医疗设备开展周期质量控制检测工作方法研究

高文娜，胡立勇，黄耀辉，黄向东

医疗设备开展周期质量控制检测工作方法研究

高文娜，胡立勇，黄耀辉，黄向东

目的：实现医疗设备周期质量控制检测工作的动态化、规范化发展。方法：应用医疗设备运行维护系统流程自定义功能，建立了一套完整的设备周期质量控制检测自动提醒模块，使医疗设备质量控制检测工作在某院不断完善。结果：实现了医疗设备周期质量控制流程从静态向动态的转换，提高了医疗设备质量控制检测工作的效率。结论：为其他医院医疗设备质量控制检测工作的动态化、信息化提供参考，并指出了下一步努力的方向。

医疗设备；周期质量控制；自动提醒；医疗设备运行维护系统

0 引言

医疗设备是医院开展医疗技术工作的重要物质基础，是医院现代化的重要标志。医疗设备的量值准确与否，直接关系到诊断结果和治疗效果，更影响到人民群众的生命和健康。因此，医疗设备质量与安全管理是医院管理的一项重要内容。医疗设备质量控制是运用科学管理、临床医学和医学工程技术相关知识及方法，确保医疗设备应用质量安全、确保人民群众健康、提高医院综合效益的重要保证。同时，事关医疗质量和医患安全，关乎广大人民群众的健康和利益，是确保医药卫生系统使用的仪器设备准确、有效、安全、可靠的必要手段，是医药卫生现代化建设中一项必不可少的技术基础工作[1]。医疗设备种类数量的增多使得需质量控制（以下简称“质控”）检测的设备也相应增加，保证卫生装备质控检测工作快速、高效、准确的运转显得尤为重要。基于我院设计和研发的医疗设备运行维护系统设备周期质量控制模块，将我院医疗设备周期质控检测静态流程通过步骤、权限、流转等自定义，实现了质控检测工作的动态化、规范化发展，保证了质控检测工作的高效运行，从而提高了设备的使用率，降低了设备的故障报修率[2]。

1 医院医疗设备质控检测现状

医疗设备检测工作分为新设备质控、设备故障维修后质控、周期质控3个流程，如图1所示。医学工程科医疗设备质控检测人员根据质控、计量设备的检测项目和检测周期及时联系相应的检测单位进行检测，而设备使用科室的相关人员则负责设备的及时、准确送检，确保质控、计量设备运行的可靠性和准确性，避免因设备质控、计量不准或偏差而引发医疗事故或医疗纠纷。因此，落实专人专管，做好计量、质控设备每年固定周期的质控检测工作以及随时对医疗设备进行检测、校准和维修，发现不合格的设备及时报损和更新非常重要。目前大多数医院周期质控检测管理工作停留在起步阶段，周期质控检测存在的问题有：（1）需周期质控检测设备无系统提醒，纯人工操作；（2）设备的周期质控检测大都集中在一年的几个月内完成。这样影响了临床工作的开展，加大了医工人员的工作量，使部分质控设备无法及时送检，导致设备送检率较低，阻碍了临床工作的开展，使质控检测管理工作不规范，无连续操作性[3]。

图1 传统卫生装备质量控制检测流程图

2 我院医疗设备周期质控检测流程

我院是三级甲等医院，现有的医用计量仪器和质控检测设备较多，接触面广、影响较大。自开展医疗设备质量控制及计量工作初期，我院设备周期质控检测工作计划的形成主要是运维系统中导出上个质控周期检测到期需质控设备，人工进行统计，再邮件或电话形式通知科室将需质控设备送来质控。这样不可避免地会出现需质控设备统计不完全、统计了大量未到质控周期的设备、漏掉许多过质控周期的设备等情况，增加了临床科室的工作量，使多数科室不能及时送检，也导致了过期设备在临床上大量使用威胁患者生命安全。据我院医疗设备质量控制及计量工作报表统计，开展卫生装备质量控制工作的设备送检率在70%～90%，如图2所示。基于此，我院通过不断摸索及实践经验，运用医疗设备运行维护系统，对设备周期质控检测工作方法进行了研究，应用医疗设备运行维护系统流程自定义功能，建立一套完整的设备周期质控检测自动提醒模块，建立了设备周期质控检测流程，实现了医疗设备质控检测工作的动态化[4-5]。

图2 2012年卫生装备质量控制及计量工作报表统计图

3 自动提醒模块在运维管理系统中的实现

医疗设备运维管理系统是通过全程、动态收集设备使用、管理和维护各环节的第一手数据，规范了设备的日常保养和维护流程，实现了设备维护动态信息的及时推送、保养信息的预警提示、医疗设备运行状态的动态监控以及提供查询统计等功能[6]。自动提醒实现的思路是：建立设备维护参数表，程序每天定时逐一检查此表中每条记录，符合条件的生成提醒记录推送给设备所属科室的用户。

设备维护参数表包含的主要数据字段有设备编号、保养日期、保养周期、质控日期、质控周期等数据。将设备编号字段与医院信息系统（hospital information system，HIS）中的设备信息表关联，可查询出该设备的型号、所属科室等信息。在运维系统发起的每一条质控检测流程执行结束后，程序将更新该表中的质控日期字段，保存最新的质控日期。

系统每天24：00启动定时查询程序，查询设备维护参数表中的每条记录。程序将每条记录中的质控日期与质控周期相加，如相加后日期与当前日期不同，则跳过；如相加后的日期与当前日期一致，则生成一条提醒记录。提醒记录主要内容包括：提醒人员、设备编号、检测日期。当被提醒用户登录系统后，在系统首页代办事宜中将出现一条提醒信息，用户点击该提醒信息即可进行到该设备的质控检测流程。运维系统自动提醒功能如图3所示。

图3 运维系统自动提醒功能图

4 运维管理系统在设备周期质控工作中的应用

通过“运维”系统的设备管理维护模块，设定相关设备的质控时间及时长，下次质控时间点快到的时候，系统将发送信息提醒相关人员。设备周期质控检测工作从临床科室收到设备质控检测提醒开始，分为质控单流程、质控单查询、质控单统计3个模块，3个模块操作流程中不同角色的人具有不同的权限，承担不同的任务，各步骤的处理信息都将被记录。质控单流程主要是在新设备或科室已有的设备质控检测前，由设备使用科室人员填写设备的基本信息，结束后运维系统同时发送请求至质控检测人员，质控检测人员完成设备质控检测后将设备的检测过程及结果录入运维系统，系统自动保存。质控单查询模块是查询设备的检测状态；质控单统计模块主要是对数据进行统计和分析，生成周期检测计划[7]。医疗设备质控检测流程在运维管理系统下的运转使质控工作由静态转变为动态流程，使质控检测纸质的工作变为电子记录工作，如图4所示。

下面以某科的一台心电监护仪为例进行具体说明：

某科室的一台心电监护仪到了周期质控时间，系统通过“快到质控时间点的设备”对科室进行提醒，设备使用科室用权限内的运维账号登录运维网打开质控单流程进入医疗设备质控检测流程，将设备的基本信息填入质控流程单，点击“发送”，并将被检设备送到质控室，执行完毕。

质控检测人员收到心电监护仪后开始进行周期检测，检测结束后，用账号登录运维网，打开质控单流程中的“未进行处理”单，对照此台监护仪的基本信息点击进入，进行结单，结单结束后依次通过质控审核和主任审核，系统同时记录下各步骤的处理信息，电话通知科室将设备取回。这样就完成此台心电监护仪的质控检测。另外，通过运维系统的设备管理维护模块设定相关设备的保养、质控时间及时长，下次保养、质控时间点快到的时候，系统会根据质控单统计模块中所记录的数据，对相应的科室进行提醒，保证质控工作按时、按量完成。

图4 医疗设备周期质量控制检测系统流程图

5 周期质控工作实现动态化自动提醒的优势

通过运维系统实现周期质控工作的自动提醒功能，相对于以往从邮件或电话形式通知相关科室进行周期设备质控有2点优势：（1）一些维修后进行质控检测的设备会自动更改下一个检测周期，使每个月需质控的设备既不会“漏检”又不会“重复检测”，避免了设备未过期却送检的情况，也使过期设备能够及时送检，提高了工作效率。（2）自动提醒的应用使周期质控检测工作由以前的“一年集中在几个月”和“一年的每个月”精确到了“每一天”，保证了临床工作的正常开展，使设备送检率提高到95%～100%。如图5所示。

图5 2013年卫生装备质量控制及计量工作报表统计图

6 结语

医院医疗设备周期质控检测工作实现信息化，提高了医疗设备管理维护水平，实现了医疗设备质控检测工作的信息化、流程化和精细化管理。应用运维系统自动提醒模块实现了周期质控流程从静态向动态的转换。医疗设备周期质控检测工作使用自动提醒后，周期质控运转的前提必须要求临床科室安排固定的设备送检管理人员，实时关注自动提醒的设备相关信息，保证了整个流程的完整性，提高了医疗设备质控检测工作的效率，节省了医工科的人力资源，缩短了整个质控流程运转的时间，保证了质控设备从源头开始的完好率，实现了质控检测工作信息化运转，确保了临床医疗行为的执行和患者的生命健康，提高了经济效益和社会效益[8-9]。

此外，在质控检测过程中，医工科需提供设备的检定记录给临床科室作为参考，质控检测人员需要纸质填写设备的检测原始记录。由于原始记录中涉及很多数据，包括设备所属科室、负责人、联系电话、环境条件、设备名称、厂家、型号、编号、检定结果等，这些数据有时查找不到，填写十分麻烦，致使质控检测人员不愿意填写。因此，如何运用运维管理系统生成设备检定原始记录，使质控检测人员在系统中调出数据进行填写，是我院下一步努力的方向[10]。

[1]孙国华，王洪伟，张弛，等.医院医疗设备质量控制管理与实践[J].医疗卫生装备，2013，34（6）：118-119.

[2]谢育波.“医疗设备管理系统”的设计与应用[J].中国数字医学，2007，2（3）：48-49.

[3]赵甘永，吴荣.医用设备计量管理[J].医疗装备，2006，19（12）：15-16.

[4]申卫.医疗设备管理中存在的问题和对策[J].实验技术与管理，2013，30（6）：221-222.

[5] 张宝刚，孙学玲.医疗设备管理系统的软件设计与应用[J].中国医疗设备，2010，25（8）：42-43.

[6]胡小兰，田君鹏，胡立勇.我院医疗设备“运维”管理系统的应用[J].中国医疗设备，2012，27（4）：70-71.

[7]张展.信息化系统在医疗设备管理中的应用[J].中国卫生产业，2012（9）：177.

[8]王岗，辛勤，王义和.我院医疗器械计量管理探讨[J].中国医疗设备，2012，27（4）：53-54.

[9]喻洪流，鲁虹.医院设备管理与维修[M].南京：东南大学出版社，2008：56-63.

[10]金鑫，龚纯贵.浅谈利用信息化管理系统构建医疗设备电子档案[J].中国医学装备，2012，9（6）：65-66.

（收稿：2014-09-20 修回：2014-12-25）

Periodical quality control and testing of medical equipment

GAO Wen-na,HU Li-yong,HUANG Yao-hui,HUANG Xiang-dong
（Department of Medical Engineering,the 175th Hospital of the PLA,Zhangzhou 363000,Fujian Province,China）

ObjectiveTo realize dynamic and standardized periodical quality control of medical equipment.MethodsA set of auto reminder module for medical equipment quality control was established by using the user-defined flow of medical equipment operation maintenance system,and the continuous improvement was realized for medical equipment quality control in some hospital.ResultsDynamic medical equipment quality control was formed from the static one,so that the efficiency of medical equipment quality control was enhanced greatly.Conclusion

[Chinese Medical Equipment Journal，2015，36（9）：101-103]

medical equipment;periodical quality control;automatic reminder;medical equipment operation maintenance system

R318；R197.39

A

1003-8868（2015）09-0101-03

10.7687/J.ISSN1003-8868.2015.09.101

南京军区计划课题（10MB018）；南京军区重点课题（08Z021）

：高文娜（1991—），女，助理工程师，主要从事医疗设备的质控检测及计量方面的研究工作，E-mail：1067258621@qq.com。

363000福建漳州，解放军175医院医学工程科（高文娜，胡立勇，黄耀辉，黄向东）