雷贝拉唑与兰索拉唑对根除幽门螺杆菌的疗效比较

陈源 姚型云

雷贝拉唑与兰索拉唑对根除幽门螺杆菌的疗效比较

陈源 姚型云

目的 比较雷贝拉唑与兰索拉唑为基础的三联疗法对幽门螺旋杆菌（HP）感染的疗效和安全性。方法 将321例HP感染的非溃疡性消化不良（胃炎）或消化性溃疡患者随机分成2组：A组159例接受雷贝拉唑20mg，阿莫西林1g，克拉霉素500mg，2次/d，疗程7d；B组162例给予兰索拉唑30mg，阿莫西林1g，克拉霉素500mg，2次/d，疗程7d。治疗前和疗程结束后16周，记录患者吸烟史、饮酒史、非甾体类抗炎药（NSAIDs）使用史、HP根除率以及不良反应。结果 A、B组患者HP根除率（分别为87.42%和86.41%）、患者依从性（分别为99.37%和99.38%）和不良反应发生率（分别为6.29%和5.56%）差异无统计学意义。吸烟者与非吸烟者（分别为85.1%和87.23%），饮酒者与非饮酒者（分别为79.17%和81.14%）HP根除率差异无统计学意义，而NSAIDs 使用者HP根除率（73.08%）明显低于非NSAIDs 使用者（88.84%），差异有统计学意义（P＜0.05）。结论 雷贝拉唑和兰索拉唑为基础的三联疗法治疗HP感染的根除率类似，且患者的耐受性和依从性良好，但NSAIDs可能会降低一线治疗的疗效。

幽门螺杆菌；根除率；质子泵抑制剂；三联疗法

幽门螺旋杆菌（helicobacter pylori，HP）感染可引起胃肠道疾病，如消化性溃疡、胃炎、黏膜相关淋巴组织淋巴瘤和胃癌，根除幽门螺旋杆菌可治愈或改善这些疾病，联合应用质子泵抑制剂（PPIs）可大大提高根除率[1]。目前，临床上常用PPI-阿莫西林-克拉霉素或甲硝唑作为治疗HP的一线药物，其根除率达到75%～95%[2-3]。本研究采用雷贝拉唑与兰索拉唑为基础的三联疗法对HP感染患者进行治疗，比较两种药物的疗效和安全性，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 本研究所选患者均来自漯河医学高等专科学校第一附属医院消化内科2012年1月～2013年12月收治的消化道疾病患者，告知患者及其家属书面知情同意书。纳入标准：年龄18～55岁，上腹不适者，胃镜确诊HP感染的非溃疡性消化不良（胃炎）或消化性溃疡。排除标准：4周前摄入抗生素、铋剂或PPIs；药物过敏史；胃部手术史；伴随严重并发症（如失代偿性肝硬化，尿毒症）；孕妇。共有321例患者进入本研究，其中21例患者拒绝接受HP感染的随访检查而被认为治疗失败，但进入意向性治疗分析。男126例，女195例，患者平均年龄（44.3±11.7）岁，将参与者随机分成A组和B组，其中A组159例，平均年龄（43.7±12.9）岁，男67例，女92例，非溃疡性消化不良47例(29.56%)，消化性溃疡112例(70.44%)，吸烟者23例(14.47%)，饮酒者10例(6.29%)，NSAIDs使用者26例(16.35%)。B组162例，平均年龄（45.1±10.2）岁，男59例，女103例，非溃疡性消化不良43例(26.54%)，消化性溃疡119例(73.46%)，吸烟者24例(14.81%)，饮酒者14例(8.64%)，NSAIDs使用者25例(15.43%)。2组间年龄、性别及一般资料差异无统计学意义。

1.2 方法 A组接受雷贝拉唑（卫材(中国)药业有限公司，国药准字H20090091）20mg，阿莫西林（华北制药集团制剂有限公司，国药准字H20043535）1g和克拉霉素（扬子江药业集团有限公司，国药准字H19990376）500mg，2次/d，疗程7d；B组给予兰索拉唑（上海信谊药厂有限公司，国药准字H20030658）30mg，阿莫西林（华北制药集团制剂有限公司，国药准字H20043535）1g和克拉霉素（扬子江药业集团有限公司，国药准字H19990376）500mg，2次/d，疗程7d。治疗前和疗程结束后16周，所有参加者进行了胃黏膜活检、细菌培养、快速尿素酶试验和14C-尿素呼气试验测定HP感染。记录患者吸烟史、饮酒史、非甾体类抗炎药（NSAIDs）使用史以及全身性疾病，HP根除率，不良反应。

1.3 HP根除评判标准 停药16周后，细菌培养阴性或快速尿素酶试验和14C-尿素呼气试验阴性，则认为HP根除，否则仍为HP阳性。

1.4 统计学方法 采用SPSS 19.0统计学软件处理数据。计量资料组间比较采用t检验；计数资料组间比较采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

意向性治疗分析和完成治疗分析结果显示，2组间HP根除率、患者依从性和不良反应发生率差异无统计学意义。见表1。吸烟者与非吸烟者，饮酒者与非饮酒者HP根除率差异无统计学意义，而NSAIDs使用者HP根除率明显低于非NSAIDs使用者（P＜0.05）。见表2。

表1 2组HP感染的非溃疡性消化不良（胃炎）或消化性溃疡患者临床疗效比较[%(n）]

表2 临床因素对HP根除率的影响[n(%)]

3 讨论

PPIs在根除HP过程中发挥了重要的作用，其可能的机制包括抗菌活性，通过增加抗生素的利用率和活性而抑制胃酸分泌[3]。雷贝拉唑和兰索拉唑已应用于临床，具有较好的根除率和不良反应较少。本研究结果显示，雷贝拉唑和兰索拉唑为基础的三联疗法的HP根除率差异无统计学意义。迟桂春等[4]研究发现，雷贝拉唑和兰索拉唑的HP根除率相似，但许景荣[5]认为雷贝拉唑的根除率明显高于兰索拉唑。这可能是由于一些研究中存在偏倚，出现缺失值时未进行意向性治疗分析。

不同类型PPIs对胃酸抑制和抗菌活性的影响不同，一些不良反应如过敏反应、头晕和胃肠道不适等可能会影响患者的依从性。在本研究中，患者不良反应发生率为6%左右，患者均能耐受两种方案且依从性较好。研究显示，雷贝拉唑和兰索拉唑的不良反应发生率相似，且患者的依从性较好[6]，本研究结果与此一致。一些个人习惯如吸烟、饮酒和一些药物可能会通过肝脏代谢引起药物间相互作用，影响药物的疗效。研究发现，饮酒显著降低PPIs对根除HP的疗效[7]，其机制可能是组胺释放的刺激，胃酸分泌以及胃内微环境的改变影响抗生素的稳定性或增强HP的生长[8-9]。而本研究发现吸烟或饮酒对HP根除率的影响不大，这可能与本研究的样本量较小有关。本研究结果表明，NSAIDs使用者HP根除率明显低于非使用者（P＜0.05），这与Liu等[10]的研究结果相似，NSAIDs引起胃肠损伤且影响胃粘膜的血供，从而降低药物的吸收和杀菌作用。

总之，雷贝拉唑和兰索拉唑为基础的三联疗法治疗HP感染的根除率类似，且患者的耐受性和依从性良好，但NSAIDs可能会降低一线治疗的疗效。

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10.3969/j.issn.1009-4393.2015.4.084

河南 462000 漯河医学高等专科学校医疗系（陈源 姚型云）