桑芪首乌方对缺血性脑卒中患者临床疗效的观察

顾力华 陈斌 魏丹霞 陈奇刚 陆家龙 刘朵��

摘要：目的 观察桑芪首乌方对缺血性脑卒中患者的临床疗效。方法 将73例符合条件的患者随机分为2组，对照组39例予以常规西医及康复治疗，治疗组34例在对照组的基础上口服桑芪首乌方。在治疗前后观察患者中医证候、简化Fugl-Meyer运动功能评定，共计14 d。结果 治疗后，治疗组患者中医证候疗效总有效率85.29%，对照组中医证候疗效总有效率66.67%。治疗组患者疗效较对照组有显著性差异（P<0.05）。在简化Fugl-Meyer运动功能评定量表中治疗组患者平均分为（26.1±2.8），对照组患者平均分为（20.9±3.2），治疗组患者较对照组有显著性差异（P<0.05）。结论 桑芪首乌方对缺血性脑卒中患者的中医证候、偏瘫肢体的运动功能有改善作用。

关键词：桑芪首乌方；缺血性脑卒中；疗效

中图分类号：R255.2 文献标志码：B 文章编号：1007-2349（2016）06-0045-02

肢体偏瘫是缺血性脑卒中患者最常见的功能障碍之一，严重影响患者的生活质量及预后，由此给家庭和社会造成严重的精神和经济负担。桑芪首乌方对缺血性脑卒中后肢体偏瘫患者的中医证候及运动功能均有所改善，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 所有病例均来源于昆明市中医医院康复科住院，为2013年1月至2015年5月收治的符合纳入标准的73例患者。

1.2 诊断标准[1-2] 缺血性脑卒中诊断标准：参照1996年中华医学会第四届全国脑血管病学术会议通过的《各类脑血管疾病诊断要点》，其中关于脑梗塞的诊断要点，并经过头部CT或MRI检查确诊。中医病名诊断：参照国家药品监督管理局2002年颁发的《中药新药临床研究指导原则》所载的《中药新药治疗中风病的临床研究指导原则》的标准执行。疾病分期标准：恢复期：发病2周-6个月。证类诊断标准：证候分型属肝肾阴虚。主要证候为：半身不遂，口舌歪斜、言语蹇涩、偏身麻木、眩晕耳鸣、腰膝酸软、咽干口燥、心烦易怒、便干便秘、气短乏力、自汗、食少、失眠，舌红少津、苔薄黄、脉弦。

1.3 纳入标准 （1）西医诊断符合995年全国第四届脑血管病学术会议通过的各类脑血管病诊断要点；中医诊断符合《中药新药治疗中风病的临床研究指导原则》，疾病分期符合恢复期，证类诊断符合肝肾阴虚型。（2）存在肢体运动功能障碍，偏瘫肢体肌力0～4级，（3）神志清楚，生命体征平稳，无发热和肺部感染；（4）40岁≤年龄≤80岁；（5）患者本人或直系亲属知情同意。

1.4 排除标准 （1）中西医诊断不符合，证类诊断不符合肝肾阴虚型；（2）意识不清，MMSE量表评定提示痴呆，合并感觉性失语或精神障碍等疾患，不能配合检查及治疗的患者；（3）合并有心、肝、肾和造血系统等重要脏器功能衰竭或病情危重的脑卒中患者以及癌症等对患者生存质量的影响超过缺血性脑卒中后偏瘫肢体功能障碍的疾病或状态；（4）有肢体骨关节疾病所致的运动功能障碍；（5）对中药过敏者；（6）不能完成基本疗程，依从性可能不好者（即不能坚持治疗）；（7）患者本人或其直系亲属不同意参加临床观察者；（8）80岁以上，40岁以下，妊娠期或哺乳期妇女。

采取随机数字表方法将符合纳入标准的73例患者随机分为治疗组和对照组。治疗组39例，其中男23例，女16例，年龄平均：（65.2±3.9）岁，病程平均：（3.9±2.1）月，简化Fugl-Meyer运动功能评分平均：（15.8±3.2）。对照组34例，其中男22例，女12例，年龄平均（64.4±3.1）岁，病程：平均：（3.5±1.9）月，简化Fugl-Meyer运动功能评分平均：（15.1±2.9）。2组患者性别、年龄、病程、简化Fugl-Meyer运动功能评分均无显著性差异（P>0.05）。

1.5 治疗方法 对照组予以常规西医基础药物，针对不同基础疾病，采用个体化治疗，如：控制血压、血糖、血脂，抗血小板聚集等。同时予以常规康复训练，包括：良肢位的摆放，运动训练，如：各关节主被动训练、坐位训练、坐位平衡训练行走训练等，作业治疗，物理因子治疗等。治疗组：在对照组的基础上口服桑芪首乌方（组成：桑寄生、制首乌，黄芪等）由昆明市中医医院制剂中心统一煎制。每次50 mL，每日3次。2组共治疗14天。

1.6 观察指标 在治疗前及治疗结束后，观察记录患者中医症候含舌脉象的变化，计分赋值；同时采用目前国际上通用的简化Fugl-Meyer运动功能评定量表评估脑卒中后偏瘫患者运动功能。血、尿、大便常规、肝、肾功能、心电图检查。

1.7 中医证候疗效评定标准[2] 参照《中药新药临床研究指导原则》评定中医证候，制定中医临床证候分级量化积分标准。评出治疗前后总分，判断疗效用疗效指数：疗效指数为n=（治疗前积分﹣治疗后积分）/治疗前积分×100%。显效：治疗后较治疗前症状积分减少，n≥66.7%；有效：治疗后较治疗前症状积分减少，33.3%≤n<66.7%；无效：治疗后较治疗前症状积分减少，n<33.3%。

1.8 统计学方法 采用SPSS（13.0）统计软件进行统计学分析。计数资料采用率表示，组间采用χ2检验，计量资料用均数±标准差表示，组间比较采用t检验。检验水准α=0.05，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组患者中医证候疗效比较 见表1。

2.3 不良反应 治疗过程中，2组患者治疗前后均未出现恶心、胃脘不适等不良反应，肝、肾功能，血、尿、大便常规检查，前后比较无异常。

3 讨论

缺血性脑卒中属祖国医学“中风”范畴，患者多为中老年人，平时摄生不慎，饮食不节，以至积损正衰，肝肾失养，气血生化不足，造成病理产物瘀血、痰浊的产生，最终阴阳失调、气血逆乱，产生风、火、痰、瘀痹阻脑脉而发生中风。故本病为本虚标实之证。本虚之根本主要表现为肝肾阴虚，并且始终贯穿于中风病的整个病理过程。尤其至恢复期标实渐去，本虚之象渐现，以虚主，虚中夹实，虚是以肝肾阴虚为主，实则兼有血瘀、阳亢、痰浊、腑实。故中风恢复期应以补益肝肾为主，辅以益气活血化瘀。

桑芪首乌方是云南省荣誉名中医陆家龙主任医师临床应用数十年的经验方，方中制首乌，味苦、甘，性微温，归肝肾经，善补肝肾、益精血，桑寄生味苦、性平，归肝肾经，补肾养血而可益肝肾、强筋骨之功效，偏走于肢体筋脉，可治疗中风病之肢体强急拘挛或筋骨赢弱瘫软诸症。配伍黄芪等以益气活血化瘀。诸药配伍，诸药合用，肝肾得补，精血得旺，髓海得充，瘀去络通，且滋补而不留邪，降泻而不伤正，补中有泻，寓泻于补。

本组资料结果显示：治疗后，治疗组患者中医证候疗效总有效率85.29%，对照组中医证候疗效总有效率66.67%。治疗组患者疗效较对照组有显著性差异（P<0.05）。在简化Fugl-Meyer运动功能评定量表中治疗组患者平均分为（26.1±2.8），对照组患者平均分为（20.9±3.2），治疗组患者较对照组有显著性差异（P<0.05）。该组数据表明：桑芪首乌方能改善缺血性脑卒中偏瘫患者的中医证候及偏瘫肢体运动功能。但因本组资料样本量小，对其结论尚需扩大样本量来进一步研究。

参考文献：

[1]全国第四届脑血管病学术会议.各类脑血管病诊断要点[J].中华神经科杂志，1996，29（6）：381-383.

[2]中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则（试行）[S]. 北京：中国医药科技出版社，2002：73-76.

（收稿日期：2016-03-21）