顾书华：领跑者与后来者

岳巍

常州市区通往高新区的大道笔直宽阔，道路两边一个挨一个的建筑工地上，将要封顶的高层住宅几乎把塔吊都遮掩住了。2015年，顾书华每天从市中心的家出来，开车走在去往位于高新区的公司上班的路上，时常会稍微转一转头看看车窗外这些不断“生长”的楼盘。顾书华觉得自己的公司就像这些楼盘一样，在这一年中，也在不断生长。

1990年，顾书华从国家科研院所离职下海，创办常州高新区三维工业技术研究所有限公司以来，他致力于药物研发，从最初治疗慢性肾衰长期血透病人因继发性肉碱缺乏产生的一系列并发症状的左卡尼汀，到最近的消除高原反应症状的新药，近30年来从未止步，即便是遇到因为“左卡尼汀”引发的一场旷日持久的知识产权官司。

作为维权方，2015年，顾书华最高兴的事情，莫过于打赢了这场由常州起始一直打到最高法院的官司。2015年，最高法的再审裁定宣告顾书华获得最终胜利，这场涉案金额高达10.1亿元的知识产权案件，被视为中国医药领域知识产权第一案。

2015年12月1日上午，在下过两天的雨后，常州天气放晴，顾书华站在自己办公室的窗户前，看了看外面的楼群和地面上的行人，开始讲述他的故事。

科研成果无法产业化的纠结

1980年考上大学，顾书华离开生活了16年的江苏如皋，奔赴广州，在华南理工大学（原华南工学院）完成4年的高分子化工专业课程。

大学毕业时，顾书华需要对自己的未来做出选择。当时尽管还是国家分配，但对于每个人来说，也并非只有一种选择。

顾书华回忆，当时班上40名学生，20名广东本省人，剩下的一半来自全国各地。无论是本省的还是外省的，他们对未来工作的首选是能在大学担任教职，其次是进入科研院所，再次是进入工厂从事技术工作。无论是哪一种选择，他们想的都还是把自己所学应用于实践、回报于社会。

“当时有两个现在看很不错的分配去向，一个是广东省经委的预备干部，一个是桂林飞机轮胎厂的军代表，这两个工作我们都觉得用不上我们所学的专业知识，没有人愿意去从政。”顾书华说。

当时，全国科学大会的召开宣告了科学春天的到来，改革开放已经初步显示出积极效应，整个国家面貌一新。常州作为国家布局建设的重要轻工和电子工业基地，有许多重要的工业企业，必然需要大量的专业技术人员。于是，顾书华选择了常州半导体厂。

顾书华在常州半导体厂的工作内容，是运用感光高分子从事化学光刻研究。“当时常州半导体厂集成电路制造工艺的研究水平已经达到0.5微米，是全国最先进的。”顾书华说。但他在这里只待了不到一年便决定离开。

离职的原因，是因为他在实验室里取得的科研成果，没有办法在工厂的日常生产中实现。30年后说起这些，顾书华还是有些耿耿于怀。“当年800万美元从美国进口的光刻设备，技术上完全实现不了我们的科研成果。”顾书华说，“那是拼凑的二手设备，半导体厂被美国人骗了。”

转身医药界

科研成果实现不了产业化，给顾书华上了一课，让他决定想别的出路。几经周折，顾书华调入常州市化工研究所，从事医药中间体研究。

80年代，改革开放释放了更多对于经济的利好，社会环境也相对宽松，经济，无论是国企还是集体经济以及民营经济都开始展现活力。在那个时期，苏南地区的化工企业开始蓬勃发展。

常州市化工研究所抓住这个机遇，瞄准市场搞科研。他们主动与企业合作，“企业需要什么，我们就研制什么。”顾书华说。

那段时间，顾书华还尝试做“星期日工程师”，这是那个时代科研人员特有的一种兼职模式。

“星期日工程师”顾书华为武进的一家化工企业开发了一种高速晒图纸用的感光重氮盐。当时普遍应用的晒图法是用氨水熏。“日光灯下，透明硫酸纸，曝光15分钟，用氨水熏半天，蓝色图像才出来，比较费时间。关键是涂布在晒图纸上的一层感光盐是慢速的，这是制约晒图纸感光和显影速度的瓶颈。”顾书华介绍说。

顾书华将晒图纸感光材料中的中低速感光盐调整为高速感光盐，由此，晒图纸就可以像复印机复印材料一样迅速。

1992年，顾书华决定下海，他要做药物开发。之前他的研究都是集中在化学合成医药中间体这个环节，为制药厂提供原料药粗品，不触及最后一道药物制剂和临床应用研究。

1994年，顾书华在常州高新区成立了属于自己的公司，名为三维工业技术研究所，顾书华笑称：“我始终是个科研人员，成立企业还是得叫研究所。”

顾书华给自己的企业起名叫做“三维”，是因为“三维嘛，三条腿稳固”。

1995年，上海第二军医大学附属长征医院梅长林教授发现，对于慢性肾衰长期血透病人因继发性肉碱缺乏产生的一系列并发症，左卡尼汀是一个能够有效治疗的药物，当时梅长林尚在美国加州大学留学，而这种名为左卡尼汀的药物在中国国内尚属空白。

回到中国，梅长林开始寻找合作伙伴共同开发这一药物。机缘巧合，顾书华最终成为梅长林的合作者。这项工作于1996年5月正式开始，三维研究所和上海长征医院开始合作研究开发、生产左旋卡尼汀原料药、注射液、口服液系列药品的相关技术。

由此，顾书华的简历中便有了这样一项内容：“1992年就开始在中国率先研究左卡尼汀，1996年在国内首先研究开发新药雷卡（左卡尼汀）原料药和注射液、口服液，负责起草了该药的国家标准，组织了世界上规模最大的左卡尼汀注射液、口服液治疗尿毒症血液透析患者肉碱缺乏症的多中心临床研究。2000年共取得国家颁发的三张新药证书，在国内率先研究成功并上市销售雷卡注射液和口服液，开拓了中国能量代谢药物研究的先河。”

维权官司

经常州市医药管理局牵线，三维研究所、长征医院与常州兰陵制药厂签订了合作协议，以授权生产许可的方式进行合作。

经过10年的合作，药品质量标准达到国际领先水平，进入国家基本医疗保险目录，市场占有率不断扩大，该药品商品名和注册商标“雷卡”被认为是中国市场左卡尼汀第一品牌。

顾书华对于初期三方合作的愉快记忆犹新，这也令他对后来发生的事情气愤异常。兰陵制药厂改制之后，控制权几经周转，与三维研究所的合作也发生变数，特别是到2009年时，雷卡经过十年的市场推广成为国内同类产品的第一品牌，该药物也开始进入国家基本药物目录的时候，雷卡的市场销售和效益迎来收获的阶段，此时药品生产企业却宣告合同无效，抛开三维研究所和长征医院独自进行生产销售。这种情况在现有药品注册管理办法下其实非常普遍。

于是，在2009年，顾书华不得不诉诸法律维护自己的知识产权，提起了中国最大的医药知识产权诉讼案，至2015年涉案侵权的药品价值达到10.1亿元，顾书华采取了分步诉讼的策略。

经过五年的诉讼，2014年，江苏省高级人民法院对这一诉讼案件作出终审判决，认定技术合作合同有效。2015年，最高人民法院作出再审裁定，维持江苏省高级人民法院的终审判决。

顾书华的维权官司打赢了，他长出了一口气。而在这长达数年的不断诉讼中，顾书华在资金极度困难的情况下，保留了科研骨干，继续开展前期开始的药物研究工作，申请了60多项专利，其中已经取得40多项国内外专利授权，为研究所的后发优势奠定了坚实基础。他在坚持新药研究初衷的同时，也有了新的兴趣。

守住孟河医派文化的根

常州是中医流派“孟河医派”重要人物丁甘仁先生的故乡，“孟河医派”于明末清初发源于常州孟河镇。

2009年，顾书华出资复建了早年被拆毁的丁甘仁故居。2010年，顾书华与常州市新北区卫生局合作成立“常州新北孟河中医门诊部”，开展临症医疗和带教传承工作，动员南京、上海等地的德高望重的孟河医派丁氏学派名家大师及他们的弟子，来门诊部设立“孟河医派宗师传承工作室”。2012年，顾书华筹建了国内第一家以中医文化为特色的传统书院——孟河医派书院。

孟河医派书院致力于借鉴丁甘仁先生100年前创办上海中医专门学校的办学经验培养中医人才，聘请新中国成立前老上海中医学院毕业的丁济万先生的弟子，名老中医临症带教、讲课，参考使用老上海中医学院的教材，力图再造老上海中医学院培养出的中医人才。

“书院致力于收集、研究和整理散落于民间的中医古籍，推进传统中医文化的研究、交流、教育和普及，对濒临灭绝的中医文化精髓进行抢救和传承，守住孟河医派文化的根，培养造就新一代的孟河医派传人。”顾书华说。

经过3年筹备，加之顾书华以往二十多年的收藏，孟河医派书院已收集整理了3万余册医古籍，其中包括完整的老上海中医学校的教材、100余册孟河医派四大家所家传的珍贵医案、医论手抄本和几十家民国时期常州和孟河镇老药店的药方配本。

2015年10月25日，常州举行了孟河医派丁甘仁先生诞辰150周年纪念大会，这是中国近代第一次由政府为一个近代的中医举行的纪念典礼。顾书华非常重视这次纪念活动，认为这是振兴孟河医派的一个好机会，他凭借多年学习孟河医派的体会和对丁甘仁先生的了解，亲自草拟并在大会上宣读了祭文。

顾书华由此产生一个宏大的愿望，希望未来在自己的药物研发中，能够把传统中医药与现代药物结合起来。他希望自己成为一个承前启后之人，不仅仅是现代药物的领跑者，同时也是传统中药领域的后来人。

顾书华。摄影/张沫

获奖理由

他曾扔掉国家科研院所的铁饭碗，下海创建了一家专注于药物研发的公司;他勇于探索医药行业产、学、研合作的新路径，成功开发出市场占有率第一的药物。30年来，在研究西医的路上，他执着于中医情结，正是全国人大原副委员长、中国科学院院士吴阶平的一句话点醒了这位寻药路上的研究者，“在发展现代药物的同时一定不要丢掉祖国传统中医药宝库”。他发起了中医拯救行动，在中西医药结合路上不断创新。

顾书华

常州三维工业技术研究所有限公司董事长。

从事药物研究30年，2014年打赢中国最大医药知识产权诉讼案，促使全国人大审议通过“药品上市许可人制度”。2015年创办常州孟河医派传承书院，恢复中医师承教育，为延续具有400年历史的孟河医派做出贡献。