布地奈德福莫特罗粉吸入剂治疗中重度支气管哮喘疗效分析

庄慧光，王秀川，梁瑞琼

(文昌市人民医院呼吸科，海南 文昌 571300)

布地奈德福莫特罗粉吸入剂治疗中重度支气管哮喘疗效分析

庄慧光，王秀川，梁瑞琼

(文昌市人民医院呼吸科，海南 文昌 571300)

目的 探讨布地奈德福莫特罗干粉剂治疗中、重度支气管哮喘对患者肺功能的改善效果。方法选择2013年1月至2014年12月在我院接受治疗的90例中、重度支气管哮喘患者。按患者接受用药的意愿分为观察组44例与对照组46例。两组患者均给予补液、吸氧、维持水电解质酸碱平衡、祛痰止咳等常规治疗。在此基础上，对照组仅给予布地奈德混悬液雾化吸入治疗，观察组则给予布地奈德福莫特罗干粉剂吸入治疗。8 d为一个疗程，治疗8个疗程后，比较两组患者的临床治疗效果以及治疗前后的肺功能等指标。结果两组患者治疗前后的哮喘控制评分水平组内比较[治疗组：(15.46±4.43)分vs(24.26±4.25)分、对照组：(16.34±3.69)分vs(20.77±3.87)分]、治疗后的组间比较[(24.26±4.25)分vs(20.77±3.87)分]，差异均有统计学意义(P＜0.05)；治疗后，两组患者的肺功能状况均得到有效改善，肺功能相关指标均优于治疗前，组内比较差异均有显著统计学意义(P＜0.01)，且观察组的改善程度高于对照组，差异均有统计学意义(P＜0.05)；治疗后观察组患者的临床总有效率为95.45%(42/44)，明显高于对照组的82.61%(38/46)，差异有统计学意义(P＜0.05)；观察组患者治疗过程中的不良反应发生率低，安全性好。结论吸入布地奈德福莫特罗干粉剂治疗中、重度支气管哮喘的临床效果显著，其能有效控制患者哮喘，改善患者的肺功能，减轻患者病情，值得临床推广应用。

布地奈德福莫特罗干粉剂；支气管哮喘；肺功能

支气管哮喘是一种慢性气道炎症性疾病，其临床表现多为呼吸困难、喘息、气促、咳嗽、胸闷等[1]，中、重度支气管哮喘是一道气道危急重症，若不能得到及时治疗，患者的生命质量将会受到严重威胁。目前临床上治疗中重度支气管哮喘多以控制症状为主，采用抗气道炎症、舒张支气管的基本方法，选择糖皮质激素、类固醇激素等药物进行治疗[2]，但是由于哮喘疾病难以根治，对中重度支气管哮喘的控制效果并不理想。而布地奈德福莫特罗干粉剂是一种复方药物，其对中、重度支气管哮喘的治疗效果以及患者肺功能的改善状况还有待我们深入研究。本文旨在分析布地奈德福莫特罗干粉剂对中、重度支气管哮喘症状缓解以及肺功能改善效果，现将结果报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2013年1月至2014年12月在我院呼吸科接受治疗的90例中、重度支气管哮喘患者。所有患者均符合于2011年发布的支气管哮喘防治指南的临床诊断标准[3]，排除严重心肺疾病、怀孕、哺乳期、高血压、糖尿病患者[4]。按患者接受用药的意愿分为观察组与对照组，观察组共44例，其中男性22例，女性22例，年龄21～60岁，平均(33.5±5.6)岁，平均病程(2.9±0.8)年。对照组共46例，其中男性26例，女性20例，年龄20～62岁，平均(34.2±5.3)岁，平均病程(3.1±0.7)年。两组患者在性别、年龄、哮喘严重程度等基础资料方面比较差异均无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 治疗方法 两组患者均给予补液、吸氧、维持水电解质酸碱平衡、祛痰止咳等常规治疗，并针对气道阻塞、低氧血症等症状给予基础治疗。当患者支气管哮喘发作时，给予短效支气管舒张剂治疗以缓解症状，并根据患者病情发作的严重程度适当给予糖皮质激素治疗。在常规治疗的基础上，仅给予对照组患者布地奈德混悬液雾化吸入治疗，运用氧驱动空气压缩泵将布地奈德混悬液雾化后由患者吸入，每天两次，每次吸入1 mg，一次持续10～15 min，早晚吸入，8 d为一个疗程，共8个疗程。经雾化吸入治疗后，患者使用0.9%的生理盐水注射液漱口。观察组患者则给予布地奈德福莫特罗干粉剂(国药准字号H20090773，瑞典阿斯利康制药有限公司，160µg/4.5µg/吸×60吸)吸入治疗，2次/d，每次吸入160µg/4.5µg。在治疗期间，密切关注患者的临床症状变化情况以及不良反应状况，并且患者在治疗期间不能同时服用其他支气管扩张药物。

1.3 观察指标与评价方法 (1)临床积分及常规指标：临床积分主要从喘息、三凹征、呼吸困难三方面综合评价。根据每方面的严重程度分为4个等级，且每级由轻至重计0分、1分、2分、3分，最后记录三方面总分作为临床积分[5]。常规观察指标包括呼吸次数、心率、血氧饱和度(SaO2)；(2)临床治疗效果：对患者的哮喘控制情况进行评分，记录患者的临床有效率，采用25分制进行评分，具体的评分标准[6]是：①临床控制：哮喘症状完全缓解，FEV1%大于预计值的80%或者增幅大于35%，评分为25分；②显效：症状明显减轻，FEV1%达到预计值的60%～79%或者增幅为25%～34%，评分大于20分；③好转：症状开始减轻，FEV1%增幅为25%～34%，评分大于20分；④无效：症状无改善甚至加重，评分小于20分。临床总有效率=临床控制+显效+好转。(3)肺功能指标：观察并记录患者治疗前后的肺活量(VC)、第一秒用力呼吸容积(FEV1)、FEV1占预计值%(FEV1%)、FEV1占用力肺活量百分比(FEV1/FVC)。

1.4 统计学方法 应用SPSS18.0统计软件进行数据分析，计量资料以均数±标准差(±s)表示，组间比较采用t检验；计数资料用百分比表示，组间比较采用χ2检验，等级资料比较采用秩和检验(Wilcoxon两样本比较法)，以P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组患者治疗前后的临床症状及常规指标比较 经治疗后，两组患者的临床症状得到有效缓解，呼吸次数、SaO2水平均高于治疗前，临床积分低于治疗前，两组患者的临床积分以及常规指标的组内比较、组间比较差异均具有统计学意义(P＜0.05)，但两组患者治疗前的临床积分与常规指标比较、治疗后的呼吸情况比较差异均无统计学意义(P＞0.05)，见表1。

表1 两组患者治疗前后的临床症状及常规指标比较(±s)

表1 两组患者治疗前后的临床症状及常规指标比较(±s)

注：与对照组治疗前比较，aP＞0.05；与对照组治疗后比较，bP＜0.05。

组别观察组(n=44) SaO2(%) 91.50±3.10a98.20±2.60b11.1085 0.0000 90.30±2.70 93.20±3.30 4.5625 0.0000时间治疗前治疗后t值P值对照组(n=46)治疗前治疗后t值P值临床积分(分) 4.35±1.44a1.05±0.32b15.0069 0.0000 4.19±1.27 2.26±0.35 9.8280 0.0000呼吸(次/min) 32.80±4.10a24.81±3.05b10.4889 0.0000 30.60±3.75 25.20±2.93 7.6119 0.0000心率(次/min) 125.20±16.45a127.62±15.50b0.7182 0.4745 120.26±16.40 124.26±17.10 1.1325 0.2605

2.2 两组患者治疗前后的哮喘控制评分比较 经治疗后两组患者的病情均得到有效控制，哮喘控制评分升高。两组患者治疗前后的哮喘控制评分水平组内比较、治疗后的组间比较差异均有统计学意义(P＜0.05)，但两组治疗前的组间比较差异无统计学意义(P＞0.05)，见表2。

表2 两组患者治疗前后的哮喘控制评分比较(分，±s)

表2 两组患者治疗前后的哮喘控制评分比较(分，±s)

注：组内治疗前后评分比较，aP＜0.05。

组别观察组(n=44)对照组(n=46)治疗后24.26±4.25a20.77±3.87a治疗前15.46±4.43 16.34±3.69 t值P值4.0730 0.0001 1.0239 0.3087

2.3 两组患者治疗前后的临床疗效比较 经治疗后两组患者的临床疗效显著，观察组患者的临床总有效率为95.45%，高于对照组的82.61%，组间的临床疗效比较差异具有统计学意义(U=2.845 8，P=0.041 6)，见表3。

表3 两组患者治疗前后的临床疗效比较分析[例(%)]

2.4 两组患者治疗前后的肺功能比较 经治疗后，两组患者的肺功能状况均得到有效改善，肺功能相关指标均优于治疗前，组内比较差异均有显著统计学意义(P＜0.01)，且观察组的改善程度高于对照组，组间比较差异具有统计学意义(P＜0.05)，但两组患者治疗前的肺功能指标比较差异均无统计学意义(P＞0.05)，见表4。

2.5 两组患者的不良反应比较 在治疗的过程中，两组患者的不良反应发生率都较低，其中观察组中整体的不良反应率仅为2.27%，对照组为6.52%，观察组的不良反应发生率低于对照组，但差异无统计学意义(χ2=0.9560，P＞0.05)，见表5。

表4 两组患者治疗前后的肺功能情况比较(±s)

表4 两组患者治疗前后的肺功能情况比较(±s)

注:与对照组治疗前比较，aP＞0.05；与对照组治疗后对比，bP＜0.05。

组别观察组(n=44)时间治疗前治疗后t值P值对照组(n=46)治疗前治疗后t值P值VC(L) 2.05±0.43a2.86±0.51b8.1454 0.0000 1.97±0.39 2.35±0.33 4.9896 0.0000 FEV1(L) 0.98±0.29a1.42±0.53b4.8855 0.0000 0.93±0.31 1.28±0.55 3.7188 0.0004 FEV1(%) 57.62±6.49a83.51±8.42b16.3368 0.0000 58.25±5.97 77.61±7.70 13.3293 0.0000 FEV1/FVC(%) 51.46±4.68a64.93±5.79b12.1371 0.0000 52.63±3.84 57.57±5.65 4.8509 0.0000

表5 两组患者的不良反应比较(例)

3 讨 论

支气管哮喘是由多种细胞组分参与的气道慢性炎症性疾病，参与的有肥大细胞、T淋巴细胞、平滑肌细胞以及炎性细胞等。其发病机制主要是气道神经调节发生异常，其中的免疫细胞与上皮下基质发生一系列的作用，使气道的反应性加重，引发气道炎症并逐渐恶化[7]。支气管哮喘疾病容易反复发作，严重影响到患者的正常生活以及身心健康。最常用的治疗方法是药物治疗，然而常用药对轻度支气管哮喘能起到缓解症状的作用，对于中重度支气管哮喘的疗效并不理想，药物的选择就显得尤为重要。

目前治疗中重度支气管哮喘的主要方法是联合用药[8]，主要通过几种药物的共同作用而实现最佳疗效。其中药物联合的主体主要分为两种，一是抗炎药物，其主要作用是抑制气道高反应性，遏制气道炎症的持续发展；二是器官扩张剂，它具有有效缓解患者气道阻塞症状的作用。目前临床医学上主要应用的药物是吸入型糖皮质激素，其可以有效的抑制哮喘症状，布地奈德福莫特罗干粉剂已成为最具代表性的给药方案。布地奈德是一种高效的局部抗炎药物，其主要的作用部位是气道的上皮细胞，主要机理是通过抑制基底膜增厚以及炎症细胞的渗出，从而达到增强β2受体激动剂的作用，并且能够有效的减轻炎症反应。综合来讲，其具有增强平滑肌细胞的稳定、抑制免疫、降低抗体合成等作用[9]。而福莫特罗是一种长效的受体激动药，具有扩张支气管的作用[10]，当福莫特罗与β2受体紧密结合以后，其局部使用后，可以产生较为持久的支气管扩张作用，另一方面它会增加激素受体对激素的敏感性。两者结合，相辅相成共同促进患者病情的恢复。有报道表明，布地奈德与福莫特罗的联合使用可以发挥协调增效作用[11-12]。本次研究发现，经布地奈德福莫特罗干粉剂吸入治疗后，中、重度支气管患者的症状得到明显缓解，患者的临床积分由(4.35±1.44)分降至(1.05±0.32)分，说明患者病情减轻。患者的呼吸状况也得到改善，呼吸频率从每分钟(125.20±16.45)次增至(127.62±15.50)次。治疗支气管哮喘主要以控制症状为主[13-14]，此次实验结果表明，布地奈德福莫特罗干粉剂能有效控制哮喘患者的临床症状。经治疗后，控制患者哮喘情况的评分为从(15.46±4.43)分升至(24.26±4.25)分，24.44%患者的临床症状得到完全缓解，42.22%的患者病情明显好转，临床总有效率高达95.56%，而经布地奈德治疗患者的评分为(20.77±3.87)分，仅11.11%患者的症状得到完全缓解，临床总有效率为84.44%。本次研究还发现，布地奈德福莫特罗干粉剂治疗中重度支气管哮喘能有效改善患者的肺功能。治疗后，患者的肺活量升至(2.86±0.51)L，第一秒用力呼吸容积为(1.42±0.53)L，第一秒用力呼吸容积占预计值的(83.51±8.42)%，相较于治疗前，患者肺功能得到大大改善。而经布地奈德治疗患者的改善程度相对较小，肺活量仅从(1.97±0.39)L增至(2.35±0.33)L。并且经过观察记录，患者在使用此药物进行治疗的期间，患者产生不良反应的情况较少，具有较好的使用安全性。布地奈德福莫特罗干粉剂不仅能缓解症状，减少哮喘发作次数，还能改善患者肺部功能，具有较好的使用安全性，很大程度上提高患者的生活质量。

综上所述，吸入布地奈德福莫特罗干粉剂治疗中、重度支气管哮喘的临床效果显著，能有效控制患者哮喘，改善患者的肺功能，减轻患者病情，是值得临床推广应用于中重度支气管哮喘的有效方法。

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R562.2+5

B

1003—6350（2016）04—0621—03

10.3969/j.issn.1003-6350.2016.04.036

2015-07-13)

庄慧光。E-mail：zhguang@163.com