盐酸羟考酮控释片和芬太尼透皮贴剂治疗中-重度癌痛的临床疗效及不良反应

谷丽

盐酸羟考酮控释片和芬太尼透皮贴剂治疗中-重度癌痛的临床疗效及不良反应

谷丽

目的 探究中-重度癌痛患者行芬太尼透皮贴剂和盐酸羟考酮控释片治疗的临床疗效及不良反应。方法 选取辽阳石化总医院2015-01—2016-01收治的中-重度癌痛患者96例进行回顾性分析，根据治疗时所用不同治疗方案分成两组，将行盐酸羟考酮控释片治疗42例患者设为对照组，将行芬太尼透皮贴剂治疗54例患者设为观察组，对两组生活质量干扰情况、疼痛状况与不良反应进行对比。结果 两组治疗前后精神状况、食欲、生活兴趣与睡眠评分对比差异无统计学意义(P＞0.05)；两组治疗后疼痛缓解率比较差异无统计学意义(P＞0.05)；观察组便秘发生率3.70%比对照组19.05%低，且皮肤过敏发生率12.96%比对照组0高(P＜0.05)。结论 中-重度癌痛患者行芬太尼透皮贴剂和盐酸羟考酮控释片治疗效果相当，临床医师可按照患者具体病情灵活运用，减少不良反应发生。

中-重度癌痛；芬太尼透皮贴剂；盐酸羟考酮控释片；效果

肿瘤为临床常见与多发疾病，严重威胁人类生命安全，且肿瘤发展为晚期常伴中、重度疼痛，给患者心理与生理造成巨大压力；对于癌痛，临床一般采取药物治疗法，主要有经皮给药与口服用药两种途径，且阿片型药物得到临床广泛应用[1-3]。本研究针对本院2015-01—2016-01已选定的中-重度癌痛96例患者分别行不同治疗方案的临床效果进行回顾性分析，旨在探讨最佳治疗方案，现报告如下。

1 资料和方法

1.1 一般资料 选取辽阳石化总医院2015-01—2016-01收治的中-重度癌痛96例患者进行回顾性分析，所有患者均自愿签署知情同意书，经伦理委员会批准，将患严重肾、肝功能不全、意识障碍与药物滥用史者排除，且通过病理确诊为中-重度癌痛。根据治疗时所用不同治疗方案分成对照组(42例)和观察组(54例)，对照组男24例，女18例，年龄24～78岁，平均(49.28±2.06)岁，疾病类型：大肠癌、胃癌、食管癌、肝癌、肺癌分别为2例、4例、6例、9例与21例；观察组男30例，女24例，年龄24～79岁，平均(49.30±2.07)岁，疾病类型：大肠癌、胃癌、食管癌、肝癌、肺癌分别为4例、5例、8例、11例与26例；两组基线资料比较差异无统计学意义(P＞0.05)。

1.2 方法 对照组行盐酸羟考酮控释片(BARD PHARMACEUTICALS LIMITED，H20120518，5 mg/片)治疗：5～10 mg初始剂量，每隔12 h一次，并将剂量维持在10～80 mg/d。观察组行芬太尼透皮贴剂(常州四药制药有限公司，H20057054，5 mg/贴)治疗：将其贴于患者前胸皮肤或者腹部，2.50 mg初始剂量，每隔72 h使用一次，且对镇痛效果显著性不强者以2.50 mg/72 h剂量予以递增，直至达到预定效果，两组均连续治疗1个月后开始评估疗效。

1.3 观察指标和评定标准 参照肿瘤生活质量评分量表评定患者生活质量干扰情况，包括精神状况、食欲、生活兴趣与睡眠，以0～10表示，无干扰为0，严重干扰为10[4]。参照数字疼痛分级法(NRS)评定患者疼痛缓解情况，疼痛得以完全缓解为4级；疼痛得到明显缓解，约占75%为3级；中度缓解，约占50%为2级；轻度缓解，约占25%为1级；疼痛未得到任何缓解为0级，总缓解＝(完全缓解＋明显缓解＋中度缓解)[5]。比较两组不良反应，包括便秘、呕吐恶心、皮肤过敏、排尿困难。

1.4 统计学处理 数据用SPSS 22.0软件分析，均数±标准差(±s)表示计量资料，组间、组内比较行t检验；百分比(%)表示计数资料，组间比较行χ2检验，P＜0.05表差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组生活质量干扰情况对比 两组各项生活质量干扰评分对比差异无统计学意义(P＞0.05，表1)。

2.2 两组NRS分级对比 观察组治疗后疼痛总缓解率为88.89%，和对照组85.71%比较差异无统计学意义(P＞0.05，表2)

表1 两组生活质量干扰情况对比(±s，分)

表1 两组生活质量干扰情况对比(±s，分)

组别 例数 精神状况 食欲 生活兴趣 睡眠对照组 42 4.20±0.41 4.25±1.40 3.53±1.31 4.05±1.01观察组 54 4.26±0.38 4.20±1.36 3.50±1.28 4.02±1.06P＞0.05 ＞0.05 ＞0.05 ＞0.05t0.741 4 0.176 4 0.075 2 0.140 4

表2 两组NRS分级对比[n(%)]

2.3 两组不良反应对比 观察组便秘发生率比对照组低，皮肤过敏发生率比对照组高(P＜0.05)；两组恶心呕吐、排尿困难所占比例对比度差异均无统计学意义(P＞0.05，表3)。

表3 两组不良反应对比[n(%)]

3 讨论

慢性癌痛为晚期肿瘤患者常见症状之一，给患者带来极大痛苦，临床积极采取有效治疗措施对缓解患者疼痛症状与促进生活质量提高至关重要；阿片型药物因其具有镇痛效果佳与持续时间长等优势成为中-重度癌痛首选治疗药物，但临床选择何种阿片型药物报道较少[6-8]。为寻求中-重度癌痛有效治疗方法，本研究对行盐酸羟考酮控释片治疗对照组和行芬太尼透皮贴剂治疗观察组生活质量干扰情况、疼痛状况及不良反应进行对比分析。

芬太尼透皮贴剂属于阿片型透皮贴剂，具有刺激性小、分子量小与脂溶性强等特点，通过透皮吸收可减少肝脏首过效应，有较高生物利用率和强效镇痛效果，且其作用时间长，可维持3 d；盐酸羟考酮控释片属于新型半合成阿片受受体类激动剂，具有较强镇痛效果[9-11]。本研究结果显示：观察组治疗后精神状况、生活兴趣、睡眠评分(4.26±0.38)分、(3.50±1.28)分、(4.02±1.06)分和对照组(4.20±0.41)分、(3.53±1.31)分、(4.05±1.01)分对比均未显示高度差异，但干扰程度均较轻；治疗后观察组疼痛总缓解率88.89%和对照组85.71%比较未显示高度差异，且均大于85.00%，表明中-重度癌痛患者无论行芬太尼透皮贴剂治疗或是行盐酸羟考酮控释片治疗均可取得显著效果，能够减少干扰，促进患者生活质量提高，并有效缓解患者疼痛症状。此外，本研究疼痛缓解率和朱利楠等人文献研究结果相似，进一步验证中-重度癌痛患者行芬太尼透皮贴剂和盐酸羟考酮控释片治疗的有效性与可行性，有利于减轻患者疼痛[12]。

芬太尼透皮贴剂为经皮给药，可减少消化道内酸碱值影响；盐酸羟考酮控释片能够利用恒定速度使药物进入患者机体血液中，使血药溶度峰谷与不良反应率降低。结果显示：治疗后观察组便秘发生率3.70%较对照组19.05%低，皮肤过敏发生率12.96%较对照组0高，且两组恶心呕吐、排尿困难所占比例比较均未显示高度差异，表明中-重度癌痛患者行芬太尼透皮贴剂和盐酸羟考酮控释片治疗效果相当，于治疗后便秘、皮肤过敏反应存在差异，临床医师需根据患者具体病情加以灵活运用，减少不良反应发生。受外部环境与样本例数等因素制约，关于中-重度癌痛患者行芬太尼透皮贴剂和盐酸羟考酮控释片治疗后嗜睡、头晕与胃肠不适等反应情况，有待临床进一步研究。

综上所述，中-重度癌痛患者无论行芬太尼透皮贴剂治疗或者行盐酸羟考酮控释片治疗均具有显著效果，能够减少干扰，提高患者生活质量，有效缓解患者疼痛症状，且临床医师应根据患者具体病情进行灵活运用，减少不良反应发生。

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2016-03-23)

1005-619X(2016)09-0977-03

10.13517/j.cnki.ccm.2016.09.035

111003 辽阳石化总医院肿瘤内科