胰岛素联合二甲双胍片治疗2型糖尿病疗效初评

罗健清

广西宾阳县人民医院药剂科，广西南宁 530405

胰岛素联合二甲双胍片治疗2型糖尿病疗效初评

罗健清

广西宾阳县人民医院药剂科，广西南宁 530405

目的探讨胰岛素联合二甲双胍片用于治疗2型糖尿病（T2DM)的临床疗效。方法将94例T2DM患者随机分为观察组与对照组，各47例。对照组应用30/70混合重组人胰岛素注射液治疗，观察组在对照组的基础上联合二甲双胍片治疗，比较两组的疗效。结果治疗后两组的FPG、2 hPG及HbAlc水平均较治疗前显著降低（P＜0.05)，组间差异无统计学意义（P＞0.05)；两组治疗后MAGE均显著降低，且观察组显著低于对照组（P＜0.05)；观察组无不良反应，与对照组的10.64%比较差异显著（P＜0.05)。结论胰岛素联合二甲双胍片用于治疗T2DM可提高血糖控制效果，减少不良反应，疗效显著，值得推广应用。

2型糖尿病；胰岛素；二甲双胍片

2型糖尿病（T2DM)是临床常见疾病，临床多应用口服降糖药物进行治疗，但部分患者单纯口服降糖药物往往难以有效控制血糖水平，需要应用胰岛素治疗[1]。30/70混合重组人胰岛素注射液（甘舒霖30R)是一种双时相预混胰岛素，是由30%短效胰岛素甘舒霖R与70%中效胰岛素甘舒霖N混合而成，降糖效果平稳，且低血糖发生率较低，并可有效控制体重的增长，对于T2DM患者较为适用[2]。为探讨胰岛素联合二甲双胍片用于治疗2型糖尿病（T2DM)的临床疗效，该院2013年1月—2014年1月间对T2DM患者应用甘舒霖30R联合二甲双胍片治疗，获得了较满意的疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

收集该院住院T2DM患者94例，均符合WHO诊断标准，均经足量口服降糖药物治疗血糖控制不良。除外近期存在糖尿病急性并发症以及合并严重肝肾功能损害、心脑血管疾病者。患者随机分为观察组与对照组，各47例。观察组中，男29例，女18例，年龄45～85岁，平均（65.76±3.27)岁；病程2～15年，平均（8.43± 2.61)年。对照组中，男30例，女17例，年龄50～82岁，平均（66.13±3.52)岁；病程3～18年，平均（8.79±2.55)年。

1.2 方法

两组患者均停止服用原降糖药物，对照组予以30/70混合重组人胰岛素注射液（甘舒霖30R，300 IU)每日早、晚餐前30 min皮下注射，初始剂量为0.1～0.15 U/（kg·d)，此后根据视空腹胰岛素（FPG)及餐后2 h胰岛素（2 hPG)酌情调整剂量，治疗目标为控制FPG在5～7 mmol/L之间，2 hPG在2～9 mmol/L之间。观察组在对照组的基础上，予以盐酸二甲双胍片口服，0.25～0.5 g/次，3次/d。

1.3 观察指标

分别于治疗前后，测定患者的FPG、2 hPG、糖化血红蛋白（HbAlc)水平、24 h血糖波动幅度(MAGE)，并统计两组治疗前后体重指数（BMI)变化。观察两组的不良反应发生情况，以血糖＜3.9 mmol/L判定为低血糖事件。

1.4 统计方法

数据以统计学软件SPSS 18.0分析，以均数±标准差（±s)表示计量资料，经t检验；以率（%)表示计数资料，经χ2检验。

2 结果

2.1 治疗前后临床指标比较

治疗前观察组FPG、2 hPG、HbAlc分别为（9.43±2.05)mmol/L、（13.05±2.88)mmol/L、（8.78±1.12)%，对照组分别为（9.81±2.11)mmol/L、（13.24±2.74)mmol/L、（8.91±1.15)%，组间差异无统计学间义（P＞0.05)，治疗后观察组分别为（6.31±1.85)mmol/L、（8.45±1.87)mmol/L、（7.32± 0.69)%，对照组分别为（6.42±1.97)mmol/L、（8.64±1.59)mmol/L，（7.62± 0.65)%，两组均显著降低，差异有统计学意义（P＜0.05)，组间比较差异无统计学意义（P＞0.05)；治疗前观察组与对照组MABG分别为（4.52±0.66)mmol/L、（4.13±0.61)mmol/L，治疗后分别为（1.95±0.34) mmol/L、（2.69±0.84)mmol/L，两组MABG均显著降低，且观察组显著低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05)。

2.2 不良反应

两组治疗后肝肾功能检查以及血常规检查均未见异常，观察组未见任何不良反应，对照组5例（10.64%)发生低血糖，观察组显著低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05)。

3 讨论

T2DM随着病程的进展，β细胞功能将逐渐衰退，单纯应用口服降糖药物往往难以获得显著疗效，多需要应用胰岛素替代治疗[3]。既往研究认为，强化治疗有利于降低T2DM患者的微血管以及神经并发症，改善临床预后。但大部分T2DM患者的病情进展至后期体内仍存在内源性的胰岛素分泌，予以胰岛素强化治疗方案并不合适。理想的胰岛素应用原则是在不增加体质量或者诱发低血糖时间的情况下，最大限度地维持正常血糖水平。故对于无明显高血糖症状以及急性并发症的T2DM患者，最合理的胰岛素治疗方案是在口服降糖药物的基础上应用基础胰岛素进行治疗。

二甲双胍片是临床常用口服降糖药物，主要用于治疗单纯饮食和运动疗法无法控制的T2DM，可单独用药，也可与胰岛素或者磺脲类口服降糖药物联合应用，能够有效降低T2DM患者的FPG及2 hPG水平，并可降低HbAlc水平约1%～2%，疗效显著[1]。不同于胰岛素的作用，二甲双胍无促进脂肪合成的作用，故对于正常人并无明显降糖作用，应用于T2DM患者通常不会诱发低血糖，安全可靠，患者的依从性好[2]。甘舒霖30R是由30%的甘舒霖R以及70%甘舒霖N所制预混胰岛素，并配合了特制东宝针头、东宝笔，用药简便，给药次数少，患者的痛苦较轻，依从性好[3]。但由于中国人的进餐量相对偏多，餐后如不应用短效胰岛素可能导致2 hPG控制效果不佳，而配合二甲双胍治疗可起到疗效协同作用，不仅可提高血糖控制效果，并可减少胰岛素不良反应[4]。该研究中，观察组患者2次/d应用甘舒霖30R皮下注射，配合二甲双胍片每日餐前服用，并与甘舒霖30R2次/d皮下注射治疗比较。研究结果显示，两的FBG、2 hPG及HbAlc水平均获得显著降低，组间无明显差异。但观察组的MABG水平显著低于对照组。当MAGE升高时，可诱发细胞内氧化应激，从而介导血管内皮损伤过程。故认为应用甘舒霖30R联合二甲双胍片治疗T2DM相比于单纯应用甘舒霖30R治疗能够更好地维持血糖水平，并可预防发生氧化应激，有效降低糖尿病并发症。此外，观察组未发生低血糖事件，与对照组的10.64%比较差异显著，安全性更好。

综上所述，应用甘舒霖30R联合二甲双胍片治疗T2DM能够更好地控制血糖水平，减少低血糖等并发症，用药简便，患者的依从性好，临床上可广泛应用。

[1]刘艳丽.基础胰岛素联合二甲双胍治疗2型糖尿病的效果[J].当代医学,2014,20(4)∶130-131.

[2]张斌.新诊断2型糖尿病患者甘舒霖30R联合二甲双胍疗效观察[J].实用糖尿病杂志，2010,7(1)∶43.

[3]张长春,周爱新.甘舒霖30R联合二甲双胍治疗继发磺脲类药物失效的2型糖尿病[J].2011,23(12)∶183-184.

[4]郑会生,李仲元.甘舒霖30R治疗2型糖尿病疗效观察[J].中国药物经济学,2014(3)∶68-69.

Evaluation of the Efficacy of Insulin Combined with Metformin Tablets in the Treatment of Type 2 Diabetes Mellitus

LUO Jianqing
Department of Pharmacy,Guangxi Binyang County People's Hospital,Nanning,Guangxi Zhuang Autonomous Region,530405, China

ObjectiveTo investigate the clinical efficacy of insulin combined with metformin tablets for the treatment of type 2 diabetes mellitus(T2DM).Methods94 T2DM patients were randomly divided into observation group and control group,47 cases in each group.The control group received 30/70 mixture recombinant human insulin injection treatment,the observation group received metformin tablets treatment on the basis of the treatment given to the control group.And the efficacies of the two groups were compared.ResultsAfter treatment,the levels of FPG,2hPG and HbAlc of both groups were significantly lower than those before treatment(P＜0.05);and there were no significant differences between the two groups(P＞0.05);the MAGE of both groups decreased significantly after treatment,and MAGE of the observation group was significantly lower than that the control group(P＜0.05);there were no adverse reactions occurred in the observation group,but the incidence of adverse reactions of the control group was 10.64%,the difference between the groups was statistically significant(P＜0.05).ConclusionInsulin combined with metformin tablets has significant effect on T2DM,which can improve the effect of glycemic control and reduce adverse reactions,so it is worthy of promotion and application.

Type 2 diabetes;Insulin;Metformin tablets

R587.1

A

1672-4062（2015）03（b）-0003-02

2014-12-08)

罗健清（1967.6-),女，广西宾阳人，大专，主管药师，研究方向：医院药学。