臭氧 玻璃酸钠及两者联合治疗膝关节骨关节炎临床疗效的对比研究

陶剑芳　谢仁古丽·阿皮孜　贾小梅　王德全

臭氧 玻璃酸钠及两者联合治疗膝关节骨关节炎临床疗效的对比研究

陶剑芳谢仁古丽·阿皮孜贾小梅王德全★

目的 观察臭氧（O3）、玻璃酸钠及两者联合治疗膝关节骨性关节炎的临床效果，探索缓解该疾病症状更好的治疗方式。方法 根据美国风湿病年会2001年制定的膝骨性关节炎诊断标准纳入82例患者，共120膝关节，随机分为A、B、C三组各40膝关节。关节腔内注射医用O3联合玻璃酸钠；B组关节腔内注射医用O3；C组关节腔内注射玻璃酸钠。记录治疗前及治疗后1、2、3个月VAS评分、WOMAC骨性关节炎指数评分。结果 三组患者在治疗后1、2、3个月的VAS评分及WOMAC骨性关节炎指数评分与治疗前比较差异有统计学意义（P＜0.05）；A组与B、C两组在治疗后1、2、3个月VAS评分及WOMAC骨性关节炎指数评分比较差异有统计学意义（P＜0.05）。结论 通过使用VAS评分及WOMAC骨性关节炎指数评分，O3联合玻璃酸钠治疗膝关节骨性关节炎的临床效果更佳，远期效果更好且无不良反应，临床应用价值高。

臭氧 玻璃酸钠 骨关节炎

膝关节骨关节炎是骨关节结构发生广泛退行性改变的一种中老年常见病，其中年龄是其中一种独立危险因素，因此减轻该类患者的痛苦具有现实意义。臭氧（O3）是一种强氧化剂，具较强的消炎镇痛作用，依赖于它可以抑制前列腺素的合成［1］。玻璃酸钠为广泛存在于动物与人体内的生理活性物质，能减低关节活动的摩擦系数而达到保护软骨的作用［2］。本研究通过视觉模拟评分法（Visual Analogue Score，VAS）及WOMAC骨性关节炎指数评分［3］来评价O3、玻璃酸钠及两者联合使用对膝关节骨关节炎治疗效果，以寻找更好的治疗模式。报道如下。

1　临床资料

1.1一般资料 选择2012年3月至11月在本科就诊的82例确诊为KOA的患者，共120膝。其中男32例，女50例；年龄48～82岁。病程6个月～11年。体重44～73kg。诊断左膝关节炎18例，右膝关节炎25例；双膝关节炎39例。本研究已通过医院伦理学批准，所有患者签署知情同意书，排除有药物过敏史、阿片类药物使用史、其他系统性疾病及膝关节手术史患者。将120例膝关节骨性关节炎随机分为A、B、C三组，每组各40膝，关节腔内分别注射医用O3联合玻璃酸钠、医用O3、玻璃酸钠。全部病例根据美国风湿病年会2001年制定的KOA诊断标准来选定，X线平片Kellgren和Laerence分级Ⅰ～Ⅲ级。

1.2治疗方法 对每位患者的膝关节腔先行局部抗炎治疗［注射液配方：2%利多卡因2ml、维生素B1 100mg、维生素B12 150mg、复方倍他米松（得宝松）1ml，加生理盐水至10ml］，随后使用注射器抽吸积液。A组关节腔内注射用德国赫尔曼（MEDOZON）医用O3发生器生成的35 μg/ml医用臭氧15 ml，1次/2d，3次为1个疗程。第2周关节腔内注射玻璃酸钠注射液（阿尔治，2.5ml×1支，生化学工业株式会社）25mg，5次为1个疗程。B组关节腔内注射浓度为35μg/ml的医用O315ml，1次/2d，3次为1个疗程。C组关节腔内注射玻璃酸钠25mg，1次/周，5次为1个疗程。

1.3观察指标 （1）疼痛评分采用VAS法，0表示无痛，10表示最痛，记录治疗前及治疗后1、2、3个月VAS值评估疼痛程度。（2）使用WOMAC骨性关节炎指数评分表评估治疗前及治疗后1、2、3个月膝关节功能。通过疼痛、晨僵及身体功能三个方面的24个参数进行评估。以优良：＜35分，中等：35～70分，差：＞70分。记录三组膝关节的优良率及不良反应。

1.4统计学方法 采用SPSS17.0统计软件。计量资料采用（±s）表示，组间比较采用完全随机的方差分析。P＜0.05为差异有统计学意义。

2　结果

表1　三组各时点的VAS评分比较［分，（±s）］

表1　三组各时点的VAS评分比较［分，（±s）］

组别膝治疗前治疗后1个月治疗后2个月治疗后3个月A组407.24±1.124.69±1.583.47±0.652.78±0.33 B组407.25±1.155.37±0.894.76±0.793.67±0.72 C组407.26±1.145.46±1.014.89±1.124.77±1.10

三组患者治疗前的一般情况比较差异无统计学意义（P＞0.05），治疗过程中均未发生不良反应。三组患者在治疗后1、2、3个月的VAS评分及WOMAC骨性关节炎指数评分与治疗前比较差异均有统计学意义（P均＜0.05）；A组与B、C两组在治疗后1、2个月VAS评分及WOMAC骨性关节炎指数评分比较差异有统计学意义（P均＜0.05），B、C组比较差异无统计学意义（P＞0.05）。A组与B、C两组在治疗后3个月VAS评分及WOMAC骨性关节炎指数评分比较差异均有统计学意义（P均＜0.05），B、C组比较差异均有统计学意义（P＜0.05）。见表1，2。

表2　三组各时点WOMAC骨性关节炎指数评分比较［分，（±s）］

表2　三组各时点WOMAC骨性关节炎指数评分比较［分，（±s）］

组别膝治疗前治疗后1个月治疗后2个月治疗后3个月A组4080.34±6.8260.12±5.2342.86±3.2612.27±3.11 B组4079.52±6.7567.26±6.0456.38±4.8839.14±4.01 C组4081.31±6.1468.72±6.6655.27±5.0145.17±4.78

3　讨论

膝关节骨性关节炎是一种骨关节疾病，它是由于患者骨关节的软骨发生退变、关节边缘发生炎症和骨性增生等而出现的病症。膝关节骨关节炎好发于中老年人群，但部分年轻人由于长期剧烈运动亦会出现此病症。临床上该疾病的治疗原则是减轻症状，改善关节功能，减少残疾。膝关节内注射O3、玻璃酸钠及臭氧联合玻璃酸钠是目前临床上常用的治疗方法［4～7］，研究指出［8］，与中浓度O3相比，高浓度O3对关节疾患的改善无量效关系，甚至还有轻度损害作用，故本研究中所有关节腔注射使用中浓度的O3。目前，学术界关于O3治疗膝关节骨性关节炎的机制已进行较深入的研究［9］，玻璃酸钠是关节滑液的主要成分，在关节腔内起润滑作用，减轻软骨磨损，具有保护关节软骨作用［2］。

尽管有较多研究认为，O3联合玻璃酸钠治疗膝关节骨关节炎比单独使用两种药物具有更好的临床效果，但这些研究的临床疗效观察指标的评定方法是Lysholm膝关节量表计分法［10］，该量表主要是评定膝关节韧带损伤后的临床治疗效果，而膝关节骨关节炎是一种慢性的骨关节疾病，使用Lysholm膝量表来评价该种疾病是否存在偏差是一个疑问。WOMAC骨性关节炎指数评分评价膝关节炎的的严重性及预后是根据患者的临床表现。此评分能较全面评价膝关节的功能状态及结构变化，覆盖了整个骨关节炎的临床表现。所以，该评分能够反映患者对治疗的满意程度，亦能较可靠评估骨关节炎的严重性。

本资料中，三组患者在治疗后1、2、3个月的VAS评分及WOMAC骨性关节炎指数评分与治疗前比较差异有统计学意义，说明三种治疗方式对该疾病能起到改善症状的作用。A组在治疗后1、2、3个月的VAS评分及WOMAC骨性关节炎指数评分与B、C组比较差异均有统计学意义，说明O3联合玻璃酸钠对膝关节骨性关节炎的治疗更具优势。B、C组在治疗后3个月比较差异有统计学意义，说明在较为长的时期内单独使用医用O3比玻璃酸钠更能起到良好的临床疗效。

综上所述，采用VAS评分及WOMAC骨性关节炎指数评分评价三种不同的方法治疗膝关节骨关节炎的临床效果，O3联合玻璃酸钠治疗方式能起到更好的治疗效果。

1 Bocci V著, 李庆祥, 王燕申,译. 臭氧治疗学. 北京： 北京大学医学出版,2006. 41～42.

2 周哲峰,杜建龙,吴纯西,等.臭氧水灌洗术治疗膝关节骨性关节炎临床疗效观察.中国疼痛医学杂志,2011,17（6）：378～379.

3 Bellamy N,Buchanan WW,Goldsmith CH,et al.Validation study of WOMAC：a health status instrument for measuring clinically important patient relevant outcomes to antirheumatic drug therapy in patients with osteoarthritis of the hip or knee.J Rheumatol,1988,15（12）：1833～1840.

4 Stitik TP,Blacksin MF,Stiskal DM,et al.Efficacy and safety of hyaluronan treatment in combination therapy with home exercise for knee osteoarthritis pain.Arch Phys Med Rehabil,2007,88（2）：135～141.

5 Neustadt DH.Intra-articular injections for osteoarthritis of the knee. Clevel Clin J Med,2006,73（10）：897～898.

6 曹国平,陆丽娟,常玉华,等.臭氧联合玻璃酸钠治疗膝关节骨性关节炎的临床疗效观察.临床麻醉学杂志,2012,28（6）：543～545.

7 沈军.臭氧及玻璃酸钠注射治疗膝关节骨性关节炎的临床观察.中华物理医学与康复杂志,2010,32（11）：864～865.

8 王大寿,王林,安裕文.臭氧对兔膝骨性关节炎关节冲洗液中细胞因子含量影响的实验研究.中国疼痛医学杂志,2011,17（1）：59～60.

9 何晓峰.臭氧治疗的临床应用.北京：科学出版社,2009.99～103.

10 蒋宗滨,方懿,何睿林,等.不同浓度医用臭氧联合玻璃酸钠治疗骨性膝关节炎的临床研究.临床麻醉学杂志,2011,27（10）：998～1000.

Objective To compare the clinical effect of knee osteoarthritis with ozone，sodium hyaluronate and combination treatment，and to explore better treatments. Methods 120 osteoarthritis knees were randomly divided into 3 groups with 40 each.Group A were treated with intra-articular injection of medical ozone combined sodium hyaluronate；group B were treated with ozone alone；group C were treated with sodium hyaluronate alone. The VAS of pain and he WOMAC osteoarthritis index scores were recorded before the treatment and 1，2 and 3 months after treatment. Results The VAS and WOMAC osteoarthritis index scores were significantly decreased at the 1，2 and 3 months after treatment（P＜0.05）.Compared with group B and C，the VAS score and the WOMAC osteoarthritis index score of 1，2 and 3 months after treatment is lower in group A（P＜0.05）. Conclusion By using VAS scores and WOMAC osteoarthritis index scores，ozone conbined with sodium hyaluronate could bring better clinical effect to knee osteoarthritis，better long-term effects，and no adverse reactions，high clinical value.

Ozone Sodium hyaluronate Osteoarthritis

新疆维吾尔自治区人民医院院内科研项目（20110134）

830001 新疆维吾尔自治区人民医院疼痛科