康妇消炎栓对盆腔炎性疾病的疗效及机体免疫功能的影响

钱月芳 徐 燕

(江苏省张家港市第三人民医院妇产科，张家港，215611)

临床研究

康妇消炎栓对盆腔炎性疾病的疗效及机体免疫功能的影响

钱月芳 徐 燕

(江苏省张家港市第三人民医院妇产科，张家港，215611)

目的：观察康妇消炎栓治疗盆腔炎性疾病的临床疗效及其对机体免疫的影响。方法：选择本院妇科2013年10月至2014年10月收治的120例慢性盆腔炎患者为研究对象，采用随机数字表，随机分为2组，每组60例。治疗组采用康妇消炎栓睡前肛用，1次/d，1枚/次，7 d为1个疗程。对照组采用口服左氧氟沙星+奥硝唑二联疗法，各0.2 g/次，2次/d，7 d为1个疗程，2组患者均治疗2个疗程。两个疗程结束后观察2组临床疗效和治疗前后外周血T淋巴细胞亚群水平的变化。结果：治疗组的总有效率为86.7%，对照组的总有效率为76.7%，2组的之间比较差异具有统计学意义(P<0.05)。对照组治疗后CD4+、CD4+/CD8+升高，但与治疗前比较差异无统计学意义(P>0.05)，治疗组治疗后CD4+、CD4+/CD8+升高与本组治疗前比较有明显统计学意义，有统计学意义(P<0.05)；治疗后2组的CD8+均相比之前下降(均P<0.05)；治疗后治疗组和对照组的CD4+、CD8+、CD4+/CD8+差异具有统计学意义(P<0.05)。结论：康妇消炎栓对盆腔炎性疾病疗效肯定，能有效的提高患者的免疫功能，不良反应发生率低，值得临床推广应用。

康妇消炎栓；盆腔炎性疾病；T淋巴细胞亚群；免疫

盆腔炎性疾病[1](Pelvic Inflammatory Disease，PID)是指女性上生殖道和周围组织的一组感染性疾病，主要包括输卵管炎、盆腔腹膜炎、子宫内膜炎、输卵管卵巢脓肿，其中最为常见的要数输卵管炎。PID若未及时得到治疗，则严重着影响着女性的生活质量，如引起盆腔粘连、不孕、输卵管妊娠、慢性盆腔痛及炎症反复发作等PID后遗症。目前西医主要采取抗生素治疗，但由于抗生素的不合理使用及反复使用，极易导致细菌的耐药和治疗不彻底。据流行病学研究显示，据流行病学研究显示[2-3]：在我国育龄女性中，约41%的女性患有不同程度的妇科炎性疾病，已婚女性发病率高达70%，且目前发病率趋于年轻化。盆腔炎性疾病的特点和临床表现，属中医学月经病、带下病、症瘕、不孕症等范畴。据临床研究显示[4]，康妇消炎栓能有效的改善盆腔炎性疾病。但却较少有报道康妇消炎栓对盆腔炎性疾病免疫功能的影响。本研究采用康妇消炎栓治疗盆腔炎性疾病，观察其临床疗效，并对其免疫功能进行探讨，为临床治疗提供治疗靶向点。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择本院妇科2013年10月至2014年10月收治的120例慢性盆腔炎患者为研究对象，平均(39±9.3)岁，病程为3个月至9年，平均病程(3.6±0.2)年，已婚或未婚已有性生活史者。采用随机数字表法，将以上所有研究对象随机分为对照组和治疗组各60例，2组患者在年龄、病程、CD4+、CD8+上差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。详见表1。

表1 2组的基本资料评比

注：*P>0.05，2组基线水平相比，差异无统计学意义，具有可比性。

1.2 入选及排除标准 诊断标准[5]：参考中华医学会妇产科分会2008年盆腔炎性疾病的诊断标准。纳入标准：1)年龄在23～50岁之间；2)符合以上诊断标准。3)已婚或未婚有性生活史。4)所有患者均知情同意，并签署知情同意书。排除标准[6]：1)年龄在23岁以下或51岁以上，无性生活史者；2)妊娠期或哺乳期妇女,或近期准备妊娠的妇女；3)过敏体质或有药物过敏史者；4)合并有妇科肿瘤、重度宫颈炎、子宫内膜异位症、结核性盆腔炎者；5)两周内实施相关治疗者；6)合并有心、肝、肾和造血系统等严重疾患及精神病患者；7)有严重肛肠疾病者。

1.3 方法 治疗组采用康妇消炎栓(葵花药业集团(伊春)有限公司生产，国药准字Z23022143，规格：7粒)治疗，方式为直肠给药，1次/d，1粒/次，1个疗程7 d。对照组给予左氧氟沙星片+奥硝唑治疗，左氧氟沙星(杨子江药业集团有限公司生产，国药准字H19990051，规格0.2 g)口服，0.2 g/次，2次/d；并同服奥硝唑(杨子江药业集团南京海陵药业有限公司生产，国药准字H20030524，规格0.25 g)口服，0.5 g/次，2次/d，2组患者均治疗2个疗程。

1.4 观察指标

1.4.1 临床总体疗效观察 参照《中药新药临床研究指导原则》(2002版)中慢性盆腔炎的疗效标准制定[7]。采用症状积分量表法，分4个级进行临床疗效判定评分[3]。采用尼莫地平法：疗效指数=(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100%，判定2组的临床总疗效。

1.4.2 疼痛程度评分 采用视觉模拟评分法(Visual Analoyne Scale，VAS)作为镇痛效果评价的主要指标，具体方法是在纸上划一条长约10 cm的横线，横线的头端为0，表示无痛感；尾端为10，表示剧裂疼痛；中间表示不同程度的疼痛。让患者根据自身的疼痛感觉在线上划一记号，表示疼痛的程度。VAS疼痛评分标准(0～10分)0分:无痛；3分以下:有轻微的疼痛，但能忍受；4～6分:患者有明显的疼痛并影响睡眠，但可以忍受；7～10分:患者疼痛强烈，无法忍受，甚至影响食欲和睡眠。

1.4.3 CD4+、CD8+、CD4+/CD8+采用流式细胞仪(美国 Coult er公司产品)检测CD4+、CD8+、CD4+/CD8+的变化情况。

2 结果

2.1 临床总疗效比较 治疗组总有效率为86.7%，对照组总有效率为76.6%。详见表2。

表2 2组临床疗效比较

注：与对照组比较，*P<0.05，2组比较差异具有统计学意义，治疗组疗效优于对照组。

2.2 2组治疗前后疼痛评分及止痛疗效比较 治疗后2组疼痛评分自身比较均明显下降(P<0.05)；止痛疗效比较，治疗组有效率为83.3%，对照组总有效率为73.3%。详见表3。

表3 2组止痛疗效比较

注：与对照组比较，*P<0.05，2组间比较差异有统计学意义。说明运用康妇消炎栓治疗组在缓解盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛的患者自觉疼痛方面明显优于抗生素组。

2.3 2组治疗前后外周血T淋巴细胞亚群变化情况 对照组治疗后CD4+、CD4+/CD8+升高，但与治疗前比较差异无统计学意义(P>0.05)，治疗组治疗后CD4+、CD4+/CD8+升高与本组治疗前比较有明显统计学意义，有统计学意义(P<0.05)；治疗后2组的CD8+均相比之前下降(均P<0.05)；治疗后治疗组和对照组的CD4+、CD4+/CD8+、CD8+组间比较有统计学意义(P<0.05)，治疗组改善优于对照组。结果见表4。

表4 2组治疗前后外周血T淋巴细胞亚群比较

注：与本组治疗前比较，*P<0.05，与对照组治疗后比较，△P<0.05。

3 讨论

盆腔炎性疾病是女性生殖器及周围结缔组织、盆腔腹膜炎的总称。该病为妇科常见病、多发病，常由于剖宫产后、流产以及妇科手术后细菌感染所致，也是导致慢性盆腔疼痛、异位妊娠和不孕的常见原因，严重影响了妇女的生殖健康和生活质量[8-10]。当前西医主要采用抗生素治疗，不合理的使用抗生素，不但疗效差而且会引起一系列不良反应，导致患者体质虚弱，迁延不愈，故现临床上也开始寻求中医中药方面的治疗手段，中医药的整体入手辨证论治显示了一定的优势。本研究结果显示，康妇消炎栓对盆腔炎性疾病疗效肯定，能有效的提高患者的免疫功能。

中医学上没有明确的盆腔炎性疾病的记载，但从盆腔炎性疾病的特点和临床表现，属带下病、产后发热、月经病、症瘕等范畴。其主要病机是气滞血瘀、湿热内阻，久病及肾导致脾肾双亏而迁延不愈。康妇消炎栓的主要成分为：紫草、败酱草、蒲公英、地丁、苦参、穿心莲、芦荟、猪胆粉等。中医对盆腔炎性疾病有内治法和外治法。外治法主要通过直肠给药(栓剂和灌肠)。方中苦参具有清热燥湿、解毒杀虫之功为君药。穿心莲、紫草清热解毒、凉血止血。佐以败酱草、蒲公英、地丁凉血解毒，化瘀止痛。芦荟、猪胆粉具有抑菌杀虫作用。以上诸药共奏清热解毒、凉血逐瘀、杀虫止痒之功。据中药药理学研究显示,活血祛瘀的中药具有改善微循环和血液粘聚状态的作用,还能调节机体免疫功能,抑制体液免疫反应。解毒中药可调节细胞功能和比例,通过抑制肥大细胞的脱颗粒和递质的释放,达到抗菌和消炎,改善微循环及毛细血管的通透性,双向调节机体的免疫功能。现代药理学的研究也表明，该药中穿心莲、败酱草、蒲公英、地丁均有广谱抗菌作用。紫草、芦荟具有抗皮肤真菌的作用。故能有效的恢复破坏的组织，松解粘连，减缓增生及瘢痕的形成，改善盆腔各类炎性疾病。

PID的发生与发展过程主要包括3个阶段：病原微生物感染、宿主免疫系统激活及抗感染因子释放等阶段。机体对抗感染主要依靠免疫系统，早期为先天性免疫，后期为获得性免疫。免疫反应[11]主要是细胞免疫反应，其中T淋巴细胞亚群为主导的免疫反应，是免疫反应的中心环节。T淋巴细胞亚群中主要为CD4+辅助亚群和CD8+抑制亚群。现代临床研究证明[10]，CD4+在T淋巴细胞在免疫细胞亚群中的比率升高，能促使机体细胞免疫功能增强。CD8+在T淋巴细胞在机体免疫应答过程中起到的是免疫负调节作用，为抑制性的T淋巴细胞，CD4+/CD8+可直接反映机体细胞免疫功能状态，正常情况下，该比值(1.5～2.5)相对稳定，高于或低于该值均为免疫功能紊乱。而本研究结果表明，通过康妇消炎栓纳肛能有效的升高CD4+含量，降低CD8+，从而使得CD4+/CD8+恢复正常，改善患者的免疫功能，减少盆腔炎性疾病的反复发作。

综上所述，康妇消炎栓疗法能有效的改善盆腔炎性疾病所致的症状，能改善慢性盆腔炎患者的免疫功能，从而提高宫颈黏膜对病原微生物反复上行感染的防御能力，为临床提供了治疗靶点，值得临床推广应用。

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(2015-05-26收稿 责任编辑：徐颖)

Effect of Kangfu Xiaoyan Shuan on Pelvic Inflammatory Diseases and Immune System

Qian Yuefang, Xu Yan

(ZhangjiagangCity,JiangsuProvince,thethirdPeople'sHospital,Zhangjiagang215611,China)

Objective:To observe the effect of Kangfu Xiaoyan Shuan on pelvic inflammatory diseases and immune system. Methods: A total of 60 patients(enrolled from October 2013-October 2014 into our hospital) with chronic pelvic inflammatory diseases were randomly divided into two groups with 30 cases in each. The treatment group received Kangfu Xiaoyan Shuan rectally at bedtime, 1 time / d, 1 dose/ time, for two courses. The control group orally taken Levofloxacin and Ornidazole bivalent, 0.2g / time, 2 times / d, for two courses. Each course lasted 7 days. After two courses, clinical efficacy and T-cell subsets in peripheral blood level changes were observed. Results: The total effective rate of treatment group was 86.7% and control group 76.7%, and the difference between the two groups was statistically significant (P<0.05). After treatment, CD4+, CD4+/ CD8+increased in the control group. While compared with before treatment, the difference was not statistically significant (P>0.05). However, after treatment, CD4+, CD4+/ CD8+increased significantly difference in the treatment group and the difference with before treatment was statistically significant (P<0.05). Compared with before treatment, CD8+levels of both the groups decreased(P<0.05). After treatment, the level differences of CD4+, CD8+, CD4+/ CD8+was statistically significant (P<0.05). Conclusion: Kangfu Xiaoyan Shuan is effective for pelvic inflammatory disease and can significantly improve the patient's immune function with low incidence of adverse reactions. It is applicable for clinical application.

Kangfu Xiaoyan Shuan; Pelvic inflammatory disease; T-cell subsets

江苏省预防医学科研课题立项项目(编号：Y2012044)

钱月芳(1965.6—)，女，江苏省张家港市第三人民医院妇产科，本科，副高级职称，研究方向：产科并发症及难产方面，妇科内分泌及炎性疾病方面、肿瘤等，通信地址：江苏省张家港市人民中路8号，邮编:215611

徐燕(1977.2—),女，本科，副主任医师，妇科副主任，研究方向：妇科疾病的诊治，E-mail：2909402580@qq.com

R242

A

10.3969/j.issn.1673-7202.2015.11.016