丹红注射液对缺血性脑卒中患者血脂水平、NFDS评分、Barthel指数的影响

王世彬 程丽平 李 冲 刘 钧

河北省黄骅市人民医院(黄骅061100)

丹红注射液对缺血性脑卒中患者血脂水平、NFDS评分、Barthel指数的影响

王世彬 程丽平 李 冲 刘 钧

河北省黄骅市人民医院(黄骅061100)

目的：观察丹红注射液治疗缺血性脑卒中患者的临床疗效，并探讨其对患者血脂水平、NFDS评分、Barthel指数的影响。方法：选取2012年2月至2014年2月就诊于本院缺血性脑卒中患者96例，随机分为对照组和治疗组各48例。两组患者均给予吸氧、脱水、营养支持、降颅内压、降糖、改善脑血循环、抗血小板、抗感染等西医常规治疗；对照组患者在此基础上给予阿托伐他汀钙片联合阿司匹林肠溶片内服治疗；治疗组患者则给予丹红注射液治疗。1周为1个疗程，治疗4个疗程。观察治疗前后患者血脂各指标的变化情况，对神经功能缺损程度及日常生活能力进行评定，计算临床治疗的有效率。结果：对照组总有效率为72.9%，明显低于治疗组总有效率91.7%，差异有统计学意义(P<0.05)；经治疗后，两组患者血脂相关指标高密度脂蛋白(HDL-C)较治疗前有所升高，而总胆固醇(TC)、甘油三脂(TG)、低密度脂蛋白(LDL-C)水平则较治疗前有所下降，以治疗组患者变化幅度尤为明显，差异有统计学意义(P<0.05)；治疗后两组患者神经功能缺损NFDS评分有所降低，治疗组患者降低幅度较对照组更为明显，差异有统计学意义(P<0.05)；两组患者经治疗后日常活动能力均有明显改善，Barthel指数有所升高，以治疗组升高幅度更为显著，差异有统计学意义(P<0.05)。结论：丹红注射液能有效改善缺血性脑卒中患者血脂代谢，提高患者神经功能，增强患者日常活动能力，显示出中药复方制剂治疗脑血管疾病的重要优势，疗效确切。

缺血性脑卒中是临床上脑卒中的常见类型之一，亦是高血压、糖尿病、心脏病患者的常见并发症，其发病率约占全部脑卒中的70%，具有致残率高、病死率高、发病急骤等特点[1]。笔者临床工作中，注重研究丹红注射液对缺血性脑卒中患者的治疗效果，并探讨其对患者血脂水平、NFDS评分、Barthel指数的影响。效果满意，现报道如下。

临床资料 选取2012年2月至2014年2月就诊于本院缺血性脑卒中患者96例。随机分为对照组和治疗组。对照组48例，男29例，女19例；年龄42～71岁，平均年龄63.4±4.2岁；病程2～26h，平均发病时间4.36±1.22h；双侧动脉粥样硬化者28例，单侧者20例；伴有糖尿病者29例，伴有高血压者有24例；治疗组患者48例，男27例，女21例；年龄45～73岁，平均年龄64.5±5.1岁；病程3～24h，平均发病时间4.52±1.36h；双侧动脉粥样硬化者26例，单侧者22例；伴有糖尿病者31例，伴有高血压者有20例；两组患者性别、年龄、病程、发病部位、并发症等基本资料经SPSS17.0统计学处理，均无统计学意义(P>0.05)，说明两组之间具有可比性。

诊断标准 患者经临床辨证、脑CT或MRI检测，并参照《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2010》[2]确诊。主要依据：①急性起病；②局灶性神经功能缺损；③症状及体征持续数小时以上；④脑CT或MRI有责任梗死病灶；⑤脑CT或MRI排除脑出血和其他病变。

排除标准 排除因病情严重中途退出的患者；排除资料不全影响疗效判断的患者；排除近期进行过手术、创伤的患者；排除患有出血性疾病的患者；排除合并有急性消化道出血、急性心肌梗塞、血压控制不佳者；排除存在严重心、肺、肝、肾等严重器质性病变患者；排除并发严重颅内感染、脑部肿瘤的患者；排除痴呆、精神抑郁等严重情志障碍患者；排除对所用药物过敏的患者。

治疗方法 两组患者均给予吸氧、脱水、营养支持、降颅内压、降糖、改善脑血循环、抗血小板、抗感染等西医常规治疗；对照组患者在此基础上给予阿托伐他汀钙片联合阿司匹林肠溶片内服治疗。阿托伐他汀钙片(国药准字H20051407;辉瑞制药有限公司;规格：100mg/片)1d1片口服治疗；阿司匹林肠溶片(国药准字H61020887;西安迪赛生物药业有限责任公司，规格：0.3g)1次1片，1d3次内服。1周为1个疗程，治疗4个疗程。治疗组患者则在西医常规治疗基础上给予丹红注射液(成分:丹参、红花; 国药准字Z20026866;菏泽步长制药有限公司)静脉滴注治疗。将丹红注射液20mL加入250mL0.9%的氯化钠溶液静脉滴注，1周为1个疗程，治疗4个疗程。

观察指标 治疗前后抽取患者空腹静脉血液，用全自动生化分析仪检测患者的血脂各指标的变化情况，主要包括高密度脂蛋白(HDL-C)、总胆固醇(TC)、甘油三脂(TG)、低密度脂蛋白(LDL-C)水平。治疗前后对患者的神经功能缺损程度[3]进行NFDS评定；对患者日常生活能力Barthel指数进行评定[4]，计算临床治疗的有效率。

疗效标准 临床疗效标准参照《脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准》[3]进行评价。痊愈：经治疗后NDFS评分显著减少，幅度≥90%；显效：经治疗后NDFS评分有所减少，幅度介于40%至89%之间；进步：经治疗后NDFS评分减少幅度介于18%至39%之间；无效：NDFS评分未见明显变化，甚则升高。

治疗结果 两组缺血性脑卒中患者临床疗效比较 对照组总有效率为72.9%，明显低于治疗组总有效率91.7%，差异有统计学意义(P<0.05)，见表1。

表1 两组缺血性脑卒中患者临床疗效比较

注：与对照组比较，X2=5.790，P=0.030<0.05

两组缺血性脑卒中患者治疗前后血脂水平对比 经治疗后，两组患者血脂相关指标高密度脂蛋白(HDL-C)较治疗前有所升高，而总胆固醇(TC)、甘油三脂(TG)、低密度脂蛋白(LDL-C)水平则较治疗前有所下降，以治疗组患者变化幅度尤为明显，差异有统计学意义(P<0.05)，见表2。

表2 两组缺血性脑卒中患者治疗前后血脂水平对比(±s,mmol/L)

注：同组治疗后与治疗前比较，△P<0.05；两组治疗后同一指标比较，▲P<0.05

两组缺血性脑卒中患者治疗前后NFDS评分、Barthel指数比较 治疗后两组患者的神经功能缺损NFDS评分有所降低，治疗组患者的降低幅度较对照组更为明显，差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者经治疗后日常活动能力均有明显改善，Barthel指数有所升高，以治疗组升高幅度更为显著，差异有统计学意义(P<0.05)，见表3。

表3 两组缺血性脑卒中患者治疗前后NFDS评分、Barthel指数比较(±s,分)

注：同组治疗后与治疗前比较，△P<0.05；两组治疗后同一指标比较，▲P<0.05

讨 论 缺血性脑卒中属于中医“中风”的范畴。作为一种急性脑血管意外性疾病，缺血性脑卒中的有效防治是临床研究的重要靶点。若失治或误治多导致患者功能恢复障碍，可能出现肢体功能障碍、日常活动能力低下、血管性痴呆等后遗症，严重影响患者的生活质量。有研究发现，患者脑缺血可引起神经元凋亡，造成脑组织神经细胞缺血、变性、坏死，导致患者出现神经功能缺损[5]。因此，笔者临床上非常重视研究缺血性脑卒中患者神经功能的恢复。另外，从病因研究来看，血脂代谢异常是脑卒中发生的重要危险因素之一，其中HDL-C降低可能是缺血性脑卒中最重要的危险因素[6]。这主要是因为脑卒中的发生与动脉粥样硬化密切相关，而高脂血症能够增加患者血黏度，增高凝血活性，降低纤溶功能，从而使动脉粥样硬化的过程加速，增加脑卒中的发生几率[7]。故笔者本次研究着重以患者的血脂水平变化及神经功能缺损程度NFDS评分、日常生活能力Barthel指数作为评定缺血性脑卒中病情预后及疗效判断的重要指标。在治疗方面，现代医学多以吸氧、脱水、营养支持、降颅内压、降糖、改善脑血循环、抗血小板、抗感染等常规为主，着重强调降脂治疗。如本研究对照组所用的阿托伐他汀钙片即为临床常用的他汀类调脂药物，具有降低患者血胆固醇、LDL-C水平的作用，能有效改善患者的血脂代谢。相比而言，中医药治疗缺血性脑卒中方式多样，多以中药汤剂辨证内服、中药复方制剂注射、中成药、针灸推拿之法论治。其中丹红注射液作为中药复方制剂，因具有改善患者血液流变学指标数值，降低患者血液钻稠度和纤维蛋白原含量，并有良好的神经保护作用，能够有效促进缺血半暗带区神经功能的恢复等优点而为临床所常用[8]。笔者本次研究着重探讨丹红注射液对缺血性脑卒中的治疗作用。

笔者认为，气虚血瘀是缺血性脑卒中关键病机。缺血性脑卒中患者多是因外感邪气、情志不畅等因素，导致气血逆乱，上冲犯脑，脑脉痹阻，发为中风。实则为本虚标实之病机特点。现代病理生理学研究表明，缺血性脑卒中的发病机理与中医学“血瘀”理论基本吻合[9]。故治之宜活血通络、化瘀除痹。丹红注射液是中药复方制剂，自上市以来，被广泛应用于治疗糖尿病并发症、肾病及肾损害、肝脏疾病、呼吸系统疾病、骨科疾病、生殖泌尿疾病、血液循环疾病、紧张性头痛、心脑血管疾病等疾病[10]。该制剂是运用现代工艺将丹参和红花两种中药的有效成分提取而成，中药主要成分包括丹参酮、丹参酚酸、红花黄色素等[11]。丹参，性味苦寒，善治血分，为去滞生新、调经顺脉之药也，又有清心除烦之功；红花性味辛温，为活血通经之要药，有“血中气药”之美誉。二者合用，寒温相调，气血调畅，共奏活血通络、化瘀除痹之功。现代药理研究表明，丹红注射液能够从抗细胞凋亡、抗炎症损伤、抗氧化应激、抗血小板集聚、促进神经再生、保护血管内皮细胞等多方面发挥抗脑损伤的作用[12]。除此之外，丹红注射液对血管内皮功能亦有多个环节的保护作用，尤其在维护内皮的抗炎性、抗血凝性、激活内皮细胞生理功能等方面能效果明显[13]。临床大样本运用显示，丹红注射剂具有毒副作用小、起效快、多因素交叉、整体调治等优势。

[1] 植昌嘉,黄大红,张念希,等.缺血性脑卒中269例中医辨证分型研究[J].中医学报,2012,27(7):876.

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(收稿2014-11-15；修回2014-11-20)

脑血管疾病/中西医结合疗法 神经功能 @丹红注射液

R743

A

10.3969/j.issn.1000-7369.2015.04.002