针对高效液相色谱法检测头孢替唑残留的技术验证

姚元超

【摘要】头孢替唑是一种常见的抗生素，属于半合成抗生素药物，其在临床治疗中应用比较多，而且有着较好的疗效。头孢替唑的药理是抑制细菌细胞壁的合成，头孢替唑的应用反应比较广，可以用于治疗各类由细菌引起的感染。本文采用高效液相色谱法对头孢替唑残留的技术验证效果进行了检测，这可以提高头孢替唑的制备治疗以及药效，希望对相关药品质量检测人员提供一定帮助，降低临床中应用头孢替唑引起过敏反应的概率。

【关键词】高效液相色谱法 检测 头孢替唑 残留

【中图分类号】R927.2 【文献标识码】B【文章编号】1004-4949（2015）02-0231-02

人们的生活水平越来越高，对自身的健康也越来越关注，为了提高自身的免疫力，人们必须做好疾病预防工作，相关医护人员也要提高治疗的水平，合理使用抗生素，帮助患者尽快恢复健康。头孢是临床治疗中常用的一类抗生素，其药效比较显著，可以有效防止细菌滋生。根据调查显示，头孢这类抗生素在药品市场有着较高的销量，人们对这类药品的安全性也比较关注，所以，药品检测人员一定要发挥自身职能，采用有效的技术对头孢替唑残留进行验证。本文分析了应用高效液相色谱法检测头孢替唑残留技术验证的效果，以供参考。

一背景概述

1、头孢替唑概述

头孢替唑最早是由日本研发出来的，属于半合成的头孢菌素药物，研究人员采用注射的方式对头孢菌素进行提取，制成具有较高药效的抗生素药物，在临床治疗中发挥着重要的作用。头孢替唑在药品市场中比较常见，如果头孢的替唑制备工艺不高，会影响头孢替唑的质量，会增加头孢替唑中的杂质，而且会引起患者的过敏反应，为了保证药品的安全，必须对头孢替唑残留进行技术验证。头孢替唑的药用价值很高，可以抑制细菌的生长，主要是通过抑制细菌细胞壁的合成达到杀灭病菌的效果。头孢替唑这类抗生素有着广泛的应用范围，而且有着较长的应用时间，有一定临床经验。头孢替唑对革兰阴性菌有着较好的治疗效果，服用头孢替唑后，可以治疗由细菌感染引起的呼吸道炎症，头孢替唑这一药物对革兰阴性菌以及格兰阳性菌均有着较好的疗效，在临床中应用也比较多，而且不会引起患者的不良反应。

2、高效液相色谱法检测头孢替唑残留的方法

头孢替唑是一种有效的抗生素，其具有耐酶、低毒等特性，是一种高效的药物，在临床治疗中，头孢替唑发挥着重要的作用，而且服用头孢替唑副作用比较小。现代社会，人们对药品的安全越来越关注，相关药品检测部门对药品安全检测也越来越重视，检测人员会经常运用到高效液相色谱法对头孢替唑残留进行技术验证，为了提高这类药物的要求，相关研究人员也在不断的改进技术，将头孢替唑的药效发挥到极致，并整理出有效的治疗方案。头孢替唑的副作用比较小，而且有着较为显著的治疗效果，尤其是对革兰阴性菌以及格兰阳性菌，有着极强的灭菌效果。头孢替唑残留对头孢替唑的药效有着较大的影响，质量检测人员一定要合理应用高效液相色谱法对头孢替唑残留进行准确的检测，这样才能保证药品的质量，才能保证药品使用的安全性。

二头孢替唑残留的技术验证准确以及具体流程

高效液相色谱法由于也良好的适应性，所以，该检测方法也成为了药品检测中一种极为常见的方式，同时，该检测方式对于头孢替唑残留物质的检测也是一种极为常见的手段，该检测方式在头孢替唑残留物质检测的过程中，其检测的精确性直接影响到了药物的检测结果，同时也对于药物的正常应用带来了直接的影响。在利用高效液相色谱法进行检测的过程中，主要是利用药物流动期间其相自身所携带的各种不同混合物质，流入或者经过固定相，并且在这一过程中和固定相产生一定的相互作用，并且利用这一作用方式，便能够达到影响混合物发生解体和变化的目的。依据这方面的反应、变化情况进行深入研究和总结之后，能够切实有效的提取出在残留物志之中所存在的其他成分。并且要针对这一环节提出成分进行深入分析、研究之后，才能够对于其中的工作核心、要点进行总结。当前，实验执行中所采取的措施、手段如下：

1、实验材料

1.1仪器

实验仪器挑选期间，高效液相色谱仪是其中的关键所在，同时也是的基础设备。其在应用的过程中多是采用Aglent1100型高效液相色谱仪。天平通常都是选择CP225D型，并且在工作之初准备好相关的容量瓶和移液管，避免在试验的过程中，出现试验中断的情况，既有可能会导致试验中断，或者直接影响试验的具体结果精确度带来较大的影响，因此，仪器准备的过程中应当列出一份清单，照单准备。

1.2试剂

在针对试剂进行选择、准备期间，其准备的试剂应当要有乙腈、枸橼酸、相应纯水。

2、色谱条件

2.1色谱柱

SGEEXSILODS5μ150x4.6mmSN：E09-034

2.2流动相

枸橼酸溶液（取枸橼酸3g，加水溶解并稀释成900ml）-乙腈（90：10）为流动相流速：0.8ml/min；检测波长：254nm；柱温：30℃；进样量：20μl。

3、操作步骤及计算

3.1储备液的制备

精密称取头孢替唑对照品25.47mg置25ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀。

3.2定性、定量重复性试验

3.2.1高浓度对照品溶液制备

精密量取储备液1.2ml，置100ml量瓶中加水定量稀释至刻度，摇匀。2中浓度对照品溶液制备：精密量取储备液1.0ml，置100ml量瓶中加水定量稀釋至刻度，摇匀。

3.2.2低浓度对照品溶液制备

精密量取储备液0.8ml，置100ml量瓶中加水定量稀释至刻度，摇匀。

3.2.3测定法

分别摄取高浓度、中浓度、低浓度对照品来注入到液相色谱之中，次数为3次、6次、3次，过程中要对于色谱图进行记录。数据如表1所示。

4、线性方程及相关系数

4.1待测溶液的制备

精密量取储备液0.6ml、0.8ml、1.0ml、1.2ml、1.4ml，分别置100ml量瓶中，加水定量稀释至刻度，摇匀。

4.2测定法

分别取上述已知浓度的待测溶液，注入色谱仪，记录色谱图。数据如下：

其浓度分别为（mg/ml）：0.005502-0.007335-0.009169-0.01100-0.01284其峰面积分别为：175.92-247.41-307.87-369.43-430.60

其线性方程为：Y=3.442×104X-9.3946相关系数为：r=0.9995

范围：在0.005502mg/ml～0.01284mg/ml有良好的线性关系。

4.3检测限

当高效液相色谱仪之中所存在的基线基本稳定之后，便可以在其中注入适量的空白溶液，并且至少记录色谱图20分钟，这期间所检测噪音为2.3。根据线性方程，将量取储备液0.6ml置100ml量瓶的待测液再次稀释，精密量取1.0ml该溶液置于100ml量瓶中，加水定量稀释至刻度，摇匀。该溶液浓度为5.502×10-8g/ml。注入液相色谱仪20μl，记录色谱图，计算信噪比为5.0>3，符合规定，确定其检测限为5.50210-8g/ml。

三结语

通过本文的分析可以看出，采用高效液相色谱法检测头孢替唑残留有着良好的效果，其检验的准确性比较高，所以检测结果有着较高的可信度。头孢替唑是一种高效的抗生素，这类药物对革兰阴性菌以及阳性菌有着较好的灭菌效果，可以抑制这类细菌细胞壁的合成，有效的杀灭病菌。人们对自身的健康越来越关注，对头孢这类抗生素的安全性越来越关注，所以，药品质量检测人员一定要提高工作质量以及效率，对残留物的含量进行准确的检测，这样才能保证我国药品市场更加安全的运营。

参考文献

[1] 儲春才，王慧琴. 高效液相色谱法测定药物中安乃近的含量[J]. 仪器仪表与分析监测. 2004（01）

[2] 高立军，王维贤，梅兴国. 高效液相色谱法测定盐酸非索非那定片的含量[J]. 科学技术与工程. 2004（11）

[3] 王宏枫. 高效液相色谱法检测头孢替唑残留的检验方法验证[J]. 科技创业家. 2012（24）

[4] 殷守宏，徐长贵，汪成. 高效液相色谱法测定紫杉醇的含量[J]. 哈尔滨商业大学学报（自然科学版）. 2002（01）