互认有效化之路初探

成功案例的启示

中国医学实验室的进阶方向

2013年8月21日，全球领先的医疗技术公司美国BD公司与美国病理学家学会（CAP）在上海宣布，双方正式启动在华战略联盟项目，合力提高中国医学实验室质量与能力，并以此提升患者诊治效果。

医学检验结论的正确与否，关系到每个人的健康甚至生命，检验结果互认推广的前提是先要统一标准。这已成为医疗界的共识，然而，这也是国内医院的软肋。

在BD大中华区业务总监岑国山看来，目前国内很多三级医院的硬件已经超过了美国的医院，但是硬件并不能完全代替软件，软件是国内三级医院面临的挑战。

“很多医学实验室主任跟我说过，世界上最好的仪器在中国，比欧美更大更新，但是检验结果的准确性并没有随之提高。这说明我们的流程、标准、监测等软件还没有到位。”岑国山表示，在这点上，CAP并没有说要买最好的仪器，而是不管你在操作什么样的硬件，都有最优化的流程让你来遵循，同样可以提高你的检验结果。

天津肿瘤医院检验结果57国通用

2014年5月起，凡是拿到天津肿瘤医院检验科出具的检验报告，再到包括美国在内的全球57个国家和地区的医院就医，均不需要再做类似的重复检查了。

该院检验科顺利通过ISO15189的医学实验室认可，标志着正式拿到了检验结果的“国际通行证”，成为本市首个出具检验报告可得到全球57个国家和地区、上万家医疗中心互认检测结果的肿瘤类专科医院，将大大方便患者的跨国医疗就诊。

据介绍，近年来，一些病患开始选择跨出国门去看病，也有越来越多的外籍患者慕名前往天津接受肿瘤治疗。这些患者“一出一进”时都面临着同一个问题，就是检验结果的互认。国际甚至同一国家的两家医院之间的检查结果互相不认可，就要重复检测，不但耗时费力，也给患者带来了一定的经济负担。

ISO15189认可是由国家认可委员会按《国际医学实验室质量和能力通用标准》严格按照管理能力、质量水平、技术水平、人员素质、服务水平和生物安全等要素对实验室有能力进行规定类型的检测所给予的正式承认，是医院实验室质量与能力认可的国际标准，通过该认可的医学实验室的结果可受到世界57个国家和地区的实验室认可机构的检验结果互认。

“度量衡”是关键

有检验科医生指出，要获得一份可靠的检验报告，取决于分析前、分析中和分析后三大环节，70%以上的问题发生在分析前的环节。而BD的统计数据同样显示，实验结果的错误很多是发生在实验室以外的。其中，65—70%的检验差错是在样本上机之前发生的。

一个真正的检测标准和流程是十分严格的，从采集血液和尿液，到怎么样运输和保存到实验室，这个过程都有着很严格的要求，否则就会出现这样的情况：样本到实验室的时候就已经有了65—70%的误差。以抽血检验为例，医生在开出检验申请单时，必须根据检验项目，明确告知患者是否需要空腹、停药等事项；传送标本也有严格规范，一旦气温达到摄氏30℃，标本专送箱内必须放置冰袋，以确保标本的“新鲜度”。然而，由于培训缺位，很少有医院能严格地执行规范。目前国内在检验质量方面缺乏客观、权威的评估标准，而CAP推行的“实验室质量认证”体系，对国内绝大多数医院来说高不可攀。

要使结果互认“一证通”对于医患来说确实的利明显大于弊，首先前提是要统一标准。在目前检验结果互认标准体系还未规范化前，医生在检验结果互认时必须慎重对待，认真履行告知义务，加强医患沟通，向患者说明医学检验结果互认存在的医疗风险，并按病案管理的要求书写病历，避免医患纠纷无证可循。

再者，提高检验人员的素质建设也必不可少。只有具备高素质人才的检验队伍，才能更好地保证检验结果的准确性和科学性。医生也要不断提高自身的基本技能和鉴别诊断能力，熟知医检互认项目的内容，合理选择患者检查项目，以避免不必要的重复检查。

在医疗相对发达的今天，一定程度上的医检互认理论上不是大问题。如果技术上的障碍排除掉的话，心理上的“消极防御”应该就是很重要的原因了。正如一位医学专家所坦言的：其实“诊疗风险如何规避”也是医生面对“一单通”缩手缩脚的原因，医生采信了前一家医院的检验结果，一旦出现医疗纠纷，应当如何划分责任？

医检互通背后还有很多事要做。如何既为患者检查“减负”，又能实现检验结果标准化，还能从法律上保障医生权益。工作任重道远，不是发一纸通知那么简单。