影响临床免疫检验质量的因素及防范对策

杜丽伟

（沈阳市苏家屯区中心医院，辽宁 沈阳 110101）

影响临床免疫检验质量的因素及防范对策

杜丽伟

（沈阳市苏家屯区中心医院，辽宁 沈阳 110101）

目的探讨临床免疫检验质量的影响因素及相关防范对策。方法收集我院免疫检验科近1年进行的酶联免疫检测结果，分析影响检验质量的多项因素，对采用Logistic模型，对多项因素进行归分析。结果标准品质量、实验室温湿度、试剂反应平衡时长、标本质量、检验人员素质、洗液更换周期等均是影响免疫检验结果的主要因素。结论临床免疫检验质量会受到多种因素的影响，检验人员应严格遵守相关操作规程，保证标本、标准品质量，控制好环境温湿度及反应时长等，以确保免疫检验结果的准确性。

免疫检验；影响因素；防范对策

在临床免疫检验工作中，不论是操作流程还是试剂、仪器，都应当是一个完整、封闭的系统，才能保证检测结果的可靠性和准确性[1]。为明确临床免疫检验质量的影响因素，本研究对我院免疫检验的酶联免疫检验结果进行了回顾性分析，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料：收集我院免疫检验科在2013年4月至2014年4月进行的酶联免疫检测的相关资料，共包括19950份样本，涉及24个传染标志物项目检验，如HBcAb、HBeAb、HBsAb、HBsAg等乙型肝炎标志物，HCV-Ab、HAV-Ab、HDV-Ab、HIV-Ab、HEV-Ab、激素标志物等。所收集的资料内容包括免疫检测结果和影响检测结果的相关因素指标。

1.2 方法

1.2.1 免疫检验质量影响因素研究方法：使用自行设计的免疫检验质量调查表，对实验室检验的各环节情况进行调查、分析，具体内容包括：免疫检验科工作人员的相关情况、仪器设备情况、实验室操作情况、试剂存储环境、实验标本的采集及预处理、检测结果的质评合格率及质控流程以及实验室温湿度情况。

1.2.2 免疫检验质量控制方法：为降低临床检验结果的误差，确保检验结果的可靠性、准确性，我院在免疫检验工作中采取了如下控制方法：①标本的采集与存储。检验科工作人员在采集血液标本时，必须牢固树立质量意识，严格遵守采血操作规程，控制好采血时间、采血姿势、止血带应用时间。对于应用过激素药物的患者，采血时要注意避开药物峰值时间。②校正、核定实验室仪器设备。在检测前，检验员应对实验室的相关仪器，如酶标仪、离心机、孵育箱、水浴箱等进行核定、校正，同时还要定期检查稀释棒、移液器、96孔板等设备，确保所有仪器、设备处于良好的备用状态。③合理选用试剂。检测前，检验员要认真核对试剂的有效时间、存储条件，尽量避免频繁更换不同厂家的试剂，以免因试剂特性差异而产生实验误差。对于医院自制的试剂，使用前必须进行鉴定，鉴定合格的试剂才能用于检验。检验过程中，要严格按照试剂盒操作说明进行操作，同时要排除已知污染源，避免检测中的标本污染。④检测后的质量控制。在检测完成后，检验员应认真复查检验结果。对于存在疑问的检测项目，还要马上到科室进行核对。出检测报告后，要对检测结果、样本做好记录并保存，方便以后查询。

1.3 统计学方法：本次研究数据均应用软件SPSS19.0进行处理，相关资料比较采用t检验，应用Logistic模型对有统计学意义的因素做多元线性回归分析，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

影响免疫检验质量的多因素回归分析结果，见表1。从表1可知，标准品质量、实验室温湿度、试剂反应平衡时长、标本质量、检验人员素质、洗液更换周期等均是影响免疫检验结果的主要因素。

线性方程：Y=0.596+0.034X1+0.004X2+0.003X3+0.038X4+0.031X 5+0.015X6。

表1 影响免疫检验质量的多因素回归分析结果

3 讨 论

在实践工作中，不难发现有效期的标准品质量发生一定变化是普遍存在的现象，若使用这些质量有变的标准品进行检验，无异于对检验结果进行异化，从而降低检测结果的准确性、可靠性[2]。检验科检验人员素质的高低也同样会对检验结果造成深远影响，其也将直接关系到检验科检验工作的整体工作水平[3]。在同样的实验环境及实验条件下，不同的检验人员检出的结果都会一定的差异，这表明检验人员的职业素养是保证检验质量的关键，检验科需要不断强化检验员的质量意识，多开展业务培训、业务学习，以增强检验员的业务能力。

目前已有研究证实[4]，实验室温度会对免疫检验质量产生较大影响。此外，标本质量对免疫检验结果的重大影响也毋容置疑，所以在采集、保存血液标本时，要避免反复冻融、溶血、带入细菌等，以保证标本质量。本次研究结果显示，临床免疫检验的影响因素主要有标准品质量、实验室温湿度、试剂反应平衡时长、标本质量、检验人员素质、洗液更换周期。

总之，临床免疫检验质量会受到多种因素的影响，检验人员应严格遵守相关操作规程，保证标本、标准品质量，控制好环境温湿度及反应时长等，以确保免疫检验结果的准确性。

[1]周正群.临床免疫检验的质量影响因素研究[J].健康之路, 2013(7):423.

[2]金辉,余苗苗,蒋国英等.论免疫检验的质量控制分析与研究[J].中国保健营养(下旬刊),2012,22(7):1769-1770.

[3]唐洁.对临床免疲检验的质量控制效果的分析[J].中国保健营养(下旬刊),2012,22(9):3542-3543.

[4]帅奉飞.质量控制在临床免疫检验中的重要性和有效措施[J].中国医药指南,2013,11(22):786-787.

R446.6

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1671-8194（2015）01-0137-01