剖宫产术中即时与延期放置宫内节育器的临床研究

宁艳辉，李　晖，许常娟，郭会平

剖宫产术中即时与延期放置宫内节育器的临床研究

宁艳辉，李晖，许常娟，郭会平

目的探究不同时间（剖宫产术中即时、延期）放置吉娜宫内节育器的临床效果。方法选取2012年5月～2014年4月我院收治的125例行剖宫产术治疗的患者为研究对象，随机分为实验组（75例）和对照组（50例），其中实验组于剖宫产术中放置吉娜宫内节育器，对照组于剖宫产术后6个月放置吉娜宫内节育器，观察记录两组术后12月内带器妊娠、脱落、取出、续用等情况及经期延长、过多等不良反应。结果两组术后12个月内带器妊娠率、因症取出率、脱落率及续用率无明显差异（P＞0.05），但术后1个月时，实验组腰腹痛发生率较对照组低；3、6、12个月时，经期延长、经量增多、腰腹痛发生率均较对照组低（P＜0.05）。结论于剖宫产术中放置吉娜宫内节育器，可减少经期延长或经量增多，降低腰腹痛发生率，安全性高，值得临床借鉴。

剖宫产；即时；延期；吉娜；节育器；不良反应

吉娜固定式宫内节育器(CyneFixTMPP-IUD，简称吉娜 IUD）,是由比利时妇科医生 Drik W Fidsw Eersch发明的CyneFix系列IUD之一，是目前最先进的含铜宫内节育器之一。吉娜IUD具备不良反应发生率低、脱落率低、活动性好等优点，可有效降低对内膜的机械性压迫所致的淋漓出血等并发症发生率[1]。目前，对吉娜IUD的最佳放置时间存在一定争议，认为放置时间与带环妊娠发生率及患者预后具有一定的相关性[2]。基于此，本课题探究了不同时间（剖宫产术中即时、延期）放置吉娜IUD的临床效果。

1　资料与方法

1.1病例资料选取2012年5月～2014年4月我院接收的行剖宫产术治疗并要求产后长期避孕的125例产妇作为观察对象，均有放置 IUD适应证，无禁忌证。采取随机区组设计方案进行分组，在患者入院时间（月份）作为配伍因素，将入院时间同月相邻的5例患者作为一个区组各自记为A1～A25，采取投掷硬币正反面随机方式将患者分配实验组（正面）和对照组（反面），其中实验组分入15区组（即75例），对照组分入10区组（即50例）。其中实验组年龄（28.16±3.42）岁，孕次（2.21±1.10）次，产次（1.02±0.41）次，宫腔深度（7.21±0.73）cm；对照组年龄（28.56±3.22）岁，孕次（2.13±1.23）次，产次（1.03± 0.52）次，宫腔深度（7.14±0.35）cm。两组基础临床资料对比无显著性差异(P＞0.05)，具有可比性。

1.2纳入标准（1）正常孕足月行剖宫产并要求产后长效避孕；（2）伴有剖宫产指征，未发现妊娠合并症，可完整取出胎盘胎膜者；（3）产前（或产时）未发现潜在出血或感染，胎膜早破分娩结束至破水时间在12h以下；（4）能按要求随访；术前签署宫内节育器放置知情同意书。

2　结果

2.1两组随访12个月吉娜IUD应用情况比较随访期间两组均无一例吉娜IUD脱落，均能在指导下填写月经卡；两组带器妊娠率、因症取出率、脱落率及续用率均无显著性差异（P＞0.05，表1）。

2.2两组放置吉娜IUD后不良反应发生率比较

在经期延长、经量增多发生率上，实验组术后3、6、12个月时较对照组明显下降（P＜0.05）；在不规则出血发生率上，两组比较无显著性差异 （P＞0.05）；在腰腹痛发生率上，实验组术后均较对照组显著性下降（P＜0.05）。见表2。

3　讨论

有关研究证实，于产后60 d内排卵可完全恢复者占50%以上，一旦短效自控性避孕法控制不当，或不够重视，易引起多次人工流产[3]；而在剖宫产术后6个月内，一旦接受人流术，则易引起子宫损伤。目前在我国，孕产妇行剖宫产率呈增加趋势，产后哺乳期妊娠已成为了妇产科急需解决的问题。一般而言，剖宫产术后，宫腔呈瘦长形，宫口相对较紧，如果放置含支架节育器，一旦其形态、大小与子宫腔不吻合，则易形成子宫压迫，容易出现子宫收缩、内膜出血等并发症。同时，剖宫产术后若进行哺乳，子宫相对脆软，且由于伴有子宫瘢痕形成，故此时期行宫腔手术具有危险性。而剖宫产后行宫内节育器即时放置具有可接受性强、操作简便等优势，因而广受临床推广。

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吉娜IUD具有以下几个特点：（1）可悬在宫腔内，活动性好，这能有效减轻节育器对内膜的压迫，同时减少与子宫内膜接触面积，有效降低了放置后淋漓出血发生率。（2）吉娜IUD仅有一个型号，且并不受宫腔宽度限制，这大大增强了其适用性，且无支架设计有效避免刺激子宫内膜，不会出现子宫收缩而导致环下移，保证宫口紧致，也不会对后续取环再次妊娠造成影响[4]。但目前关于不同时间放置宫内节育器是否影响避孕效果的研究报道相对较少,目前尚未获取统一定论。诸多学者提示，行宫内节育器哺乳期闭经时置入具有更大弊端，多因哺乳期闭经易引起子宫生理性萎缩，导致宫腔变狭，再加上节育器及哺乳刺激，易逼出宫内节育器，脱器风险性增加[5]。而本研究结果表明，剖宫产术中放置宫内节育器具有可行性，可减少产后出血，预防哺乳期妊娠，降低节育器异位、子宫穿孔等并发症发生。此外，某些妇女行计划性剖宫产术，宫颈组织相对较硬，宫口窄紧，扩张宫颈后方可植入节育器，此时放置宫内节育器方便且并发症少，而哺乳期放置节育器会因患者宫颈组织硬性大而扩张困难，在一定程度会增加宫颈组织撕裂或损伤的风险。

本研究结果提示，两组吉娜IUD放置12个月内，带器妊娠率、因症取出率、脱落率及续用率均无明显变化（P＞0.05），说明吉娜IUD的宫内放置性能可能在一定程度上不受放置时间的影响，其宫内放置效果较为稳定；但实验组经期延长或经量增多、腰腹痛发生率比对照组明显降低（P＜0.05），提示剖宫产术中即时行吉娜IUD放置较延期放置更具安全性、可行性，能有效降低宫内放置吉娜IUD术后不良反应发生率，促进剖宫产术后妇女早期恢复。

综上所述，吉娜IUD的节育效果稳定，但剖宫产术中放置吉娜IUD不良反应较延期放置更少，对患者影响更小，临床优势相对明显，应推广。

[1]方嵘,李茂宇,王培丽,等.再次剖宫产术中放置吉娜IUD的临床观察 （附300例对比报告）[J].浙江中医药大学学报,2014(11): 1305-1307.

[2]陈彩琼,冉小钗.影响宫内节育器放置效果的相关因素分析[J].中国妇幼保健,2014,29(8):1189-1191.

[3]张黎敏,罗新.剖宫产术后子宫疤痕妊娠的早期诊断及治疗[J].中华妇幼临床医学杂志（电子版）,2012,8(4):414-416.

[4]赵丽莉,张瀛,史娜,等.剖宫产术中放置宫内节育器的临床观察[J].河北医药,2015,17(6):894-895.

[5]张爱薇.哺乳期妇女宫内节育器放置术后经血量的临床观察[J].生殖医学杂志,2015,24(1):68-70.

Clinical study on immediate and deferred placement of intrauterine device during cesarean section

Ning Yanhui,Lihui,Xu Changjuan,GuohuipingDepartment of Gynaecology and Obstetrics,Hospital 157 of Guangzhou Generalhospital of Guangzhou Military Command,Guangzhou,Guangdong,510510,China

ObjectiveTo explore the clinical effects of the placement of Gina IUD at different time(immediate or deferred placement during the cesarean section).Methods125 patients

cesarean section between May 2012 and April 2014 were selected as research subjects and randomly divided into experimental group(75 cases)and control group(50 cases).The experimental group

the placement of Gina IUD during the cesarean section,while the control group

the placement 6 months after the cesarean section.Observation and recording were made in the condition of pregnancy with device,shedding,taken-out,and continuous use,menostaxis,menorrhagia,and other side effects between the two groups within 12 months after the operation. ResultsThere was no significant difference in the rate of pregnancy with device,the removal rate for medical reasons,shedding rate, and the rate of continuous use between the two groups within 12 months after operation(P>0.05).But a month after the operation,the incidence of lumbago and abdominal pain in the experimental group was lower than that in the control group.In the 3rd,6th,and 12th month,the incidence of menostaxis,menorrhagia,and lumbar and abdominal pain in the experimental group was lower than that of the control group(allP<0.05).ConclusionThe placement of Gina IUD during cesarean section can reduce menostaxis or menorrhagia,reduce the incidence of lumbar and abdominal pain withhigh safety,which is worthy of clinical reference.

cesarean section;immediate;deferred;Gina;IUD;adverse reaction

R 713

A

1004-0188（2016）01-0033-03

10.3969/j.issn.1004-0188.2016.01.012

510510广州，广州军区广州总医院附属157医院妇产科

1.3方法

1.3.1材料吉娜IUD，天津和杰医疗公司生产[药(械)准字:2011第3460204]，由00号非生物降解的聚丙烯手术线（1根）与铜套（6数，2 mm×5 mm；纯度99.90%）串联构成，铜套串于手术线上，顶、底的两外铜套固定，手术线顶端系成环状小结。

1.3.2放置方法实验组：待剖宫产娩出胎盘后，行子宫腔清理，胎盘残留完全清除后放置节育器。充分暴露子宫底，术者左手将子宫托住，右手自子宫切口处行吉娜放置器置入，直达宫底。吉娜放置器由推杆与塑料套管构成，推杆的顶端顶在降解锥底部的凹槽里，放置时将尾丝释放，按下尾丝控制按钮，向前轻推推杆，大约推送1.20 cm，即可将吉娜IUD的线结和降解锥植入子宫肌层，使IUD悬挂在子宫腔内。待放置器退出后，轻轻牵拉尾丝，确认吉娜IUD已牢固地固定于宫底后，将环形尾丝上套的活动丝线去除，放置完毕。然后行子宫常规缝合。

对照组：延迟至产后6个月放置吉娜IUD，方法为经阴道用专用放置器放入，将降解锥及线结固定于宫底。

1.4观察指标放置吉娜IUD后，于月经复潮后4个时间点（1、3、6、12个月）行月经卡填写，内容主要包括是否有月经量少、推迟、提前、痛经及月经失调等，由患者自行填写。同时，放置吉娜IUD后，开展为期1年的随访活动，对比两组带器妊娠率、因症取出率、脱落率、续用率（即随访1年仍使用吉娜IUD者比例）及不良反应等情况。

1.5统计学方法对研究数据采用SPSS19.0进行统计学分析，计数资料行χ2检验，计量资料以±s表示，组间比较采用t检验，P＜0.05表示差异具有统计学意义。

（2015-07-04）