自拟心衰方联合超声脉冲电导治疗慢性心力衰竭的疗效观察

高江宝 何志良

（广东省广州市番禺区中医院，广东 广州511400）

自拟心衰方联合超声脉冲电导治疗慢性心力衰竭的疗效观察

高江宝 何志良

（广东省广州市番禺区中医院，广东 广州511400）

目的 探讨自拟心衰方联合超声脉冲电导治疗慢性心力衰竭的的临床疗效。方法 将67例慢性心力衰竭患者按随机数字表法分为治疗组34例和对照组33例，对照组采用西医基础治疗，治疗组在此基础上加用口服自拟心衰方联合参芪扶正注射液超声脉冲电导导入心俞穴治疗。结果 治疗后两组患者的中医证候积分、NYHA心功能分级、6min步行距离、明尼苏达生活质量评分、NT-pro-BNP水平、LVEF值均较前改善，但治疗组改善程度优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论 自拟心衰方联合超声脉冲电导治疗慢性心力衰竭疗效显著。

心衰方 慢性心力衰竭 超声脉冲电导 参芪扶正注射液

慢性心力衰竭（CHF）是大多数心血管疾病的最终归宿。随着治疗方法的改进，急性心脏疾病死亡率已经明显下降，而人口寿命的延长，人口结构的改变，使得CHF的发病率逐年上升。目前，CHF已经成为全球高发病率和高死亡率的主要临床综合征之一。本研究旨在观察自拟心衰方联合超声脉冲电导治疗CHF的临床疗效。为临床工作提供参考。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 收集广州市番禺区中医院内科住院部2014年5月至2014年11月CHF患者67例为研究对象。所有纳入患者均符合修改的Framingham标准［1］。且在慢性心脏病疾病基础上逐渐出现心衰症状及体征［2］。中医诊断及辨证符合《中药新药临床研究指导原则》［3］中心衰病，阳虚水泛、瘀血阻络证诊断标准。同时满足符合上述中、西医诊断；NYHA心功能分级Ⅱ或Ⅲ级；原来已服用治疗心衰的中药或中成药，停药1周以上者。67例患者按随机数字表法分为对照组与治疗组。其中对照组33例，男性20例，女性13例；年龄（60.77±5.95）岁；病程 （13.32±4.23）个月；白蛋白（32.57±2.30）g/L；NYHA心功能分级：Ⅱ级20例，Ⅲ级13例。治疗组34例，男性18例，女性16例；年龄（62.31±5.76）岁；病程 （14.56±3.12）个月；白蛋白（33.57±3.18）g/L；NYHA心功能分级：Ⅱ级19例，Ⅲ级15例。两组一般情况比较差异无统计学意义 （P＞0.05）。

1.2 治疗方法 对照组西医基础治疗：1）针对原发病治疗；2）去除诱发因素；3）生活方式干预；4）心衰药物治疗，包括ACEI/ARB、β受体阻滞剂、利尿剂、地高辛、醛固酮受体拮抗剂等。治疗组在对照组基上，口服自拟心衰方：红参15 g，炮附子10 g，红花10 g，丹参10 g，茯苓20 g，白术15 g，炙甘草6 g。上方加水800 mL，熟附子先煎煮30min后，加入余药煎煮至200 mL，口服，每日1剂。同时联合参芪扶正注射液20mL超声脉冲电导导入心俞穴，每日1次。疗程14 d。

1.3 观察指标 观察两组患者的治疗前后中医证候积分、NYHA心功能分级、6min步行距离、明尼苏达生活质量评分、N末端脑钠肽前体脑钠肽（NT-pro-BNP）水平、左心室射血分数（LVEF）。

1.4 疗效标准［3-4］1）中医证候疗效标准。参照《中药新药临床研究指导原则》［3］制定，根据治疗前后症状体征积分的变化判断其疗效。显效：治疗后证候全部消失，积分为0或治疗后证候积分较治疗前减少70%以上者。有效：治疗后证候积分较治疗前减少了30%～70%者。无效：治疗后证候积分较治疗前减少不足30%者。恶化：治疗后证候积分超过治疗前者。2）心功能疗效标准（按NYHA分级法）。显效：心衰基本控制或心功能提高2级以上者。有效：心功能提高1级，但不及2级者。无效：心功能提高不足1级者。恶化：心功能恶化1级或1级以上者。3）明尼苏达生活质量改善标准。临床近期控制：疗效分数较治疗前改善≥60%。显效：疗效分数较治疗前改善40%～60%。有效：疗效分数较治疗前改善0%～40%。无效：疗效分数较治疗前无改善。

1.5 统计学处理 应用SPSS17.0统计软件。计量数据以（±s）表示，两组比较采用t检验，计数资料采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组CHF患者中医证候疗效比较 见表1。治疗组中医证候总有效率为94.12%，对照组为75.76%。两组差异有统计学意义（P＜0.05）。

表1 两组CHF患者证候疗效比较（n）

2.2 两组CHF患者两组心功能改善情况比较 见表2。治疗组心功能改善总有效率为94.12%，对照组心功能改善总有效率为78.79%，治疗组疗效更显著，差异有统计学意义（P＜0.05）。

表2 两组CHF患者心功能改善情况比较（n）

2.3 两组CHF患者明尼苏达生活质量评分改善比较见表3。治疗组明尼苏达生活质量评分改善优于对照组，两组差异有统计学意义（P＜0.05）。

表3 两组CHF患者临床疗效比较（n）

2.4 两组CHF患者治疗前后6min步行距离、NT-pro-BNP水平、LVEF比较 见表4。两组患者治疗前后比较，6min步行距离均明显延长，NT-pro-BNP水平明显下降，LVEF明显改善，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗组改善情况优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。

表4 两组CHF患者治疗前后6min步行距离、NT-pro-BNP水平、LVEF比较（分，±s）

表4 两组CHF患者治疗前后6min步行距离、NT-pro-BNP水平、LVEF比较（分，±s）

与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。

组 别 时间6min步行距离（m） NT-pro-BNP（pg/mL）LVEF（%）治疗组 治疗前381.41±31.74 3843.50±114.6435.76±1.55（n=34）治疗后 487.04±29.15*△ 1120.36±65.33*△44.65±1.43*△对照组 治疗前 389.22±32.54 3620.21±120.2636.21±1.75（n=33）治疗后435.16±33.21* 1503.43±86.12*40.23±1.53*

3 讨 论

CHF属于中医学“心衰病”范畴本病以心气、阳虚为本，水饮、瘀血为标。治疗应该以“益气温阳，活血利水”为大法。本研究经多年理论研究及临床经验总结，口服具有益气温阳、活血利水功效的心衰方治疗。本方以红参为君药，补心气、肺气、脾气、肾气之不足，大补元气，振奋心阳，使气充血畅，正复邪祛，瘀血自消。炮附子温补心阳，人参得附子，温阳补气，泉源有根；附子得人参，阳得气载，升运无穷。气与阳相生而互根，气为阳之渐，阳为气之极，温阳与补气并行，相得益彰。以红花、丹参活血化瘀，行血中之滞，其中丹参和红花配伍，共奏活血之功力，两药合用药效增加，血脉通畅，疾病乃愈。茯苓、白术利水渗湿，利尿消肿。两药合用药效增加，共奏利尿消肿之功效。炙甘草补益心脾之气，同时缓和药性。“气得温则行”，故益气配合温阳药则宗气足，血脉得温，加以活血利水为使，则瘀血得祛，水湿得化。诸药配伍，起到温阳益气则水湿化，祛瘀利水则血脉通。

参芪扶正注射液由党参、黄芪组成，能够减轻心肌缺血，缩小缺血范围，增加心脏冠血管的血流量［5-6］。背俞穴是五脏六腑之气输注于背部的腧穴，与五脏六腑有特殊联系。其中心俞是心的背俞穴，具有调理气血、养心安神、宁心定志之功，为历代医家治疗心胸病证之要穴。现代研究表明：针刺不仅能有效地缓解患者的症状，而且能影响血流动力学参数［7］。艾灸肺俞、心俞能显著改善心功能、对神经内分泌系统和心血管系统有良性调整作用，缓解CHF心室重塑、改善心肌肥厚有着积极意义［8］。故参芪扶正注射液通过超声脉冲电导导入心俞穴，通过超声波、电致孔技术透皮，除可提高穴位局部药物浓度，透皮吸收发挥治疗作用外，药物及机械波刺激穴位与经络传导发挥着更为重要的治疗作用，最终达到补益心气，治疗心衰病的目的。

本研究根据中医辨证论证原则，既保持传统中药内服的优点；又联合外治法，创新性使用具有益气功效的中成药，通过现代先进的超声波、电致孔等透皮技术，作用于心俞穴，补益心气。其体现了中医学与现代科学技术的结合，充分发挥中医药综合治疗的特色及优势［9］。临床观察提示：本综合治疗方案能更显著地改善中医证候及改善心衰症状及生活质量、提高LVEF值、降低NT-pro-BNP的水平。且本研究过程中，未出现明显不良反应。

综上所述，在常规治疗基础上联合口服心衰方、参芪扶正注射液超声脉冲电导治疗慢性心力衰竭效果较好，且具有良好安全性。

［1］心力衰竭诊断标准 （Framingham标准）［J］.临床荟萃，2006，21（13）：932.

［2］中华医学会心血管病学分会，中华心血管病杂志编辑委员会.中国心力衰竭诊断与治理指南2014［J］.中华心血管病杂志，2014，42（2）：98-122.

［3］中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则［S］. 1993.

［4］全国第4届脑血管病学术会议.脑卒中患者神经功能缺损程度评分标准 （2005）［J］.中华神经科杂志，1996，29（6）：381-383.

［5］王晓稼，王晓婷，金琪琪.参芪扶正注射液对多柔比星致家兔心肌和免疫功能损伤的保护作用［J］.实用肿瘤杂志，2005，20（4）：314-315.

［6］狄灵，杨成志，刘素蓉，等.参芪扶正注射液对缺血再灌注心肌细胞作用的研究［J］.中国临床医生，2005，33（3）：43-44.

［7］郭俐宏，陈德森，方伟，等.电针内关、心俞对大鼠急性心肌缺血的保护作用［J］.针灸临床杂志，2009，25（11）：46-48.

［8］王茎，曾永蕾，武凤琴，等.艾灸肺俞和心俞对慢性心力衰竭大鼠心室质量指数及心肌组织TNF-α、IL-6mRNA表达水平的影响［J］.安徽中医药大学学报，2014，33（4）：48-50.

［9］张建，邹长虹.2014年中国心力衰竭治疗更新亮点解读［J］.中国循环杂志，2014，29（5）：321-323.

R541.6+1

B

1004-745X（2015）05-0908-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2015.05.061

2014-12-10）