医学装备的质量管理医学计量

鹿奉华，李国波，郑鹏翔，邱锐炜，辛小兰（广东省佛山市第二人民医院　医疗设备科，广东佛山528000）



医学装备的质量管理医学计量

鹿奉华，李国波，郑鹏翔，邱锐炜，辛小兰
（广东省佛山市第二人民医院医疗设备科，广东佛山528000）

〔摘要〕本文阐述医学计量是医学装备质量管理的技术基础，医学计量在医院管理工作中的目的及重要性，医学计量的法制观念及管理制度，特种设备的计量检测等。加强医学计量检测工作，对提高临床疾病的诊断水平、减少误诊、减少医疗机构与患者的纠纷有重要的意义。

〔关键词〕医学装备；管理；医学计量

1　医学装备质量管理的目的及管理的意义

医学装备是医院开展医疗技术的重要物质基础，是医院现代化的重要标志。医学装备的量值准确与否，直接关系到诊断结果和治疗效果。开展医学装备质量管理的目的就是使医院诊断、治疗工作的质量得到可靠的保障。

医学装备质量管理是医院质量管理的一项重要内容，医学装备已成为临床医学、预防医学和基础医学领域所必须的十分重要的工具，是医院应用医学装备最新技术，提高诊断治疗质量，实现医学科学现代化的重要保证。

2　医学计量是医学装备质量管理的技术基础

医学装备的质量管理贯穿于设备运行寿命周期的全过程，渗透于医学装备管理的各方面，医学计量是保证医学装备量值准确可靠的技术基础。如果医学量值失准就会导致试验结果出现错误，从而直接影响到诊断、治疗结果的准确性与有效性，计量参数超过阀值可能会危及人的健康和生命。

计量是实现单位统一，计量学是关于测量的科学，是研究测量、保证测量统一和准确的科学。计量是医学装备的技术基础和手段，设备安装、调试、验收都需要通过计量检测验收才能保证设备质量，计量是医学装备技术保证的核心。

3　医院计量管理工作涉及的范围

3.1医学计量领域管理的分类

在医学计量领域，根据医学装备的计量参数特性分为：医学热学、生物力学、医用电磁学、医用生物化学、医用声学、医用超声学、医用光学、医用激光学、医用放射学等专业。

3.2计量的基本特点：统一性、准确性、广泛性、法制性、保障性。

3.3计量设备管理工作涉及的范围：医学热学（体温计、保温箱、培养箱）；生物力学（血压计、氧气表、压力表、呼吸机、麻醉机、输液泵、体重称等）；医用电磁学（核磁共振、心脑电图机、多参数监护仪、高频电刀、心脏除颤器等）；生物化学（血细胞计数仪、酸度计、血气分析仪、血氧饱和度仪等）；医用声学（声强计、听力计等）；医用超声学（超声诊断仪）；医用光学（分光光度计、验光镜片、验光仪等）；医用激光学（激光手术和治疗设备、激光诊断仪器等）；医用放射学 （X射线机、CT、ECT、加速器、DSA等）。

4　医学计量在医院管理工作中的重要性

4.1医学计量是科学诊断的保证

医学计量测试仪器对人体组织进行检测，通过对病理、药理的定量测试分析，以数据为依据，进行诊断与治疗。医生从简单地运用米尺、体重称测量人体的高度、体重，使用血压计、体温计测量人体血压、体温，到复杂的心电图、脑电图机对人体心、脑疾病的诊断，都是通过医学设备的检测而完成的。超声、DR、CT、MRI、PET等检测是通过数据转换为图像。医生对疾病的准确诊断，除了依靠自己的医疗经验外，最重要的是依靠科学的计量检测仪器，因此，医学计量是重要的科学诊断手段及保证。

4.2医学计量是药物治疗的科学依据

无论是中药还是西药，都是通过计量器具对药物进行组分测定的，药理检验，确定治疗范围，服药方法、药量及注意事项等，只有计量器具准确一致，才能对药物进行正确测定，若计量器具不准确，用药量就会偏离处方规定的份量，轻者影响疗效，重者会导致其他病变，甚至危及生命，所以，计量器具的准确性是保证药物治疗的科学依据。

4.3医学计量是理化治疗的正确保证

在理化治疗方面，计量器具是进行治疗和控制的重要手段。理化治疗是直接依靠医疗仪器实现的，治疗仪器不准确会给理化治疗带来严重影响。如直线加速器对肿瘤的放射剂量需要准确的照射剂量与控制，才能进行安全有效的治疗。如果剂量不够，会延误患者的治疗效果，如果剂量超标，将会出现严重后果。

4.4医学计量是生化检验分析的基础

计量测量仪器是检验分析仪器的基础，检验数据的准确与否直接关系到诊断治疗的结果，无论是生化分析还是其他设备的常规检验，都离不开计量测试仪器，必须保证校验数据的准确。

4.5医学计量是抢救危重病人的重要参数

除颤监护仪、呼吸机、多参数监护仪、输液泵、注射泵等对挽救生命垂危病人起着非常重要作用。这些设备如果数据失准，能量超值或不足，呼吸压力值不准，监护参数有误，会造成病人危机。

5　医学计量的法制管理

计量的法制管理是指国家用法律、法规对计量进行监督和管理。 如《中华人民共和国计量法》和《中华人民共和国计量法实施细则》、《国家强制检定的工作计量器具明细目录》、《国家统一实行法定计量单位的命令》等都属于计量的法律法规。贯彻计量法制意识，提高医务人员的法制观念，强化计量器具和医疗设备的准确性和安全性，对提高医疗质量和医疗水平、保证患者的安全、防止医疗隐患和纠纷具有重要的意义。

6　医学计量的管理制度

计量的管理制度是医学计量管理体系的重要组成部分，计量管理制度的目的是提高计量工作质量和计量管理水平，保证计量工作全面、正常地开展。

（1）必须有专职或兼职计量管理人员负责计量管理工作。我院是兼职计量管理人员。对医院计量设备统一编号，单独建账，对计量设备建立检测档案，做到账物相符。对计量设备制定周期检定时间表，积极配合检定部门，完成计量检测工作，杜绝漏检发生。

我院每年常规检定计量设备的时间是每年九月份，每年都有650台以上医疗设备进行检测，按照计量设备检测的分类内容，由佛山市计量技术监督检测中心派相关工作人员到我院现场进行检测，医院领导高度重视，派医院工作人员积极配合执法部门对需要检定的设备到临床科室进行检测，防止漏检。

（2）对新购置的医疗设备的计量检定：对新购置的医疗设备按照购置合同，对需要检测的设备一定要经过佛山市计量技术监督部门检测合格后，方可投入使用。防止新购医疗设备按照平常验收，只看外观有无破损、附件是否齐全，开机使用是否正常，主观验收的现象。忽视医疗设备的技术指标及相关参数的验收，这需要计量技术监督部门对设备的技术及相关参数进行科学、准确的检测数据报告与厂家提供的检测数据报告是否要慎重考虑是否投入使用，否则，会导致临床诊断和治疗效果。

（3）对维修后的计量医疗设备的管理：对维修后的计量医疗设备要重新检定合格后，才能投入使用。要求我们维修人员定期到临床科室巡检，对计量设备定期保养、维护，掌握每台设备的运行情况，发现问题及时处理、及时检测校准。

7　特种医疗设备的计量检测

7.1主要特种设备的检测

我院主要针对供应室的脉动真空灭菌器、手术室、检验科、口腔科的台式（立式）灭菌器、高压氧舱、口腔科压力空气储气罐、锅炉等特种设备进行强检，这些压力容器的类别属于Ⅰ类。对新购买的压力容器首先把压力表和安全阀、氧压力表、精密氧压力表送到广东省特种设备检测研究所佛山分院检定，取得合格证书。其次，还要带上生产厂家的“特种设备产品质量证明书，使用说明书、产品合格证、安装说明、图纸、上岗人员的特种设备工作人员证”等资料，办理“特种设备使用登记证”后，才可以使用这些特种设备。这些设备投入使用后，每一年对这些设备强检一次。 强检时间以各医院与特种设备质量技术监督部门约定的时间为准。

7.2特种设备配件检测

主要是对氧压力表、精密氧压力表、安全阀、普通压力表的检定，其中氧压力表、普通压力表每半年强检一次，精密氧压力表、安全阀每年强检一次。

7.3特种设备报废

报废必须到广东省特种设备质量技术监督局申请，审批同意后方可报废。

8　结束语

在新的医改政策下，一定要做好医学计量法律法规的宣传工作，强化医护人员的计量意识。医学计量工作不仅关系到医院的诊疗水平，还关系到患者的身心健康，医疗机构应加强医学计量检测工作，对提高临床疾病的诊断水平，减少误诊、减少医疗机构与患者的纠纷有重要的意义。

收稿日期：2015-05-05

〔中图分类号〕R197.39

〔文献标识码〕B

〔文章编号〕1002-2376（2015）09-0097-02