调查取证是技术也是艺术

◆文 冯保庚 高杨

北京市密云县食品药品监督管理局

证据的取得对食品药品监管行政处罚具有重要意义，如果现场检查取证工作没有做好，则很多有利于案件办理的证据材料可能会灭失。执法人员取证途径很多，以调查手段为主，调查取证在保证手段合法的前提下，既要讲究方法也要讲求艺术。前不久的一件案件办理，对这一点是很好的诠释。

发现案情

前不久，北京市密云县食品药品监督管理局执法人员对该县某药品生产企业进行日常监督检查，对该单位生产的某批次愈创甘油醚糖浆生产全过程的相关记录（包括生产工艺、生产指令、检验记录、出厂记录等）进行查看后，未发现违法行为。随后，执法人员又对存放在库房中合格品区的此种药品进行现场检查，经打开外包装查看药液，发现疑似微小结晶体。执法人员随即抽取了与之同一批次的产品送检。

20 日后，执法人员收到该批次药品的检验报告。结果显示，其检查项目中性状不符合《化学药品地方标准上升国家标准》第十三册的规定，涉嫌违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第一款的规定，符合第四十九条第三款第（六）项的情形，按劣药论处。

收到检验报告当日，执法人员向该药品生产企业送达了《不合格检验报告告知单》及《检验报告书》。同时，对该单位进行了现场检查并进行了调查核实，迅速提取了生产涉案药品的所有相关证据。该单位对检验结果有异议，并提出了复检申请。但复检的检验报告结果与第一次检验结果一致。

分组取证

按照通常做法，执法人员收到检验报告后，对案情进行了初步分析，确定现场调查取证计划和分组分工。结合案件情况分析可知，本案企业的违法行为为涉嫌生产和销售经检验不合格的愈创甘油醚糖浆（批号：12010204）。取证的关键地点为质量管理部，生产部，原材料、辅料、成品库房，销售部，财务部等。

质量管理部负责产品质量的监督，审定批记录，签发和拒绝签发检验报告；审定物料、中间产品和成品的内控标准与检验操作规程，取样、留样、样品保管。检查关键是留样室、留样记录、产品批检验报告。生产部负责组织生产，编制生产计划，下达生产指令；监督检查执行工艺情况，对产品的质量指标及各项经济指标完成情况负责。检查关键是产品批生产记录，车间生产环境。原材料、辅料、成品库房负责原辅包材、成品的入库、搬运、包装、贮存、防护工作。检查关键是原辅料、包材、成品的出入库记录、台账、货位卡，库房条件是否符合GMP 相关要求。销售部负责公司产品的销售工作，编制销售计划，协助公司制定销售计划、方案等。检查关键是产品销售记录及票据。财务部执行财务会计制度，负责编制记账凭证及各类报表，妥善管理各类会计账册档案。检查关键是账本、发票等。

结合分析情况，执法人员进一步制定具体的检查计划及分工：第一组取证地点市场销售部，取证重点为销售愈创甘油醚糖浆的相关证据，包括销售记录、订货单、退换货记录等；第二组取证地点为生产部、质量部，取证重点为愈创甘油醚糖浆违法产品的相关证据，包括生产设备使用记录、生产指令、清场记录、检验记录等；第三组取证地点为成品库房、留样室以及财务部，取证重点为愈创甘油醚糖浆的库存记录、留样记录、结账票据等，并对库房中剩余的库存和留样进行查扣；第四组取证地点为原材料库，取证重点为生产愈创甘油醚糖浆的原材料及资质票据。

依法处罚

收到检验报告后，执法人员迅速赶到现场，根据规定出示执法证件，告知权利义务。在进行现场检查前，确保企业的相关负责人员在场，进行现场检查取证时，确保有1 名企业人员陪同。根据分组情况，执法人员分别对市场销售部、生产部、质量部、成品库房、留样室、财务部以及原材料库等进行全面检查，查看记录并核对数量（生产、销售、检验、留样、库存数量要相互对应），进行拍照，对可能灭失的证据进行了登记保存。他们对库存产品、留样室产品采取查封扣押的行政强制措施，并第一时间要求该企业进行产品召回，并提供召回通知。执法人员对现场检查情况制作现场检查笔录。

现场检查并调查核实：在该企业市场销售部发现《销售清单》10 张，显示该企业销售过产品愈创甘油醚糖浆30000瓶。在该企业生产车间未发现该产品。在生产部发现生产愈创甘油醚糖浆的生产记录，显示涉案药品是该企业某年1月9 日至某年1 月10 日生产的，共生产30710 瓶，检验10 瓶，在生产部发现愈创甘油醚糖浆生产规范。在成品库发现愈创甘油醚糖浆680 瓶，留样室20 瓶。在财务部发现了愈创甘油醚糖浆增值税发票，与销售记录对应。

经检查组分析讨论，认为该企业存在生产、销售经检验不合格的愈创甘油醚糖浆的违法行为，未发现其他违法行为。该企业涉嫌生产和销售劣药愈创甘油醚糖浆的行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第一款的规定，符合第四十九条第三款第（六）项的情形。密云县食药监管局依法对其进行处罚。

▲执法人员在超市调查取证

取证必须坚持程序

从本案调查取证中可以看出，药品生产企业比较庞大，人员和机构较多，生产不同剂型药品的生产环境及生产条件不尽相同，执法人员对于企业的情况不了解，往往会盲目取证或无从下手。需要执法人员在现场检查前充分了解案情并认真分析企业的情况，做好准备工作。同时，生产企业需要调查取证的环节较多，要求的生产环境和生产条件也有所相同，这就要求执法人员应具备一定的药品生产相关知识，要能掌握《药品生产质量管理规范》的重点，以便在检查过程中不错过任何一个生产环节，不放过任何一个生产隐患。

此外，执法人员还需要有较宽的知识面，如：有些外资企业涉及的外文材料较多，需要执法人员有一定的语言基础；有些大型企业，应用计算机软件进行管理，需要执法人员有一定的软件使用知识等。

现在很多企业都有法律支持，有的还有专门的法律顾问，执法人员可能需要与这些相对素质较高的人面对面接触，这就要求执法人员在取证过程中更要严格按照程序办理，在认定违法事实上，要严格依照法律进行。

讲技术也讲艺术

在技术上，取证要抓住时机，做到四快（手快、眼快、嘴快、腿快），只有这样，才能在第一现场获取更多的原始证据。做好事前计划与准备，以便检查时游刃有余，执法人员切记到现场再临时谋划。首先，根据案件特点计划好检查哪些方面以及检查时注意的要点。其次，设计好尽可能多的检查及应对方案，对可能遇到的困难要有预测和准备，以便及时采取措施，防止出现被动局面。最后，准备好取证的所有硬件设备。这一点在本案中，也有较好的体现。在取证过程中，执法人员还要注意案情的变化，及时补充证据。在执法实践过程中，随着调查取证的不断深入，有时会出现和举报内容或最初定性的违法行为不一致的情况，调查取证的目的和方向也要随之发生变化，导致原调查材料证明的事实和新认定的事实不一致。此时行政机关要改变对原违法事实的定性，按照新认定的违法事实实施处罚，就要及时进行补充调查取证，如对当事人重新进行调查询问，补充调取相关证据，保证证据的证明方向和关联性，避免发生没有证据或者证据不充分而导致的行政处罚无效或被撤销的情况。在现场检查中，要力求主动发现证据材料，而不是一味地让当事人提供证据；对发现的违法事实和已经取得的证据进行深入调查并制作询问调查笔录，在调查过程中注意把握违法事实与证据的连贯性，产品数量和相关票据的一致性，使得调查取证严谨合法，以达到理想的效果。

此外，还要注意取证的艺术。在收集证据过程中注意与相对人关系的处理，执法人员与相对人说话要讲求技巧，工作方式要有灵活性，尽量保持一种弹性的平衡关系。要做到：与行政相对人的谈话切记就办案谈办案，要将案件巧妙的融进谈话中，在比较融洽的谈话中，既让相对人感受到压力，也要给相对人希望，尽量消除敌对情绪。要动之以情，晓之以理，刚柔相济，增强人性化的执法理念。遇到相对人不配合，有暴力对抗的倾向等复杂局面时，不要意气用事，要懂得轻重缓急，软硬兼施，安全第一。反应要快，处理问题要灵活，对于防范意识较强的相对人，尽量避免直接对抗，可以采取迂回策略，先交流感情，再谈违法行为。