热敏灸治疗膝关节骨性关节炎的灸位热敏规律：一项探索性RCT研究※

迟振海　熊　俊　焦　琳　张　琳　张　波　谢丁一　叶文国　陈日新

（江西中医药大学附属医院针灸科，南昌　330006）



热敏灸治疗膝关节骨性关节炎的灸位热敏规律：一项探索性RCT研究※

迟振海熊俊焦琳张琳张波谢丁一叶文国陈日新*

（江西中医药大学附属医院针灸科，南昌330006）

摘要：目的比较热敏腧穴与非热敏腧穴（传统经穴）及药物治疗的疗效差异，初步阐明热敏灸治疗膝关节骨性关节炎的灸位热敏规律。方法纳入120例合格膝关节骨性关节炎病例，采用随机数字法，将患者分为3组，各40例。试验组（n=40）：选取患者膝关节周围（阴陵泉-阳陵泉-梁丘-血海穴)的热敏腧穴，艾条悬灸法，共治疗35次。灸位对照组（n=40）：在内外膝眼，鹤顶实施温和悬灸，共治疗35次。药物对照组（n=40）：每6天给患膝关节腔内注射玻璃酸钠2 ml，共注射5次。治疗前、治疗结束后及6个月后进行疗效评价。观察指标为《中药新药临床研究指导原则》（2002）膝关节症状积分。结果治疗结束后试验组积分（2.7±1.6），灸位对照组积分（4.8±2.7），药物对照组积分（5.6±2.0），三组比较有显著性差异(P＜0.05)。随访6个月后，试验组积分（3.5±1.7），灸位对照组积分（6.3±1.4），药物对照组积分（8.2±1.8），三组比较有非常显著性差异(P＜0.01)。三组愈显率比较，热敏试验组为50.00%，灸位对照组为27.50%，药物对照组为30.00%，经统计具有显著性差异(P＜0.05)。结论选取热敏态腧穴施灸治疗膝骨性关节炎的临床整体疗效优于传统选穴施灸。

关键词：热敏灸；膝关节骨性关节炎；灸位；随机对照试验；痹证

膝关节骨性关节炎（Knee Osteoarthritis，KOA）属于膝关节的退行性疾病。随着社区人口老龄化和医疗保健意识的不断发展，KOA已成为威胁社区中老年人的重要病种。大量临床研究表明针灸的止痛效果好，疗效显著，可有效的延缓疾病的发展[1-2]。尤其是灸法广受KOA患者的青睐。灸法不仅副作用少，患者依从性高，而且临床疗效也有证据支持。选取最佳的施灸部位是灸法取效的重要因素。与传统灸法不同，热敏灸最为显著的特点是选择具有热敏灸感的腧穴作为悬灸部位[3]。以往临床实践表明：膝关节骨性关节炎疾病患者体表存在腧穴热敏现象，选择热敏腧穴悬灸来治疗，其临床灸疗疗效远高于传统的辨证取穴方法[4-5]。

国内有关研究进展揭示：疾病能使体表腧穴敏化（包括痛觉过敏、痛觉异常、热觉异常及其他神经源性炎症反应等），敏化的腧穴更具腧穴效应特异性。根据“疾病的体表反应点就是最佳治疗点”的针灸普遍规律及以往的临床观察结果[6]，本研究认为选择热敏腧穴悬灸治疗膝关节骨性关节炎具有显著的临床疗效，热敏态腧穴是灸疗的最佳穴位。

因此，本课题以膝关节骨性关节炎患者为观察对象，参照《中药新药临床研究指导原则》（2002）中膝关节骨性关节炎的诊断标准，采用单盲、随机、对照的试验设计，运用悬灸热敏态腧穴治疗膝关节骨性关节炎患者，并与非热敏态腧穴悬灸法、膝关节腔内注射玻璃酸钠法作疗效对比，采用临床症状积分法作为观察指标，以期肯定热敏灸治疗膝关节骨性关节炎的高效、速效性，从而初步探讨热敏灸治疗膝关节骨性关节炎的灸位热敏规律。

1　资料与方法

1.1一般资料纳入2011年1月—2014年6月就诊于江西中医药大学附属医院针灸科住院或门诊的膝关节骨性关节炎患者120例。所有受试者均符合参照《中药新药临床研究指导原则》（2002），膝关节骨性关节炎诊断标准。热敏腧穴试验组40例，男性28例，女性12例；平均年龄（55±5.3）岁；体重指数BMI（22.02± 2.2）；膝关节症状积分（11.3±3.3）。灸位对照组40例，男性26例，女性14例；平均年龄（54±5.2）岁；体重指数BMI（23.12±2.1）；膝关节症状积分（11.1± 3.1）。药物对照组40例，男性25例，女性15例；平均年龄（56±5.1）岁；体重指数BMI（23.12±2.4）；膝关节症状积分（12.1±2.8）。3组间年龄、性别、体重指数、关节症状积分比较均没有统计学意义，具有可比性（P>0.05）

1.2纳入标准符合前述膝关节骨性关节炎西医诊断标准合并膝关节肿大；浮髌试验阴性；临床症状评分积分值≥5；年龄38~70岁，男女不限；患者愿意接受本课题规定的方法治疗；膝关节区域(阴陵泉-阳陵泉-梁丘-血海穴组成的区域内)出现穴位热敏。

1.3排除标准妊娠或哺乳期妇女；合并有心脑血管、肝、肾和造血系统等严重危及生命的原发性疾病以及精神病患者；病情危重，难以对本治疗的有效性和安全性作出确切评价者；某种原因未按规定接受或完成治疗而无法判断疗效或资料不全者；排除膝关节急性创伤及局部皮肤破溃者；合并严重的膝内外翻畸形和屈曲挛缩。

1.4热敏腧穴探查检测室保持安静，室内温度保持在24～30℃；选择舒适、充分暴露病位的体位；江西省中医院生产，规格：直径22 mm×长度160 mm特制精艾绒艾条；选择仰卧体位，充分暴露膝关节，用点燃的艾条在患者膝关节周围(阴陵泉-阳陵泉-梁丘-血海穴组成的区域内)，距离皮肤3 cm左右施行温和灸，当患者感受到艾热发生透热（艾热从施灸部位皮肤表面直接向深部组织穿透）、扩热（以施灸点为中心向周围扩散）、传热（灸热从施灸点开始循某一方向传导）和非热觉中的一种或一种以上感觉时，即为发生腧穴热敏化现象，该探察穴点为热敏化腧穴。重复上述步骤，直至所有的热敏化穴被探查出。

1.5干预措施热敏灸试验组：采用热敏态腧穴悬灸的治疗方法。首先在上述热敏化强度最强的穴位实施艾条温和悬灸，每日2次，每次施灸时间以上述热敏化高发区内所有热敏穴热敏灸感消失为度(上限60分钟，下限30分钟)，共治疗5天，第6天开始每日一次，连续治疗25次，共治疗35次（共30天），治疗前、治疗结束后及6个月后进行疗效评价。

灸位对照组：采用非热敏态腧穴悬灸的治疗方法。在内外膝眼，鹤顶实施温和悬灸，每日2次，每次每穴15分钟，3穴共45分钟，共治疗5天，第6天开始每日一次，连续治疗25次，共治疗35次（共30天），治疗前、治疗结束后及6个月后进行疗效评价。

药物对照组：每6天给患膝关节腔内注射玻璃酸钠2 ml，共注射5次，治疗前、治疗结束后及6个月后进行疗效评价。

1.6观察指标参照《中药新药临床研究指导原则》（2002）[7]，按疼痛、活动与疼痛的关系、功能障碍相关的特殊检查分项就其程度进行评分。观察周期为30天，随访观察6个月。观察时点分别为治疗前、治疗结束后即刻、治疗结束后6个月。

疗效标准参照《中药新药临床研究指导原则》（2002）[7]。①临床控制：症状消失，功能活动正常，临床症状评分减少≥95%；②显效：症状基本消失，关节功能基本正常，能参加正常活动和工作，临床症状评分减少≥70%，＜95%；③有效：疼痛基本消失，关节屈伸活动基本正常，参加活动或工作能力有改善，临床症状评分减少≥30%，＜70%；④无效：未达到有效标准，临床症状评分减少不足30%。

1.7统计分析采用SPSS 18.0软件进行，P值小于0.05将被认为所检验的差别有统计学上的显著性意义。计资料采用构成比描述，计量资料采用均数±标准差描述，非正态分布资料采用中位数、百分位数描述。进行正态分布和方差齐性检验。正态分布的计量资料采用多个样本均数方差分析；非正态分布的计量资料用非参数检验。计数资料结局采用行×列卡方检验；计量资料结局采用三组间的方差分析，两两比较采用q-检验。

2　结果

2.1三组间膝关节评分量表总分比较如表1所示：治疗前试验组积分（11.3±3.3），灸位对照组积分（11.1± 3.1），药物对照组积分（12.1±2.8）；治疗30天，即结束后试验组积分（2.7±1.6），灸位对照组积分（4.8±2.7），药物对照组积分（5.6±2.0），三组比较有显著性差异(P＜0.05)。随访6个月后，试验组积分（3.5±1.7），灸位对照组积分（6.3±1.4），药物对照组积分（8.2±1.8），3组比较有非常显著性差异(P＜0.01)。结果表明选取热敏态腧穴施灸治疗膝关节骨性关节炎优于传统选穴施灸。

表1　膝关节评分量表总分比较　　（±s）

表1　膝关节评分量表总分比较　　（±s）

注：★表示与治疗前比较P<0.01，◆表示与对照组比较P<0.05，●表示与对照组比较P<0.01

观测时点　热敏试验组　　灸位对照组　　药物对照组治疗前　11.3±3.3　11.1±3.1　12.1±2.8治疗30天　2.7±1.6★◆　4.8±2.7★　5.6±2.0★随访6个月　3.5±1.7★●　6.3±1.4★　8.2±1.8★

2.2治疗结束后3组间临床整体疗效比较如表2所示：治疗结束后，热敏试验组治愈11例、显效19例，有效7例，无效3例；灸位对照组治愈6例、显效5例，有效24例，无效5例；药物对照组治愈5例、显效5例，有效19例，无效11例；3组比较有显著性差异(P＜0.05)。三组愈显率比较，热敏试验组为50.00%，灸位对照组为27.50%，药物对照组为30.00%，经统计具有显著性差异(P＜0.05)。结果表明选取热敏态腧穴施灸治疗膝盖骨性关节炎的临床整体疗效优于传统选穴施灸。

表2　3组间临床整体疗效比较　[例(%)]

3　讨论

膝关节骨性关节炎，可归于传统医学“痹症”“骨痹”范畴。现代医学认为，膝关节骨性关节炎是一种以关节软骨的变性、破坏及骨质增生为特征的慢性关节病，是一种严重危害患者生活质量的退行性关节疾病。膝关节骨性关节炎易发病于中老年，故称为老年性关节炎。老年人脏腑衰减，肝肾精血不足，无以濡养筋脉和筋骨，致使关节疼痛。《医学入门》说：“凡病药之不及，针之不到，必须灸之。”《灵枢·官能》：“阴阳皆虚，火自当之……经陷下者，火则当之；结络坚紧，火所治之。”由此可见，艾灸具有通经温阳、益气养血、补益肝肾之功，从而达到“荣则不痛”的目的[8-9]。

人体腧穴存在“静息”与“敏化”两种状态，静息态即生理状态下的腧穴状态。病理状态下，人体相关腧穴可发生敏化，腧穴敏化的形式主要有功能改变和形态改变。功能改变如腧穴痛敏化、热敏化、电敏化、光敏化等，形态改变主要表现为穴位局部出现皮肤色泽改变、皮肤局部凹陷或隆起、皮下硬结等。敏化腧穴伴随着疾病的出现而出现，并随着疾病的消失而消失，或在病变部位附近，或在距离病变部位较远的地方，且对外界刺激呈现“小刺激大反应”。热敏化腧穴的最佳刺激为艾热刺激，当艾热刺激该腧穴时极易激发灸性感传（95%以上），呈现出透热、扩热、传热、局部微热（或不热）而远部热、表面微热（或不热）而深部热和非热觉等感传中的一种或多种，乃至气至病所[10]。

本次研究结果表明，试验组的膝关节症状评分、临床整体疗效明显优于对照组。因此，选取热敏态腧穴施灸对膝骨性关节炎改善明显优于传统选穴施灸。这说明悬灸与针刺产生的“气至”“得气”等经气活动一样，热敏灸感也是激发与运行人体经气的表现，是人体内源性调节功能被激活的标志，所以产生热敏灸感能显著提高艾灸疗效。因此，选取热敏腧穴施灸是悬灸灸位的最佳选择。

参考文献

[1]陈日新，康明非.一种新类型的疾病反应点-热敏点及其临床意义[J].江西中医学院学报，2006，18(2):29.

[2]陈日新.以腧穴热敏化为入门向导，开创艾灸调控人体机能新天地[J].江西中医学院学报，2007，19(1):57-60.

[3]陈日新，康明非.灸之要，气至而有效[J].中国针灸，2008，28(1):44-46．

[4]陈日新，康明非.腧穴热敏化艾灸新疗法[M].北京：人民卫生出版社，2006：1.

[5]康明非，陈日新，付勇.热敏点灸治疗膝关节骨性关节炎的临床疗效研究[J].江西中医学院学报，2006，18（2）：27-28.

[6]迟振海，焦琳，张波，等.基于现代文献的热敏灸研究状况分析与评价[J].江西中医药，2011，42(1):71-73.

[7]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京：中国医药科技出版社，2002：127-128.

[8]王磊，李学武.艾灸疗法作用机理国内外研究进展[J].中国针灸，2001，9 (21):567-570.

[9]王磊，谢林.近10年中医对原发性膝关节炎的认识及治疗进展[J].中医药信息，2011，28（3）：141-143.

[10]陈日新，陈明人，康明非，等.重视热敏灸感是提高灸疗疗效的关键[J].针刺研究，2010（4）:311-314.

Moxibustion Location Heat-sensitive Rule of Heat-sensitive Moxibustion in the Treatment of Knee Osteoarthritis:A Exploratory RCT Research

CHI Zhenhai,XIONG Jun,JIAO Lin,ZHANG Lin,ZHANG Bo,XIE Dingyi,YE Wenguo,CHEN Rixin
(Department of Acupuncture and Moxibustion,The Affiliated Hospital OF Jiangxi University of TCM,Nanchang 330006,China)

Abstract:Objective To compare the effectiveness of heat-sensitive moxibustion compared with conventional moxibustion or conventional drug treatment.Methods 120 patients with knee osteoarthritis were included.Patients were divided into three groups by random number table.The exptimental group(n=40)used heat-sensitization acupoint from the region consisting of Yinlingquan (SP9),Yanglingquan(GB34),Liangqiu(ST34),and Xuehai(SP10).Meanwhile,fixed acupoints were used in control moxibustion group(n=40),that was Xiyan(EX-LE5)and Heding(EX-LE2).The conventional drug group(n=40)was treated with intra-articular Sodium Hyaluronate injection.The outcome measures above will be assessed before the treatment,the 30 days of the last moxibustion session and 6 months after the last moxibustion session.The outcome was the guiding principle of clinical research on new drugs(GPCRND).Results After treatment,the score of the exprimental group was 2.7±1.6,the score of the control moxibustion group was 4.8±2.7,the score of the conventional drug group was 5.6±2.0,and there was significant difference between the groups(P<0.05).After six-month visit,the score of the exprimental group was3.5±1.7,the score of the control moxibustion group was 8.2±1.8,the score of the conventional drug group was 5.6±2.0,and there was significant difference between the groups(P< 0.01).To compare the cure rate and the effect rate,the value of the exprimental group was 50.00%,the score of the control moxibustion group was 27.50%,the score of the conventional drug group was 30.00%,and there was significant difference between the groups(P<0.05).Conclusion The general effectiveness in clinic knee osteoarthritis in the moxibustion of heat-sensitive acupoint was higher than that in the moxibustion of conventional acupoint.

Keywords:heat-sensitive moxibustion;knee osteoarthritis;location heat-sensitive rule;RCT;bi syndrome

收稿日期：（本文编辑：张文娟本文校对：张文娟2015-12-01）

*通讯作者：chenrixin321@163.com

基金项目：※国家重点基础研究计划（973项目）（No：2015CB554503）；江西省卫生厅中医药科研基金项目（No：2010Z04）

doi:10.3969/j.issn.1672-2779.2016.04.050

文章编号：1672-2779（2016）-04-0104-03