药事管理学教学改革初探

石庆平 张志涛 李见春 张劲

【摘 要】为探索教学改革模式，提高药学专业大学生的实用技能，笔者进行了药事管理学课程教改实践。把理论知识作为基础，对药事管理学课程的教学形式及考核模式进行了改革与实践。通过改革，不仅夯实了学生的基础理论，而且提高了学生的学习兴趣、口语表达能力、解决和分析问题能力、动手能力、团队合作精神、职业道德精神，构建了高标准有特色的教学方法和模式。改革后的教学体系可提高药事管理学的教学效果。在以后的教学中，要保持教学实践的原则性，先进性，务实性，创新性。

【关键词】 药事管理学；教学改革；药学实用技能

【中图分类号】R95 【文献标志码】A【文章编号】1007-8517（2016）15-0122-03

Abstract： To explore mode of teaching's reform，improve medicine students of pharmacy specialty practical skill，carry through pharmaceutical affairs management curriculum educational reform practice. Put the theoretical knowledge as the foundation，carried on the reform and practice of pharmaceutical affairs management courses teaching form and examinational mode.Through reform，not only strengthen the students' basic theory，and improved the students' interest in learning，oral expression ability，ability of solve and analysis the problems，practical ability，team work spirit，professional ethics，build a high-standard and distinctive teaching method and pattern.Teaching system after reform can obviously improve the teaching's effect of pharmaceutical affairs management.We need to keep the teaching practice of principle，advanced，pragmatic，innovative in the later teaching.

Keywords： Pharmaceutical Affairs Management；Educational Reform；Pharmacy Practical Skill

《药事管理学》是20世纪80年代初在我国兴起的一门介于药学、法学与管理学之间的新兴边缘学科，它涉及社会学、心理学、经济学、法学等一系列相关学科，知识面宽、涉及范围广、实践性和应用性较强[1-2]，是蚌埠医学院药学专业的必修课。同时也是国家执业药师资格考试四大必考科目之一。随着当今信息化的迅猛发展，对于该课程的学习，许多学生仍是被动地听取和机械地记忆教师所传授的知识，不能把理论知识转化为实践应用能力，不能提高分析问题和解决问题的能力，从而难以适应药学实践发展的需要。如何使学生在有限的时间内掌握大量的书本知识及实验技能，传统教学模式可能存在一些弊病。基于此，笔者结合自己的教学经验，对《药事管理学》的教学进行实践改革，旨在为新世纪高等药学人才培养提供参考。

1 注重教材内容的选择

由于药事管理领域的法律法规变化较快，教材内容的更新往往滞后于药事管理实践活动的发展，所以教材内容的更新也非常重要。《药事管理学》内容包括药品注册管理、医疗机构的药事管理、特殊药品管理等多方面，具有较强的应用性。随着我国市场经济体制的建立和法律体系的逐步完善，药品监督趋向法制化和制度化。现行高等药学院 （系） 使用的《药事管理学》（第五版）[3]，根据2007年7月《药事管理学》第四版出版以来，国家新增、修订的《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》、《关于建立国家基本药物制度的实施意见》、《国家基本药物目录管理办法》、《关于加强基本药物质量监督管理的规定》、《药品生产质量管理规范》、《药品召回管理办法》、《医疗机构药事管理规定》等法规政策，增加和更新相关内容。

2 《药事管理学》教学方法改革

2.1 案例教学法 案例教学法是指通过对一个具体教育情境的描述，引导学生对这些特殊情境进行讨论[4]，属于在“干中学”的教学方法[5]。采用案例教学法，将学生带入特定事件的模拟现场开展案例分析，让学生在生动、真实、有趣的学习、掌握和运用理论知识，启发学生创造性地思考、分析和解决实践中出现的问题，进一步提高其分析和解决具体问题的能力，从而熟悉药事管理过程，同时培养正确的管理理念、工作作风和协作精神。如在讲授药品注册管理中，用美国的“磺胺酏剂”事件、德国的“反应停”事件和日本的“氯碘喹啉”事件，说明药品注册制度的由来。正是由于这些案例各国政府才制定了相关的药事管理法律法规，通过这些案例使得学生了解了药品注册管理制度的意义，并进一步加深对此项制度内容的记忆。同时，还有助于学生问题意识的培养和实际解决问题能力的提高。

2.2 PBL教学法 PBL（problem-based learning）是基于问题的学习教学法，以学生为主体的一种有效的教学方法，能培养学生自学、查阅文献、分析和解决问题的能力[6-7]。采用PBL教学法时，教师要按照教学大纲、教学计划和教学任务，在指导学生发现问题、解决实际问题的过程中，培养学生的思维能力。比如根据“普药大王”四川蜀中制药为降低成本，用苹果皮制作板蓝根，最终导致其中成药生产线被令停产、GMP证书被收回的案例，设计了“由苹果皮引发的惨案”的PBL教学素材，将以模拟法庭，实行角色扮演的活动形式尝试PBL教学，将学生分成了法官、公诉方、被告方及代理律师。按各自分工，检索所需的相关资料，把知识片段连在一起，形成较为完整的知识链，完成整个庭审过程，让学生牢固掌握相关法规知识的内涵和外延，学会在现实生活中灵活地运用。

2.3 情景互动式教学法 情景互动式教学，即模拟现场教学，指在教学过程中教师采用案例、视频、图片及实物等手段创设新的情景，有目的地设计具有一定情绪色彩的活动，鼓励学生大胆参与，拓宽学生视野，并引起一定的态度体验，从而帮助学生理解和获取知识技能[8]。如2006年上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（又称“欣弗”）致8人死亡的案例。让学生扮演案例中不同的角色，即药品监督管理部门、药品生产企业、药品使用单位及媒体，将每个角色的工作内容具体化，再根据不同角色制定自己的工作方案和思路并进行汇报，扮演其他角色的同学针对汇报的工作安排、实施依据进行评议，提出质疑，由汇报组进行解答，最后教师对整体案例和教学过程进行点评，串讲案例所涉及的知识点，指出各组工作计划及实施的优缺点，纠正学生的错误观点。通过情景式教学法，将学生置身于真实的环境之中，大大提高了学生的学习兴趣和热情，有利于充分调动学生学习的积极性、主动性和创造性，加强了药事管理学课程的实践性和应用性，有利于强化学生的实践技能 。

2.4 课堂教学与社会实践紧密结合 《药事管理学》属于时事性和应用性很强的科学[9]。教学中引入现场教学环节，理论联系实际，让学生离开教学课堂，到药厂参观学习；跟随医院的临床药师、药事管理中心和医务科的工作人员，按照国家现行的法律法规边学习边监管，熟悉药事法规中的处罚和评价制度。在评价的过程中学习制度，在处罚的过程中体会该制度建立的意义及作用，使学生不仅明白他们在做什么，而且了解如何去做。如在药品注册管理中，可以让学生分组对一些新药项目进行调查，事先设计调查内容，调查新药原来的来源及其注册分类、制剂的注册类别、是否存在专利保护、是否存在监测期保护等相关问题，再对调查资料进行统计分析，制作课件进行分组汇报，让学生在调查实践中熟悉和掌握药品注册类别、注册分类等相关知识。通过调研实践的训练，可以加深学生对药事管理学理论知识的理解，并熟悉药事管理学的研究方法。

2.5 利用网络资源进行学习 随着网络及多媒体技术的发展， 网络化教学有望成为未来主流趋势。多媒体网络可对各种教学资源进行有效地组织、利用和管理。网络化教学环境为学生提供了广阔且具创意的学习空间，使得以学生为中心的教学方法得以实现[10]。由于课堂时间有限，能给学生充分的时间讨论并发言的机会并不多。因此，使用网络教学平台，跟学生分享案例库，也可以把最新最热门的药学事件通过网络开展讨论，学生可以发表自己的观点，有助于其思路的开拓和知识的灵活运用。

3 讨论

3.1 传统教学模式与本教学方法改革分析 传统课堂讲义教学法是最为普遍的教学方法，主要以教师在课堂上讲述为主，系统地把一个主题要点用演讲的方式传授给学生。讲学主要以教师为中心，学生被动听讲，整个气氛是注重观念与知识的传授。但是，传统教学方法比较枯燥无味，加上书本知识内容较多，缺乏吸引力，使学生不感兴趣，注意力容易分散，没有成就感，很难长时间投入到学习中。因此，可利用本教学实践改革方法，如案例教学法、PBL教学法、情景互动式教学法、利用网络资源学习等。对提高学生的学习兴趣，思考和分析问题能力，动手能力，创新能力，团队组织能力，口语表达能力等方面都会有帮助。

3.2 学生考试模式分析 传统的考核模式以期末考试的分数为主，考察学生对药事管理学基本知识的掌握情况。这种考核方式主要针对理论教学效果，难以考察实践教学效果，不够全面系统。为了加强对学生学习过程的考核，应当把考核分成三部分，即平时成绩、实践成绩和期末考试成绩，平时成绩主要考核学生平时学习的效果 （如案例分析讨论、讲台演讲、网络讨论等情况），兼顾上课出勤率，占20%；实践成绩由实践基地单位评分、社会调查报告，药厂、药店和医院药剂科参观学习报告，模拟处方调配情况组成，占20%；期末考试成绩采用闭卷笔试形式考试，占60%。这种模式可以全面评价学生的学习情况。

3.3 授课应加强学生职业道德的培养 药事管理学的研究对象是药学领域的双重关系（经济关系与社会关系），其中社会关系的调整在一定程度上依赖于职业道德[11]。在药事管理教学的过程中 ，要充分考虑职业道德问题的重要性，以此为基础明确教学立足点和指导思路。在完成课程体系各章相关管理知识和法规的教学内容的基础上，尽可能地充实和引申职业道德方面的知识，使职业道德教育贯彻课程始终，使他们逐步认识到作为药学社会人，特别要有道德意识和正义精神，牢固确立社会公德意识，通过这种贯穿始终的教学积累，使学生在不断潜移默化的学习过程中逐步接受职业道德思想，树立正确的职业道德观念。

总之，上述教学方法既可单独运用又可相互之间贯通使用，这些方法能有效改变原本以教师为中心、学生被动听的模式，学生的求知欲激发了，分析问题解决问题的能力也无形中得到了提高，最终取得了良好的教学效果。但上述各种教学方法和改革应密切结合教学实际，以实际效果为准则，只有不断进行教学改革，把新知识、新理论、新方式和新方法尽快融入到教学中，才能达到更好的教学效果，在教学实践中才能推动药事管理学科的发展。

参考文献

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（编辑：李雁丹）