舒肝解郁胶囊联合草酸艾司西酞普兰片治疗抑郁症临床观察

柯菲菲，蓝利明

丽水市中心医院精神卫生科，浙江 丽水 323000

舒肝解郁胶囊联合草酸艾司西酞普兰片治疗抑郁症临床观察

柯菲菲，蓝利明

丽水市中心医院精神卫生科，浙江 丽水 323000

目的：观察舒肝解郁胶囊联合西药治疗抑郁症的临床疗效及安全性。方法：选取本院收治的68例抑郁症患者为研究对象，按照随机数字表法分为观察组与对照组各34例。对照组给予草酸艾司西酞普兰片治疗，观察组在对照组用药基础上加用舒肝解郁胶囊治疗。观察2组的临床疗效、治疗前后汉密尔顿抑郁量表（HAMD）评分的变化及不良反应发生率。结果：观察组总有效率为91.18%，高于对照组的70.59%，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗前，2组HAMD评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗2、4、6周后，2组HAMD评分均较治疗前降低（P＜0.01）；观察组的HAMD评分均低于同期对照组（P＜0.01）。不良反应发生率观察组为14.71%，对照组为8.82%，2组比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：舒肝解郁胶囊联合草酸艾司西酞普兰片治疗抑郁症，临床疗效显著，且安全性高。

抑郁症；肝郁脾虚证；舒肝解郁胶囊；草酸艾司普兰片；临床疗效

DOI：10.13457/j.cnki.jncm.2016.10.019

抑郁症是一种长期困扰人类健康的精神、心理疾患。目前临床治疗以西药为主，通过合理用药，能有效缓解患者的抑郁心境，改善生活状态，但也存在副作用明显，患者治疗依从性差等弊端。近年来中西医结合疗法的迅猛发展，为抑郁症的治疗提供了新途径。本研究通过随机对照研究，观察舒肝解郁胶囊联合草酸艾司西酞普兰片治疗抑郁症的临床疗效，结果报道如下。

1　临床资料

1.1一般资料选取本院2015年3月—2016年1月收治的68例抑郁症患者为研究对象，按照随机数字表法分为观察组与对照组各34例。观察组男19例，女15例；年龄18～69岁，平均（40.56±3.12）岁；病程3月～12年，平均（4.76± 0.58）年。对照组男18例，女16例；年龄20～68岁，平均（40.75±3.10）岁；病程3月～14年，平均（4.72±0.56）年。2组性别、年龄、病程等一般资料比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2纳入标准①符合《CCMD-3中国精神障碍分类与诊断标准》中抑郁症的诊断标准，抑郁发作持续至少2周，17分≤汉密尔顿抑郁量表（HAMD）17项评分≤28分。②符合肝郁脾虚证的辨证标准，症见心烦易怒，胸胁胀痛，时轻时重，脘腹胀闷不舒，大便溏薄或时干时稀，舌淡胖、有齿痕，脉弦细；③年龄≥18岁；④对本研究所用药物无过敏；⑤患者自愿参与本研究，并签署知情同意书。

1.3排除标准①心、肝、肾等存在严重功能不全；②有自杀倾向者；③有癫痫史者；④伴其他精神疾病患者；⑤有药物依赖者；⑥妊娠期、哺乳期妇女。

2　治疗方法

2组药物洗脱期均为1周。2组均治疗6周。

2.1对照组给予草酸艾司西酞普兰片（四川科伦药业股份有限公司，规格：每片10 mg）治疗，每天口服1次，每次1片。

2.2观察组在对照组用药基础上加用舒肝解郁胶囊（成都康弘药业集团股份有限公司，规格：每粒0.36 g）治疗，每天早、晚各口服1次，每次2粒。

3　观察指标与统计学方法

3.1观察指标观察2组临床疗效，通过HAMD评分减分率进行评价。观察2组治疗前和治疗2、4、6周后的HAMD评分。HAMD共17项，按照等级评分制计分。睡眠不深、入睡困难、胃肠道症状、性症状、早醒、全身症状、体重减轻采用3级评分制；抑郁情绪、工作和兴趣、有罪感、精神焦虑、自杀、迟缓、疑病、激越、躯体性焦虑、自知力采用5级评分制，各项评分相加得HAMD评分，分数越高表示抑郁情况越重。观察2组恶心、呕吐，头晕，腹泻，口干等不良反应的发生情况。

3.2统计学方法采用SPSS20.0软件对所得数据进行处理。计量资料以（x±s）表示，采用t检验；计数资料以率（%）表示，采用χ2检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

4　疗效标准与治疗结果

4.1疗效标准参照文献［1］拟定。治愈：HAMD评分减分率≥75%；显效：50%≤HAMD评分减分率＜75%；有效：30%≤HAMD评分减分率＜50%；无效：HAMD评分减分率＜30%。

4.22组临床疗效比较见表1。观察组总有效率为91.18%，高于对照组的70.59%，差异有统计学意义（P＜0.05）。

表1　2组临床疗效比较　　例（%）

4.32组治疗前和治疗2、4、6周后的HAMD评分比较见表2。治疗前，2组HAMD评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗2、4、6周后，2组HAMD评分均较治疗前降低，差异均有统计学意义（P＜0.01）；观察组的HAMD评分均低于同期对照组，差异均有统计学意义（P＜0.01）。

表2　2组治疗前和治疗2、4、6周后的HAMD评分比较（x±s）分

4.42组不良反应发生率比较治疗期间，观察组出现恶心、呕吐2例，头晕1例，腹泻1例，口干1例，不良反应发生率为14.71%（5/34）；对照组出现恶心、呕吐2例，口干1例，不良反应发生率为8.82%（3/34）。2组比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

5　讨论

抑郁症是临床常见的精神疾病之一，主要表现为情感低落、思维迟缓、性趣丧失及意志活动减弱等，部分患者可出现躯体症状，病情严重者存在自杀倾向。现今临床治疗抑郁症的方法包括心理疗法、物理疗法及药物疗法等，根据患者病情制定个体化治疗方案。对于本研究所纳入的抑郁症患者，一般以药物治疗为主，主要为5-羟色胺（5-HT）（如舍曲林、艾司西酞普、氟西汀等）和去甲肾上腺素（NA）再摄取抑制剂（如文拉法辛等）。这些药物均能有效缓解或消除抑郁症状，但停药后复发风险较大，且存在一定的副作用，影响患者的治疗依从性［2］。

中医学认为抑郁症可归于郁证范畴。《临证指南医案·卷六·郁》曰：“其原总由于心，因情志不遂，则郁而成病矣，其症心脾肝胆为多。”可见郁证的主要病机为肝郁脾虚，病位主要在心、肝、脾。脾为气血生化之源，有调节情志与气机的作用；肝内舍魂，主疏泄，若肝失疏泄，肝气郁结，致气机不畅，升降失常，横逆犯脾，则形成肝郁脾虚证。治疗当以疏肝解郁，健脾安神为主［3］。

本研究所用舒肝解郁胶囊属中药制剂，主要由贯叶金丝桃和刺五加2味中药组成。贯叶金丝桃归肝经，具有疏肝解郁之效；刺五加归肝、肾、心经，可补肾安神，益气健脾。两药合用，专治肝郁脾虚所致郁证。现代医学研究表明，贯叶金丝桃一直是国内外常用的治疗抑郁症的药物，金丝桃素、黄酮类化合物被认为是其主要的抗抑郁成分。有学者认为贯叶金丝桃素是多种神经递质包括5-HT、多巴胺（DA）、NA等的非竞争性重吸收抑制剂，能够通过竞争转运蛋白结合点选择性地抑制神经递质的重吸收，从而达到抗抑郁的作用［4］；刺五加中所含刺五加皂苷对神经元有保护作用［5］。鉴于此，笔者采用舒肝解郁胶囊联合草酸艾司西酞普兰片治疗抑郁症。结果显示，观察组治疗总有效率高于对照组（P＜0.05），且治疗2、4、6周后的HAMD评分均低于对照组（P＜0.01）。

综上，舒肝解郁胶囊联合草酸艾司西酞普兰片治疗抑郁症，临床疗效显著，且安全性高。鉴于本研究样本量小，且未对患者进行长时间随访，仍需进一步大样本深入研究。

［1］李新纯，唐武.舒肝解郁胶囊与西酞普兰治疗轻中度抑郁症的疗效对照观察［J］.实用预防医学，2010，17（2）：328-330.

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［3］董洪坦，韩刚，朱晓晨，等.肝郁脾虚抑郁症研究进展［J］.环球中医药，2014，7（2）：146-150.

［4］尹兴斌，翟玉静，曹飒丽，等.贯叶金丝桃药理作用研究进展［J］.中华中医药学刊，2013，31（8）：1634-1637.

［5］乔苏迟，陈晓，李诚，等.刺五加皂苷对急性脊髓损伤后脊髓内BDNF和NGF表达的影响［J］.第二军医大学学报，2015，36（6）：666-669.

（责任编辑：吴凌，刘迪成）

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0256-7415（2016）10-0046-02

2016-06-18

柯菲菲（1985-），女，住院医师，主要从事抑郁症的临床研究。