农业部发布兽药注册现场核查公告



农业部发布兽药注册现场核查公告

【本刊辑】据农业部网站2016年3月8日报道，为加强兽药注册管理，打击申报资料不实、有意造假等行为，确保兽药质量安全，根据《兽药管理条例》规定，农业部就兽药注册现场核查的有关事项发出公告。公告指出，兽药注册受理审查过程中，有下列情形之一的：涉嫌提供虚假记录、虚假报告、编造试验数据的、申报资料前后明显不一致或者与其他申请人的申报资料严重雷同的、涉嫌提供虚假样品的、复核检验无法重复或检验结果明显不同于申报单位自检结果的、有关单位或个人对申请人的隐瞒、欺骗等行为进行实名举报的以及其他涉嫌弄虚作假需要现场核查的情形，对申请人实施现场核查。实施现场核查，应当按照《兽药注册研制现场核查要点》，针对发现的问题进行，并根据《兽用化学药品（含中药）研究资料及图谱真实性问题判定标准》和《兽药研究色谱数据工作站及色谱数据管理要求》等予以判定。