康艾注射液对鼻咽癌患者外周血T细胞亚群的影响

高卓维,曾少容,黄景彬,乔冠英

(1.广州中医药大学附属顺德中医院肿瘤三科,广州 顺德528333； 2.广州中医药大学附属顺德中医院肿瘤二科，广州 顺德 528333)

康艾注射液对鼻咽癌患者外周血T细胞亚群的影响

高卓维1,曾少容2,黄景彬1,乔冠英2

(1.广州中医药大学附属顺德中医院肿瘤三科,广州 顺德528333； 2.广州中医药大学附属顺德中医院肿瘤二科，广州 顺德 528333)

目的：观察康艾注射液对鼻咽癌患者外周血T细胞亚群的影响。方法：将60例行首次放疗的鼻咽癌患者采用随机数字表法随机分为治疗组和对照组各30例。对照组采用常规分割外照射治疗，放疗或放化疗期间给予常规药物对症治疗，以及营养支持，但不使用康艾注射液以及其他可能会影响免疫功能的中成药针剂(如参麦注射液等)。治疗组在对照组治疗基础上加用康艾注射液，从放疗第1天开始，采用康艾注射液40 mL加入50 g/L葡萄糖注射液或90 g/L生理盐水250～500 mL中，静脉滴注,1次/d, 3～5 次/周。两组均以30 d为1个疗程，治疗1个疗程后判定疗效。结果：治疗组治疗后CD3+、CD4+、CD8+值较治疗前差别有统计学意义(P<0.01)；且治疗组治疗后CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+值较对照组差别有统计学意义(P<0.05)。结论：辅助静脉滴注康艾注射液能改善鼻咽癌患者的免疫功能，值得临床推广。

鼻咽癌/中医药疗法；康艾注射液/治疗应用；T细胞亚群/血液；免疫功能/临床观察

鼻咽癌是我国南方尤其是广东地区常见的头颈部恶性肿瘤。目前，对早期鼻咽癌患者一般仅需行放疗；中晚期则以放疗为主，常联合诱导化疗和(或)同步化疗[1-2]。放疗虽为目前治疗鼻咽癌的有效手段，但放射线在杀伤肿瘤细胞的同时，也会杀伤各种免疫细胞，影响机体的免疫功能[3]。康艾注射液作为益气扶正的中成药，其辅助治疗恶性肿瘤的作用越来越为广大医生认可，然而，康艾注射液对包括Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期在内的鼻咽癌患者T细胞亚群的影响目前尚未见报道。2014年1月—2014年10月，本课题组采用康艾注射液辅助治疗鼻咽癌患者30例，以观察康艾注射液对鼻咽癌患者外周血T细胞亚群的影响，总结报道如下。

1 临床资料

选择本院住院的行首次放疗的鼻咽癌患者60例，采用随机数字表法随机分为治疗组和对照组。治疗组30例，其中男22例，女8例；年龄20～70岁，平均(46.00±11.5)岁；Ⅰ期1例，Ⅱ期8例，Ⅲ期13例，Ⅳ期8例。对照组30例，其中男23例，女7例；年龄23～68岁，平均(46.00±12.5)岁；Ⅰ期1例,Ⅱ期8例，Ⅲ期14例，Ⅳ期7例。所有患者均按照诊断标准[4]确诊为鼻咽癌，临床分期按照我国鼻咽癌92分期标准[4]分为Ⅰ～Ⅳ期，病理类型为低分化鳞癌，生活质量状态评分(KPS)≥80分，并进行常规分割外照射治疗。两组一般资料对比，差别无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

2 试验病例标准

2.1 纳入病例标准

符合诊断标准，临床分期为Ⅰ～Ⅳ期，治疗前肝功能、肾功能、血常规和心电图检查均正常，未经任何治疗，首诊的鼻咽癌患者，可纳入试验病例。

2.2 排除病例标准

①不符合诊断标准和纳入病例标准者；②合并包括严重肺结核、肝炎等传染性疾病，慢性阻塞性肺病，结缔组织病等损害免疫系统疾病者；③有艾滋病、过敏性疾病等明显影响免疫功能疾病者；④贫血、低蛋白血症患者。

3 治疗方法

对照组采用常规分割外照射治疗，放疗或放化疗期间给予常规药物对症治疗，以及营养支持，但不使用康艾注射液以及其他可能会影响免疫功能的中成药针剂(如参麦注射液等)。

治疗组在对照组治疗基础上加用康艾注射液，从放疗第1天开始，采用康艾注射液(由吉林长白山制药股份有限公司生产,批号091123，10 mL/支) 40 mL加入50 g/L葡萄糖注射液或90 g/L生理盐水250～500 mL中，静脉滴注,1次/d, 3～5 次/周。

两组均以30 d为1个疗程，治疗1个疗程后判定疗效。

4 观测指标

两组均于治疗前后采集肘静脉血样,检测T细胞亚群,包括CD3+、CD4+、CD8+和CD4+/CD8+比值。Ⅰ期、Ⅱ期鼻咽癌患者，则在放疗前1天和放疗全程结束后第2天抽血分别检测。Ⅲ期、Ⅳ期鼻咽癌患者，行诱导化疗的，在诱导化疗前1天和放疗全部结束后第2天抽血检测；不行诱导化疗而仅行同步化疗的，在放疗前1天和放疗全程结束后第2天抽血分别检测；不行诱导化疗、也不行同步化疗的，在放疗前1天和放疗全程结束后第2天抽血分别检测。

5 统计学方法

6 结 果

6.1 两组治疗前后T细胞亚群对比

见表1。

组 别例数时间CD3+/(mmol·L-1)CD4+/(mmol·L-1)CD8+/(mmol·L-1)CD4+/CD8+治疗组30治疗前55.15±14.4232.00±9.4244.12±2.360.96±1.22治疗后69.00±13.20**##42.68±8.15**##30.00±1.98**##1.43±1.22#对照组30治疗前55.52±14.6233.88±7.4234.42±2.150.99±1.15治疗后51.50±12.3228.65±8.94*35.12±2.430.82±1.14

注：与同组治疗前对比，*P<0.05，**P<0.01；与对照组治疗后对比，#P<0.05，##P<0.01。

6.2 不良反应

治疗组在治疗过程中未见过敏反应和严重不良反应；对照组在治疗过程中有1例患者出现白细胞计数<1.0×109，需对症处理。

7 讨 论

既往研究[5-7]表明：恶性肿瘤患者的免疫功能,尤其是细胞免疫功能，常受到不同程度的抑制，这种抑制现象在接受放疗的患者中尤为明显，此与放射线在杀伤肿瘤细胞的同时也杀伤各种免疫细胞,从而影响机体的免疫功能。放疗时，患者免疫功能严重受抑制。但也有研究发现：鼻咽癌患者的免疫状况除了受射线影响外，从放疗中到放疗后，患者的瘤负荷降低，患者的部分免疫力也得以恢复[8]。由此可见：鼻咽癌患者的免疫状况受多种因素调控。鼻咽癌患者的免疫功能状态与其预后有关，免疫功能良好者，预后较佳；免疫功能差者，预后也较差。提高鼻咽癌患者的免疫功能是抗肿瘤的有效措施之一，在一定程度上能提高鼻咽癌放疗后的疗效[3，9]。T细胞亚群是机体免疫系统中功能最重要的一大细胞群,可以影响肿瘤的发生、发展和预后，因此，本课题组选择T细胞亚群作为观测指标。

康艾注射液是临床运用较为广泛的益气扶正中成药，由人参、黄芪、苦参素经现代高科技制备工艺制成。方中人参大补元气，补脾益肺，生津止渴，安神增智；黄芪补气生阳、固标止汗，与人参均为历代医家常用的益气扶正药；苦参具有清热解毒、消肿散瘀之功效。现代药理研究[10-11]表明：人参、黄芪能够直接抑制肿瘤细胞的生长和增殖,并促进肿瘤细胞凋亡。目前，关于康艾注射液辅助治疗恶性肿瘤的文献颇多。戴宇虹等报道：对晚期鼻咽癌患者，康艾注射液配合同步放化疗可以降低放化疗的毒副作用，保护机体,增强患者对放化疗的耐受性,提高患者的生活质量[12]。

本课题组在放疗或放化疗的基础上加用康艾注射液静脉滴注治疗鼻咽癌，以观察康艾注射液对鼻咽癌患者外周血T细胞亚群的影响，结果发现：加用康艾注射液能改善鼻咽癌患者的免疫功能，值得临床推广。

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[12]戴宇虹,唐娟.康艾注射液配合同步化放疗治疗局部晚期鼻咽癌的临床观察[J].医学信息, 2010,5(11):3299-3300.

(编辑 颜 冬)

1001-6910(2015)07-0005-03 ·临床研究·

R22

B

10.3969/j.issn.1001-6910.2015.07.03

广东省中医药管理局基金资助(2013096)

2015-01-09；

2015-05-14