复方电解质注射液与多种常用药物的配伍稳定性调查

刘春侠

(夏邑县第二人民医院 西药房　河南 商丘　476400)



复方电解质注射液与多种常用药物的配伍稳定性调查

刘春侠

(夏邑县第二人民医院 西药房河南 商丘476400)

目的探讨复方电解质注射液与多种常用药物的配伍稳定性。方法将多种常用药物与复方电解质注射液按临床用药浓度进行配比，在配制0、2、4、6 h后，观察配伍溶液的外观变化，对其pH值、含量及有关物质进行检测。结果多种常用药物与复方电解质注射液配伍6 h内，配伍溶液的外观、pH值、含量及有关物质无明显变化。结论复方电解质注射液与多种常用药物的配伍稳定性强，可提高治疗有效性和安全性，值得推广使用。

复方电解质注射液；常用药物；配伍稳定性

复方电解质注射液是指葡萄糖酸钠、氯化钠、氯化镁、氯化钾及醋酸钠根据指定的比例配置成的复方制剂，可用作水、电解质的碱化剂或补充源[1]。复方电解质注射液与常规注射液比较，其成分配比与人体血浆相似，不含乳酸，可促进内环境稳定，对患者的肝功能无影响；同时注射液内含镁离子，对心血管有保护作用，已被广泛应用于临床治疗[2]。但针对该注射液与其他临床药物联合使用的报道较少，因此针对复方电解质注射液与常用药物配伍使用的稳定性、有效性和安全性进行研究至关重要，观察其是否有配伍禁忌，为临床治疗提供依据[3]。本研究对复方电解质注射液与多种常用药物的配伍稳定性进行研究与分析。报道如下。

1　资料与方法

1.1仪器材料采用高效液相色谱仪系统分析(日本岛津LC-20A)，包括：柱温箱，输液泵，Alltima TM C18柱(250×4.6 mm，5 u)与二极管阵列检测器；phS-3C型酸度计(成都锐新仪器仪表有限公司)，紫外可见分光光度计(上海奥析科学仪器有限公司)，ZWF-J6型激光注射液微粒分析仪(重庆友朋科技有限公司)。

1.2试剂与试药采用复方电解质注射液(上海百特医疗用品有限公司，国药准字 H20000475)500 ml，将甲醇、乙腈作为色谱纯，其他药物试剂为分析纯，选用的药物包括：注射用维库溴铵、甘草酸二铵注射液、紫杉醇注射液、维生素C注射液、硫辛酸注射液、注射用奥美拉唑、注射用哌拉西林钠舒巴坦钠等。

1.3研究方法取适量上述各种药物，分别用复方电解质注射液溶解，并将其按临床用药浓度进行配比、摇匀。若使用药物存在多种用药浓度，参照最高用药浓度。配制后立即观察药物的变化，且于0、2、4、6 h后检查配伍溶液的外观，并检测pH值、含量及有关物质。将0 h药物含量记为100%，并以此为依据测量2～6 h后配伍溶液内药物含量的变化。

1.4观察指标外观变化：观察配伍溶液颜色有无变化及有无沉淀、浑浊；pH值：采用酸度仪检测配伍溶液的pH值，观察有无明显变化发生；含量及有关物质：参照我国颁布的国家药品标准、最新版本中国药典或经适当的调整，检测药物内的含量及有关物质。

2　结果

2.1配伍溶液的外观变化各药物与复方电解质注射液配伍0、2、4、6 h后未出现沉淀、浑浊现象，硫辛酸注射液配伍溶液呈微黄澄清，其他配伍溶液均为无色澄清，无明显变化。

2.2配伍溶液的pH值、含量及有关物质变化药物与复方电解质注射液配伍0、2、4、6 h后，维生素C注射液的pH值>0.45，其他配伍药物pH值相对稳定，且均在pH值规定范围内；配伍溶液内的药物含量6 h内变化均<5%，有关物质变化均在正常范围内，未出现较大变化。见表1。

表1　配伍溶液的含量及有关物质变化(%)

3　讨论

复方电解质注射液与血液或血液成分相容，可在输血前或输血后作为预充液，利用同一给药装置输注。其电解质浓度、pH值及渗透压与细胞外液成分相似，可增强抗酸作用，对患者体内的血乳酸水平、血糖及肝功能无影响[4]。故临床常用复方电解质注射液治疗糖尿病患者及存在肝功能障碍需行手术治疗的患者，或用于患者体外循环补充液。本研究将多种常用药物与复方电解质注射液配伍后，使用高效液相色谱仪检测配伍溶液内的药物含量及有关物质，可有效将降解产物或结构相似的主成分分离，使干扰消除，安全可靠[5]。

本研究结果显示，复方电解质注射液与多种常用药物配伍后，配伍溶液4 h内含量呈稳定状态，6 h内含量均大于95%；同时6 h内配伍溶液的外观、有关物质及pH值无明显变化，均符合标准，与汪世英等[6]报道一致。说明复方电解质注射液与多种常用药物配伍后6 h内无明显变化产生，有效性和安全性高。

综上所述，复方电解质注射液与多种常用药物配伍稳定性高，6 h内配伍溶液的外观、含量、有关物质及pH值未出现显著变化，无明显配伍禁忌，值得临床推广使用。

[1]付春梅,吴丽敏,吴微,等.16种药物与复方电解质注射液配伍稳定性调查[J].临床合理用药杂志,2014,7(3):18-20.

[2]付琳.混合糖电解质注射液与注射用氨曲南配伍稳定性考察[J].中国药业,2015,24(14):59-61.

[3]戴诗颖,付春梅,张薇,等.16种β-内酰胺类抗生素与复方电解质注射液配伍稳定性的调查研究[J].临床合理用药杂志,2013,6(33):41-43.

[4]吴秀娥.凝血酶联合奥美拉唑治疗上消化道出血的疗效分析[J].河南医学研究,2015,24(7):101-102.

[5]王颖,侯淑肖,高杰,等.注射用维生素C粉针与葡萄糖酸钙配伍禁忌的实验研究[J].中国处方药杂志,2015,13(1):19-20.

[6]汪世英,付春梅.复方电解质注射液与22种药物配伍稳定性考察[J].中国医药导刊,2015,17(4):402-405.

R 451doi: 10.3969/j.issn.1004-437X.2016.09.059

2016-03-24)