益气复脉汤治疗慢性心衰的临床观察*

靳文学　乔秀兰　何德英

（重庆市中医院，重庆400021）

益气复脉汤治疗慢性心衰的临床观察*

靳文学乔秀兰何德英△

（重庆市中医院，重庆400021）

目的观察益气复脉汤治疗慢性心衰的临床疗效。方法将80例慢性心衰患者按随机数字表法分为治疗组与对照组各40例，对照组采用常规抗心衰西药治疗，治疗组在此基础加服中药益气复脉汤治疗，两组用药疗程均为2周。结果治疗后治疗组总有效率为90.00%，明显高于对照组的77.50%（P＜0.05）。两组患者治疗后血浆N末端脑钠肽（NT-proBNP）均明显下降，6 min步行距离均明显增加，左室射血分数（LVEF）均明显升高（P＜0.05）；两组比较，治疗组治疗后血浆NT-proBNP水平明显低于对照组（P＜0.05），治疗组6 min步行距离高于对照组（P＜0.05），治疗组LVEF升高更加明显（P＜0.05）。结论益气复脉汤治疗气阴两虚，水瘀互阻证慢性心衰能明显改善患者心功能，提高患者生存质量，是治疗充血性心力衰竭有效辅助方法。

慢性心衰气阴两虚水瘀互阻证益气复脉汤

慢性心力衰竭（CHF）是由于各种器质性或功能性心脏疾病使心室充盈或射血能力受损的一种综合征，是各种心脏病终末阶段。其发病率、住院率、病死率高，治疗费用高，严重危害着人类的生命与健康。笔者于2012年10月至2014年10月采用常规内科治疗基础上加用益气复脉汤治疗CHF，观察其对心功能改善情况及临床疗效。现报告如下。

1　资料与方法

1.1病例选择所选病例临床诊断均符合《2007年中国慢性心力衰竭诊断治疗指南》及纽约心脏病学会（NYNA）分级法，入选患者均符合CHF诊断标准，中医辨证属气阴两虚、水瘀互阻证。排除标准：严重的肝、肾功能异常；心源性休克、急性心功能不全，或致命性心律失常、急性心肌梗死，Ⅱ度Ⅱ型以上房室传导阻滞；合并严重的感染、血液系统疾患、肿瘤等。

1.2临床资料选择2012年10月至2014年10月在本院门诊及住院治疗的CHF患者80例，按随机数字表法将其分为治疗组与对照组，各40例。治疗组男性18例，女性22例；平均年龄（70.50±9.27）岁；冠心病29例，高血压性心脏病4例，扩张型心肌病7例。对照组男性20例，女性20例；平均年龄（70.15±8.58）岁；冠心病30例，高血压性心脏病6例，扩张型心肌病4例。两组患者临床资料及心功能分级比较差异无统计学意义（P＞0．05）。

1.3治疗方法两组患者均根据病情给予一般基础治疗，如休息、吸氧、限水等；去除诱因，包括控制感染、血压，纠正各种心律失常，维持电解质和酸碱平衡紊乱等。对照组给予西药常规强心药地高辛片，0.125 mg，每日1次；利尿剂呋塞米20 mg，螺内酯20 mg，均每日1次；血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）卡托普12.5～25 mg，每日3次；β受体阻滞剂美托洛，12.5～25 mg，每日2次。治疗组在对照组相同的西医治疗基础上加服益气复脉汤，方组：人参15 g，黄芪30 g，麦冬30 g，桂枝12 g，丹参15 g，三七6 g，蒲黄12 g，葶苈子9 g，甘草6 g。每日1剂，水煎取汁300 mL，每次100 mL，分3次温服。所用药物为我院中药制剂室制备。两组用药疗程均为2周。

1.4观察指标观察治疗前后两组患者心功能分级（NYHA）及改善情况；观察治疗前后两组患者血浆N末端脑钠肽（NT-proBNP）的变化；观察治疗前后两组患者6 min步行距离以及心功能指标左室射血分数（LVEF）改善情况。心功能分级NYHA进行疗效评价：Ⅰ级为日常活动无心衰症状；Ⅱ级为日常活动出现心衰症状（呼吸困难、乏力）；Ⅲ级为低于日常活动出现心衰症状；Ⅳ级为在休息时出现心衰症状。NT-proBNP的变化应用ELISA检测患者血浆NT-proBNP数值变化，所有操作过程严格按照试剂说明书进行。NT-proBNP采用2008年美国心脏病学会专家共识推荐诊断标准：年龄小于50岁、50～75岁、大于75岁的最佳切点分别为450、900、1800 pg/mL。NT-proBNP＜300 pg/mL为正常，可排除心衰；心衰治疗后NT-proBNP＜200 pg/mL提示预后良好。LVEF采用飞利浦多普勒彩色超声测定。6 min步行距离根据US Carvedilol研究设定的标准：＜150 m为重度心衰；150～450 m为中度心衰；＞450 m为轻度心衰。于试验前及运动后监测生命体征，记录心率、心律、血压及呼吸频率。

1.5疗效标准依据心功能分级NYHA制定疗效标准［1］。显效：症状体征消失或明显改善，心功能改善Ⅱ级或以上。有效：症状体征减轻，心功能改善I级。无效：患者症状、体征无变化或加重，心功能无改善或心衰加重。

1.6统计学处理采用SPSS17.0统计软件分析。计量资料以（±s）表示，并对数据采用t检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2　结果

2.1两组治疗后临床疗效比较见表1。结果示治疗后治疗组总有效率高于对照组（P＜0.05）。

表1　两组临床疗效比较（n）

2.2两组治疗前后患者血浆NT-proBNP、6 min步行距离、LVEF水平比较见表2。结果示两组患者治疗后血浆NT-proBNP均明显下降，6 min步行距离均明显增加，LVEF均明显升高（P＜0.05）；两组比较，治疗组治疗后血浆NT-proBNP水平明显低于对照组（P＜0.05），治疗组步行距离高于对照组（P＜0.05），治疗组LVEF升高更加明显（P＜0.05）。

表2　两组治疗前后患者血浆NT-proBNP、6 min步行距离、LVEF水平比较（）

表2　两组治疗前后患者血浆NT-proBNP、6 min步行距离、LVEF水平比较（）

与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。

组别时间NT-proBNP（pg/mL）6 min步行距离（米）LVEF（%）治疗组治疗前40.93±8.90（n=40）治疗后52.00±5.95*△对照组治疗前41.38±8.94 8388.18±4704.56218.00±97.64 3630.68±1528.29*△418.25±65.11*△8086.75±4011.48232.25±94.50（n=40）治疗后47.50±9.50*5344.33±2869.55*340.00±103.00*

3　讨论

心衰一旦起始，即使没有新的心肌损害，临床亦处于稳定阶段，仍可自身不断发展［2］。目前CHF的治疗已从改善短期血流动力学状态转为长期的修复性的策略，从采用强心、利尿、扩血管药物转变为神经内分泌抑制剂，从而使ACEI、ARB、β阻滞剂在临床治疗CHF中得到了广泛应用。虽然西医治疗心衰已取得可喜的进展，但依旧存在许多问题亟待解决。如：不能完全改善症状，心衰患者除气促、肢肿等症状外，常伴有心悸、咳嗽、咯痰、口渴、失眠、纳差、腹胀、自汗等不适，单纯抗心衰药物无法解决。其次，药物的副作用使药物的应用受限，毒性反应或有禁忌证及长期使用患者不能耐受及依从性较差等情况，很难达到预期疗效。而中医药在治疗本病中，注重整体辨证和调节，能够促进各脏器的功能恢复，平衡脏腑阴阳，注重个体差异，改善症状，提高生活质量等方面显示出了明显的优势。

CHF属中医学“心悸”“喘证”“水饮”等范畴。近年来中医学认为慢性心衰为本虚标实之证。心气虚是本病的病理基础，血瘀是本病发病的中心环节，水饮和血瘀是本病的主要病理产物［3］。CHF标本俱病、虚实夹杂。目前中医临床对慢性心衰的治疗多采用温阳益气、活血利水之法，但反复温阳、利水，兼之西药强心、利尿，抗生素的长期大量使用，或痰瘀水饮等瘀久化热等，有劫伤真阴之弊，生气渐枯，反加速其亡阴，不利于阴阳互济、互相资生，最终阴阳互竭。本研究根据CHF病变特点，认为心衰病机总属本虚标实，本虚主要是心、肾气虚，标实主要表现为血瘀、水停；心气虚是导致心衰发生的直接原因，瘀血、水饮构成了心衰病理实质的内涵，“心气虚-瘀血阻滞-水饮内停-气阴亏虚”螺旋式发展演变规律则是其病变规律。

基于以上认识，在心衰的常规治疗上笔者采用补益气阴、化瘀利水的益气复脉汤。方中人参大补元气，为治疗虚劳内伤之第一要药，凡一切气血不足之证皆可应用人参；黄芪重用具有补气益心，利水消肿功效，黄芪与人参两药合用为君，共奏健脾益气、补心助脉之功，二者既能补肺气之短，又解胸中之闷，其气充则心悸、胸闷、气短乃平也；麦冬养阴生津，润肺清心为臣；血瘀是CHF的重要环节，方中丹参、三七活血化瘀通络，而血瘀与水饮又相互影响，血不利则为水，水饮停聚又能阻滞经络气血运行，方中生蒲黄、葶苈子、桂枝行血化瘀，泻肺平喘，化气利水消肿，甘草调和诸药。现代研究己证明［4］黄芪、人参能增强心肌收缩力，提高左心功能，类似于正性肌力药物的作用；麦冬增加冠脉血流，对心肌缺血有明显保护作用，并能抗心律失常，及改善心肌收缩力；丹参能防止和减轻缺氧心肌超微结构的变化，对缺氧心肌有保护作用，能增加心肌收缩力，使心输出量增加，扩张血管，减轻心脏前、后负荷，同时增加肾动脉血流量，尿量增多，使心衰纠正。生蒲黄减轻心脏负荷，增加冠脉血流量，改善微循环。葶苈子有强心作用，能使心肌收缩力增强，心率减慢，增加心输出量，尚有利尿作用。全方九味药，虚实兼顾，以补为主，益气养阴，补中有泻，补虚不敛邪；泻中寓补，攻实不伤正。甚切CHF气阴两虚、水瘀互阻病机。

NT-proBNP主要由心室细胞合成和分泌，NT-proBNP的水平更能够反映心室结构及功能变化，可以作为早期预测心功能不全的生物学标志物，有助于心衰诊断、危险分层、疗效评估和预后判断［5-6］。LVEF是反映心功能特别是左室收缩功能及其变化的客观指标，且不受心率的影响，其对判断CHF的程度和预后具有重要价值，为评价治疗效果提供客观指标；6 min步行试验对于心衰患者是一项简便、可重复、客观评价心脏功能的方法，可作为评估患者运动耐力的客观指标及评价药物治疗效果的有效方法，是预测CHF患者远期死亡率和住院率较强的独立因素。本研究结果显示血浆NT-proBNP治疗后水平均有下降，且治疗组下降更明显，说明西医基础治疗或西医基础治疗加用益气复脉汤均能明显改善患者心衰的心功能状态，减轻心脏负荷，治疗组疗效更显著。治疗组与对照组治疗后LVEF值均上升，且治疗组上升较对照组更明显，差异具有统计学意义，说明在改善左心室收缩功能方面治疗组优于对照组。同时两组6 min步行距离均明显提高，且治疗组高于对照组，表明治疗组能有效改善心衰患者运动耐力及长期预后。同时随着患者心功能的改善，患者的临床症状如心悸、胸闷、气短或喘、面肢浮肿、乏力等均得到了不同程度的改善，生活生存质量也得到了不同程度的提高，是治疗慢性心衰有效辅助方法。

［1］中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则（试行）［S］.北京：中国医药科技出版社，2002：83-84．

［2］中华医学会心血管病学分会.慢性心力衰竭诊断治疗指南［J］.中华心血管病杂志，2007，35（12）：1076．

［3］张子彬.充血性心力衰竭［M］.2版.北京：科学技术文献出版社，1997：576.

［4］宋立人.现代中药学大辞典［M］.北京：人民卫生出版社，2001：181，952，1872，2238，1791．

［5］NT-proBNP床应用中国专家共识小组．NT-proBNP临床应用中国专家共识［J］．中国心血管病研究，2011，9（6）：401-407．

［6］王丽.N末端B型脑钠肽原的检测在慢性心力衰竭诊断中的应用［J］.中国现代药物应用，2015，9（16）：45-46．

The Clinical Effect of Yiqi Fumai Decoction on Chronic Heart Failure

JIN Wenxue，QIAO Xiulan，HE Deying.
Chongqing Hospital of TCM，Chongqing，400021 China

Objectiv：To observe the clinical effect of Yiqi Fumai Decoction in the treatment of deficiency of both qi and yin，water and blood stasis syndrome of chronic heart failure.Methods：80 cases of chronic heart failure patients were randomly assigned to two groups，the control group was only treated with routine anti heart failure medicine，the treatment group in the conventional Western Medicine Anti heart failure treatment based on plus Yiqi Fumai Decoction.The changes of plasma levels of NT-proBNP，left ventrieular ejection fraction（LVEF）and 6 minute walk distance（6MWT）were observed in both groups before and after treatment.Result：After treatment，NT-proBNP decreased significantly in the two groups，the LVEF was significantly increased，and the walking distance of 6min was significantly increased，the effect of the treatment group was significantly better than that of the control group（all P＜0.05）.Conclusion：Yiqi Fumai Decoction in the treatment of deficiency of both qi and yin，water and blood stasis syndrome of chronic heart failure can significantly improve cardiac function in patients to improve the quality of life of patients.It is an effective method for treating congestive heart failure.

Chronic heart failure deficiency of both qi and yin，water and blood stasis syndrome Yiqi Fumai Decoction

R541.6+1

B

1004-745X（2015）12-2210-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2015.12.050

2015-06-09）

重庆市科委中医规范化适宜技术示范推广项目（cstc2015jcsf10011）

（电子邮箱：hedeying_007@163.com）