解郁化痰颗粒治疗抑郁症伴失眠60例临床观察

王熙 龚芹 刘吉善

·临床研究·

解郁化痰颗粒治疗抑郁症伴失眠60例临床观察

王熙 龚芹 刘吉善

目的 观察解郁化痰颗粒对抑郁症伴失眠患者的临床疗效。方法 根据诊断和纳入标准将抑郁症伴失眠患者120例按照随机双盲的原则分为治疗组和对照组，其中治疗组(60例)用解郁化痰颗粒联用帕罗西汀片治疗,对照组(60例)单用帕罗西汀片治疗进行对照,观察疗程为4周。通过汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分、匹兹堡睡眠质量指数量表评分(PSQI)评定比较临床疗效，并进行血常规、肝功能、肾功能、心电图检查。结果 解郁化痰对抑郁症睡眠障碍患者HAMD、PSQI量表积分值明显减低，且无明显毒副作用，治疗组总有效率为88.3%，对照组总有效率为78.3%，2组间有非常显著统计学意义(P<0.01)。结论 解郁化痰颗粒针对抑郁症伴失眠患者，疗效可靠，副作用小,患者易于接受。

解郁化痰颗粒；抑郁症；失眠；临床观察

抑郁症是一种高发病率、高自杀率的心理疾病。据流行病学调查，失眠是抑郁症最常见的生理学和临床特征之一。并根据相应研究显示，抑郁症和失眠之间存在互相诱发加重、双向影响的关系，并严重降低了患者的生活指数[1]。据报道[2]，90%的抑郁症患者以失眠为主要症状，常伴有早醒、睡眠觉醒次数多、难以入睡等。而以失眠为首发临床症状的的抑郁症患者达到了61.8%。因此，解决抑郁症患者的失眠问题也能有效改善抑郁状态。本研究在全国第五批名老中医学术经验指导老师、湖北知名中医刘吉善教授指导下，此研究于2012年起列入刘吉善名医工作室研究内容之一，笔者于2013年9月-2014年12月采用解郁化痰颗粒治疗抑郁症伴失眠患者取得了较佳的效果，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 收集十堰市太和医院东院区睡眠障碍中心门诊治疗的抑郁症伴失眠患者120例，按照随机双盲的原则分为治疗组和对照组各60例。治疗组中男性27例、女性33例，年龄18～65岁(42.03±4.11岁)。对照组中男性28例、女性32例，年龄19～67岁(44.01±4.41岁)。病程0.5～3.0年(2.79±0.26年)。2组间一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2 病例纳入与排除标准 纳入1)符合西医诊断标准：参照《中国精神疾病分类与诊断标准》(CCMD-3)[3]，符合CCMD-3标准的诊断抑郁症，伴睡眠障碍的患者；2)中医诊断标准：根据《中药新药临床研究指导原则》中(失眠)的中医诊断标准[4]。且要求观察病例为首发或再发但总病程在36月以内者；3)汉密尔顿抑郁量表评分(HAMD)>18分，匹兹堡睡眠质量指数量表评分(PSQI)>6分，年龄18～60岁者。排除以下病例：年龄<18岁或≥60岁者；伴肺、肝、肾、造血系统和心血管等严重原发性疾病者；重度精神疾患者；全身性疾病如发热、咳嗽、疼痛、手术等或外界环境干扰因素引起者；皮损局部合并细菌或真菌感染，或局部皮肤破损及浅表溃疡者；对帕罗西汀或解郁化痰颗粒过敏者；若为复发患者，需排除既往使用帕罗西汀或解郁化痰颗粒治疗者；妊娠或哺乳期妇女。

1.3 治疗方法 对照组：采用浙江尖峰药业有限公司生产的帕罗西汀(商品名：舒坦罗)，每日早晨口服20 mg。原则上不能同时服用其他催眠药物或抗焦虑药物。治疗组：在帕罗西汀组的基础上服用解郁化痰颗粒加减：陈皮10 g、法半夏10 g、竹茹10 g、茯苓12 g、枳壳10 g、当归12 g、赤芍10 g、柴胡10 g、白术15 g、甘草10 g、香附10 g、郁金10 g、石菖蒲15 g、合欢皮15 g、远志10 g、丹参30 g、败酱草30 g、小麦30 g、大枣30 g。兼证加减：心悸失眠者，加酸枣仁、柏子仁、夜交藤；肝阳上亢者，加天麻、杜仲、草决明；食欲不振者，加砂仁、莱菔子。以上选用中药全成分配方颗粒剂，1剂/d，温开水冲服，分2次服用。7 d为1个疗程，共观察4周。2组患者并不知道自己处于哪个组别。在观察期间，忌饮浓茶、咖啡等刺激之品，尽量放松自我、避免紧张，形成良好的睡眠卫生习惯。

1.4 观察指标 由不知患者组别，并受过培训的医生进行观察，收集PSQI、HAMD量表积分，并观察起效时间。患者需按照治疗方法服药，安全性指标评价和相关项目检查在2组治疗前和全部治疗结束后进行。

1.5 疗效评价标准 PSQI减分率=(治疗前总分-治疗后总分)/治疗前总分×100%。无效：减分率<25%；好转：减分率25%～49%；显著进步：减分率50%～74%；痊愈：减分率≥75%。本研究将PSQI减分率(PSQI-T)>50%设定为有效[5]。

1.6 统计学方法 采用SPSS 11.5软件进行数据分析。组间比较和2组治疗前后HAMD评分、PSQI评分比较采用t检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组临床疗效比较试验 治疗组和对照组之间的临床疗效结果对比，见表1。

表1 2组失眠患者临床疗效比较(例%)

2.2 2组平均起效时间比较 治疗组平均起效时间为(15.23±2.45)d，对照组平均起效时间为(21.43±2.35)d，2组比较差异有统计学意义(P<0.01)。

2.3 2组治疗前后HAMD评分比较 2组间和治疗前后的HAMD评分，见表2。

2.4 治疗前后2组PSQI评分比较 治疗组和对照组PSQI评分，见表3。

2.5 不良反应 治疗过程中治疗组出现胃肠道反应者2例，口干、头晕、ALT升高各1例，经对症治疗后症状缓解；对照组出现胃肠道反应者4例，口干、头晕、ALT升高各2例，心率增快者3例，经对症治疗后部分症状缓解，部分症状伴随治疗。治疗组的不良反应明显少于对照组，且易缓解。

3 讨论

已有相关研究证实，失眠是影响抑郁症患者生活质量的最主要并发症之一。而且失眠与抑郁症是双向的，彼此相互影响和促进。选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)类抗抑郁药物自20世纪80年代开发并试用于临床以来被广泛使用。目前帕罗西汀是SSRI类抗抑郁药中使用最普遍的药物之一。此类药物通常以治疗抑郁症状为本，但此类药物镇静催眠效果不强，在临床前期可能会加重失眠与烦躁不安症状，从而使抗抑郁的效果和患者的依从性降低[6-7]。

中医学暂无抑郁症的病名，过去常以百合病、郁证等病证描述，现代中医内科学将抑郁症纳入“郁证”范畴。其发生主要与情志内伤，致使肝郁气滞，脾土不疏，痰湿内蕴；郁久化火，上扰脑神，致脑神不舒，情志不畅而发郁病，其病理变化与心、肝、脾有关。《论治汇补·郁证》提出“郁病虽多，皆因气不回流，法当顺气为先”，解郁化痰汤由刘吉善教授近40年经验总结，由逍遥散、温胆汤、千金定志丸、甘麦大枣汤四方加减组成，具有疏肝解郁、健脾养心、安神定志、化痰开窍作用，方中法半夏燥湿化痰、降逆和中；竹茹清热化痰；陈皮理气消痰、和胃止逆；当归、白芍、柴胡同用，有养肝之阴，和肝之血，木郁则土衰，故以白术、茯苓、甘草健脾化痰、利水渗湿；淮小麦、炙甘草、大枣具有养心安神，补脾和中，枳壳降逆破气消胀、宁心除烦，香附、郁金、石菖蒲、合欢皮又能理气解郁,安神定志。诸药合用，具有疏肝解郁，化痰安神作用，且方药选用中药全成分配方颗粒剂，具有不需煎煮，直接冲服，成分完全，安全卫生，携带保存方便等特点。本结果表明，治疗组和对照组的有效率分别为88.3%、78.3%，差异具有统计学意义(P<0.05)。此研究对抑郁症伴失眠患者采用解郁化痰颗粒联用帕罗西汀治疗，疗效确切，起效快，不良反应少，从而提高患者的治疗依从性和抗抑郁的疗效，值得临床推广。

表2 2组失眠患者HAMD评分比较(分

注：与本组治疗前比较,aP<0.05，治疗后2组同治疗时间段比较，bP<0.05。

表3 2组间PSQI评分比较(分

注：与本组治疗前比较,aP<0.05，治疗后2组同治疗时间段比较，bP<0.05。

[1]Baglioni C，Battagliese Q，Feige B,et al.Inomaia as a predictor of depression:a meta-anglytic evaluation of longitudinal epideniologicail studies[J].Affect Disord,2011,135(3):10-19.

[2]慈书平,张希龙,杨宇，等.睡眠与睡眠疾病[M].北京:军事医学科技出版社,2005:128.

[3]中华医学会精神科学会.CCMD-3中国精神疾病分类与诊断标准[S].第3版.济南:山东科学技术出版社,2001:87-90.

[4]中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则[S].第一辑.1993:186.

[5]陈彦方.ICD-10非器质性睡眠障碍的分类与诊断标准在中国的应用情况与修改建议[J].中国心理卫生杂志,2009，23(7):513-514.

[6]Doghramji K.Treatment strategies for sleep disturbance in Patient with depression[J].J Clin Psychiatry,2003，64(suppl14):24-29.

[7]Asnis GM,Chakraburtty A,DuBof EA,et al.Zo1Pidem for persistent insonlnia in SSRI treated depressed patients[J].J Clin psychiatry,1999,60(10):668-679.

Resolve depression phlegm granule Treatment of depression associated with insomnia，60 cases of clinical cbservation

WANG Xi，GONG Qin*，LIU Jishan.*Hubei Province Hospital of Hubei Shiyan，Shiyan 442012,China

Corresponding author：GONG Qin，E-mail：422718058@qq.com

Objective To observe the resolve depression phlegm granule on the clinical curative effect of patients with depression，sleep disorders.Methods 120 patients with confirmed depression sleep disorders can be divided into two groups according to the principle of randomized，double-blind，divided into treatment group and control group，treatment group(60 cases)treated with resolve depression phlegm granule combined paroxetine tablets and the control group(60 cases)to paroxetine tablets therapy comparison，observation of treatment of 4 weeks.By comparing the clinical effect of Hamilton depression rating scale(HAMD)scores，Pittsburgh sleep quality index(PSQI)scale score evaluation，and blood routine，liver function，renal function and electrocardiogram examination.Results Resolve depression phlegm HAMD in patients with depression，sleep disorders，PSQI scale integral value significantly reduced，and no obvious side effects，treatment group total effective rate was 88.3%，control group total effective rate was 78.3%，there are significant differences between the two groups(P<0.01).Conclusion Resolve depression phlegm granule treatment of depression with patients with insomnia，reliable curative effect，side effects，patients are easy to accept.

Resolve depression phlegm granule;Depression;Insomnia; Clinical observation

2011年全国名老中医传承工作室建设项目[编号：中国医药人教发(2011)41号]

湖北省十堰市太和医院东院区睡眠障碍中心(王熙)；442012湖北省十堰市中医院(龚芹、刘吉善)

龚芹，E-mail：422718058@qq.com