中药退黄汤颗粒剂与传统饮片的临床疗效比较分析

潘娜

【摘要】 目的 探讨中药退黄汤颗粒与传统饮片的临床疗效， 并进行比较分析。方法 76例住院新生儿黄疸， 按摸球法随机平衡分为实验组与对照组， 各38例。实验组予以中药退黄汤颗粒治疗， 对照组予以传统饮片治疗， 对比两组治疗效果。结果 实验组治疗总有效率为94.74%， 明显高于对照组的81.58%（P<0.05）；所有患儿未发现不良反应。结论 中药退黄汤颗粒治疗新生儿黄疸疗效更为显著， 其质量稳定， 不良反应小， 值得予以推广使用。

【关键词】 中药退黄汤颗粒；传统饮片；新生儿黄疸；疗效比较

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2016.24.140

新生儿出生后皮肤、巩膜、黏膜出现黄染称之为新生儿黄疸， 新生儿时期最为常见临床症状， 其因妊娠期间孕妇偏好食用辛辣过热食物、或抑郁、药物影响等导致脏气带热。属中医学胎黄、胎疸、黄疸范畴， 其分为生理黄疸和病理黄疸， 前者一般无其他的临床症状， 7～10 d可消退， 若15 d无好转且随之加重为病理黄疸， 后者患儿较多， 病情较重， 临床上治疗难度大且易复发。陈观文等[1]研究对病理黄疸患儿予以清热利湿， 健脾退黄药物效果较好， 因此对于中医中药治疗方法深入研究是有实际临床意义的。本文将以本院76例新生儿黄疸患儿为研究对象， 比较采用本院协定方中药退黄汤颗粒与传统饮片常规治疗临床疗效， 报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 采用随机平行对照方法选取2015年5～12月妇产科收治的新生儿黄疸住院患儿76例。其中男52例， 女24例；早产儿23例， 足月儿47例， 过期产儿6例；体重<2500 g 22例， 2500～3500 g 50例， >3500 g 4例；年龄8～15 d 34例， 16～60 d 42例；病程最短7 d， 最长53 d。湿热郁蒸证20例， 寒湿阻滞症23例， 气滞血淤33例。患儿家属对实验知情且自愿参与。按摸球法随机平衡分为实验组与对照组， 各38例。

1. 2 纳入及排除标准 纳入标准：满足《中医儿科学》中医病症新生儿黄疸的诊断标准[2]， 年龄2～60 d；发病时间出生24 h后。排除标准：排除合并患有其他严重系统疾病患儿；排除败血症、溶血性黄疸；皮肤过敏及呕吐严重患儿。

1. 3 治疗方法 所有患儿根据黄疸程度给于间歇性的蓝光照射。

1. 3. 1 实验组 予以本院自拟协定方中药退黄汤颗粒（华润三九医药贸易有限公司生产， 免煎颗粒）治疗， 药方如下：金钱草0.5袋（15 g/袋）， 虎杖0.5袋（15 g/袋）， 肉桂1袋（3 g/袋）， 山药0.5袋（10 g/袋）， 茵陈0.5袋（15 g/袋）， 白茅根0.5袋（15 g/袋）， 甘草1袋（3 g/袋）， 大枣0.5袋（10 g/袋）。温水中溶解搅匀后喂服， 于早晚喂奶前分 2次服用， 每次约3 ml。

1. 3. 2 对照组 予以本院自拟协定方中药饮片治疗， 药方如下：金钱草7 g， 虎杖7 g， 肉桂3 g， 山药5 g， 茵陈7 g， 白茅根7 g， 甘草3 g， 大枣5 g。根据临床症状加减， 伴便溏或纳呆加茯苓， 发热加薄荷。加水100 ml煮沸， 文火8 min煎汤， 取汁 10 ml， 1 剂/d， 分成 2次于早晚喂奶前温服。

两组治疗均以3 d为1个疗程， 治疗2个疗程， 用药剂量可根据病情轻重适当加减。同时治疗时期所有患儿均予以母乳喂养。

1. 4 观察指标 观察两组临床效果及不良反应发生情况。

1. 5 疗效判定标准 痊愈：面目、全身皮肤黄色消退， 大小便颜色正常；显效：症状明显缓解， 病程缩短， 吮乳、睡眠正常；无效：病情无明显改善或加重。总有效率=痊愈率+显效率。

1. 6 统计学方法 采用SPSS19.0统计学软件对数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验；计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2. 1 两组临床效果比较 治疗后， 实验组临床痊愈26例（68.42%）， 显效10例（26.32%）， 无效2例（5.26%）， 总有效率为94.74%；对照组临床痊愈22例（57.89%）， 显效9例（23.68%）， 无效7例（18.42%）， 总有效率为81.58%。实验组总有效率显著优于对照组， 差异有统计学意义（χ2=3.15， P=0.02<0.05）。

2. 2 两组不良反应情况 所有患儿未发现不良反应。

3 讨论

中药配方颗粒采用的是中药饮片再加工研制出的产品[3]， 具有原中药饮片的药性和功效。其严格按照中药材生产质量管理规范（GAP）、药品生产质量管理规范（GMP）生产， 保证药品的质量及药效成份。且具有明确的包装、配方、规格、服用方法、注意事项等， 临床使用方便， 直接用温开水冲服， 体积小， 且便于贮藏保管。而传统中药饮片， 剂量在调剂很难达到准确， 煎药过程较麻烦， 且药材浪费较大， 可见药性及剂量及不稳定。在急症、专科专病中， 中药配方颗粒在这方面有明显的优势。传统中药汤剂口服剂量大、味较苦、难以口服。中药配方颗粒剂许多方面都比传统中药汤剂有所提高， 患者服用可依从性比较高[4]。

在《活幼心书黄症》“有婴孩生下， 便见遍身俱黄， 惟两目如金色名曰胎黄”。可根据其发病病因的特点予以：清热解毒、利湿退黄、补益气血、健脾和胃。我院退新生儿黄疸方中：选金钱草、茵陈清热解毒；虎杖、白茅根利湿退黄；肉桂、甘草、大枣补益气血， 滋养肝肾；山药健脾和胃等功效下增强免疫力， 生化气血。根据患儿临床症状， 及病情的变化给予对症治疗， 故研究效果非常满意。

本次研究中， 采用中药配方颗粒治疗新生儿黄疸取得较好的治疗效果， 实验组治疗总有效率优于对照组（P<0.05）， 两组治疗中未出现不良反应。

综上所述， 中药退黄汤颗粒治疗新生儿黄疸疗效更为显著， 其质量稳定， 不良反应小， 值得予以推广使用。

参考文献

[1] 陈观文， 雷双穗. 新生儿黄疸方治疗新生儿黄疸100例观察. 实用中医药杂志， 2012， 28（9）：750.

[2] 汪受传. 中医儿科学. 中国中医药出版社， 2002：50.

[3] 肖龙泉. 传统中药汤剂与中药配方颗粒剂比较研究. 中医药临床杂志， 2014， 26（7）：729-731.

[4] 纪昌青. 中药配方颗粒剂临床应用的优势和局限性. 内蒙古中医药， 2013（23）：44.

[收稿日期：2016-05-06]