科宝X S和I Q 200尿沉渣分析仪在对红细胞与白细胞检测的比较及评价

肖华

(浦东新区人民医院检验科，上海 201200)

尿沉渣定量分析是尿液检查中不可缺少的部分，对于泌尿道疾病、循环疾病、肾脏疾病及感染性疾病的临床诊断和鉴别诊断具有重要意义，同时也是某些肾脏疾病和泌尿道疾病治疗的疗效监测的理想指标。经典的尿沉渣有形成分检查方法是在显微镜下进行人工判断。但是人工镜检最大的问题是速度慢同时在样本处理及结果的判读也存在分析人员间的差别。在当前临床检查的标本不断增加的大医院，每份尿液标本都进行人工镜检工作量相当巨大，难以及时完成[1]。最近我们检验科引进了科宝XS型全自动尿沉渣分析仪 (以下简称科宝XS)，为了评价科宝XS的性能及其与人工镜检结果的符合情况，将科宝XS、标准人工镜检与原有的IQ200尿沉渣分析仪(以下简称IQ200)的检测结果进行对比[2-10]，从而对该仪器的性能特点进行初步分析。

1 材料与方法

1.1 标本来源 上海市浦东新区人民医院2013年2月至4月的住院患者240例新鲜晨尿标本，男性135例，年龄1~83岁；女性105例，年龄1~78岁。

1.2 仪器与试剂 科宝XS及配套专用一次性计数池、IQ200及配套试剂、改良牛鲍氏计数板及盖玻片，Olympus显微镜等。

1.3 检测方法 将240例尿液标本充分混匀后每例尿液分成3管，其中2管分别用科宝XS和IQ200检测，(仪器每天执行开机保养并做上海市临检中心质控，确保结果在控)操作过程严格按照仪器操作规程，分别记录结果；第3管尿液标本做尿液人工镜检[11]，用毛细吸管吸取混匀后的尿液滴入改良牛鲍氏定量计数板中镜检，计数10个大方格体积(1μl)尿液中的红、白细胞数，记录结果。以人工镜检作为标准，对两种分析仪器的结果进行比较分析。

1.4 参考区间[12]科宝XS参考区间：RBC 0~8个/μl、WBC 0~14 个/μl。IQ200 参考区间：RBC 0~8 个/μl、WBC 0~14 个/μl。 人工镜检参考区间：RBC 0~3个/μl、WBC 0~5 个/μl。科宝 XS 和 IQ200 参考区间是本科室自己做实验所得参考区间，人工镜检参考区间参考全国临床检验操作规程第3版。

1.5 统计学方法 统计各组阳性及阴性标本数，以人工镜检为标准，分别计算两仪器的检测灵敏度、特异性、阳性预测值、阴性预测值及综合效果指标—约登指数(约登指数=灵敏度+特异度-1；指数在0~1间，离0越近，综合效果越差；离1越近，综合效果越好。)。2台仪器与人工镜检的符合率统计检验采用一致性Kappa检验。该值介于-1和+1之间，kappa值大于0.75说明已经取得相当满意的一致程度，Kappa值小于0.4说明一致程度不够理想。

2 结果

2.1 仪器间的比较 240例新鲜尿液标本分别用IQ200、科宝XS、不离心人工镜检3种方法检测，结果见表1。以人工镜检为检测的金标准，两台仪器的性能比较见表2。结果显示IQ200检测RBC、WBC的灵敏度及阴性预测值均高于科宝XS。IQ200与人工镜检的总符合率及一致性检验Kappa值高于科宝XS。

表1 240份样本检测结果比较(n)

表2 科宝XS、IQ200检测性能的比较

2.2 仪器与人工镜检的比较 IQ200和科宝XS的检测结果都比较符合人工镜检，临床上由机器取代人工镜检有很好的准确度，可以更好地完成临床繁重地工作任务。

3 讨论

美国生产的IQ200是流式细胞术和摄像后的图像识别相结合的技术[6]。他的原理是吸取1.3ml充分混匀的未经离心的尿样本，用平面流式细胞术和自动显微镜数码成像技术，每份尿液标本通过流式细胞仪的进样，随动力学鞘流液进入流式分析系统。在与CCD摄像机相连的位相差显微镜下，数码摄像机对每份样品捕捉500张照片，并送到分析处理器，通过自动微粒识别软件(APR)对每帧中的各个微粒影像(包括大小尺寸、形态、对比度、质地等)特征进行提取。对照数据库中分类规则对每种微粒成分进行分类和定量报告，结果可以人工编辑。唯一的耗材是鞘液。

德国生产的科宝XS和临床上离心镜检技术相似[13]。 他的原理是吸取0.2ml充分混匀的未经离心的尿样本进入一次性有形成分计数池中，计数池送入内置离心机，2000r/min离心20s，拍照池底。内置显微镜采集15幅视图，每张视图的体积固定，计数每张视图中的粒子浓度，最后结果是15张视图中粒子数浓度的平均值得来的，结果可进行人工编辑审核。唯一的耗材是一次性计数池。

IQ200分析结果优于科宝XS的原因[14]：每份标本量是10ml，IQ200的吸样量是1.3ml，而科宝XS的吸样量是0.2ml，科宝XS的吸样量只占总体的1/50；IQ200是对吸入样本整体拍摄500张照片；科宝XS是对计数池底部随机采集15张视图，而不是对池底的整体拍照；科宝XS在检测粒子数比较多(如血尿、脓尿、结晶尿等)的标本时，会出现细胞堆积，视图中粒子无法识别计数的情况，这是离心拍照法的局限性。

科宝XS的优点：IQ200检测的结果是粒子数字图像，没有尿液标本的全景图片，结果缺乏直观性，对于可疑标本仍须手工镜检确认。科宝XS拍摄的是真实图像[15]，大多数情况下可以很直观地在图片里人工确认细胞种类；对于霉菌尿[16],科宝XS比IQ200有更好的识别率，而且有更直观的真实图像用来人工判断。

总之，流式法的IQ200比科宝XS性能更加优越，结果更加可靠，但在不是特殊标本比如血尿，脓尿，霉菌尿等情况下，两台仪器都有很好的准确性，其数据都是可靠、符合实验室标准化要求的。机器只是辅助，最终尿沉渣的种类和数量仍需要人来确认，特别是特殊标本，更需要人工镜检加以鉴别。

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