胎儿纤维连接蛋白测试条联合宫颈长度在提高早产预测价值的应用*

杨恒赖文霞

胎儿纤维连接蛋白测试条联合宫颈长度在提高早产预测价值的应用*

杨恒①赖文霞②

目的：探讨胎儿纤维连接蛋白（fFN）测试条联合宫颈长度在提高早产预测价值的应用。方法：回顾性分析2011年6月-2015年8月本院孕28～35周有先兆早产征象的产妇168例，其中早产72例，足月产96例，所有产妇均于临产前通过fFN测试条检测fFN分泌情况，以及通过阴道B超检测宫颈长度，统计分析两种检测方法及其联合检测对早产的预测情况。结果：宫颈长度检测法（以＜30 mm为界限）预测早产的敏感度、特异度、准确度分别为77.78%、65.63%、70.83%；fFN测试条检测法预测早产的敏感度、特异度、准确度分别为83.33%、79.17%、80.95%；联合检测法预测早产的敏感度、特异度、准确度分别为93.06%、89.58%、91.07%；在预测敏感度、特异度、准确度方面，联合检测法均优于fFN测试条检测法，fFN测试条检测法均优于宫颈长度检测法，差异均有统计学意义（P＜0.05）。结论：fFN测试条与宫颈长度对早产均有一定的预测意义，而两者联合检测对早产预测具有更为良好的敏感度、特异度、准确度，可作为预测早产的重要方法，值得临床作进一步推广。

胎儿纤维连接蛋白测试条； 宫颈长度； 早产； 预测d

oi：10.3969/j.issn.1674-4985.2016.21.009

First-author’s address：Luohu District Maternal and Child Health Hospital of Shenzhen，Shenzhen 518019，China

早产是指妊娠满28周至不足37周间分娩者，其分娩的婴儿为早产儿，由于早产儿在子宫内发育尚未成熟，出生后免疫力和抵抗力均处于极低的水平，极易引起呼吸系统、血液系统等严重性疾病，进而导致残疾，甚至死亡的发生［1］。近年来，随着医疗技术的发展，对孕妇的监护手段也随之进步，已有多种方法可用于预测早产的发生，且具有良好的预测准确性［2］。其中，fFN检测和宫颈长度检查是早产较为常见的预测手段，具有较为良好的敏感度、特异度和准确性，可有效预测早产的发生，但在日益增长的医疗需求中，这两种预测方法已逐渐不能满足临床上的要求，故寻求更为有效、准确的预测方法成为产科医师重点关注的问题［3］。对此，本院通过回顾性分析产妇早产情况及其fFN检测、宫颈长度检测情况，并对两者及其联合预测早产的结果进行分析，探讨两者联合预测在提高早产预测价值的应用，现报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料 回顾性分析2011年6月-2015年8月本院孕28～35周有先兆早产征象的产妇168例，年龄22～38岁，平均（32.73±4.37）岁，孕周29～35周，平均（31.24±1.42）周，孕次0～3次，平均（1.56±0.62）次，依据分娩结局分为早产72例，足月产96例，其中单胎产子149例，双胞胎产子19例，所有产妇及新生儿均存活。

1.2纳入和排除标准 纳入标准：（1）经B超、临床体征检查等证实为整倍体妊娠、胎儿无畸形等情况且符合《妇产科学》中先兆早产诊断标准［4］；（2）年龄在18～40岁范围内；（3）不规律宫缩20 min＜4次；（4）宫颈管退缩＜30%；（5）患者或其家属签署知情同意书；排除标准：（1）伴有心、肝、肾等重要器官严重性疾病；（2）伴有血液系统疾病；（3）本次研究检查禁忌证；（4）伴有产科并发症；（5）宫颈口开大＞2 cm。

1.3方法 所有产妇均于妊娠21～23周通过阴道B超检测宫颈长度，以及于妊娠25～28周通过fFN测试条检测fFN分泌情况，即取膀胱截石位后直接通过无窥阴器撑开阴道，把fFN测试条中的无菌拭子置入阴道后穹窿并缓慢蘸取和采集宫颈阴道分泌物10～15 s，采集完毕后将无菌拭子置入无菌试管中并立刻将测试条的测试区置于缓冲溶液中10 min后取出，同时进行fFN测定结果的评定，所有检测操作均严格按照相关说明书进行操作，检测结束后对高危患者积极治疗，预防性应用抗生素+抑制宫缩+促胎肺成熟，并观察其分娩结局，随访至37周或分娩完成，统计分析两种检测方法及其联合检测对早产的预测情况。

1.4观察指标和评价标准 所有产妇均通过超声检测结果测量宫颈内口至外口的长度［5-6］，通过fFN测试条检测观察fFN的分泌情况；其中宫颈长度＜30 mm视为宫颈异常，有早产风险（+），≥30 mm视为宫颈正常，可正常分娩（-）；fFN检测结果显示fFN≥50 ng/mL视为有fFN分泌，有早产风险（+），＜50 ng/mL视为宫颈正常，可正常分娩（-）。

1.5 统计学处理 采用SPSS 16.0统计学软件处理数据，计量资料以（±s）表示，比较采用t检验，计数资料比较采用 字2检验，以P＜0.05表示差异有统计学意义。

2　结果

2.1宫颈长度检测法对早产的预测情况 宫颈长度检测法预测早产89例，足月产79例，其阳性预测值、阴性预测值、敏感度、特异度、准确度分别为62.92%（56/89）、79.75%（63/79）、77.78%（56/72）、65.63%（63/96）、70.83%（119/168），见表1。

表1　宫颈长度检测法对早产的预测情况　例

2.2fFN测试条检测法对早产的预测情况 fFN测试条检测法预测早产80例，足月产88例，其阳性预测值、阴性预测值、敏感度、特异度、准确度分别为75.00%（60/80）、86.36%（76/88）、83.33% （60/72）、79.17%（76/96）、80.95%（136/168）， 见表2。

表2　fFN测试条检测法对早产的预测情况　例

2.3联合检测法对早产的预测情况 联合检测法预测早产早产77例，足月产91例，其阳性预测值、阴性预测值、敏感度、特异度、准确度分别为87.01%（67/77）、94.51%（86/91）、93.06%（67/72）、89.58%（86/96）、91.07%（153/168），见表3。

2.4不同检测方法在预测早产敏感度、特异度、准确度的比较 在预测敏感度、特异度、准确度方面，联合检测法均优于fFN测试条检测法，fFN测试条检测法均优于宫颈长度检测法，差异均有统计学意义（P＜0.05），见表4。

表3　联合检测法对早产的预测情况　例

表4　不同检测方法在预测早产敏感度、特异度、准确度的比较 %

3　讨论

产妇分娩是自然界中最常见的生命活动之一，依据孕育胎儿时间长短可把分娩分为早产和足月产，其中早产由于孕育时间段，胎儿分娩后极易出现多种严重性疾病，导致残疾，甚至死亡的发生［7］。而随着医疗技术的进步，可通过多种治疗和监护手段对早产产妇进行干预，协助产妇恢复自然分娩的条件，以尽可能恢复母婴的身体健康，但多数早产产妇未能及时得到相应的干预，致使不良分娩结局的发生［8-9］。因此，如何准确有效预测早产的发生以协助医师对产妇进行合理治疗和干预措施具有重要的临床意义。

有研究结果显示，临产产妇在分娩前宫颈长度会不断缩短，提示宫缩的发生，可作为临床上预测产妇分娩时间的有效手段，对早产预测也具有良好的准确性［10-11］。而文献［11-13］研究结果表明，胎儿纤维连接蛋白（fFN）作为一种在中孕晚期和第三孕期早期阴道后穹窿分泌物，可提示绒毛膜和蜕膜的分离，对预测早产的发生具有更为良好的敏感度和特异度，通过联合宫颈长度检测可有效提高对早产预测的准确性。对此，本院通过回顾性分析产妇早产情况及其fFN检测、宫颈长度检测情况，并对两者及其联合预测早产的结果进行分析，发现宫颈长度检测法（以＜30 mm为界限）预测早产的敏感度、特异度、准确度分别77.78%、65.63%、70.83%；fFN测试条检测法预测早产的敏感度、特异度、准确度分别为83.33%、79.17%、80.95%；联合检测法预测早产的敏感度、特异度、准确度分别为93.06%、89.58%、91.07%，表明fFN检测、宫颈长度检测及其联合检测均对早产预测具有良好的敏感度、特异度和准确度，均可作为早产预测的有效检测手段，此结果与文献 ［14-15］研究基本相同；在预测敏感度、特异度、准确度方面，联合检测法均优于fFN测试条检测法，fFN测试条检测均法优于宫颈长度法，表明fFN联合宫颈长度检测在预测早产方面具有更高的敏感度、特异度、准确度，可作为提高早产预测准确性的手段。本研究结果提示，多数早产产妇在21～23周时会发生子宫颈松弛，子宫颈变短，然后扩张，且其宫颈长度缩短至30 mm以下，但仍有部分产妇由于体质等原因不会出现明显的缩短［16-17］；而fFN是由蜕膜和绒毛膜之间细胞外基质产生的蛋白复合物，位于绒毛膜和蜕膜之间，起维持胎盘羊膜与蜕膜间黏附的作用，当产妇临产时，胎盘羊膜与蜕膜分开，fFN也随之脱落，分泌至阴道并排出，但由于不同产妇胎盘羊膜与蜕膜间黏附力存在一定的差异，fFN的分泌量也随之存在差异，不可完全准确预测早产的发生［18-19］。而两者联合检测可通过弥补两者检测中不足之处，可更为有效、准确检测产妇早产先兆状态，进而提高对早产的预测准确性，有利于协助医师判断产妇身体状态，进而制定个性化的临床治疗干预方案［20］。

综上所述，fFN测试条与宫颈长度对早产均有一定的预测意义，而两者联合检测对早产预测具有更为良好的敏感度、特异度、准确度，可作为预测早产的重要方法，值得临床作进一步推广。

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Application of Fetal Protein Fiber Connection Test Strip J oint Cervical Length in Improving the Predictive Value of Premature

YANG Heng，LAI Wen-xia.//Medical Innovation of China，2016，13（21）：032-035

Objective：To discuss the application of fetal protein fiber connection （fFN） test strip joint cervical length in improving the predictive value of premature.Method：A total of 137 women in 28-35 weeks had premonitory signs of premature were retrospectively analyzed from June 2011 to 2011 in our hospital.72 cases were premature birth，from 96 cases of full term，all maternal article were tested by fFN detection secretion fFN prior to labor，and through the vaginal ultrasound examination cervical length，analysed two kinds of detection methods and their joint detection for the forecast of preterm birth.Result：The cervical length test （with＜30 mm line）method for respectively forecast the premature delivery of the sensitivity，specific degree， accuracy were 77.78%，65.63% and 70.83%.Article fFN test method for respectively forecast the premature delivery of the sensitivity，specific degree， accuracy were 83.33%，79.17% and 80.95%.The joint test tmethod for respectively forecast the premature delivery of the sensitivity，specific degree，accuracy were 93.06%，89.58% and 91.07%.In terms of forecast accuracy sensitivity，specific degree，the joint method were better than the fFN test article，article fFN test method were better than the cervical length test，the differences were statistically significant（P＜0.05）. Conclusion：FFN test strip and the cervical length of preterm birth all have certain prediction significance， and the joint detection for preterm birth prediction with better sensitivity and accuracy of the specific degree， and can be used as a prediction of the important methods for preterm birth，it’s worth for further clinical promotion.

Fetal protein fiber connection test strip； Cervical length； Premature； Predictive

广东省卫生科技计划项目（20121A041023）
①广东省深圳市罗湖区妇幼保健院 广东 深圳 518019
②广州市增城区妇幼保健院

杨恒

2016-04-07） （本文编辑：蔡元元）