不同辅料对中药全浸膏剂防潮效果探讨

梁雨虹　邓卓燕（广东省佛山市顺德区中医院　佛山　528333）

不同辅料对中药全浸膏剂防潮效果探讨

梁雨虹邓卓燕（广东省佛山市顺德区中医院佛山528333）

目的：为有效避免中药制剂出现潮湿，在其中添加防潮辅料尤为重要，探讨不同辅料的防潮效果。方法：在黄芪提取物做成的中药全浸膏剂中加入不同防潮辅料（乳糖、微晶纤维素、磷酸氢钙、可溶性淀粉、磷酸钙等），在恒定潮湿环境下放置2d，观察记录放置1h、3h、6h、12h、1d、2d时的吸湿率。结果：通过对各时间段不同辅料重量称重计算吸湿性，发现乳糖在各时间段吸湿性好于其他辅料，可溶性淀粉吸湿性略差于乳糖，但好于其他辅料，磷酸钙与磷酸氢钙吸湿性几乎无差异且吸湿性比其他辅料差。结论：对不同辅料防潮性进行研究发现乳糖与可溶性淀粉吸湿性好，微晶纤维素、磷酸氢钙、磷酸钙吸湿性较差。但乳糖、可溶性淀粉会改变药品形状，不利于长期保存，微晶纤维素、磷酸氢钙、磷酸钙无影响。因此可根据制剂药品需求选择防潮辅料。

效果 不同辅料 防潮 中药 全浸膏剂

中药制剂是以中医理论为主体，运用现代高科技根据药典以及其他规定将中药制成有一定规格可以用于治疗、预防疾病的药品［1］。传统制剂为汤剂，近些年产生了新的剂型如颗粒剂、丸剂、膏剂等。全浸膏剂是用一定方法将药材有效成分浸出，去除杂质将有效成分浓缩成膏状的制剂［2］，一般无法直接服用，而是作为其他制剂的原料如片剂、颗粒剂等。因此全浸膏剂对药品的疗效有重要影响，但全浸膏剂有一定吸湿性，如若吸收的水分过多会导致制剂受潮变质，严重影响药品疗效［3］。因此加入何种防潮辅料可有效避免制剂出现潮湿受到有关学者关注。本次研究在黄芪提取物中加入不同防潮辅料观察辅料的防潮性，现报道如下。

1　资料与方法

1．1一般资料：黄芪又名绵芪，有补气升阳的功效，常与其他中药配伍治疗疾病，例如黄连解毒汤、补中益气汤、黄芪桂枝五物汤等。现代医学研究发现黄芪有保肝、降压、增强免疫力等作用，可用于临床治疗急慢性肾炎、高血压、糖尿病、幽门螺杆菌引发的胃溃疡等疾病［4］。有学者研究发现黄芪中有效成分为黄芪总黄酮、黄芪总皂苷以及黄芪总多糖［5］。若将其做成全浸膏剂，黄芪中的有效成分易吸收空气中的水分致潮，因此将其作为观察物具有一定代表性。

1.3全浸膏剂和辅料：步骤：将黄芪药材1000g加入5000mL清水煎煮1h，取煎煮液再加入清水煎煮1h，取煎煮液加入一定量清水煎煮1h，将3次所得溶液过滤、浓缩，干燥，所得粉状物过筛备用。辅料：选用常见防潮材料乳糖、微晶纤维素、磷酸氢钙、可溶性淀粉、磷酸钙等。

1.4实验方法：将前面所得黄芪全浸膏分别与重量占其7%的辅料混合后观察其防潮效果，称重后将混合制剂药品放置在湿度为75%的环境中，观察记录放置1h、3h、6h、12h、1d、2d后，称量加入不同防潮辅料混合物的重量，计算各物的吸湿性。吸湿性=（最后一次称重量－初始重量）÷初始重量×100%，吸湿性越高表明辅料防潮效果越差。

2　结果

通过对各时间段不同辅料重量称重计算吸湿性，发现乳糖在各时间段吸湿性好于其他辅料，可溶性淀粉吸湿性略差于乳糖，但好于其他辅料，磷酸钙与磷酸氢钙吸湿性几乎无差异且吸湿性比其他辅料差，见表1。

表1　各种辅料防潮性能比较

3　讨论

中药材中成分较多且难以被有效提取，人们最先尝试采用煎煮方式提取中药材有效成分，将提取物浓缩，以汤剂形式口服用药治疗［6］。但有些药材需经特殊方式提取有效成分。随着医学水平的进步，有学者发现可采用一些不溶于水的物质例如脂质性材料、水不溶性材料等作为载体对药物提取有效物［8］。现今可通过使用不同溶剂对中药材有效成分进行最大限度的提取，除去无效或有害成分，将提取出的有效物过滤、浓缩形成了全浸膏剂［7］。但此药剂易吸收空气中水分，导致药剂出现潮湿、变质，对治疗疾病疗效有严重影响。因此有效减少药剂吸湿性得到人们关注。

目前常见防潮辅料有乳糖、微晶纤维素、磷酸氢钙、可溶性淀粉、磷酸钙等，研究显示乳糖吸湿性最好，可溶性淀粉次之，微晶纤维素较磷酸氢钙、磷酸钙吸湿性强，但乳糖与可溶性淀粉会导致药品形状发生改变［8］。本次研究结果显示通过对各时间段不同辅料重量称重计算吸湿性，发现乳糖在各时间段吸湿性好于其他辅料，可溶性淀粉吸湿性略差于乳糖，但好于其他辅料，磷酸钙与磷酸氢钙吸湿性几乎无差异且吸湿性比其他辅料差，与目前研究相符。

综上所述，通过对不同辅料防潮性进行研究发现乳糖与可溶性淀粉吸湿性好，微晶纤维素、磷酸氢钙、磷酸钙吸湿性较差。但乳糖、可溶性淀粉会改变药品形状，不利于长期保存，微晶纤维素、磷酸氢钙、磷酸钙无影响。因此可根据制剂药品需求选择防潮辅料。

［1］皮佳鑫，高旭，于悦，等.赤芍提取物的吸湿性及不同提取工艺和辅料对其吸湿性的影响 ［J］.天津中医药大学学报，2012，31 （4）：221-224.

［2］李小芳，杨红，舒予，等.应用聚类分析方法筛选中药浸膏粉防潮改性剂［J］.成都中医药大学学报，2012，35（1）：46-47，51.

［3］何丽君，程心玲，潘旭东，等.三草汤胶囊的制备及防潮工艺研究［J］.陕西中医学院学报，2010，33（6）：112-114.

［4］王莎，许小春，周小琴，等.提高芪鹿益肾片稳定性的方法研究［J］.广东药学院学报，2012，28（5）：479-482.

［5］李航，李小芳，易鹏，等.中药固体制剂防潮技术研究进展［J］.成都中医药大学学报，2013，36（1）：117-121，124.

［6］牛向伟，姜莉莉，杨冬丽，等.中药浸膏及其制剂的防潮技术［J］.承德医学院学报，2012，29（2）：179-181.

［7］谭婕，王慧娟，胡程，等.黑骨藤追风活络胶囊防潮辅料的优化［J］.中成药，2015，37（9）：2070-2073.

［8］周介南.用最短距离聚类法优选中药防潮辅料［J］.山西医科大学学报，2012，43（11）：822-824，885.

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1672-8351（2016）02-0190-02