具有调节免疫力功能的保健食品专利分析

具有调节免疫力功能的保健食品专利分析

朱洪杰

（国家知识产权局专利局，北京 100088）

朱洪杰，国家知识产权局专利局审查员，主要从事食品、保健食品、饲料领域发明专利申请实质审查工作。

E-mail:zhuhongjie@sipo.gov.cn

随着人们生活水平的提高，养生保健成为新的关注点，保健食品由于其具有调节人体机能的功能，被人们广泛接受，成为消费热点。文章选取具有调节免疫力功能的保健食品，研究了该领域中国专利申请的基本情况，并对相关技术的研发态势进行分析，以期为我国保健食品技术和产业的发展提供参考。

随着社会的发展和生活水平的提高，人们的食品消费观念发生了质的变化，逐渐由关注食物的风味转而重视食物的营养与保健功能，由此，保健食品应运而生。保健（功能）食品是食品的一个种类，具有一般食品的共性，能调节人体的机能，适于特定人群食用，但不以治疗疾病为目的[保健（功能）食品通用标准 GB 16740—1997]。新食品安全法将保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品归为特殊食品，其中规定：保健食品声称保健功能，应当具有科学依据，不得对人体产生急性、亚急性或慢性危害（《中国人民共和国食品安全法》，2015年10月1日实施）。保健食品的功能范围包括：增强免疫力、辅助降血脂、辅助降血糖、抗氧化

等27项，《保健食品检验与技术评价规范（2003年版）》也规定了注册保健食品只能申报上述27项功能。从注册保健食品保健功能分布上看，具有增强免疫力、缓解体力疲劳、抗氧化功能的注册产品数量较多，这与相关领域科学研究较多、理论相对成熟、可为人们广泛接受有关，也体现了当代人追求健康、活力的新的生活理念。另外，此类产品具有广泛的适宜人群。本文以国家知识产权局专利检索及分析数据库为数据源，对2005～2015年在中国申请（本文所分析的内容仅限于在中华人民共和国国家知识产权局申请的情况，不包括在港澳台地区申请的情况）的涉及具有调节免疫力功能的保健食品相关专利进行分析，并对该领域在我国专利申请的基本情况、研发态势、重要申请人专利申请技术内容等进行简要阐述。

图1 2005～2015年调节免疫力保健食品专利申请年分布趋势

1 具有调节免疫力功能的保健食品专利申请情况

1.1 总体发展趋势

为了满足人们对调节免疫力功能食品的广泛需求，该领域的专利申请数量不断增长，检索专利检索及分析系统（www.pss-system.gov.cn）2005～2015年收录的具有调节免疫力功能的保健食品专利申请，得到2165件在中国申请的相关专利（检索时间为2016 年4月，由于专利申请存在申请日18个月后公开的周期特点，2015年申请的数据可能并未完全公开）。

从专利申请年分布趋势上看，自2005年，该领域的专利申请数量基本呈逐年增长态势（图1），这与我国发明专利申请整体数量增长趋势是一致的。

图2 2005～2015年调节免疫力保健食品专利申请人区域分布

1.2 申请人区域分布

分析具有调节免疫力功能的保健食品专利申请的申请人国别，中国申请人共申请1874件，占比达到87.08%，排名第一，排在第二、第三位的分别为瑞士（66件、占比3.06%）和日本（40件、占比1.85%）（图2）。我国申请人的申请占绝大部分可能与以下因素有关：①我国专利制度不断健全，公众知识产权意识增强，寻求专利保护、展开专利布局成为多数专利申请人的共识；②随着人们对自身健康日益关注，健康消费逐年攀升，具备保健功能的产品成为市场上的新宠，前景良好；③我国是食品大国，食品种类丰富，由此衍生出大量保健食品；④我国有着悠久的以食为养、以食为疗的历史传统，以中医养生理论为基础、中药为原料，形成了药膳、药茶、药酒等途径的全方位养生体系，药食同源是中医药文化体系的重要组成部分，这些都为保健食品的开发提供丰富的理论基础和物质资源；⑤数据来源是在中国的专利申请。从各省市专利申请量分布看，江苏、北京、青岛等省市位居前列（图3）。

1.3 技术领域分析

涉及具有调节免疫力功能的保健食品专利申请的技术领域具有多样性。一方面涉及具有调节免疫力功能的营养补充剂、微生物、肽、蛋白质、脂肪、碳水化合物等，包含上述功能性成分的组合物，以及它们在制备增强免疫保健食品中的应用；另一方面涉及在传统食物中添加具有相应功能的物质，如活性成分、药食同源材料等，以提供具有增强免疫功能的保健食品。从专利申请的技术主题上看，以营养组合物、保健食品、茶类制品、酒类制品、乳类制品居多。

图3 我国各省市调节免疫力保健食品专利申请量分布

1.4 专利有效性分析

有效的专利是指专利申请被授予专利权后，仍处于有效状态的专利，能够受到法律的保护。专利有效性从一定程度上能够反映出专利的价值。经考察，在2165件专利申请中，有904件申请处于在审未决的状态，在审结的1252件申请中，有648件申请获得专利权，目前处于专利权有效状态的有561件，专利有效率略高于食品保健品领域的平均水平，体现了该领域的专利具有较高的技术价值和市场价值。

1.5 申请人属性分析

涉及具有调节免疫力功能的2165件保健食品专利申请的申请人包括以下几类：企业、科研院校和个人，他们的专利申请量分别为：企业1195件、科研院校357件、个人613件。企业申请量超过总申请量的50%，这一比例高于食品保健品领域中企业申请人所占的比例，可能是因为在调节免疫力保健食品领域，产品的市场价值大于其技术价值，另外也说明众多食品、保健品企业的知识产权意识逐渐增强，他们尝试运用专利这一“武器”，保护其产品及生产技术，提高产品的市场占有率，增强企业的竞争力。科研院校申请量较低，提示了广大科研人员在重视学术研究的同时，还应注重专利的申请和保护以及在产业上的转化。

1.6 申请人相关专利申请情况分析

在具有调节免疫力功能的保健食品领域，申请量排名前十位的中国申请人为：青岛金佳慧食品有限公司（30件）、内蒙古蒙牛乳业（集团）股份有限公司（24件）、郭景龙（23件）、上海交通大学（19件）、马庆发（17件）、无锡市天赐康生物科技有限公司（16件）、陈光健（16件）、中国科学院海洋研究所（13件）、吉林大学（13件）、宁波大学（13件）。来自瑞士的雀巢产品技术援助有限公司共申请专利60件，占瑞士申请量的91%，这一申请量明显高于我国排名第一的青岛金佳慧食品有限公司的申请量，是该领域重要的外国申请人。此外，在我国申请量较多的外国企业还包括来自荷兰的努特里奇亚有限公司，共申请专利26件。表1分析了该领域主要申请人的技术领域、技术内容等。

从技术内容上看，在具有调节免疫力功能的保健食品中，功能性成分均发挥了重要作用，主要包括蛋白质类、脂肪类、碳水化合物类、肽类、益生菌类等，中外企业都着眼于研发出更多、更有效的具有调节免疫能力的功能性成分，以开发更多的保健食品。

从专利有效性上看，大部分国外专利申请人往往着眼于企业层面，注重利益的转化，重视知识产权保护，而国内专利申请人则是想到哪里做到哪里就申请到哪里，对技术含量和成果转化关注不足。

从研发重点和专利布局上看，我国专利申请人，无论是企业还是个人，研发重点是以常规食品为基础，加入一种或多种具有免疫力调节功能的成分，或以药食同源类材料为原料，以实现食品具有保健功能的效果；国内的科研院所依托其较强的研发能力，研发出具有保健功能的活性物质，并将其用于制备保健食品。国外专利申请人，往往致力于研发一种新的物质（组合）或者发现已知物质在增强免疫力方面的新用途，申请对该物质（组合）或用途进行保护；进一步，尝试将该物质（组合）与其他具有类似功能或不同功能的物质组合，构成组合物，提供营养强化或多营养补充的效果；最后，根据适应人群、适应病症的不同，请求保护新物质、新组合在制备适用于不同人群的保健食品或治疗、预防不同疾病药物中的用途。

表1 主要申请人技术领域、技术内容

1.7 重要申请人研发重点及专利布局分析

雀巢公司是全球第一大食品集团，也是最大的跨国公司之一，我国市场上有众多该公司的产品，具有相当的知名度。在具有调节免疫力的保健食品领域，该公司的申请量达到60件，是这一领域最重要的申请人。内蒙古蒙牛乳业（集团）股份有限公司是我国知名的乳制品企业，在食品、保健食品领域中均申请了相当数量专利。努特里奇亚有限公司与内蒙古蒙牛乳业（集团）股份有限公司在该领域的专利申请量相近，也以脂肪、低聚糖等作为增强免疫力的功能性成分。以下，对这3个重要申请人的研发重点、专利布局情况进行分析、比较。

1.7.1 内蒙古蒙牛乳业（集团）股份有限公司

内蒙古蒙牛乳业（集团）股份有限公司的专利申请均仅在中国提出，并未发现该公司就涉及具有调节免疫力功能的保健食品申请PCT申请或在外国申请专利，这表明在现阶段，该公司只关注中国市场，并未进军国际市场。其专利申请的技术方案主要是将功能性成分添加到液态乳中，请求保护包括不同功能性成分的液态乳；同时，基于基本乳配方和功能性成分含量的调整，开发出适合不同人群食用的液态乳，如适用于孕产妇的、不同月龄婴儿的等等（参见CN200810133197、CN200810183244、CN200810183501、CN200810183508、CN200810183514）；此外，还针对乳品制备中的部分工艺、设备进行优化改进。按照这种思路进行技术研发和专利布局，由于产品形式众多、适宜人群不同，将活性成分添加到不同产品中，供特定人群使用，可能会产生多种不同产品，相关专利申请即使获得专利权，其保护的仅是包含某一活性物质的食品本身，保护力度相对较弱，竞争对手容易规避，专利布局相对零散、单一。旦作为核心技术的新物质或新用途得到专利保护，那么由此衍生出的多个专利申请将形成专利网，提高竞争者规避设计的难度，并形成自身的技术壁垒，同时也降低了竞争者围绕本企业核心专利进行专利布局的风险。

2 总结与建议

从2005～2015年涉及调节免疫力的保健食品的专利申请情况可以看出，该领域专利申请量较大，并且呈增长态势，这说明具有调节免疫力功能的保健食品是企业和公众的关注点。但是，就专利保护而言，应着力提高创新能力，在提高专利申请数量的同时，关注如何提高专利申请的质量并有针对性地展开专利布局。企业或个人可借鉴国外申请人的研发思路，也可在现有技术的基础上进行挖掘和深入研发，企业可与科研院校联合，借助科研机构的研究能力，弥补自身研发能力不足的劣势，着眼于强化增强免疫力的效果，开发具备多种保健功能的复合型保健食品原料和针对特定人群的产品。还可充分汲取我国中医药学的精华，运用营养学方面的最新科技成果，应用到新产品的研发中。另外，应当严格遵照我国相关法律法规和国家标准的规定，规范原料选用、工艺设计、安全性和保健功能评价、产品注册、销售等众多环节。

1.7.2 雀巢产品技术援助有限公司

一直以来，雀巢产品技术援助有限公司的研发重点是益生菌这一能够调节免疫力的功能性成分，涉及益生菌及包含益生菌的组合物的专利申请占其总申请量的60%以上。研发人员基于益生菌能够促进免疫系统成熟、增强免疫系统能力的认识，以益生菌作为核心功能成分，配合其他成分如蛋白质、脂质、碳水化合物等，构成具有多种保健功能的营养组合物，同时，基于益生菌或营养组合物，开发出了针对婴幼儿、术后患者、运动员等特定人群的乳制品、早餐食品、糖食等多种具体的保健食品（参见CN200680020793、CN200880016429、CN200980116112、CN201080031177、CN201180054393）。企业采用这种“以点带面式”的专利布局方式，围绕具有免疫调节能力的益生菌这一核心技术，获得大量专利申请，形成专利网，在有效保护自身技术的同时，还能阻止竞争者进入。即使专利申请授权率不高，由于其专利申请已经被公开，此种防御性手段也可防止竞争对手在该领域展开专利布局，降低对手获取专利的可能。

1.7.3 努特里奇亚有限公司

2004年前后，该公司的研发人员发现EPA、DHA、ARA具有某种保健功能，随后，该公司申请专利，其中涉及包括EPA、DHA和/或ARA以及低聚糖的营养组合物（参见CN200580020895）。随后几年，基于EPA、DHA、ARA的保健功效，研发人员不断开发出了以由EPA、DHA和/或ARA组成的不饱和脂肪酸为核心成分，配合寡糖、核苷酸、蛋白质和/或矿物质等其他成分构成的营养组合物，并针对这些组合物申请专利（参见CN200680012583、CN200680051656、CN200680051768、CN200680052407、CN200680052701、CN200980132718）；上述专利申请中还涉及组合物在制备针对婴幼儿、孕妇、患特定疾病人群在增强免疫力、治疗或预防疾病的食品或药物中的应用。2010年后，未见涉及EPA、DHA、ARA等不饱和脂肪酸的专利申请。可见，努特里奇亚有限公司以具有保健功能的不饱和脂肪酸为核心技术展开的专利布局基本完成，专利池已经构建，对于不饱和脂肪酸的研究和产品开发暂告一段落。进一步，研发人员将重点转移到低聚半乳糖、岩藻基乳糖的功能研究上，又申请多项涉及含有上述物质的组合物及其应用的专利申请（参见CN201080025688、CN201080040929、CN201080040930、CN201180025583、CN201180025989）。总结努特里奇亚有限公司的研发思路和专利布局，可以得出以下特点：一

10.3969/j.issn.1674-0319.2016.04.007