实验室质量管理体系的建设与改进

黄英（广东省安全生产技术中心，广东 广州 510060）

实验室质量管理体系的建设与改进，其根本目的在于通过质量管理的有效实施实现实验室质量目标，提高用户满意度，降低实验室运行成本提高效益。该体系的功能包括控制影响实验室质量的各种活动，采取预防措施避免问题的发展，发现问题及时纠正。在实验室质量管理体系建立、运行、改进的过程中，需要不断强化完善质量管理体系的功能，确保其有效性与合理性。

1 实验室质量管理体系的建立

建立实验室质量管理体系，首先需要充分利用现有资源，基于既有资源建立相匹配的质量管理体系，并将政策、制度、计划、程序、指导书类的内容形成具体文件，并将文件传达给工作人员，确保获得相关人员的理解和执行。其次要求质量管理体系同时满足实验室内部管理和外部用户的要求，能够有效控制各质量活动，构建一个有机的整体。其组织结构应确保实验室内部活动的协调统一，相关文件能明确规范各质量活动和实验室人员的行为，相关人员和仪器设备均满足质量管理体系有效运行的要求。

实验室质量管理体系的建立流程，首先实验室领导层的高度重视，实验室领导需认识到质量管理体系的重要性和必要性，认真做好实验室质量管理体系建立和运行的准备工作，为人员、物资等资源配置提供支持。其次是加强实验室内部的宣传培训，确保实验室全体工作人员积极参与。只有充分发挥基层员工的才智，才能保证质量管理体系的作用得到切实发挥。因此需要向所有人员宣讲质量管理体系相关的理念和知识，力求全员认识到质量管理体系的意义和价值，理解相关的要求和规定，明确自身的职责作用，积极参与发挥主观能动性，才能为质量管理体系的建立提供助力。再次是根据实验室质量管理体系建设的实际需要，成立工作小组敲定相关岗位人员和职责范围，工作小组既要有工作领导小组，负责质量管理体系的总体规划，还要有职能部门领导小组，负责总体规划的具体实施，更要有要素工作小组，负责相关工作落实到位，明确责任单位。第四是明确质量目标和方针，实验室领导应发布明确的质量目标、质量宗旨，结合实验室质量管理的实际需要为后续工作的开展提供指导方针。第五是确定质量管理要素和过程，对检测报告形成过程加以控制。第六是设立组织机构，明确各部门职责和具体岗位职责及权限，配备资源。第七是将质量管理体系整体文件化，具体包括质量手册、程序文件、作业指导书、记录，涵盖实验室质量管理体系的各个方面。

2 实验室质量管理体系运行的控制

实验室质量管理体系的运行应保持有效、稳定的状态，即质量活动均处可控状态、组织协调流畅、通过质量监控，能够预防、纠正质量缺陷，整个体系处于良性循环中。这需要领导的重视，同样需要全员参与，更需要建立监督机制，开展审核活动，并强化纠正措施的落实。

因此，需要加强对实验室质量管理体系运行的控制来确保该体系运行的有效性。首先，应及时调整各部门岗位的职责权限，优化沟通途径，确保实验室内部的协调、制约和促进。其次，因加强人员素质培训，不断提高员工专业能力与素质水平，培训体系应常态化，培训内容应包括法律法规、标准化、质量管理以及专业技能等方面，尤其要做好新进员工与转岗员工的培训工作。第三，要做好相关文件的控制工作，定期审核，在完善内部文件的同时更新外部文件，关注检测依据的更新，并对体系文件进行动态管理，妥善做好审批到回收的各环节工作，确保文件在受控状态。第四，加强仪器设备管理，所有设备应有清楚的管理标志，设备档案信息完整且更新及时，所有设备应安排具有专业技术资格的人员专人维护管理与检定校准，并及时更新仪器设备淘汰已无法满足检测工作需要的设备。最后，要做好质量活动记录管理，确保记录信息完整、准确，收集及时，避免遗失。

3 实验室质量管理体系的持续改进

持续改进是不断增强能力的循环活动，实验室质量管理体系应具体持续改进的能力，才能不断满足社会发展对检测工作的要求。持续改进包括计划、实施、检查和改进四个步骤，四个步骤循环往复。首先需制定质量目标、计划和措施，然后落实计划的内容，再对实施情况进行检查，发现问题总结经验，最终分析后提出改进措施，从而提高质量管理体系的水平。

质量管理体系持续改进可以采取集中式或渐进式的方式，其中集中式改进是集中力量在某阶段做好某环节的改进，渐进式是在日常工作中逐渐发现、解决问题。集中式改进的举措包括：开展内部审核活动，及时发现问题；开展管理评审活动，检查评估既有体系；开展外部评审活动，借助外部评审的力量发现实验室存在的问题。渐进式改进的举措包括：开展全员宣传活动，通过宣传培训为质量管理体系的改进奠定基础；进行日常质量监督并核查检测报告，校准仪器设备，验收检查消耗材料，在日常工作中发现质量管理体系内的各种问题；参与实验室能力验证和实验室间比对活动，以便发现存在的问题加以改进，提高实验室检测能力；主动与用户沟通，妥善处理投诉意见，找出待改进之处。

4 结语

综上所述，实验室质量管理体系的建设、运行与改进，需要实验室所有人员的共同努力，更需要采取切实可行、科学有效的方法措施。只有建立并不断提高实验室质量管理体系的水平，才能更好的实现实验室的发展，为社会做出更大的贡献。