消瘤汤联合米非司酮治疗子宫肌瘤临床研究

柯龙升



消瘤汤联合米非司酮治疗子宫肌瘤临床研究

柯龙升

目的通过对子宫肌瘤患者进行消瘤汤联合米非司酮治疗，观察其临床疗效。方法对治疗组45例患者，进行消瘤汤联合米非司酮进行治疗；对照组51例，仅用米非司酮进行治疗，经过4个月后，对子宫及瘤体的体积变化、相关激素水平(包括血清孕酮(P)、促卵泡素(FSH)、促黄体成素(LH)及雌二醇(E2))进行测定。相关结果数据，用统计方法分析处理。结果治疗组与对照组总体疗效比较，治疗组显著优于对照组(P=0.041)。治疗组的子宫体积和肌瘤体积显著低于对照组(P<0.05)，且治疗组的缩小程度显著高于对照组(P<0.05)。治疗后，治疗组的P、FSH、LH和E2显著低于对照组(P<0.05)。结论消瘤汤联合米非司酮方法治疗子宫肌瘤，临床疗效较为满意，值得推广使用。

子宫肌瘤；消瘤汤；米非司酮

子宫肌瘤是女性生殖器官较为常见的良性肿瘤，又称为子宫平滑肌瘤，可分为浆膜下肌瘤、肌壁间肌瘤、黏膜下肌瘤或宫颈瘤、阔韧带肌瘤等。一般好发于30～50岁的妇女，而20岁以下年龄段较为少见，发病率高达20%～25%[1]，且近年来由于女性生活及工作压力增大，以及性观念改变、周边环境污染等多种原因的影响，本病发病率逐渐增加，并且出现年轻化趋势。子宫肌瘤的发病机制，现代医学认为主要可能与雌二酮(E2)关系较为密切。根据相关流行病学调查[2]研究发现，影响该病发病的相关因素主要包括年龄、肥胖、妊娠和流产史、种族、吸烟、饮酒、血压和运动、遗传及环境等，子宫肌瘤的发生是由于多种因素共同作用的结果。子宫肌瘤患者以月经改变、下腹部扪及肿块、白带增多、疼痛以及压迫症状、不孕、继发性贫血等作为临床主要症状。严重影响患者身体健康，并且带来思想压力。现阶段的临床治疗，部分患者采取外科手术治疗，包括子宫全切除术以及子宫肌瘤剔除术，但是患者恐惧心理较为严重，且未婚育的年轻女性不适合接受手术治疗。而小剂量米非司酮可改善患者激素水平，治疗子宫肌瘤，不过单纯依靠激素治疗，临床效果并不理想[3]。针对该情况，临床采用多种保守干预治疗，积极选择合适患者的中、西医结合治疗方法。笔者根据临床治疗情况，做总结和分析，以期在今后的治疗中，能够更好的起到指导作用，现就将本次临床病例治疗观察的内容汇总分析如下。

1　资料与方法

1.1一般资料收集自2010年6月—2015年6月在我院妇科门诊以及住院部就诊的子宫肌瘤患者，年龄为30～50岁，共计96例，平均年龄为(40.33±9.04)岁，平均病程为(4.56±1.37)年。其中症状明显患者89例，其余患者均于健康体检或偶然中发现，且临床症状尚不明显。根据患者自身情况，由患者自主选择治疗方法而将所有病例分为治疗组以及对照组，其中治疗组45例，对照组51例。两组患者一般情况，经过统计学分析，并无明显差异性，具有可比性。

1.2纳入标准诊断标准：①西医诊断标准[4]：根据《临床疾病诊断与疗效判定标准》中关于子宫肌瘤的诊断依据进行诊断，其中包括病史、妇科相关检查以及B超影像检查等，患者已经被确诊为子宫肌瘤者。②中医诊断标准[5]：根据《中医妇科学》中，妇科杂病-癥瘕相关诊断标准，包括病史、临床表现、妇科检查以及辅助检查确诊。辨证为气滞血瘀证、痰湿瘀结证、湿热瘀阻证以及肾虚血瘀证。患者对本次临床研究均知情同意，并且签署知情同意书，且本次的临床观察项目已由院内伦理学会讨论通过。

1.3排除标准患有其他系统原发疾病者；孕产妇、哺乳期妇女；并发感染、其他肿瘤以及损伤者；宫内恶性病变者；近半年内接受激素类药物治疗者；在治疗过程中，发现心、脑、肝、肾等系统疾病，且影响本次研究结果者；药物过敏以及易敏体质者；还在参加其他项目观测者；未能够按照医嘱定时服药、复查者；精神情志异常者。

1.4方法

1.4.1治疗方法对照组：米非司酮胶囊(诺虑婷)批准文号：国药准字H20050395，生产企业：北京紫竹药业有限公司，规格：5mg。于每晚睡前口服10mg。治疗组：在对照组基础上，加服中药汤剂。主方为消瘤汤，药物组成为：炮穿山甲15 g，三棱12 g，莪术12 g，牡丹皮12 g，桃仁10 g，茯苓10 g，赤芍10 g。根据患者临床表现进行辨证分型为气滞血瘀证、痰湿瘀结证、湿热瘀阻证以及肾虚血瘀证；随证在主方基础上酌情添加药物进行治疗。2个月为一疗程，连续治疗2个疗程。

1.4.2观测指标治疗组及对照组治疗后的疗效；治疗前后患者子宫及子宫肌瘤的变化情况；治疗前后血清相关激素，血清孕酮(P)、促卵泡激素(FSH)、促黄体生成素(LH)及雌二醇(E2)的变化。

1.4.3疗效判定标准[6]痊愈：相关症状及体征消失，经B超检查肌瘤消失；显效：相关症状及体征消失或显著改善，肌瘤缩小1/2以上；有效：相关症状及体征减轻，肌瘤缩小1/3以上；无效：相关症状及体征基本无改善，肌瘤未见明显缩小。

1.4.4统计学方法数据用SPSS 18.0统计软件进行分析，治疗组与对照组治疗效果比较，采用Mann-Whitney非参数检验，计量资料比较，采用独立样本t检验。P<0.05为统计学意义。

2　结果

2.1两组疗效比较治疗组与对照组总体疗效比较，治疗组显著优于对照组(P=0.041)，见表1。

表1　两组疗效比较　(例)

2.2两组治疗前后子宫及子宫肌瘤体积变化对比治疗前，治疗组与对照组的子宫体积和肌瘤体积差异不具有显著性(P>0.05)；治疗后，治疗组的子宫体积和肌瘤体积显著低于对照组(P<0.05)，且治疗组的缩小程度显著高于对照组(P<0.05)。见表2。

2.3两组治疗前后相关激素变化对比治疗前，治疗组与对照组的P、FSH、LH和E2差异不具有显著性(P>0.05)；治疗后，治疗组的P、FSH、LH和E2显著低于对照组(P<0.05)。见表3。

表2　两组治疗前后子宫及子宫肌瘤体积变化对比　(例，±s)

表3　两组治疗前后相关激素变化对比　(例，±s)

3　讨论

子宫肌瘤作为女性好发的良性肿瘤，现认为该肿瘤的发生以及发展变化，与激素水平有直接关系。在临床寻找能缓解症状，使瘤体有效缩小，且保留患者生育功能的治疗方法，成为妇科临床研究的重要工作。现今针对子宫肌瘤的治疗大多选择以药物治疗为主，但是长期应用，部分患者出现毒副反应较为明显。米非司酮最早作为终止妊娠药物在临床使用，后来逐渐发现米非司酮对于子宫肌瘤组织中表皮生长因子、孕激素受体以及雌激素受体的表达均高于肌层组织。且可抑制雄激素、孕激素等性激素水平，从而可抑制子宫肌瘤细胞的生长，使子宫肌瘤的瘤体逐渐缩小。小剂量的米非司酮，常时间使用，并未出现较为明显的毒副作用，现在临床使用，治疗子宫肌瘤较为广泛。

传统中医学古籍中并未有子宫肌瘤病名，根据本病的临床特点，可将本证归属于中医妇科“癥瘕”范围。癥瘕的形成，多与正气虚衰，脏腑不合，气机阻滞，气血瘀滞，则气聚而成瘕，血结为癥相关。且以气滞、血瘀、痰湿以及湿热四证为多见。宋妮等对中医体质与子宫肌瘤的关系进行探讨研究发现，30～50岁女性中体质为痰湿、湿热、血瘀、气郁体质为子宫肌瘤的易发人群，且在春、长夏季节更容易发病[7]。其主要治疗原则为：活血行气，散结消癥。在本次临床研究中，选方消瘤汤为主方，随证进行酌情加减，进行临床治疗。消瘤汤的主要构成药物包括：炮穿山甲、三棱、莪术、牡丹皮、桃仁、茯苓、赤芍等。其中穿山甲味咸，性微寒，具有消肿化脓、散瘀通络之功效，专治癥瘕积聚。三棱味辛、苦、性平；功效为破血行气、消积止痛；用于癥瘕痞块，瘀血经闭治疗。莪术味辛，苦，性温，具有破血行气止痛之功效。牡丹皮具有清热凉血，活血散瘀作用。桃仁则主治经闭、癥瘕、热病蓄血等症。茯苓具有利水渗湿，补中健脾作用。而赤芍可用于治疗癥瘕积聚、腹痛、瘀滞经闭等症。以上药物同用，可散结化瘕。现代药理学相关研究显示，穿山甲具有减低血液黏度，延长凝血时间，升高白细胞，消肿排痈等作用[8]。三棱、莪术相须配伍，具有抗血栓、改善血流变学、升高白细胞、抗肿瘤、抗纤维化、增强免疫力等作用[9]。茯苓具有利尿、免疫调节、保肝、抗肿瘤、抗氧化、抗炎、抗病毒等药理作用。桃仁、赤芍均具有抗肿瘤作用。因此消瘤汤主要组成药物对子宫肌瘤具有控制和治疗作用。

此次临床观察结果显示，治疗组在对照组基础上加用中药汤剂消瘤汤用于治疗子宫肌瘤，疗效优于对照组；子宫肌瘤体积经治疗后，治疗组的缩小以及控制程度均优于单纯使用米非司酮的对照组；且治疗组对于相关激素水平的改善效果较对照组好。因此，经过临床观察发现，消瘤汤和米非司酮联合使用治疗子宫肌瘤的临床疗效优于单纯使用米非司酮进行治疗，该治疗方法在今后的临床工作中是值得继续探讨和推广使用的。

[1]林岚.中西医结合治疗子宫肌瘤36例[J].河南中医，2011,31(6):645-646.

[2]牛建清,陈兴伟.子宫肌瘤发病因素的流行病学调查[J].国际妇产科学杂志，2013,40(1):41-43.

[3]付爱娟.桂枝茯苓汤联合米非司酮治疗围绝经期子宫肌瘤43例[J].河南中医，2014,34(9):1664.

[4]孙明，王蔚文.临床疾病诊断与疗效判定标准[S].北京：科学技术文献出版社，2010:926.

[5]张玉珍.中医妇科学[M].2版.北京：中国中医药出版社，2007：8.

[6]卫生部药政局.新药(中药)临床研究指导原则汇编[S].北京：中国医药科技出版社，2002:145-146.

[7]宋妮，王佰庆.中医体质与子宫肌瘤的关系探讨[J].中医学报，2012,27(1):19-20.

[8]于淼,李娜，胡丽娜，等.动物药整理研究-穿山甲[J].吉林中医药，2009,29(6):514-516.

[9]余成浩，孙涛，冯业琼，等.三棱-莪术关联子宫肌瘤的研究进展[J].时珍国医国药，2012,23(6):1493-1494.

湖北省黄石市第二人民医院中西医结合科(435002)

10.3969/j.issn.1003-8914.2016.20.044

1003-8914(2016)-20-3000-03

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2016-03-23)