复方苦参注射液联合化疗治疗中晚期恶性肿瘤

汪　莉　李　铁　杜红旭

（辽宁省大连市第二人民医院肿瘤科，大连　116011）



复方苦参注射液联合化疗治疗中晚期恶性肿瘤

汪莉李铁杜红旭

（辽宁省大连市第二人民医院肿瘤科，大连116011）

摘要：目的探索复方苦参注射液联合化疗治疗中晚期恶性肿瘤的临床疗效。方法将82例中晚期的肿瘤患者进行随机分为2组，对照组41例，观察组41例。对照组在常规的对症和营养支持基础上单纯采用化疗进行治疗，观察组在对照组的基础治疗上给予复方苦参注射液，疗程均为4周，比较2组疗效及血液毒副反应并对生活质量评定分析。结果观察组改善25例，稳定10例，下降3例，改善率分别为65.7%；对照组改善13例，稳定18例，下降7。观察组和对照组的观察组改善25例，稳定10例，下降3例，对照组改善13例，稳定18例，下降7例，改善率分别为34.2%。观察组KPS评分改善率为65.9%，对照组改善率为34.1%，2组比较，差异有显著性意义(P<0.05)，KPS评分改善与临床有效率基本一致。毒副反应情况显示，观察组不良反应发生率显著小于对照组，差异显著(P<0.05)。结论复方苦参注射液联合化疗治疗中晚期恶性肿瘤具有清热燥湿、祛风解毒，改善患者临床疗效之功效，提高生活质量且不良反应少。

关键词：复方苦参注射液；化疗；中晚期恶性肿瘤

临床上恶性肿瘤的治疗方法多以手术、化疗、放疗为主，但化疗的毒副作用较大，严重影响了肿瘤患者的生存质量[1]。随着医学模式的转变，患者对肿瘤疾病治疗的要求不仅是延长寿命而是在此同时可以提高其生存质量。有些晚期患者特别是老人体质差、合并症多、或有的患者晚期癌症已经转移，多脏器被损坏、甚至恶液质状态，无法进行手术的患者强调综合治疗中晚期恶性肿瘤显得尤为重要，综合治疗又以中医药治疗为重要组成部分。

复方苦参注射液是以一种良好的抗肿瘤药物，由苦参、白土苓配伍而成，具有清热利湿，凉血解毒，散结止痛之功效，从古中医“形气”理论进行探讨，复方苦参注射液有古本草学的理论基础[2]，近些年经动物实验及临床研究证实该药具有抑制肿瘤细胞扩散、止痛、抗感染及升白等功能，能够很好的改善晚期癌症患者的疼痛、恶病质症状，提高患者生活质量，而且用药没有明显的不良反应[3]。我院从2012年3月—2014年2月收治的82例中晚期肿瘤的患者，试图应用苦参提取物注射液干预常规的化疗患者进行治疗，观察其临床疗效及在癌症治疗中的临床应用前景。

1　资料与方法

1.1一般材料2012年3月—2014年2月收治的82例中晚期肿瘤的患者，将其随机分为2组，应用常规的化疗治疗41例为对照组，男22例，女19例，年龄47~80岁，平均年龄为（60.2±5.4）岁；在对照组的基础上复方苦参注射液丸的患者41例为观察组，男21例，女20例，年龄46~79岁，平均年龄为（59.6±5.7）岁。两组患者的年龄、病情、病程等资料间无明显差异（P>0.05）。

1.2纳入标准①符合肿瘤的诊断标准，经细胞学或组织学诊断证实；②预计生存期大于3个月，KPS评分≥60分[4]；③患者及其家属同意；④肝、肾功能正常。排除标准：①哺乳期或妊娠期的妇女；②对药物过敏的患者；③伴有其他系统严重疾病；④有严重精神疾病的患者。

1.3治疗方法对照组根据病情和病理不同选择相应的化疗方案且给予对症和营养支持治疗。观察组在对照组的基础上给予复方苦参注射液20 ml加5%的葡萄糖250 ml静脉滴入，每天1次，2组疗程均为4周。治疗后进行KPS体力状况评分和WHO实体瘤评价标准的评价，详细记录治疗前后的临床症状，体征改善情况及不良反应。

1.4疗效评定标准根据WHO实体瘤评价标准[5]：（1）CR为完全缓解；（2）PR部分缓解（3）NC无变化（4）PD进展。有效为完全缓解和部分缓解之和。生活质量按KPS评分标准进行评定：(1)：改善：治疗后评分增加大于等于10分；(2)稳定：无增减或增加或减少小于10分；(3)下降：评分减少大于等于10分。观察毒副反应，胃肠反应，血象，及肝肾功能情况

1.5统计学处理应用SPSS 13.0统计学软件进行处理分析，对2组患者所得数据以表示，采用t检验，P<0.05为差异有显著性意义。

2　结果

2.1两组临床疗效比较两组治疗后，观察组41例，完全缓解6例，部分缓解17例，有效率为56.1%；对照组41例，完全缓解1例，部分缓解14例，有效率为36.6%。观察组显著好于对照组，两组临床疗效比较具有统计学意义（P<0.05）。

2.2治疗后2组生活质量改善情况比较2组治疗后生活质量按KPS进行评定，观察组改善25例，稳定10例，下降3例，对照组改善13例，稳定18例，下降7。观察组和对照组的改善率分别为65.7%，34.2%，比较具有统计学意义P<0.05。见表2。

表1　治疗后，2组生活质量改善情况　[例(%)]

2.3毒副反应（1）大体观察：观察组骨髓抑制1例，脱发1例，头晕1例，恶心呕吐1例，不良反应率9.8% （4/41）；对照组骨髓抑制2例，脱发1例，头晕2例，恶心呕吐2例，不良反应率17.1%（7/41）；（2）生化检查：观察组血小板下降2例（4.9%），白细胞下降4例（9.8%）；对照组血小板下降4例（9.8%），白细胞下降5例（12.2%），各指标两组间比较，差异均有显著性意义（P<0.05）。

3　讨论

随着复方丹参滴丸、扶正化瘀片等药物在美国FDAⅡ期临床的通过，中药国际化的道路已然开始了大步向前的态势。苦参，味苦，性寒。具有清热燥湿、祛风解毒之功效。苦参生物碱具有丝裂霉素样的细胞毒作用，能抑制细胞合成周期S期，对癌细胞、正常细胞均有抑制作用，是一抗癌药和免疫抑制药，具有抗炎、抗病毒、抗心律失常等多种药理作用。近年来，国内外大量研究发现苦参碱在抗肿瘤方面也具有明显功效，能有效地抑制肿瘤细胞增殖、诱导肿瘤细胞分化和程序性细胞死亡、抑制肿瘤侵袭转移、逆转肿瘤多药耐药等[6]。文章所采用的复方苦参注射液是一种纯中药抗癌药物，是由白土苓和苦参两味重要中提取而成，具有止痛，改善造血功能，抑制细胞增长，增加机体免疫力即凉血解毒，清热利湿等功效。复方苦参注射液不但自身有抑制肿瘤细胞增殖的作用外还对化疗药物起曾敏作用从而降低化疗药物的毒副作用。曹晟丞等[7]研究认为复方苦参注射液能有效增强卵巢癌化疗患者的免疫功能，并能增加患者体质，改善生存质量。孙继建等[8]观察了复方苦参注射液联合CIK细胞免疫治疗对中晚期肾癌患者免疫功能的影响，结果显示复方苦参注射液联合CIK细胞治疗后，患者CD3＋、CD4＋升高，CD4＋/CD8＋比值升高，与另外三组相比，免疫指标改善程度明显，差异有统计学意义（P<0.05）。临床很多实验认为，复方苦参注射液可提高癌症患者的免疫功能。

恶性肿瘤已成为疾病致死率中的前两位。中晚期恶性肿瘤一般指病灶范围较大或肿瘤体积较大，中晚期的恶性肿瘤患者病情较重或危重，主要的临床表现为多数患者体质虚弱，食欲不振，面色萎黄，消瘦，又经放疗化疗，使患者的心、肝、肾、脾、胃等出现功能障碍，正气虚弱，当以益气健脾扶正为主，清化湿热需要，抗癌抑癌，可使用苦参或配以其他中药联合治疗，提高患者自身免疫[9]。随着中药国际化的不断发展，中西医在治疗理念和作用原理上的差异也是中药是否能够被世界性认可的关键。如何更科学地阐述中药的作用机制，让更多的医生和患者选择通过中药来治疗病症和改善患者的生活，便是中药所面临的挑战。

对中晚期的患者应用复方苦参注射液联合化疗治疗中晚期恶性肿瘤不良反应少，临床疗效显著，改善患者的生存质量。

参考文献

[1]王正慧，张辉.复方苦参注射液联在晚期恶性肿瘤患者姑息治疗中的作用[J].肿瘤预防与治疗，2008，21(4):401-402.

[2]邵明坤，范青.苦参碱抗肿瘤作用研究的新进展[J].实用药物与临床，2014，17(6):756-759.

[3]Yamamoto T，Yanaimoto H，Satoi S，et al.Circulating CD4+CD25+regulatoryTcellsinpatientswithpancreaticcancer[J].Pancreas，2012，41(3):409-415.

[4]JemalA，SiegelR，WardE，etal.Cancerstatistics[J].CACancer J Clin，2011，59(1):225-249.

[5]郭海强，丁海龙，王玉梅.恶性肿瘤患者生存质量评价的研究现况[J].中国卫生统计，2010，27(1):104-105.

[6]刘曾.中医药辅助治疗改善膀胱癌术后患者生活质量的临床分析[J].中国中医药现代远程教育，2015，12(2):14-15.

[7]曹晟丞，张海盛，柳江英.复方苦参注射液对卵巢癌化疗患者免疫功能及生存质量的影响[J].中国中医药信息杂志，2015，22(8):35-37.

[8]孙继建，赵俊峰，张林超，等.复方苦参注射液联合CIK细胞免疫治疗对中晚期肾癌患者免疫功能的影响[J].中医临床研究，2015，7(19):9-11.

[9]王宇，蒋梦影，刘竞研，等.复方苦参注射液的抗肿瘤作用研究进展[J].国际生物制品学杂志，2015，3(1):36-38.

Compound Matrine Injection combined with Chemotherapy in the Treatment of Advanced Malignant Tumor

WANG Li,LI Tie,DU Hongxu
(Department of Oncology,Dalian Second People's Hospital,Liaoning Province,Dalian 116011,China)

Abstract:Objective To explore the clinical effect of compound matrine injection combined with chemotherapy in the treatment of advanced malignant tumor.Methods 82 cases of patients with advanced tumors were randomly divided into control group of 41 cases and observation group of 41 cases.The control group was treated with chemotherapy on the basis of the conventional symptomatic and nutritional support.The observation group was given compound matrine injection on the basis of the control group.The course of treatment was four weeks.The therapeutic effect and toxicity of blood of the two groups were compared,and the quality of life was assessed.Results In the observation group,25 cases improved,10 cases were stable,3 cases got worse,and the improvement rate was 65.7%.In the control group,13 cases improved,18 cases were stable,7 cases got worse,and the improvement rate was 34.2%.The improvement rate of KPS score of the observation group and the control group was 65.9%and 34.1%,respectively,and the difference was significant(P<0.05).The improvement of KPS score was consistent with clinical effect.The toxicity showed that the adverse reaction rate of the observation group was significantly lower than that of the control group,and the difference was significant(P< 0.05).Conclusion Compound matrine injection combined with chemotherapy in the treatment of advanced malignant tumor can clear heat and dampness,expell wind detoxification,improve the clinical effect and the quality of life,and has fewer side effects.

Keywords:compound matrine injection;chemotherapy;advanced cancer

收稿日期：（本文编辑：李海燕本文校对：施学清2015-10-29）

doi:10.3969/j.issn.1672-2779.2016.04.034

文章编号：1672-2779（2016）-04-0074-02