辛伐他汀联合依折麦布治疗急性冠状动脉综合征患者的临床疗效

宋 爽

辛伐他汀联合依折麦布治疗急性冠状动脉综合征患者的临床疗效

宋 爽

目的 探讨辛伐他汀联合依折麦布治疗急性冠状动脉综合征患者的临床疗效。方法 选取2014年7月至2015年3月朝阳市中心医院收治的220例急性冠状动脉综合征患者作为研究对象，根据治疗药物差异将其分为对照组和联合组，各110例。对照组患者给予辛伐他汀，观察组患者在对照组基础上采用依折麦布进行治疗，比较两组患者的临床疗效及不良事件发生情况。结果 联合组患者治疗的总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；跟踪随访6个月，两组患者均无病死，不良事件发生率差异无统计学意义（P＞0.05）。结论 辛伐他汀与依折麦布联合治疗方案能够有效提高急性冠状动脉综合征患者的防治效果，且安全性高，其可作为急性冠状动脉综合征的首选药物治疗方案。

辛伐他汀；依折麦布；急性冠状动脉综合征；临床疗效

他汀类药物具有强效抑制动脉粥样硬化的作用，是目前最常用的防治心血管疾病的药物，其能够有效降低心血管疾病病死风险，但是单独应用大剂量他汀类药物可提高潜在不良事件发生危险［1-3］。目前，临床研究结果显示，在应用他汀类药物治疗心血管疾病的同时应用依折麦布，能够有效提高治疗的有效性和安全性［4-5］。本研究就辛伐他汀联合依折麦布治疗急性冠状动脉综合征患者的临床疗效进行探讨，现报道如下。

1 资料与方法

1.1一般资料 选取2014年7月至2015年3月我院收治的220例急性冠状动脉综合征患者作为研究对象，根据治疗药物差异将患者分为对照组和联合组，各110例。对照组患者中，男66例，女44例，年龄35～77岁，平均（56±4）岁；联合组患者中，男67例，女43例，年龄34～76岁，平均（56±5）岁。血脂指标为低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）（142± 43）mg/dl，总胆固醇（235±49）mg/dl，三酯甘油（133±47）mg/dl，两组患者均符合本院医学伦理委员会相关要求，均签署了知情同意书。两组患者性别、年龄比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2纳入及排除标准 纳入标准［3］：①均符合急性冠状动脉综合征诊断标准；②15 d内无他汀类、调脂类药物治疗史；③均知情同意治疗方案，自愿参与本研究。排除标准［6］：①代谢紊乱；②高血压、肺功能异常、心脏病、肝脏疾病、肾功能异常、感染、免疫风湿疾病、肿瘤；③相关药物禁忌证；④3个月内接受大手术治疗；⑤合并严重基础疾病，必须行手术治疗。

1.3治疗方法 所有患者均于发病后6 h内就诊，均未采取急诊经皮冠状动脉介入术治疗，均给予抗血小板、抗凝、低流量吸氧等常规对症治疗。同时，对照组患者每天晚上口服20 mg辛伐他汀（常州华生制药有限公司，批号：20130922）；观察组患者在对照组基础上每日晚上服用10 mg依折麦布（MSPSINGAPORE COMPANY LLC，新加坡，批号：20130720）。所有患者均连续用药90 d。

1.4观察指标 比较两组患者的临床疗效及不良事件发生情况。随访6个月，观察记录不良事件，主要为肌肉痛、肝功能异常（谷氨酸转氨酶及天冬氨酸转氨酶异常）。

1.5疗效判定标准［7］显效：临床症状消失或明显缓解，心绞痛发作次数显著降低，心电图显示缺血明显改善，血脂恢复正常；有效：临床症状明显缓解，心绞痛发作频率有所下降，心电图显示缺血程度有所减轻，血脂下降，且与正常范围接近；无效：症状无缓解，心绞痛发作情况未见减轻，心电图未见改善，血脂持续呈高水平。总有效率（%）=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。

1.6统计学分析 采用SPSS 15.0统计软件进行数据分析，计数资料以百分率表示，组间比较采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1临床疗效比较 联合组患者治疗的总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1　两组患者临床疗效比较

2.2不良事件发生情况比较 跟踪随访6个月，两组患者均无病死，不良事件发生率差异无统计学意义（χ2=1.965，P＞0.05），见表2。

组别 例数 肌肉痛（例）谷氨酸转氨酶异常（例）天冬氨酸转氨酶异常（例）不良事件发生［例（%）］对照组 110 6 6 5 17（15.5）联合组 110 5 6 4 15（13.6）

3 讨论

急性冠状动脉综合征的病死率较高，其防治工作一直是临床关注的重点［8-9］。目前，口服药物是防治急性冠状动脉综合征的主要手段。欧洲心脏病学会（European Society of Cardiology，ESC）认为，大剂量他汀类药物可以作为治疗急性冠状动脉综合征的二级防治方案，且我国心血管疾病治疗专家同样推荐应用大剂量他汀类药物，建议治疗时间持续3周以上，但大剂量他汀类药物易产生“心血管剩余风险”，增加血管疾病意外的发生率。因此，在确保防治效果的同时，降低他汀类药物治疗风险具有重要意义。

依折麦布上市于2002年，是全球第一种肠道胆固醇抑制剂，能够抑制小肠NPC1L1受体而抑制肠道吸收胆固醇，从而达到有效降低胆固醇的目的。此外，依折麦布还能够通过抑制超敏C反应蛋白（hs-CRP）等炎性物质产生抗炎作用［10］。依折麦布已经被证实能够同时干预胆固醇产生的2个重要环节（肝脏合成以及肠道吸收环节）［11］。目前，临床诸多研究证实，依折麦布联合他汀类药物治疗急性冠状动脉综合征，能够在有效降低血脂的同时，减轻炎性反应，提高预后效果［11-12］。本研究结果显示，与单独用药组疗效相比，辛伐他汀联合依折麦布临床治疗效果、预后情况更理想，并且联合组的药物不良反应未见增多，充分说明联合用药不仅能够产生协同增效作用，而且不会增加药物不良反应。本研究由于样本数目有限，未进行大样本研究，数据严谨性存在一定缺陷，加之并未对血脂相关指标进行监测，且试验时间较短，未进行长期跟踪随访，因此，对于远期治疗效果仍需要进一步考证。

综上所述，辛伐他汀与依折麦布联合治疗方案能够有效提高急性冠状动脉综合征防治效果，且安全性高，其可以作为急性冠状动脉综合征的首选药物治疗方案。

［1］Hamdi S，Hamdi B，Kessaissia Z，et al.Critical Review of High-Sensitivity C-Reactive Protein and Coronary Artery Calcium for the Guidance of Statin Allocation： Head-to-Head Comparison of the JUPITER and St.Francis Heart Trials［J］.Science，2014，7（2）：315-322.

［2］Mega JL，Stitziel NO，J Gustav S，et al.Genetic risk， coronary heart disease events，and the clinical benefit of statin therapy：an analysis of primary and secondary prevention trials［J］.Lancet，2015，385（9984）：2264-2271.

［3］刘雅琴，欧柏青.依折麦布联合辛伐他汀对急性冠脉综合征炎性指标及尿酸的影响［J］.中国循证心血管医学杂志，2012，4（1）：43-45.

［4］Maheshwar P，Elder DHJ，Simon O，et al.High-potency statin and ezetimibe use and mortality in survivors of an acute myocardial infarction：a population-based study［J］.Heart，2014，100（11）：867-872.

［5］童程程，唐海沁，李瑾，等.依折麦布联合辛伐他汀降脂疗效和安全性的Meta分析［J］.中国循证心血管医学杂志，2013，5（2）：116-120.

［6］梁丹，梁莉君.辛伐他汀联合依折麦布治疗急性冠脉综合征的临床研究［J］.北方药学杂志，2014，11（8）：29-29.

［7］Ice DS，Shapiro TA，Gnall EM，et al.Unanswered questions in patients with concurrent atrial fibrillation and acute coronary syndrome［J］.American Journal of Cardiology，2014，113（5）：888-896.

［8］RC Aalberse，J Schuurman.Impact of home-based exercise training with wireless monitoring on patients with acute coronary syndrome undergoing percutaneous coronary intervention［J］.Tetrahedron Letters，2013，28（4）：564-568.

［9］Putera M，Roark R，Lopes RD，et al.Translation of acute coronarysyndrome therapies： From evidence to routine clinical practice［J］. American Heart Journal，2015，169（2）：266-273.

［10］Dinicolantonio JJ，Chatterjee S，Lavie CJ，et al.Ezetimibe Plus Moderate Dose Simvastatin After Acute Coronary Syndrome：What are we IMPROVEing on［J］.American Journal of Medicine，2015， 128（8）：914.

［11］李华，薛世虎，赵华伟，等.依折麦布辛伐他汀片治疗急性冠脉综合征102例临床观察［J］.临床合理用药杂志，2015，8（16）：56-57.

［12］陈简庆，黄永健，谭伟硕，等.辛伐他汀联合依折麦布在ACS的临床应用［J］.新医学杂志，2012，43（11）：801-803.

R543.3

A 【DOI】10.12010/j.issn.1673-5846.2016.09.024

朝阳市中心医院，辽宁朝阳 122000