民卫生出版社, 2012:475-477.

［2］ 国家基本药物临床应用指南和处方集编委会.国家基本药物临床应用指南(化学药品和生物制品)(2012版).北京:人民卫生出版社, 2013:112-113.

［3］ 王吉耀.内科学(下册).第2版.北京:人民卫生出版社, 2012: 1028-1052.

［4］ 闵庆峰.新编乡村医生合理用药培训教材.北京:科技出版社, 2012:104-105.

10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.12.097

2014-12-18］

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