不同检测模式对献血前ALT筛查效果分析

杜玮璐

[摘要] 目的 探讨献血前丙氨酸氨基转移酶（ALT）快速筛查模式的选择及临床适用性。 方法 选取2013年5～8月本站的800例无偿献血者作为研究对象，分别采用速率法和干式化学法进行ALT检测，比较两种模式的检测结果，同时取正常值和PPU，分别采用两种模式进行检测，比较两种检测模式的精密度。 结果 干式化学法检测结果的总符合率为98.75%。PNU组的两种ALT检测结果比较，差异无统计学意义（P>0.05）。PPU组中，干式化学法的ALT检测结果显著高于速率法，差异有统计学意义（P<0.05）。两组速率法检测的CV结果显著低于干式化学法，差异有统计学意义（P<0.05）。 结论 干式化学法检测模式操作简便、快捷，结果可靠，适用于采供血机构街头对无偿献血者ALT的初筛，值得临床推广应用。

[关键词] 无偿献血；干式化学法；速率法；丙氨酸氨基转移酶

[中图分类号] R446.11+2 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2015）05（c）-0117-03

[Abstract] Objective To explore the selection and clinical applicability of alanine aminotransferase （ALT） rapid screening models prior to blood donation. Methods 800 cases of blood donors from May 2013 to August in our central blood bank were detected using rate method and dry chemical method for ALT.The test results of two modes was compared，the two modes was also used to test normal and pathological values quality control serum and their detection precisions was compared. Results The total coincidence rate of dry chemical method was 98.75%.There was no significant difference between the two ALT detection results in the PNU group （P>0.05）.In the PPU group，the ALT test results of dry chemical method was higher than that of rate method，with significant difference（P<0.05）.The CV results of rate method in two groups was lower than that of dry chemical method，with significant difference（P<0.05）. Conclusion Dry chemical assay mode is simple，fast，and reliable，which is suitable for blood donors′ALT screening in street blood collection stations，it is worthy of clinical promotion and application.

[Key words] Blood donation without payment；Dry chemical method；Rate method；Alanine aminotransferase

血液丙氨酸氨基转移酶（alanine aminotransferase，ALT）是目前我国采供血机构对献血者进行血液检测的必检项目之一，同时单项ALT不合格也是造成血液报废的重要原因[1]。目前国内多数采供血机构通过干式化学法对献血者进行献血前ALT筛查，以减少血液资源报废，但在实际工作中，由于献血前初筛和实验室复检方法学的不同，造成了ALT两次检测结果存在一定差异，为更好地了解本站干式化学法初筛ALT的检测效果，本研究对两种检测模式进行了对比分析。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2013年5～8月本站的800例无偿献血者作为研究对象，其中男性384例，女性416例；年龄18～55岁。所有入选者献血前体检均符合《献血者健康检查要求》（2011版）[2]。

1.2 设备及检测方法

干式化学法采用杭州艾康生物技术有限公司MissionC100 ALT检测系统，检测方法：献血前用毛细吸管定量吸取末梢全血30 μl，滴加至测试条检测区，置入MissionC100检测和读取结果。实验室复检采用速率法，检测设备为深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司BS-400全自动生化分析系统，检测方法：取献血者EDTAK2抗凝全血5 ml，充分混匀后离心后分离血浆，于BS-400全自动生化分析系统检测ALT并记录结果。精密度检测：取杭州艾康生物技术有限公司提供的正常值质控血清（PNU）[ALT靶值为（34.0±7.7 U/L）]和病理值质控血清（PPU）[ALT靶值为（125.7±28.3 U/L）]，分别应用干式化学法和速率法连续检测20次，计算两种模式的均值和批内变异系数（CV），CV<15%为符合要求。

1.3 统计学处理

采用SPSS 16.0统计学软件对数据进行分析，计量资料以x±s表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两种检测模式结果的比较

无偿献血者采用干式化学法初筛ALT后经速率法复检，共有790例检测结果相符，干式化学法检测结果的总符合率为98.75%（790/800）（表1）。

2.2 两种检测模式检测结果的比较

PNU组的两种ALT检测结果比较，差异无统计学意义（P>0.05）。PPU组中，干式化学法的ALT检测结果显著高于速率法，差异有统计学意义（P<0.05）。两组速率法检测的CV结果显著低于干式化学法，差异有统计学意义（P<0.05）（表2）。

3 讨论

献血者献血前进行ALT初筛是目前采供血机构降低血液资源报废而采取的有效措施。由于街头采血现场环境及条件的限制，导致ALT初筛结果与实验室复检结果存在一定程度的差异，造成献血者被淘汰及血液报废现象日益增多[3]。干式化学法采用丙酮酸氧化酶法检测ALT，待检样本滴加至测试条加样区后可自动均匀扩散至反应区，测试条上显色剂和反应物质在样本ALT的作用下发生化学反应，于640 nm波长下检测并读取结果[4]。由于干式化学法和速率法存在方法学差异，因此确保献血前ALT初筛与实验室复检两种检测系统结果的一致性，对减少献血者的流失和不必要的血液报废尤为重要[5]。

本研究结果显示，800例献血者献血前采用干式化学法的检测结果与复检速率法的结果总符合率为98.75%，这与相关文献报道结果一致[6-7]。在800例献血者中，有10例的两种检测模式结果不相符，可能与以下因素相关：①两种检测模式存在方法学、设计及原理等差异。②干式化学法检测波长为550～670 nm，测试条反应呈蓝绿色，当发生溶血时，血红蛋白降低了测试条反应的蓝绿色，导致结果偏低[8]。③加样量也可影响检测结果，加样量少，导致生物反应少，检测结果偏低；加样量增多可导致结果偏高，但当加样量增至标准加样量的1.5倍时，检测结果反而降低[9]。④检测过程操作不规范也可导致检测结果出现偏差。⑤测试条加样完成后未及时放入仪器进行检测。正常值和PPU分别采用两种检测模式检测后，PNU组的两种模式检测结果无明显差异，而PPU组的干式化学法ALT检测结果显著高于速率法（P<0.05）。此外，干式化学法的精密度低于速率法，但都在允许的误差范围内，分析原因可能与干式化学法为人工操作，并且受街头采血环境影响有关，因而检测结果精密度较低，而全自动生化分析仪速率法因机器自动加样，受外界因素影响较小，因而精密度较高[10]。有研究显示，干式化学法所引起的检测误差对实际工作影响较小，反而可提高献血者献血后ALT检测的合格率，有效降低因ALT不合格而导致的血液采集和报废，节约后续成分分离及实验室检测成本[11-12]。

综上所述，干式化学法检测模式具有操作简便、快捷，结果可靠的优点，适用于采供血机构街头对无偿献血者ALT的初筛，值得临床推广应用。

[参考文献]

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（收稿日期：2015-01-04 本文编辑：祁海文）