行业动态

2015-12-09 03:03
药品评价 2015年7期
关键词:适用人群盐酸抗体

Mysimba获欧盟批准作为减肥药物

近日,欧盟委员会批准复方制剂盐酸纳曲酮与盐酸安非他酮缓释剂(Mysimba)用于肥胖治疗。

M ysimba作为辅助治疗药物结合低热量饮食和体育锻炼用于慢性体重管理,适用人群为:①体质指数(BM I)≥30(肥胖)的成年患者,或②BM I≥27(超重)并伴有≥1种肥胖相关慢性病(2型糖尿病、血脂异常或高血压等)的成年人。使用M ysimba治疗16周后,若患者体重未下降5%应停止使用。

这是继减肥药物利拉鲁肽获欧盟批上市后,本周在欧洲获得批准的第二个减肥药物,这也使欧洲临床医生在治疗肥胖时提供了另一种选择。

新型工具或可预测1型糖尿病短期内进展

迈阿密大学的研究人员利用糖尿病预防试验-1型(DPT-1)数据研发并测试了一种工具。它是6个月的血糖值总和与正常预测值之差。该工具可预测1型糖尿病患者抗体阳性亲属的6个月血糖变化潜在终点(PS6M)。研究者发现PS6M可有效预测1型糖尿病(P<0.001)。相比于基线血糖水平与6个月时的差异,PS6M的受试者工作特征曲线下面积较大(P<0.001)。在携带2种或更多抗体的群体中,PS6M值更高(30~0min C-肽值<2.00ng/m L,DPT-1发现得分>7.00;P<0.001)。PS6M是短期血糖变化发展为1型糖尿病的指标,也是评估预防治疗及生物标记物的有效工具。

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