康莱特配合放疗对非小细胞肺癌的疗效及患者免疫功能的影响

秦银忠

727000 陕西煤化集团铜川矿务局中心医院



康莱特配合放疗对非小细胞肺癌的疗效及患者免疫功能的影响

秦银忠

727000 陕西煤化集团铜川矿务局中心医院

【摘要】目的观察康莱特配合放疗对非小细胞肺癌的疗效及患者免疫功能的影响。方法将120例部分晚期非小细胞肺癌患者平均随机分为观察组和对照组。对照组单一采用放疗药物治疗，疗程为2个月。观察组在放疗的基础上配合应用康莱特注射液100 ml静脉注射，1次/天，从化疗前1天开始，1个月为1个疗程，共治疗2个疗程。分析2组患者的有效率，并测定治疗前后患者免疫细胞的变化情况。结果观察组与对照组相比，总有效率及疾病控制率均明显增高，不良反应发生率明显降低。观察组CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+ 及 NKT细胞活性均显著优于对照组，免疫球蛋白水平也高于对照组，P均<0.05。结论康莱特配合放射治疗对NSCLC患者存活率、缓解率的提高有重大意义，在改善患者生活质量的同时具有放射增敏作用，有一定临床使用价值。

【关键词】康莱特；放疗；非小细胞肺癌；疗效；免疫功能

(ThePracticalJournalofCancer,2016,31:578～580)

肺癌中约80%为非小细胞肺癌(NSCLC)，其临床症状多为咳血咯痰、胸胀闷痛、低热，晚期会出现神疲乏力、呼吸困难等症状[1]。目前NSCLC临床治疗的关键突破点是选择适当的辅助药物治疗。康莱特注射液是中药抗肿瘤制剂，对薏苡仁进行提炼、分离，其主要成分为薏苡仁油中的三酰[2-3]。本研究旨在探讨康莱特配合放疗对非小细胞肺癌疗效及免疫功能的影响。

1资料与方法

1.1一般资料

选取2009年1月-2014年12月期间来我院就诊的部分晚期非小细胞肺癌患者120例，均为初治患者，通过临床症状、影像学检查、细胞学检查、病理学及病历调查联合确诊，等量随机分入观察组和对照组，治疗前都需进行血常规、肝肾功能、心电图、胸部CT、彩超等检查。所有患者均签订知情同意书。治疗组60例，男性37例，女性23例，年龄42～75岁；癌症类型：腺癌18例，鳞癌38例，腺鳞癌4例；临床分期：Ⅲ期43例，Ⅳ期17例；给予康莱特注射液配合放疗治疗方案。对照组60例，男性35例，女性25例，年龄43～75岁；癌症类型：腺癌18例，鳞癌40例，腺鳞癌2例；临床分期：Ⅲ期48例，Ⅳ期12例；给予单纯放疗治疗方案。

1.2纳入与排除标准

纳入标准[1,4-6]：经病理学检查确诊为Ⅲ～Ⅳ期 NSCLC，年龄>18岁，KPS 评分>50分，心、肝、肾及造血功能系统基本正常，预计生存期>3个月，接受随访(随访时间至少2年)。排除标准：未经病理学诊断，经病理学诊断为Ⅰ～Ⅱ期NSCLC，合并有其他恶性肿瘤，有严重的心、肝、肾及恶性血液系统疾病，预计生存期<3个月，处于妊娠或哺乳期，中途失访。

1.3方法

1.3.1治疗方法对照组采用放疗药物治疗：按常规方法进行，照射范围包括原发病灶、肺门淋巴结、纵膈，5次/周，1次/天，每次2.0 Gy，总剂量达到50 Gy左右时，对原发灶缩小照射范围，总剂量达到70 Gy，疗程为2个月，治疗期间禁用免疫药物，结束后测其不良反应。观察组放疗同时应用康莱特注射液100 ml静脉滴注，1次/天，从化疗前1天开始，1个月为1个疗程，共治疗2个周期。

1.3.2免疫功能分析分别采取患者治疗前和治疗后静脉血各4 mL以对患者T细胞亚群(CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+) 和 NKT 细胞活性(CD3+、CD56+)进行活性评定。T细胞亚群使用流式细胞仪于治疗前1天及治疗2个周期后检测；免疫球蛋白包括IgA、IgG、IgM用免疫比浊法检测；此外，还应包括血常规、生化等检测。

1.4评价标准

1.4.1疗效评价标准(1)完全缓解(CR)：治疗后癌症病灶完全消失；(2)部分缓解(PR)：治疗后癌症病灶长径之和缩小30%以上；(3)稳定(SD)：治疗后癌症病灶长径之和虽有增加但未达到PR或PD；(4)进展(PD)：治疗后癌症病灶增大超过20%。总有效率：CR+PR；疾病控制率(DCR)：CR+PR+SD[7-8]。

1.4.2生活质量改善情况治疗后与治疗前相比：增加大于10分为改善；减少大于10分为下降；增加或减少小于10分为稳定。

1.4.3不良反应评价根据世界卫生组织拟定的分级标准[9-10]，将其不良反应分为0～Ⅳ度。

1.5统计学方法

2结果

2.12组患者临床疗效分析

对照组患者12例PR，25例SD，23例PD，总有效率为20.00%，疾病控制率为61.67%；观察组患者31例PR，18例SD，11例PD，总有效率为51.67%，疾病控制率为81.67%。2组相比，观察组总有效率及疾病控制率均明显增高，差异有统计学意义，P<0.05。

2.22组患者T淋巴细胞亚群变化情况

治疗前后观察组患者CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+ 及NKT细胞活性差异均无统计学意义(P>0.05)，对照组各淋巴细胞活性显著下降(P<0.05)；治疗后观察组各淋巴细胞活性均明显强于对照组(P<0.05)。见表1。

±s)

2.32组治疗前后血清IgG、IgA、IgM比较

治疗前后观察组患者免疫球蛋白IgG、IgA、IgM均降低，但差异无统计学意义(P均>0.05)；对照组患者降低，且差异有统计学意义(P均<0.05)。治疗后对照组免疫球蛋白IgG水平明显低于治疗组(P<0.05)。见表2。

±s)

2.42组患者生活质量改善情况分析

对照组患者中有21例为改善，26例为下降，13例为稳定，生活质量改善率为35.00%；观察组患者中有31例为改善，16例为下降，13例为稳定，生活质量改善率为51.67%。观察组改善率明显比对照组高，且差异有统计学意义(χ2=3.980，P<0.05)。

2.5不良反应分析

白细胞减少、血小板下降、血红蛋白下降、恶心呕吐、腹泻、脱发等为2组患者均出现的主要不良反应。观察组与对照组相比，不良反应发生的总例数较少，且差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3　2组患者不良反应的比较/例

3讨论

对于晚期的非小细胞肺癌患者，放疗在控制病情中仍发挥着主导作用。现代先进的放疗技术具有准确靶区定位及勾画，增加照射剂量及改善局部控制率，精确计算靶区和正常组织的接受剂量，降低肺、食管、心脏等正常组织的损伤等优势。临床观察表明[8，10]，放疗和化疗后常产生的不良反应有免疫力下降、骨髓抑制、胃肠道反应等，导致患者生存质量显著降低，而免疫功能低下和免疫耐受是恶性肿瘤转移和复发的重要原因之一，因此晚期肺癌放疗患者的免疫治疗自然引起广泛关注[9]。

康莱特注射液近年来经药效学和临床应用研究，结果表明其对多种肿瘤均有抑制作用，还可提高患者生存质量及免疫力，同时若与放疗联用，可改善细胞免疫功能、减少放疗的不良反应。从中医学角度分析，康莱特注射液益气养阴、消癥散结。本研究结果显示：观察组与对照组相比，总有效率及疾病控制率均明显增高，不良反应发生率明显降低，差异均具有统计学意义(P<0.05)，说明了康莱特配合放射治疗对NSCLC患者存活率、缓解率的提高有重大意义，改善生活质量的同时具有放射增敏作用，真正达到了增效减毒的目的，有一定临床使用价值。

参考文献

[1]邓新娜，赵淑芳，赵海静，等.康莱特注射液对晚期非小细胞肺癌化疗患者免疫功能的影响〔J〕.现代中西医结合杂志，2014,23(34)：3767-3768,3773.

[2]王凤岭，王弘锦，仇新军,等.康莱特联合全身化疗对老年晚期非小细胞肺癌的疗效观察〔J〕.河北医药，2011,33(7)：1005-1006.

[3]黄静.康莱特注射液联合放化疗在老年非小细胞肺癌中的应用〔J〕.中国乡村医药杂志，2014,21(15):73-74.

[4]温林春，尤传文,陆锡燕,等.康莱特联合放疗治疗局部晚期非小细胞肺癌的疗效观察〔J〕.吉林医学,2012,33(3)：526-527.

[5]王磊.康莱特辅助化疗对非小细胞肺癌免疫功能影响及临床疗效分析〔J〕.检验医学与临床，2014,11(8)：1072-1074.

[6]毛良平，孙锎，张萍.康莱特辅助化疗对晚期非小细胞肺癌患者生存期的影响〔J〕.中国医学前沿杂志，2014,6(7)：51-54.

[7]朱永忠，张海涛.康莱特注射液联合TP方案治疗晚期非小细胞肺癌100例疗效观察〔J〕.现代肿瘤医学，2010,18(8)：1569-1571.

[8]刘军强，尚立群，李学昌,等.康莱特联合GP方案治疗晚期非小细胞肺癌的疗效观察〔J〕.现代肿瘤医学，2011,19(10)：1974-1976.

[9]王正安，徐宁红，奉吉坤.康莱特注射液联合同步放化疗治疗68例中晚期非小细胞肺癌临床观察〔J〕.现代肿瘤医学，2011,19(8)：1567-1569.

[10]韩文华.同步放化疗治疗局部晚期非小细胞肺癌临床探讨〔J〕.中国实用医药，2014,9(3)：118-119.

(编辑：甘艳)

Efficacy of Kanglaite Combined with Radiotherapy for NSCLC and Its Influence on Immune Function

QINYinzhong.TongchuanMiningBureauCentralHospitalofShanxiCoalandChemicalIndustrialServiceCorporation,Tong

chuan,727000

【Abstract】ObjectiveTo observe the curative effect of Kanglaite combined with radiotherapy for non-small cell lung cancer(NSCLC) and its influence on immune function.Methods120 cases of NSCLC were randomly divided into the observation group and the control group.The control group received radiotherapy-drug therapy for 2 months.The observation group were given radiotherapy and 100 mL Kanglaite intravenous drip once per day,the course was 2 months.Effective rate of the 2 groups were analyzed and the change of immune cell were measured.ResultsThe total effective rate and disease control rate in the observation group was higher than that of the control group.The incidence rates of the observation group were markedly lower than that of the control group.CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+ and NKT cells activity of the observation group were superior to the control group.The level of immune globulin of the observation group was higher than that of the control group (P<0.05).ConclusionKanglaite combined with radiotherapy for NSCLC patients can increase the survival rate and remission rate,and improve the quality of life.It has radiotherapy sensitization effect and certain clinical value.

【Key words】Kanglaite;Radiation therapy;Non-small cell lung cancer(NSCLC);Curative effect;Immune function

(收稿日期2015-08-20修回日期 2015-10-21)

中图分类号：R734.2

文献标识码：A

文章编号：1001-5930(2016)04-0578-03

DOI：10.3969/j.issn.1001-5930.2016.04.018