温通针法治疗寒凝血瘀型原发性痛经随机对照研究

孙润洁，田亮，朱博雯，秦晓光

甘肃中医药大学，甘肃 兰州 730000

·论著·

温通针法治疗寒凝血瘀型原发性痛经随机对照研究

孙润洁，田亮，朱博雯，秦晓光

甘肃中医药大学，甘肃 兰州 730000

目的 观察温通针法治疗寒凝血瘀型原发性痛经的临床疗效。方法 将120例寒凝血瘀型原发性痛经患者随机分为温通针法组和对照组各60例。温通针法组取关元、三阴交、十七椎、地机施以温通针法，次髎、合谷、太冲运用平补平泻法；对照组选穴同温通针法组，运用平补平泻法。2组均于月经来潮前5～7 d开始治疗，每日1次，连续7次，疗程均为3个月经周期。采用视觉模拟评分法（VAS）和COX痛经症状量表（CMSS）评价治疗第1、2、3个月经周期末的疼痛程度，治疗结束后3个月随访评价临床疗效。结果 2组患者治疗后VAS和CMSS评分较治疗前明显下降（P＜0.01），温通针法组VAS和CMSS评分明显低于同周期对照组（P＜0.05）。温通针法组总有效率为96.67%（58/60），对照组为73.33%（44/60），差异有统计学意义（P＜0.05）。结论 温通针法治疗寒凝血瘀型原发性痛经患者，能明显缓解痛经症状、缩短疼痛时间，具有肯定的临床疗效。

原发性痛经；寒凝血瘀；温通针法；视觉模拟评分法；COX痛经症状量表；随机对照试验

原发性痛经（primary dysmenorrhea，PD）是指妇女在行经前后或经期出现周期性下腹疼痛、坠胀，伴有腰骶部疼痛及其他不适，症状严重影响生活质量，而生殖器官无器质性病变者。针灸治疗PD疗效确切、操作简便、价格低廉、无毒副作用，易于被患者接受[1-2]。“温通针法”是已故著名针灸学家郑魁山教授在临床实践中独创的治疗各种疑难杂证的特色针刺手法，其补泻兼施，激发经气，推动气血运行，使气至病所，具有温经通络、祛风散寒、行气活血、扶正祛邪的作用[3]。笔者采用温通针法治疗寒凝血瘀型PD，观察其临床疗效，现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料

2012年6月－2014年10月甘肃中医药大学附属医院针灸科门诊寒凝血瘀型PD患者，共120例，其中已婚52例、未婚68例。将入选患者随机分为温通针法组和对照组各60例。温通针法组年龄17～29岁，平均（22.65±4.36）岁；病程最短12个月，最长7年，平均（57.81±34.52）月。对照组年龄16～28岁，平均（23.32±4.71）岁；病程最短10个月，最长8年，平均（54.45±38.69）月。2组患者年龄、病程等基线资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准

西医诊断参考《妇产科学》[4]中PD的诊断标准：青春期多见；疼痛多自月经来潮后开始，以经期第1日最剧烈，持续2～3 d后缓解；疼痛常呈痉挛性，位于下腹部、耻骨上，可放射至腰骶部和大腿内侧；可伴有恶心、呕吐、腹泻、头晕、乏力等表现，严重时面色发白、出冷汗；经妇科检查，生殖器官无明显器质性病变。

中医辨证参照《中医病证诊断疗效标准》[5]中寒凝血瘀型痛经的诊断标准：症见经前或经期小腹冷痛拒按，喜温，得热痛减，经量减少，经色黯红、有块，常伴有面色苍白、头面冷汗、恶心呕吐等症，舌质淡白或紫黯、苔白润，脉沉涩或沉紧。

1.3 纳入标准

①符合西医PD诊断标准；②中医辨证属于寒凝血瘀型；③年龄在18～35岁的女性；④自愿接受治疗、观察和检查者，并签署知情同意书。

1.4 排除标准

①哺乳期妇女；②妇科检查、B超检查有明显器质性病变导致的继发性痛经者；③合并心脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性病变及精神病患者；④晕针，不能完成治疗者；⑤未按规定治疗，无法判断疗效或资料不全影响疗效判定者；⑥正在参加其他临床试验者。

1.5 剔除标准

①依从性差，不能配合治疗者；②不按研究者医嘱要求执行并在临床观察过程中自行退出者。

2 方法

2.1 随机方法及盲法实施

采用分层区组随机方法，以入组时COX痛经症状量表（CMSS）作为分层因素，按0～22分、23～45分、46～68分分为3层，于每层内分为6个区组，于每个区组内进行随机。专人进行针刺操作，对疗效评价和数据分析者实施盲法。本研究经本院临床研究伦理委员会批准并备案。

2.2 治疗方法

温通针法组取穴：关元、三阴交、十七椎、地机、次髎、合谷、太冲。操作：患者先取仰卧位针刺关元、三阴交、地机、合谷、太冲，再取俯卧位针刺十七椎、次髎。局部皮肤常规消毒，选用0.25 mm×（25～50）mm华成牌一次性毫针刺入皮肤，得气后关元、三阴交、十七椎、地机行温通针法[6]，即左手加重力量，右手拇指向前连续捻转9次，针下沉紧后，针尖拉着有感应的部位连续小幅度重插轻提9次，拇指再向前连续捻转9次，针尖顶着有感应的部位推弩守气，使针下继续沉紧，此时医生押手可明显感觉到经气冲动，每穴操作60 s，留针30 min后，缓慢出针，按压针孔。次髎、合谷、太冲行平补平泻法，留针30 min。

对照组取穴同温通针法组。操作：患者先取仰卧位针刺关元、三阴交、地机、合谷、太冲，再取俯卧位针刺十七椎、次髎。局部皮肤常规消毒，选用0.25 mm×（25～50）mm华成牌一次性毫针刺入皮肤，得气后行平补平泻法，留针30 min。

2组均于月经来潮前5～7 d开始治疗，每日1次，连续7次，疗程为3个月经周期。

2.3 观察指标与方法

2.3.1 疼痛程度评价 采用视觉模拟评分法（VAS）[7]和CMSS[8]对患者治疗前后疼痛程度进行评价。①VAS用于痛经时患者对小腹疼痛程度的自评。用一条长约10 cm的直尺，一面标有0～10共10个刻度，“0”表示无痛，“10”代表难以忍受的最剧烈的疼痛，患者在直尺上标出能代表小腹疼痛程度的相应位置，研究者读出刻度即为患者的疼痛VAS分值。②CMSS由小腹部疼痛、恶心、呕吐、乏力、眩晕、食欲不振、头痛、背（腰骶部）痛、腿痛、胃痛、全身疼痛、面色变化、失眠、腹泻、抑郁、易激惹、神经质17项组成，分为痛经症状总发作时间及平均严重程度两部分，每项变量分5个等级，0、1、2、3、4分分别代表无、轻度、中度、较显著、剧烈。由患者评价该次月经周期各项变量的痛经症状总发作时间和平均严重程度并求得总分。

2.3.2 安全性观察 观察受试者治疗过程中的生命体征及不良反应，如晕针、气胸、皮肤感染、神经血管损伤、针刺后遗感等。

2.3.3 随访 治疗结束3个月后随访，记录患者经期疼痛情况，经量、经色，是否有乳房胀痛、下腹坠痛、腰骶部疼痛，是否服用止痛药等。

2.4 疗效标准

参照《中医病证诊断疗效标准》[5]中痛经的疗效评定标准。痊愈：疼痛消失连续3个月经周期未见复发；显效：疼痛明显减轻或疼痛消失连续3个月经周期未复发；好转：疼痛减轻或疼痛消失，但不能维持3个月以上；无效：经治疗疼痛未见改善。

2.5 统计学方法

3 结果

3.1 2组治疗前后视觉模拟评分比较

2组治疗后VAS评分较治疗前明显下降（P＜0.01），温通针法组VAS评分明显低于同周期对照组（P＜0.05），见表1。

表1 不同治疗时点2组PD患者VAS评分比较（±s，分）

表1 不同治疗时点2组PD患者VAS评分比较（±s，分）

注：与本组治疗前比较，**P＜0.01；与对照组同一治疗时点比较，△P＜0.05（下同）

时间 温通针法组（60例） 对照组（60例）治疗前 7.25±3.18 7.34±2.86治疗1个周期 6.42±2.58**△6.71±2.26**治疗2个周期 4.36±1.32**△6.37±1.45**治疗3个周期 2.94±1.51**△5.28±1.78**

3.2 2组治疗前后COX痛经症状量表评分比较

2组治疗后CMSS评分较治疗前明显下降（P＜0.01），温通针法组CMSS评分明显低于同周期对照组（P＜0.05），见表2。

表2 不同治疗时点2组PD患者CMSS评分比较（±s）

表2 不同治疗时点2组PD患者CMSS评分比较（±s）

温通针法组（60例） 对照组（60例）时间发作时间/h严重程度/分 发作时间/h严重程度/分治疗前 15.17±8.55 14.32±3.57 14.92±8.38 14.64±3.84治疗1个周期14.02±7.97**△12.55±3.91**△14.53±8.62**14.22±3.45**治疗2个周期12.43±8.31**△10.46±3.34**△13.06±9.14**12.58±3.49**治疗3个周期10.68±7.25**△8.85±3.62**△12.56±8.75**11.41±3.45**

3.3 2组临床疗效比较

温通针法组临床总有效率为96.67%，对照组为73.33%，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表32 组PD患者临床疗效比较（例）

3.4 安全性评价

2组患者均完成整个试验过程，未见晕针、气胸、皮肤感染、神经血管损伤、针刺后遗感等不良反应的发生。

4 讨论

PD发生与冲、任二脉及胞宫的周期性生理变化密切相关，与肝、肾二脏也有关联。其病因比较复杂，多由外邪侵袭、脏腑功能异常及情志失调等因素引起。病机主要为“不通则痛”或“不荣则痛”，导致冲任瘀阻或寒凝经脉，使气血运行不畅、胞宫经血流通受阻。临床上以寒凝血瘀证为多见，由于经期过食寒凉生冷，或感受寒邪，寒客冲任、胞宫，血为寒凝，继而成瘀。治疗多以温经散寒、活血通经为主，冲任流通、经血畅行则痛可愈。

郑魁山教授根据《素问•调经论篇》“血气者，喜温而畏寒，寒则涩不能流，温则消而去之”，以及唐容川的“此血在身不能加于好血而反阻新血生化之机，故凡血证总以祛瘀为要”原则[9]，以经络传导为依据，通过腧穴对经气进行疏调或振奋的作用及血与气的关系，即“气行则血行，气旺则血旺”理论，立固本清源、温通之大法，在传统针法基础上创用“温通针法”治疗各种疑难杂症。温通针法采用热补针法激发经气，通过左手关闭推弩，右手推弩行气，通过经络传导使经气源源不断地传向病所，推动气血的运行，从而达到消散壅滞、温通经脉的作用，最终达到“疾无所居，恶无由生”的治疗目的。温通手法突出“温”“通”“补”的作用，“温”可以振奋阳气、化痰浊、祛阴邪，“通”以疏通经络，欲温先通，以通促温，温通相合，使痰化瘀消，标本兼顾[10]。所以，温通针法具有温经散寒、活血通经的作用，与PD寒凝血瘀型的病机甚相吻合。

在所取穴位中，关元为任脉经穴，通于胞宫，与足三阴经交会，有行气活血、调补冲任、温暖下焦的作用；三阴交为足三阴经的交会穴，调理肝、脾、肾，可温经止痛、调理气血；地机为足太阴脾经的郄穴，足太阴经循行于少腹部，阴经郄穴治疗急性血症，可调血通经止痛；十七椎为经外奇穴，穴居督脉，可通调诸阳，通而不痛，现代研究表明，针刺十七椎可调节子宫肌收缩，解除子宫痉挛，达到治疗痛经的目的[11]；次髎属足太阳膀胱经，与督脉、肾关系密切，可调补冲任，理气散瘀，为治疗痛经的经验穴；“四关穴”乃气血通行之要塞，“气为血之帅，血为气之母”，“气行则血行，气滞则血瘀”，合谷调气中之血，太冲理血中之气，两穴一阴一阳，一气一血，一升一降，共奏上疏下导、开关宣窍、调畅气机、活血通络之功。上述诸穴配伍，施以温通针法，共奏调养冲任、温经通络、行气活血、散寒止痛之功。

PD的发生与月经期子宫内膜前列腺素（PG）合成增多有关[12]，针刺可以降低PG含量，抑制子宫平滑肌痉挛性收缩，增加血流量，改善局部缺血缺氧状态，影响子宫内膜PG合成释放而实现镇痛作用[13]。有研究表明，针刺单穴和多穴治疗PD均有明显的即刻镇痛效应[14]，且该效应具有临床意义。

综上所述，温通针法可明显降低寒凝血瘀型PD患者的VAS和CMSS评分，缓解痛经症状，缩短疼痛时间，临床总有效率优于对照组（P＜0.05），且无不良反应。由此可见，温通针法对寒凝血瘀型PD有其肯定的临床疗效，安全可靠。

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Randomized Controlled Study on Warm-promotion Needling for Treatment of Cold Coagulation and Blood Stasis of Primary Dysmenorrhea

SUN Run-jie, TIAN Liang, ZHU Bo-wen,

QIN Xiao-guang (Gansu University of Chinese Medicine, Lanzhou 730000, China)

Objective To observe clinical efficacy of warm-promotion needling for the treatment of cold coagulation and blood stasis of primary dysmenorrhea. Methods Totally 120 patients with cold coagulation and blood stasis of primary dysmenorrhea were randomly divided into warm-promotion needling group (60 cases) and control group (60 cases). Warm-promotion needling group was treated with warm-promotion needling at Guanyuan (RN4), Sanyinjiao (SP6), Shiqizhui (EX-B8), and Diji (SP8), and cooperated with Ciliao (BL32), Hegu (LI4), and Taichong (LR3). Control group took same acupoints and applied uniform reforcing-reducing method. The two groups began treatment 5-7 d before menstruation, 1 times a day, for 7 times. The treatment was given 3 menstrual cycles. The visual analogue scale (VAS) and COX menstrual symptom scale (CMSS) were used to observe the pain degree at the end of 1, 2, 3 menstrual cycles. The clinical efficacy was evaluated 3 months after treatment. Results The scores of VAS and CMSS was obviously reduced in the two groups after the treatment compared with those before treatment (P<0.01). The synperiodic scores of VAS and CMSS in warm-promotion needling group was obviously lower than those in the control group (P<0.05). The total effective rate of warm-promotion needling group was 96.67% (58/60), and the control group was 73.33% (44/60), the difference was significant (P<0.05). Conclusion Warmpromotion needling can obviously relieve dysmenorrhea symptoms and shorten the time of pain of patients with cold coagulation and blood stasis of primary dysmenorrhea, which has affirmative clinical efficacy.

primary dysmenorrhea; cold coagulation and blood stasis; warm-promotion needling; visual analogue scale; COX menstrual symptom scale; clinical efficacy; randomized controlled trial

10.3969/j.issn.1005-5304.2016.01.005

R271.915

A

1005-5304(2016)01-0023-04

2015-04-11；编辑：陈静）

国家中医药管理局甘肃郑氏针法学术流派传承工作室项目（2305135901）

秦晓光，E-mail：lzhqxg@163.com