自拟健脾补肾温阳利水中药汤剂治疗慢性肾炎蛋白尿的临床疗效

2015-12-12 00:36
中国药物经济学 2015年3期
关键词:慢性肾炎汤剂蛋白尿

赵 坚

自拟健脾补肾温阳利水中药汤剂治疗慢性肾炎蛋白尿的临床疗效

赵 坚

目的 探讨自拟健脾补肾温阳利水中药汤剂治疗慢性肾炎蛋白尿的临床疗效。方法 收集慢性肾炎蛋白尿 72例患者资料,将患者随机分为对照组35例与观察组37例。对照组患者采用黄葵胶囊治疗,观察组患者采用自拟中药汤剂健脾补肾温阳利水方治疗。结果 经治疗后,对照组患者治疗前后的中医证候积分、血肌酐(Scr)、血清尿素氮(BUN)、血清清蛋白(ALB)、24 h尿蛋白定量及尿红细胞水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05);观察组患者治疗前后的中医证候积分、Scr、BUN、ALB、24 h尿蛋白定量及尿红细胞水平波动较大,且观察组均明显优于对照组,差异均有统计学意义(均P<0.05);同时治疗过程中均无不良反应发生。结论 自拟中药汤剂健脾补肾、温阳利水方治疗慢性肾炎蛋白尿的临床疗效明显,且安全性高。

自拟中药汤剂;健脾补肾;温阳利水;慢性肾炎;蛋白尿;临床疗效

慢性肾炎是引起终末期肾衰竭的一种最为常见的发病原因,如何抑制或延缓慢性肾炎发展至慢性肾衰竭是目前临床治疗的一大难题[1]。蛋白尿是慢性肾炎的一种重要临床表现,其既可导致肾小球硬化,还可直接引起肾小管受到损伤,因此,减少蛋白尿、保护肾脏是当前亟待解决的一个重要课题[2]。目前,尚无一种药物对慢性肾炎蛋白尿疗效理想。本研究基于中医治疗,自拟中药汤剂健脾补肾、温阳利水方治疗慢性肾炎蛋白尿,获得较好的临床疗效,现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 收集2010年7月至2013年7月我院收治的72例慢性肾炎蛋白尿患者资料,按照临床病症、发病史及实验室检查确诊,均符合《慢性肾小球肾炎的诊断、辨证分型及疗效评定》中关于慢性肾炎的临床诊断标准及分型情况。随机分为对照组35例与观察组37例。对照组患者中,男19例,女16例;年龄19~69岁,平均(44±7)岁;病程1.5~12年,平均(4.6±1.0)年;重度11例(尿常规检查蛋白尿持续+++~++++,血清肌酐≥133 μmol/L),中度14例(蛋白尿持续++~+++,肾功能处于正常水平),轻度10例(蛋白尿持续+~++,肾功能处于正常水平)。观察组患者中,男21例,女16例;年龄21~68岁,平均(46±8)岁;病程2~11年,平均(5.1±1.0)年;重度13例,中度12例,轻度12例。两组患者一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

1.2 临床诊断标准

1.2.1 中医证候诊断标准脾肾阳虚证 面浮肢肿,畏寒肢冷,腰膝酸软,神疲乏力,脘闷纳呆,睡眠欠佳,小便清长,大便溏稀,舌淡或胖,苔腻或存在齿痕,脉细弱或细滑。

1.2.2 肾病综合征诊断标准 ①大量蛋白尿在3.5 g/ 24 h以上;②低蛋白血症中血浆白蛋白在30 g/L以内;③出现明显水肿症状;④高脂血症[3]。

1.3 纳入及排除标准 纳入标准:①年龄在18岁以上;②原发性慢性肾炎患者;③经医院伦理委员会批准,且患者自愿签署了知情同意书。排除标准:①严重的肝脏损伤者;②血清肌酐在177 μmol/L以上的患者;③妊娠或哺乳期妇女;④并发其他系统严重疾病且无法坚持治疗的患者;⑤不能自愿签署知情同意书者[4]。

1.4 治疗方法 对照组患者采用黄葵胶囊(吉林敖东制药有限公司生产,批号:10052617),口服,5粒/次,3次/d。常规治疗中,若伴随高血压等症状,需要对症治疗时,均不使用血管紧张素转换酶抑制剂,从而避免其对尿蛋白的影响。观察组患者采用自拟中药汤剂健脾补肾、温阳利水方进行治疗,组方为:黄芪、益母草、车前子各25 g,白术、山茱萸、淫羊藿、猪苓各15 g,桂枝、蝉蜕及地龙各20 g,用水煎,取汁300 ml,1剂/d,分早、中、晚各100 ml。1个疗程为1个月,两组患者均治疗3个疗程。

1.5 相关指标检测 采集患者新鲜晨尿,用免疫散射比浊法检测24 h尿蛋白定量水平;采用自动生化分析仪测定血清清蛋白(ALB)、血肌酐(Scr)、血清尿素氮(BUN);采用尿沉渣分析法测定尿红细胞。上述指标均严格按照试剂盒上的说明书进行操作。

1.6 观察指标 观察两组患者治疗前后中医证候积分、Scr、BUN、ALB、24 h尿蛋白定量及尿红细胞水平变化情况,并比较两组患者的临床疗效及不良反应发生情况。

1.7 疗效判定标准 参照《中药新药临床研究指导原则》对临床疗效进行评价。临床控制:24 h尿蛋白定量水平正常或尿蛋白完全转阴,临床症状或体征消失;显效:24 h尿蛋白定量减少程度超过40%或尿蛋白减少“++”,临床症状或体征有明显好转,尿沉渣计数减少程度超过 40%或尿红细胞数减少“++”;有效:24 h尿蛋白定量减少低于40%或尿蛋白减少“++”,临床症状或体征稍微有所改善;无效:病情无改善,甚至有加重趋势,临床指标均未有明显改善[5]。总有效率(%)=(临床控制例数+显效例数+有效例数)/总例数×100%。

1.8 中医证候积分方法 以症状(神疲乏力、面浮肢肿、腰膝酸软及纳差腹胀)的表现程度和患者的感受来评分,症状明显且持续存在,患者自己主动诉说评3分;症状较轻,持续存在,经医生询问说出评2分;症状不明显,时有时无记1分。症状越明显,记分越高[6]。

1.9 统计学分析 本研究数据均采用SPSS 15.0统计软件进行处理,计数资料以百分率表示,组间比较采用χ2比较;计量资料以±s表示,组间比较采用t检验,P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效比较 经治疗后,观察组患者总有效率为 94.6%,明显高于对照组的 68.7%,差异有统计学意义(P<0.05),见表1。

表1 两组患者临床疗效比较

2.2 中医证候积分比较 两组患者治疗前的中医证候积分比较,差异均无统计学意义(均P>0.05);治疗后,观察组患者的中医证候积分明显优于对照组,且观察组患者治疗前后的中医证候积分比较,差异均有统计学意义(均P<0.05),见表2。

表2 两组患者治疗前后中医证候积分比较(分,±s)

注:与对照组治疗后比较,*P<0.05;与同组治疗前比较,#P<0.05

组别 例数 神疲乏力 面浮肢肿 腰膝酸软 纳差腹胀 总积分对照组 35治疗前 1.9±0.7 2.0±0.8 1.9±0.7 1.6±0.6 7.0±0.7治疗后 1.6±0.4 1.7±0.7 1.7±0.3 1.4±0.3 6.4±0.9观察组 37治疗前 1.9±0.8 2.0±0.8 1.9±0.7 1.6±0.6 6.9±0.8治疗后 1.0±0.4*# 1.0±0.3*#0.8±0.3*#0.7±0.2*#4.0±0.8*#

2.3 生化指标比较 对照组患者治疗前后的Scr、BUN、ALB、24 h尿蛋白定量及尿红细胞比较,差异均无统计学意义(均 P>0.05);观察组治疗前后的Scr、BUN、ALB、24 h尿蛋白定量及尿红细胞水平波动较大,且观察组患者治疗后均明显优于对照组,差异均有统计学意义(均 P<0.05),见表3。

2.4 不良反应 两组患者治疗过程中均无不良反应发生。

表3 两组患者治疗前后生化指标比较(±s)

注:与对照组治疗后比较,*P<0.05;与同组治疗前比较,#P<0.05

组别 例数 尿红细胞(个/HP) Scr (μmol/L) BUN (mmol/L) ALB (g/L) 24 h尿蛋白定量(g/24 h)对照组 35治疗前 25.0±8.9 97±10 6.0±1.1 19±4 2.37±0.59治疗后 22.2±7.1 89±9 5.6±1.1 21±5 1.87±0.23观察组 37治疗前 25.0±9.1 96±11 6.0±1.3 20±4 2.40±0.43治疗后 11.6±2.3*#72±6*#4.0±0.8*#37±7*# 0.77±0.22*#

3 讨论

慢性肾小球肾炎是临床常见病,随着病情的缓慢进展,可出现不同程度的肾衰退,若不及时治疗,可发展成为慢性肾衰竭的一组肾小球疾病。现代医学认为,慢性肾炎是一种发病机制比较复杂的自身免疫性疾病,经相关临床研究证实[7],该疾病主要是在免疫反应异常而导致的肾小球内免疫沉积物基础上由多种因素而促成,主要以水肿、蛋白尿、高血压、血尿及肾功能不全等临床表现,尤其是蛋白尿长时间内无法消退[8]。蛋白尿是慢性肾炎的一种重要临床表现,导致肾小球硬化的同时,可直接引起肾小管受到一定的损伤,因此,减少蛋白尿、保护肾脏是当前亟待解决的一个重要课题。

慢性肾炎患者临床蛋白尿,中医辨证多为脾肾气虚及夹湿等。蛋白尿与中医理论的“精气”“精微”等概念相接近,中医理论强调,蛋白质作为维持生命活动的结构物质在人体中宜藏不宣泄。临床医学专家认为,脾肾阳气虚损,邪气乘虚而入,脏腑经脉埋藏湿热及瘀血,脾肾虚弱,脏腑功能虚损,是该疾病的主要发病机制[9]。蛋白尿的主要病机是脾虚不能升清,谷气下流;脾失固涩,精微下注;肾虚则气化无权,封藏失司,肾气不固,精微下泄,故脾肾阳气虚损为,而肺气闭郁,肃降不利,则脾不能布散精微,使清阳不升,浊阴不降。中医学认为,慢性肾炎疾病发展的共同病理关键在于本虚标实,慢性肾炎发生的内在基础是脾肾两虚,而慢性肾炎及中医各证型整个病程中的共同病理产物是湿浊瘀血。本研究采用自拟中药汤剂健脾补肾及温阳利水方对慢性肾炎蛋白尿进行治疗,方中黄芪具有益气固表、利尿生肌,增强体质功效;白术健脾益气燥湿;益母草活血而利水,现代医学研究认为其可使血管扩张而使血压下降;车前子性味甘寒,入肾、膀胱、肝、肺经,功能利水通淋、渗湿止泻;淫羊藿温补肾阳;猪苓具有利水渗湿之功效;桂枝性味辛温,有通经散寒、温阳化气之功;山茱萸甘酸收涩,补肾而涩精;蝉蜕、地龙为虫药,能疏散风热、通经络、化痰止痉,现代药理研究认为其有降低尿蛋白作用[10]。诸药合用,具有健脾补肾及温阳利水之效。本研究首先对两组患者治疗前后慢性肾炎中医证候评分进行分析,结果显示观察组患者治疗前后中医证候积分变化程度明显优于对照组,说明自拟中药汤剂健脾补肾、温阳利水方可有效改善慢性肾炎蛋白尿患者的中医证候。

Scr与BUN是人体肌肉代谢的产物。在肌肉中,肌酸主要通过不可逆的非酶脱水反应形成肌酐,再释放到血液中,随尿排泄。肌酐是小分子物质,可通过肾小球滤过,在肾小管内很少被吸收,每日体内产生的肌酐,几乎全部会随尿排出,一般不受尿量影响,临床检测血肌酐是常用的了解肾功能的主要方法之一。本研究结果显示,观察组患者治疗前后Scr及BUN变化水平明显大于对照组,说明观察组患者的肾功能恢复较为明显。

给予患者自拟健脾补肾、温阳利水中药汤剂进行治疗,可有效扼制肾炎的发生及肾小球系膜细胞和基质的增生,阻断胶原纤维形成,改善肾小球的结构和功能,防止清蛋白漏出,抑制蛋白尿和肾小球硬化,从而起到保护肾功能的作用。本研究结果显示,观察组患者经治疗后,ALB水平较治疗前明显升高,24 h尿蛋白定量水平较治疗前明显降低。说明自拟中药汤剂健脾补肾、温阳利水方可有效改善蛋白含量。

综上所述,自拟健脾补肾、温阳利水中药汤剂治疗慢性肾炎蛋白尿的临床疗效明显,且安全性高。

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Self Clinical efficacy Spleen and Kidney yang water Decoction Treatment of Chronic Glomerulonephritis

Zhao Jian

Objective To investigate the self-made Decoction spleen and kidney,the clinical efficacy of chronic glomerulonephritis yang and Water Treatment.Methods We selected 72 cases of patients with chronic nephritis proteinuria,35 cases were randomly divided into control group and observation group of 37 cases.The control group was treated with Huangkui capsule treatment,the observation group were treated by traditional Chinese medicine of invigorating the spleen and kidney,warming yang to promote diuresis treatment.Results After treatment,compared with control groups before and after treatment of TCM syndrome integral,Scr,BUN,ALB,24 h urine protein and urine red blood cell levels,the difference was not statistically significant(P>0.05);observation group before and after treatment in patients with TCM syndrome integral,Scr,BUN,ALB,24 h urine protein and urine red blood cell levels fluctuated,and the observation group were significantly better than the control group,the difference was statistically significant(P<0.05); at the same time in the course of treatment had no adverse reaction.Conclusion Self-made Decoction spleen and kidney,yang and Water Treatment clinically significant effect of chronic glomerulonephritis,and safe.

Self-made Decoction;Chronic nephritis proteinuria;Spleen and kidney;Chronic nephritis;Proteinuria; Clinical efficacy

R692.3

A

1673-5846(2015)03-0045-03

辽宁本溪市中医院肾病科,辽宁本溪 117000

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